FFU HEPA ফিল্টার সহ মডুলার ক্লিনরুম সিস্টেম ধুলো-মুক্ত উৎপাদন কর্মশালার জন্য

পণ্যের সংক্ষিপ্ত বিবরণ

প্রযুক্তিগত রেফারেন্স ডেটা

নিম্নলিখিত রেফারেন্স ডেটা SHP ক্লিনরুম সিস্টেম এবং সংশ্লিষ্ট পরিশোধন সরঞ্জামের জন্য স্ট্যান্ডার্ড কনফিগারেশন বর্ণনা করে। প্রকৃত ক্লিনরুমের মাত্রা, বায়ুপ্রবাহের হার, পরিস্রাবণ সেটআপ, চাপের পার্থক্য এবং পরিবেশ-নিয়ন্ত্রণ প্যারামিটারগুলি প্রয়োজনীয় পরিচ্ছন্নতার শ্রেণীবিভাগ, উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং প্রকল্পের নকশার উপর নির্ভর করে।

ক্লিনরুম সিস্টেম রেফারেন্স কনফিগারেশন

FFU রেফারেন্স ডেটা

HEPA বক্স রেফারেন্স ডেটা

*নির্বাচিত সরঞ্জাম কনফিগারেশন এবং প্রকল্প নকশা অনুযায়ী বায়ু পরিমাণ এবং অন্যান্য অপারেটিং প্যারামিটার নিশ্চিত করা উচিত।

ক্লিনরুম পরিবেশ নিয়ন্ত্রণ

ক্লিনরুম এনক্লোজার উপকরণ

সহায়ক ক্লিনরুম সরঞ্জাম

প্রকল্পের সুযোগ অনুযায়ী ক্লিনরুম সিস্টেম সহায়ক সরঞ্জামের সাথে সমন্বিত করা যেতে পারে:

• এয়ার শাওয়ার
• ফ্যান ফিল্টার ইউনিট (FFU)
• HEPA বক্স
• পাস বক্স
• ক্লিন বেঞ্চ
• ল্যামিনার এয়ার ফ্লো ক্যাবিনেট
• AHU
• চিলার
• ক্লিনরুম দরজা এবং জানালা
• ক্লিনরুম আলো

পরীক্ষা ও কর্মক্ষমতা যাচাইকরণ

ইনস্টলেশন এবং কমিশনিং সম্পন্ন হওয়ার পর, প্রযোজ্য ক্লিনরুম কর্মক্ষমতা প্যারামিটারগুলি সম্মত প্রকল্প প্রয়োজনীয়তা অনুসারে পরীক্ষা করা যেতে পারে।

সাধারণ যাচাইকরণ আইটেমগুলির মধ্যে রয়েছে:

• বায়ুবাহিত কণা গণনা
• বায়ুপ্রবাহ পরিমাপ
• ডিফারেনশিয়াল চাপ
• তাপমাত্রা
• আপেক্ষিক আর্দ্রতা
• HEPA / FFU কর্মক্ষমতা
• ক্লিনরুম এনক্লোজার অখণ্ডতা

প্রকল্পের সুযোগে অন্তর্ভুক্ত থাকলে, পরীক্ষা এবং বৈধতা নথিতে কমিশনিং রেকর্ড, ক্লিনরুম পরীক্ষার প্রতিবেদন, DQ, IQ, OQ এবং PQ ডকুমেন্টেশন অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে।

প্রকৌশল নোট: উপরে দেখানো মানগুলি প্রতিটি প্রকল্পের জন্য গ্যারান্টিযুক্ত প্যারামিটার হিসাবে নয়, রেফারেন্স ডেটা হিসাবে কাজ করে। চূড়ান্ত সরঞ্জাম নির্বাচন এবং ক্লিনরুম কর্মক্ষমতা মানদণ্ড অনুমোদিত প্রকৌশল নকশা, প্রযোজ্য মান এবং প্রকল্প-নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তাগুলির বিরুদ্ধে যাচাই করা উচিত।

