One-Stop-Cleanroom-Design und -Engineering
| Markenname: | SHP |
| Modellnummer: | Maßgeschneidert |
| Mindestbestellmenge: | 50 Quadratmeter |
| Preis: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Zahlungsbedingungen: | L/C, T/T |
| Versorgungsfähigkeit: | ≥1 Satz |
Technische Dienstleistungen für die Planung von Reinräumen
,Maßgeschneiderte Lösungen für saubere Räume
,Reinraumkonstruktion mit Garantie
One-Stop-Cleanroom-Design und -Engineering
Produktübersicht
Wir bieten integrierte Dienstleistungen für die Planung von Reinräumen an, die die Optimierung des Luftstroms, die Kontrolle von Luftpartikeln, Wand-, Decken- und Bodenbelagssysteme sowie eine intelligente Umweltüberwachung umfassen.Lösungen können entsprechend den Anforderungen des Projekts für Anwendungen in Reinräumen der ISO-Klasse 5·8 konfiguriert werden, unterstützt kontrollierte Reinheitsniveaus, Temperatur- und Feuchtigkeitsmanagement und anwendbare regulatorische Anforderungen für Laboratorien und hochpräzise Produktionsumgebungen.
Beschreibung des Reinraums
| Anwendung | Arzneimittel | Labor | Elektronik |
| Reinheit | Klasse 100100000 oder anwendbare ISO/GMP-Klassifizierung | ISO 5?? 8 oder projektbezogene Klassifizierung | ISO 5?? 8 oder projektbezogene Klassifizierung |
| Anwendungsbereich |
Strukturteil; Trennwand und Deckenplatte; Tür und Fenster, Epoxy. |
HVAC-Teil AHU und Kühler; Kanäle und Rohre. |
Elektrischer Teil; Lampen, Schalter und Steckdosen; Verteilerschrank. |
| Dienstleistungen | Konstruktion und Produktion | Konstruktion und Prüfung | Validierung und Ausbildung |
| Wand-/Deckenplatten | Maschinenfertigung oder Handfertigung von Sandwichplatten |
| Reinraumgeräte | Luftdusche, FFU, Passbox, Laminarstromschrank, Hefebox |
| Reinheit | Klasse 100-100000 |
| Reinigungssystem | HVAC- oder AC-Klimaanlage + FFU |
| Boden | PVC-Antikostatische Fußböden oder Epoxidhaltigkeit |
| mit einer Breite von nicht mehr als 15 mm | Stalinitfenster,LED-Leuchten,Tür,Handspüle,Lager/Schuhschrank usw. |
| Dienstleistungen | Konstruktion, Fertigung, Bau |
Technische Spezifikation
| Artikel | Spezifikation |
|---|---|
| Typ des Reinraums | Modulär vorgefertigte Reinräume |
| Reinheitsgrad | Klasse 1000 |
| Struktur | Modulare Reinraumstruktur |
| Wandsystem | Reinraum-Panelsystem |
| HVAC-System | Integriertes HVAC-System |
| Luftfilterung | HEPA-Filtration |
| Luftversorgung | FFU-System |
| Temperaturkontrolle | Anpassungen nach Projektanforderungen |
| Luftfeuchtigkeitskontrolle | Anpassungen nach Projektanforderungen |
| Druckkontrolle | Anpassungen nach Projektanforderungen |
| Reinraumbereich | Anpassungen nach Projektanforderungen |
| Anwendung | Pharmazeutische, Biotechnologische, Medizinische, Mikroelektronische und andere kontrollierte Produktionsumgebungen |
| Einrichtung | Vorgefertigte Baugruppen vor Ort |
| Projekttechnik | Reinraumkonstruktion, HVAC, Wasserleitung und Elektrotechnik |
| Prüfung und Inbetriebnahme | Leistungstests und Datenerfassung im Reinraum |
| Erweiterung | Modularer Aufbau für ein flexibles Layout und künftige Änderungen |
| Unterstützungsausrüstung | Passbox, Luftdusche, Sauberbank und sonstige Hilfsmittel für Sauberräume |
| Anpassung | Layout, Abmessungen, HVAC, Filtration und unterstützende Ausrüstung können angepasst werden |
Die endgültigen Spezifikationen werden anhand der Reinraumklassifizierung, des Produktionsprozesses und der Projektanforderungen festgelegt.
