One-Stop Cleanroom Ontwerp & Engineering

Productoverzicht 

Wij bieden geïntegreerde cleanroom ontwerpdiensten die luchtstroomoptimalisatie, controle van luchtgedragen deeltjes, wand-, plafond- en vloersystemen en intelligente omgevingsmonitoring omvatten. Oplossingen kunnen worden geconfigureerd voor ISO Klasse 5–8 cleanroomtoepassingen volgens projectvereisten, ter ondersteuning van gecontroleerde reinheidsniveaus, temperatuur- en vochtigheidsbeheer, en toepasselijke wettelijke vereisten voor laboratoria en precisieproductieomgevingen.

Cleanroom Beschrijving

Technische Specificaties

Definitieve specificaties worden bepaald op basis van de cleanroomclassificatie, het productieproces en de projectvereisten.

Voordelen van Cleanroom

• Controle van Luchtgedragen Besmetting
  Helpt luchtgedragen deeltjes, stof en micro-organismen te beheersen ter ondersteuning van een gecontroleerde en hoogwaardige schone productieomgeving.

• Temperatuur-, Vochtigheids- & Drukregeling
  Biedt gecontroleerde temperatuur, relatieve vochtigheid en differentiële druk volgens procesvereisten, ter ondersteuning van productkwaliteit en vermindering van besmettingsgerelateerde productierisico's.

• Kruisbesmetting & Wettelijke Vereisten
  Maakt gebruik van geschikte zonering, luchtstroombeheer, drukregeling en afgedichte constructie om risico's op kruisbesmetting te helpen verminderen. Cleanroomconfiguraties kunnen worden ontwikkeld met verwijzing naar ISO 14644, GMP, FDA en andere toepasselijke industriële vereisten volgens de projectspecificaties.

• Modulair & Energiezuinig Ontwerp
  Integreert modulaire constructie en energiezuinige systeemconfiguraties ter ondersteuning van efficiënte installatie, werking en onderhoud, met potentieel om de operationele vereisten op lange termijn te verminderen.

• Personeelsveiligheid & Werkomgeving
  Kan geschikte inperkings-, filtratie-, ventilatie- en omgevingscontrolemaatregelen bevatten om verontreinigende stoffen te helpen isoleren en een gecontroleerde, geschikte en comfortabele werkomgeving te ondersteunen.

Cleanroom Toepassingen

Farmaceutisch & Biotechnologie

Modulaire cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen die gecontroleerde luchtgedragen besmetting, omgevingscondities en drukrelaties vereisen.

Laboratorium & R&D

Prefab cleanrooms kunnen worden aangepast voor laboratorium-, test- en onderzoeksomgevingen volgens de vereiste reinheidsklassificatie en procescondities.

Elektronica & Halfgeleider

Cleanroomconfiguraties kunnen elektronica- en precisieproductieprocessen ondersteunen waarbij luchtgedragen deeltjes- en omgevingscontrole belangrijk zijn.

Medisch & Gezondheidszorg

Cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor geselecteerde medische, gezondheidszorg- en gecontroleerde productieomgevingen volgens toepasselijke projectvereisten.

Geïntegreerde Cleanroom Systeemcomponenten

Volledige Levering van Cleanroom Materiaal en Apparatuur

Naast cleanroom engineeringdiensten levert SHP de partition-type cleanroompanelen, ingebouwde filterframes, HVAC-systemen en cleanroomdeuren die essentieel zijn voor de levering van turnkey cleanroomprojecten.

De volgende illustratie toont de kernsystemen en producten die binnen SHP cleanroomprojecten worden geleverd.

Mauritius Project

Farmaceutisch Cleanroom Project – Mauritius

Projectoverzicht

In Mauritius voltooide SHP een turnkey farmaceutisch cleanroomproject, inclusief ontwerp, productie, HVAC-installatie, inbedrijfstelling en eindvalidatie.

Projectinformatie

Projectuitdagingen

Het project vereiste een GMP-conforme productieomgeving met strikte controle van luchtgedragen deeltjes, temperatuur, vochtigheid en differentiële druk ter ondersteuning van de farmaceutische productie.

SHP Oplossing

• Modulair cleanroom paneelsysteem
• Air handling unit (AHU) systeem
• HEPA-filtratiesysteem
• Omgevingsbewakingssysteem
• Drukregelsysteem

Cleanroom Constructie Voortgangsverslag

Levering van Cleanroom Panelen en Materiaalvoorbereiding

Wand- en plafondpanelen van de cleanroom werden geleverd op de projectlocatie en georganiseerd volgens het installatieschema. Alle materialen werden vóór installatie geïnspecteerd om naleving van de projectspecificaties en de vereisten voor de constructie van de cleanroom te waarborgen.

Fabricage en Installatie van HVAC-Leidingwerk

Het HVAC-installatieteam voerde ter plaatse fabricage en montage uit van het leidingwerk voor het ventilatiesysteem van de cleanroom. Juiste leidingroutering en afdichting zijn essentieel voor het handhaven van de uniformiteit van de luchtstroom, drukregeling en preventie van besmetting.

Installatie van Cleanroom Plafondrooster en Nutsvoorzieningen Kader

Het ophangsysteem voor het plafond en het ondersteuningskader voor nutsvoorzieningen werden geïnstalleerd om cleanroompanelen, verlichtingsarmaturen, HEPA-filterunits en procesnutsvoorzieningen te huisvesten. Deze fase vormt de structurele basis voor de uiteindelijke cleanroombehuizing.

Project Voltooiing

Installatie van de cleanroom voltooid volgens de projectomvang.
HVAC-installatie en inbedrijfstelling voltooid.
Testen van de prestaties van de cleanroom uitgevoerd.
Validatie en projectacceptatie voltooid volgens de gedocumenteerde projectvereisten.

AVB Testrapport

Prestatie Testen & Validatie door Derden

Onafhankelijke tests en validatie werden uitgevoerd na voltooiing van het project om de prestaties van de cleanroom en de effectiviteit van de omgevingscontrole te verifiëren.

Validatiediensten

• Ontwerpkwalificatie (DQ)
• Installatiekwalificatie (IQ)
• Operationele Kwalificatie (OQ)
• Prestatiekwalificatie (PQ)

Test Items

• Test van Luchtgedragen Deeltjestelling
• Test van Luchtstroomsnelheid
• Test van Drukverschil
• Temperatuurtest
• Vochtigheidstest
• Verlichtingstest
• Geluidsmeting

Verificatie door Derden

Het cleanroomsysteem werd getest en gedocumenteerd door een onafhankelijke testorganisatie om naleving van de projectspecificaties en toepasselijke cleanroomnormen te verifiëren.