ক্লিনরুম বর্ণনা

ক্লিনরুম মূল কার্যাবলী

ক্লিনরুম অ্যাপ্লিকেশন

ফার্মাসিউটিক্যাল এবং বায়োটেকনোলজি

মডুলার ক্লিনরুম সিস্টেমগুলি ফার্মাসিউটিক্যাল এবং বায়োটেকনোলজি অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য কনফিগার করা যেতে পারে যার জন্য নিয়ন্ত্রিত বায়ুবাহিত দূষণ, পরিবেশগত অবস্থা এবং চাপের সম্পর্ক প্রয়োজন।

ল্যাবরেটরি এবং R&D

প্রিফেব্রিকেটেড ক্লিনরুমগুলি প্রয়োজনীয় পরিচ্ছন্নতার শ্রেণীবিভাগ এবং প্রক্রিয়া শর্তাবলী অনুসারে ল্যাবরেটরি, টেস্টিং এবং গবেষণা পরিবেশের জন্য অভিযোজিত করা যেতে পারে।

ইলেকট্রনিক্স এবং সেমিকন্ডাক্টর

ক্লিনরুম কনফিগারেশনগুলি ইলেকট্রনিক্স এবং নির্ভুল উৎপাদন প্রক্রিয়াগুলিকে সমর্থন করতে পারে যেখানে বায়ুবাহিত কণা এবং পরিবেশগত নিয়ন্ত্রণ গুরুত্বপূর্ণ।

মেডিকেল এবং স্বাস্থ্যসেবা

প্রযোজ্য প্রকল্প প্রয়োজনীয়তা অনুসারে নির্বাচিত মেডিকেল, স্বাস্থ্যসেবা এবং নিয়ন্ত্রিত উৎপাদন পরিবেশের জন্য ক্লিনরুম সিস্টেমগুলি কনফিগার করা যেতে পারে।

প্রকৌশল প্রক্রিয়া

SHP প্রাথমিক প্রয়োজনীয়তা মূল্যায়ন, ইনস্টলেশন, কমিশনিং এবং কর্মক্ষমতা যাচাইকরণ সহ একটি কাঠামোগত প্রকৌশল প্রক্রিয়ার মাধ্যমে তার ক্লিনরুম প্রকল্পগুলি সরবরাহ করে। প্রকৃত সুযোগ এবং ক্রম ক্লিনরুম শ্রেণীবিভাগ, উৎপাদন প্রক্রিয়া, সুবিধা শর্তাবলী এবং প্রকল্প প্রয়োজনীয়তার উপর নির্ভর করে।

1. প্রয়োজনীয়তা মূল্যায়ন

প্রকৌশল দল উদ্দিষ্ট অ্যাপ্লিকেশন, প্রয়োজনীয় পরিচ্ছন্নতার শ্রেণীবিভাগ, কক্ষের কার্যাবলী, কর্মী এবং উপকরণ প্রবাহ, উৎপাদন সরঞ্জাম, পরিবেশগত অবস্থা এবং উপলব্ধ ইউটিলিটিগুলি পরীক্ষা করে। এই প্রয়োজনীয়তাগুলি ক্লিনরুম লেআউট এবং সিস্টেম কনফিগারেশনের ভিত্তি প্রদান করে।

2. ক্লিনরুম লেআউট এবং প্রকৌশল নকশা

নিশ্চিত প্রয়োজনীয়তার ভিত্তিতে, SHP ক্লিনরুম লেআউট প্রস্তুত করে এবং এনক্লোজার কাঠামো, সিলিং সিস্টেম, HVAC, বায়ু বিতরণ, HEPA/FFU পরিস্রাবণ, বৈদ্যুতিক সিস্টেম, দরজা, জানালা এবং সহায়ক সরঞ্জামগুলির সমন্বয় করে। বায়ুপ্রবাহের দিক, চাপের সম্পর্ক এবং রক্ষণাবেক্ষণের প্রবেশাধিকার সিস্টেম নকশার অংশ হিসাবে বিবেচিত হয়।

