Tam Anahtar Teslim Tozsuz Temiz Oda İnşaatı Modüler Tek Nokta Hizmeti

Ürün Genel Bakış 

Temiz odalar, yüksek hassasiyetli endüstriler için tasarlanmış kontrollü ortamlardır ve kapalı alanlardaki havadaki partikül madde ve mikrobiyal kontaminasyonu azaltmaya yardımcı olur. Profesyonel hava işleme üniteleri, FFU sistemleri ve HEPA filtreleme ile donatılmış temiz oda sistemleri, tanımlanmış proje gereksinimlerine göre iç ortam sıcaklığı, nem ve hava sirkülasyonunun kontrolünü destekleyebilir.

Temiz odalar, yarı iletken üretimi, ilaç işleme, biyoteknoloji, hastaneler, laboratuvarlar ve kontrollü hijyen ve temizlik koşullarının gerekli olduğu diğer uygulamalarda yaygın olarak kullanılmaktadır. Hizmetlerimiz, tasarım, inşaat, sistem entegrasyonu, performans testi, devreye alma ve satış sonrası teknik destek dahil olmak üzere tam temiz oda mühendislik sürecini kapsamaktadır.

Her çözüm, müşteri gereksinimlerine, saha düzenine, üretim süreçlerine, gerekli temizlik sınıflandırmasına ve geçerli endüstri düzenlemelerine göre yapılandırılabilir. Temiz oda sistemleri, belirtilen proje gereksinimlerine ve geçerli temizlik sınıflandırmasına göre denetlenir ve test edilir. Bu yaklaşım, dünya çapında endüstriyel üretim, laboratuvar ve araştırma uygulamaları için güvenilir, enerji bilincine sahip ve bakımı yapılabilir temiz oda operasyonunu desteklemektedir.

Temiz Oda Açıklaması

Teknik Özellikler

Nihai özellikler, temiz oda sınıflandırmasına, üretim sürecine ve proje gereksinimlerine göre belirlenir.

Öne Çıkan Özellikler

• Yüksek verimli HEPA filtreleme yoluyla gerekli hava temizlik seviyesini korur, havadaki tozu, ince partikülleri ve mikroorganizmaları gidermeye yardımcı olur.
• Kararlı ve kontrollü bir çalışma ortamını desteklemek için iç ortam sıcaklığı, nem ve diferansiyel basıncın ayarlanabilir kontrolünü sağlar.
• Dış kirliliği sınırlamaya ve farklı fonksiyonel bölgeler arasındaki çapraz kontaminasyon riskini azaltmaya yardımcı olmak için sızdırmaz bir temiz oda yapısı kullanır.
• Kontrollü alan boyunca tutarlı temizlik performansını desteklemek için tasarlanmış hava akışı ve dengeli hava sirkülasyonu uygular.
• Kontaminasyon kontrolünün gerekli olduğu farmasötik, elektronik, tıbbi cihaz ve araştırma laboratuvarı uygulamaları için düşük partiküllü ve kontrollü ortamları destekler.
• Geçerli GMP gereksinimlerine ve uluslararası temizlik sınıflandırmalarına göre tasarlanmış temiz oda yapılandırmaları ile uygun çevresel kontrol önlemleri yoluyla bakteriyel ve mikrobiyal kontaminasyonu kontrol etmeye yardımcı olur.
• Kontrollü üretim alanına dış hava ve çevresel değişikliklerin etkisini azaltmaya yardımcı olmak için iyi sızdırılmış, termal olarak yalıtılmış bir yapıya sahiptir.
• Otomatik çevresel ayarlama ve güvenilir uzun vadeli operasyon için enerji verimli hava işleme sistemleri ile donatılabilir.
• Farklı endüstriyel süreçlere ve saha koşullarına göre özelleştirilmiş temizlik seviyelerini, düzen planlarını ve sistem yapılandırmalarını destekler.
• Rutin dezenfeksiyon, bakım ve devam eden temiz oda operasyonunu desteklemek için temizlenmesi kolay ve antibakteriyel malzemeler kullanır.
  