Vorteile des Reinraums
-
Kontrolle der Luftverschmutzung
Hilft bei der Kontrolle von Luftpartikeln, Staub und Mikroorganismen, um eine kontrollierte und hochwertige saubere Produktionsumgebung zu unterstützen. -
Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Druckkontrolle
Bietet eine kontrollierte Temperatur, relative Luftfeuchtigkeit und Differenzdruck entsprechend den Prozessanforderungen, hilft dabei, die Produktqualität zu unterstützen und kontaminierungsbedingte Produktionsrisiken zu reduzieren. -
Kreuzkontamination und regulatorische Anforderungen
Verwendet geeignete Zonierung, Luftstrommanagement, Druckkontrolle und versiegelte Konstruktion, um die Risiken einer Kreuzkontamination zu reduzieren.GMP, FDA und andere anwendbare Anforderungen der Industrie gemäß den Projektvorgaben. -
Modulares und energieeffizientes Design
Modularer Aufbau und energieeffiziente Systemkonfigurationen zur Unterstützung einer effizienten Installation, des Betriebs und der Wartung mit dem Potenzial, langfristige Betriebsanforderungen zu reduzieren. -
Sicherheit des Personals und Arbeitsumfeld
Kann geeignete Maßnahmen zur Eindämmung, Filtration, Belüftung und Umweltkontrolle umfassen, um Schadstoffe zu isolieren und eine kontrollierte, geeignete und komfortable Arbeitsumgebung zu gewährleisten.
Anwendungen für Reinräume
Pharmazeutische und Biotechnologie
Modulare Reinraumsysteme können für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen konfiguriert werden, die eine kontrollierte Luftverschmutzung, Umweltbedingungen und Druckverhältnisse erfordern.
Laboratorium und FuE
Vorgefertigte Reinräume können für Labor-, Prüf- und Forschungsumgebungen entsprechend der erforderlichen Reinheitsklassifizierung und Prozessbedingungen angepasst werden.
Elektronik und Halbleiter
Reinraumkonfigurationen können Elektronik- und Präzisionsfertigungsprozesse unterstützen, bei denen Luftpartikel und Umweltkontrolle wichtig sind.
Medizinische und Gesundheitsversorgung
Reinraumsysteme können für ausgewählte medizinische, Gesundheits- und kontrollierte Produktionsumgebungen entsprechend den anwendbaren Projektanforderungen konfiguriert werden.
Komponenten des integrierten Reinraumsystems
Vollständige Versorgung mit Reinraummaterial und -ausrüstung
Zusätzlich zu den technischen Dienstleistungen für Reinräume liefert SHP die Trennwand-Platten für Reinräume, eingebaute Filtrationsrahmen,HVAC-Systeme und Reinraumtüren, die für die Lieferung von Schlüsselfertigen-Reinraumprojekten unerlässlich sind.
Die folgende Abbildung zeigt die Kernsysteme und Produkte, die im Rahmen von SHP-Cleanroom-Projekten geliefert werden.
Mauritius-Projekt
Pharmazeutische Sauberkammer-Projekt
Projektübersicht
In Mauritius hat SHP ein schlüsselfertiges Projekt für pharmazeutische Reinräume abgeschlossen, das Design, Herstellung, Einrichtung von HVAC, Inbetriebnahme und endgültige Validierung umfasste.
Projektinformationen
| Artikel | Einzelheiten |
| Standort | Mauritius |
| Industrie | Pharmazeutische Industrie |
| Die Lösung | Schlüsselfertiges Reinraumprojekt |
| Anwendungsbereich | Konstruktion, HVAC, Installation und Validierung |
| Klassenzimmer | ISO 7 |
| Status | Erfolgreich entlassen |
Herausforderungen des Projekts
Das Projekt erforderte eine GMP-konforme Produktionsumgebung mit strenger Kontrolle von Luftpartikeln, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Druckdifferenz, um die pharmazeutische Produktion zu unterstützen.
SHP Lösung
- Moduläres Reinraum-Panelsystem
- System der Luftbehandlungseinheit (AHU)
- HEPA-Filtrationssystem
- Umweltüberwachungssystem
- Druckregelungssystem
Fortschrittsbericht für den Bau von Reinräumen
Lieferung von Reinraumplatten und Materialvorbereitung