3. সরঞ্জাম এবং উপাদান নির্বাচন

ক্লিনরুম প্যানেল, FFU, HEPA পরিস্রাবণ ইউনিট, AHU, এয়ার শাওয়ার, পাস বক্স, ক্লিনরুম দরজা এবং অন্যান্য উপাদানগুলি অনুমোদিত প্রযুক্তিগত প্রয়োজনীয়তা অনুসারে নির্বাচন করা হয়। সামগ্রিক ক্লিনরুম সিস্টেমের সাথে সামঞ্জস্যের জন্য সরঞ্জামের স্পেসিফিকেশন পর্যালোচনা করা হয়।

4. উৎপাদন এবং গুণমান পরিদর্শন

অনুমোদিত স্পেসিফিকেশন অনুসারে ক্লিনরুম প্যানেল এবং সম্পর্কিত সরঞ্জাম উত্পাদিত হয়। চালানের আগে মাত্রা, উপকরণ, উপাদান কনফিগারেশন এবং অন্যান্য প্রযোজ্য গুণমান-নিয়ন্ত্রণ পয়েন্টগুলি পরিদর্শন করা হয়। প্রকল্প ডকুমেন্টেশন প্রয়োজনীয়তা অনুসারে উত্পাদন এবং পরিদর্শন রেকর্ড সরবরাহ করা যেতে পারে।

5. অন-সাইট ইনস্টলেশন

অনুমোদিত লেআউট অনুসারে ক্লিনরুম এনক্লোজার, HVAC এবং পরিস্রাবণ সিস্টেম, বৈদ্যুতিক উপাদান এবং সহায়ক সরঞ্জাম ইনস্টল করা হয়। ইনস্টলেশন প্রক্রিয়ার অংশ হিসাবে, প্যানেলের জয়েন্ট, সিলিং ইন্টারফেস, দরজা, জানালা এবং পরিষেবা পেনিট্রেশনগুলি সিল করা এবং পরিদর্শন করা হয়।

6. কমিশনিং এবং সিস্টেম সমন্বয়

ইনস্টলেশনের পরে, HVAC এবং পরিশোধন সিস্টেমগুলি কমিশনিং করা হয়। প্রকল্প নকশা এবং প্রয়োজনীয় অপারেটিং শর্তাবলী অনুসারে বায়ুপ্রবাহ বিতরণ, চাপের সম্পর্ক এবং পরিবেশ-নিয়ন্ত্রণ সেটিংস সমন্বয় করা হয়।

7. কর্মক্ষমতা পরীক্ষা এবং যাচাইকরণ

কমিশনিংয়ের পরে প্রযোজ্য ক্লিনরুম কর্মক্ষমতা প্যারামিটারগুলি পরিমাপ করা হয়। প্রকল্পের সুযোগের উপর নির্ভর করে, যাচাইকরণে বায়ুবাহিত কণার ঘনত্ব, বায়ুপ্রবাহ, ডিফারেনশিয়াল চাপ, তাপমাত্রা, আপেক্ষিক আর্দ্রতা এবং HEPA/FFU কর্মক্ষমতা অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে।

8. ডকুমেন্টেশন এবং প্রকল্প হস্তান্তর

পরীক্ষা এবং সিস্টেম সমন্বয় সম্পন্ন হওয়ার পর, SHP সম্মত প্রকল্প ডকুমেন্টেশন সরবরাহ করে। অ্যাপ্লিকেশন এবং চুক্তির সুযোগের উপর নির্ভর করে, ডকুমেন্টেশনে ক্লিনরুম অঙ্কন, সরঞ্জামের তথ্য, কমিশনিং রেকর্ড, পরীক্ষার প্রতিবেদন, অপারেশন ম্যানুয়াল এবং DQ/IQ/OQ/PQ ডকুমেন্টেশন অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে।

চূড়ান্ত গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড অনুমোদিত প্রকৌশল নকশা, প্রযোজ্য মান এবং প্রকল্প-নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তার উপর নির্ভর করে।

প্রকল্পের অভিজ্ঞতা

মরিশাস ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিনরুম প্রকল্প

প্রকল্পের অবস্থান:
মরিশাস

প্রয়োগ:
ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদন

কাজের পরিধি:
নকশা
HVAC
ইনস্টলেশন
বৈধতা

ক্লিনরুম শ্রেণীবিভাগ:
ISO 7

প্রকল্পের অবস্থা:
সফলভাবে সরবরাহ করা হয়েছে

ক্লিনরুম পরীক্ষা ও যাচাইকরণ

ইনস্টলেশন এবং কমিশনিংয়ের পরে, প্রযোজ্য প্রকল্প প্রয়োজনীয়তা অনুসারে ক্লিনরুমের কর্মক্ষমতা পরীক্ষা করা উচিত।

SHP-এর সর্বজনীনভাবে নথিভুক্ত ক্লিনরুম প্রকল্পগুলিতে ইনস্টল করা সিস্টেমগুলির অন-সাইট পরিদর্শন এবং কর্মক্ষমতা যাচাইকরণ অন্তর্ভুক্ত। উদাহরণস্বরূপ, রোমানিয়া টার্নকি প্রকল্পে দেয়াল-প্যানেল সিলিং, দরজা এবং জানালাগুলির পরিদর্শন সহ FFU/HEPA পরিস্রাবণ সিস্টেমের কণা-গণনা এবং বায়ুপ্রবাহ পরিমাপ অন্তর্ভুক্ত ছিল।

সাধারণ যাচাইকরণ আইটেম

বায়ুবাহিত কণা গণনা
বায়ুপ্রবাহ পরিমাপ
ডিফারেনশিয়াল চাপ
তাপমাত্রা
আপেক্ষিক আর্দ্রতা
HEPA/FFU কর্মক্ষমতা
ক্লিনরুম এনক্লোজার অখণ্ডতা
আলো এবং প্রয়োজনে অন্যান্য পরিবেশগত প্যারামিটার

বৈধতা ডকুমেন্টেশন

প্রকল্পের সুযোগের উপর নির্ভর করে, ক্লিনরুম ডকুমেন্টেশনে অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে:

ডিজাইন কোয়ালিফিকেশন (DQ)
ইনস্টলেশন কোয়ালিফিকেশন (IQ)
অপারেশনাল কোয়ালিফিকেশন (OQ)
পারফরম্যান্স কোয়ালিফিকেশন (PQ)
ক্লিনরুম টেস্ট রিপোর্ট
কমিশনিং রেকর্ড
অপারেশন এবং রক্ষণাবেক্ষণ ডকুমেন্টেশন

পরীক্ষার প্রমাণ

প্রকল্প পরীক্ষার ডকুমেন্টেশন উপলব্ধ থাকলে, প্রাসঙ্গিক পরীক্ষার প্রতিবেদন এবং যাচাইকরণ রেকর্ডগুলি সহায়ক প্রকল্প প্রমাণ হিসাবে সরবরাহ করা যেতে পারে।

পরীক্ষার আইটেম, গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড এবং ডকুমেন্টেশন ক্লিনরুম শ্রেণীবিভাগ, অ্যাপ্লিকেশন এবং সম্মত প্রকল্প প্রয়োজনীয়তার উপর নির্ভর করে।

সার্টিফিকেশন

SHP একটি প্রত্যয়িত গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের মধ্যে কাজ করে এবং গুণমান, নিরাপত্তা এবং কর্মক্ষমতার জন্য আন্তর্জাতিক মান অনুযায়ী ক্লিনরুম সরঞ্জাম উত্পাদন করে। এর প্রকৌশল এবং উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলি বিশ্বব্যাপী ক্লিনরুম এবং HVAC প্রকল্প প্রয়োজনীয়তাগুলির সাথে সম্মতি নিশ্চিত করার জন্য ক্রমাগত নিরীক্ষিত হয়।

গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম

SHP ISO 9001:2015 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম মানগুলির জন্য প্রত্যয়িত, যা ক্লিনরুম সিস্টেম, স্যান্ডউইচ প্যানেল এবং বায়ু পরিশোধন সরঞ্জামগুলির নকশা, উত্পাদন এবং ইনস্টলেশনকে অন্তর্ভুক্ত করে।

সার্টিফিকেট: ISO 9001:2015 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম সার্টিফিকেশন

ক্লিনরুম সরঞ্জামের জন্য CE সার্টিফিকেশন

আন্তর্জাতিক প্রকল্প এবং নিয়ন্ত্রক সম্মতি সমর্থন করার জন্য, SHP দ্বারা সরবরাহ করা প্রধান ক্লিনরুম সরঞ্জামগুলি বৈদ্যুতিক নিরাপত্তা এবং ইলেক্ট্রোম্যাগনেটিক সামঞ্জস্যের উপর প্রযোজ্য ইউরোপীয় নির্দেশিকাগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণতার জন্য মূল্যায়ন করা হয়েছে।

CE-প্রত্যয়িত সরঞ্জামগুলির মধ্যে রয়েছে:

এয়ার শাওয়ার রুম
ফ্যান ফিল্টার ইউনিট (FFU)
পাস বক্স

এয়ার শাওয়ার রুমের জন্য CE সার্টিফিকেশন

ফ্যান ফিল্টার ইউনিটের (FFU) জন্য CE সার্টিফিকেশন

পাস বক্সের জন্য CE সার্টিফিকেশন

গুণমান এবং সম্মতির প্রতি অঙ্গীকার

প্রত্যয়িত উত্পাদন প্রক্রিয়া, নথিভুক্ত গুণমান-নিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি এবং প্রকল্প বৈধতা পরিষেবার মাধ্যমে, SHP নিশ্চিত করে যে প্রতিটি ক্লিনরুম এবং HVAC সমাধান গ্রাহকের স্পেসিফিকেশন, GMP প্রয়োজনীয়তা এবং আন্তর্জাতিক ক্লিনরুম মানগুলির সাথে সঙ্গতি রেখে সরবরাহ করা হয়।

প্রযোজ্য মান

ISO 14644 ক্লিনরুম মান
ISO 9001:2015 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম
EU লো ভোল্টেজ ডাইরেক্টিভ (2014/35/EU)
EU ইলেক্ট্রোম্যাগনেটিক কম্প্যাটিবিলিটি ডাইরেক্টিভ (2014/30/EU)
ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদনের জন্য GMP নির্দেশিকা
EN1886 এয়ার হ্যান্ডলিং ইউনিট স্ট্যান্ডার্ড

কোম্পানির প্রোফাইল

2003 সাল থেকে, SHP ক্লিনরুম প্রকৌশল, উত্পাদন এবং পরিশোধন সিস্টেমে বিশেষজ্ঞ। দুই দশকেরও বেশি শিল্প অভিজ্ঞতার সাথে, SHP ফার্মাসিউটিক্যাল, বায়োটেকনোলজি, মেডিকেল, ল্যাবরেটরি এবং ইলেকট্রনিক্স অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য ক্লিনরুম ডিজাইন, উত্পাদন, ইনস্টলেশন, কমিশনিং এবং প্রযুক্তিগত সহায়তা সরবরাহ করে।

আমাদের পণ্যের পরিসীমা মডুলার ক্লিনরুম, ক্লিনরুম প্যানেল, FFU, HEPA ফিল্টার বক্স, এয়ার শাওয়ার, পাস বক্স, AHU, ক্লিনরুম দরজা এবং জানালা, এবং সংশ্লিষ্ট সরঞ্জাম অন্তর্ভুক্ত করে।

কোম্পানিটি ISO 9001:2015 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের অধীনে কাজ করে এবং পৃথক সরঞ্জাম সরবরাহ এবং টার্নকি ক্লিনরুম প্রকল্প উভয়কেই সমর্থন করে। SHP-এর প্রকৌশল দল প্রয়োজনীয় পরিচ্ছন্নতার শ্রেণীবিভাগ, প্রক্রিয়া শর্তাবলী, HVAC প্রয়োজনীয়তা এবং প্রযোজ্য মানগুলির উপর ভিত্তি করে প্রকল্প-নির্দিষ্ট সমাধান তৈরি করে।

সম্পর্কিত ক্লিনরুম পণ্য

সম্পর্কিত ক্লিনরুম পণ্য

• ক্লিনরুম স্যান্ডউইচ প্যানেল
• ফ্যান ফিল্টার ইউনিট (FFU)
• HEPA বক্স
• এয়ার শাওয়ার
• পাস বক্স
• ক্লিনরুম দরজা
• AHU