Temiz Oda Uygulamaları

Farmasötik ve Biyoteknoloji

Modüler temiz oda sistemleri, kontrollü havadaki kontaminasyon, çevresel koşullar ve basınç ilişkileri gerektiren farmasötik ve biyoteknoloji uygulamaları için yapılandırılabilir.

Laboratuvar ve Ar-Ge

Prefabrik temiz odalar, gerekli temizlik sınıflandırmasına ve proses koşullarına göre laboratuvar, test ve araştırma ortamları için uyarlanabilir.

Elektronik ve Yarı İletken

Temiz oda yapılandırmaları, havadaki partikül ve çevresel kontrolün önemli olduğu elektronik ve hassas üretim süreçlerini destekleyebilir.

Tıbbi ve Sağlık Hizmetleri

Temiz oda sistemleri, geçerli proje gereksinimlerine göre seçilmiş tıbbi, sağlık ve kontrollü üretim ortamları için yapılandırılabilir.

Entegre Temiz Oda Sistemi Bileşenleri

Tam Temiz Oda Malzemesi ve Ekipman Tedariği

Temiz oda mühendislik hizmetlerine ek olarak SHP, anahtar teslim temiz oda projelerinin teslimi için gerekli olan bölme tipi temiz oda panellerini, dahili filtreleme çerçevelerini, HVAC sistemlerini ve temiz oda kapılarını tedarik etmektedir.

Aşağıdaki çizim, SHP temiz oda projeleri kapsamında tedarik edilen temel sistemleri ve ürünleri sunmaktadır.

Mauritius Projesi

Farmasötik Temiz Oda Projesi – Mauritius

Proje Genel Bakış

Mauritius'ta SHP, tasarım, üretim, HVAC kurulumu, devreye alma ve nihai doğrulama dahil olmak üzere anahtar teslim bir farmasötik temiz oda projesini tamamladı.

Proje Bilgileri

Proje Zorlukları

Proje, farmasötik üretimi desteklemek için GMP uyumlu bir üretim ortamı, havadaki partiküllerin, sıcaklığın, nemin ve diferansiyel basıncın sıkı kontrolünü gerektiriyordu.

SHP Çözümü

• Modüler temiz oda paneli sistemi
• Hava işleme ünitesi (AHU) sistemi
• HEPA filtreleme sistemi
• Çevresel izleme sistemi
• Basınç kontrol sistemi

Temiz Oda İnşaat İlerleme Kaydı

Temiz Oda Paneli Teslimi ve Malzeme Hazırlığı

Temiz oda duvar ve tavan panelleri proje sahasına teslim edildi ve kurulum programına göre düzenlendi. Tüm malzemeler, proje spesifikasyonlarına ve temiz oda inşaat gereksinimlerine uyumu sağlamak için kurulumdan önce denetlendi.

HVAC Kanal İmalatı ve Montajı

HVAC kurulum ekibi, temiz oda havalandırma sistemi için yerinde kanal imalatı ve montajı gerçekleştirdi. Hava akışı tekdüzeliğini, basınç kontrolünü ve kontaminasyon önlemeyi sağlamak için uygun kanal yönlendirmesi ve sızdırmazlık esastır.

Temiz Oda Tavan Izgarası ve Yardımcı Çerçeve Montajı

Temiz oda panellerini, aydınlatma armatürlerini, HEPA filtreleme ünitelerini ve proses yardımcılarını barındırmak için tavan askı sistemi ve yardımcı destek çerçevesi monte edildi. Bu aşama, nihai temiz oda muhafazasının yapısal temelini oluşturur.

Proje Tamamlanması

Proje kapsamına göre temiz oda kurulumu tamamlandı.
HVAC kurulumu ve devreye alınması tamamlandı.
Temiz oda performans testleri yapıldı.
Belgelenmiş proje gereksinimlerine göre doğrulama ve proje kabulü tamamlandı.

AVB Test Raporu

Üçüncü Taraf Performans Testi ve Doğrulama

Temiz oda performansı ve çevresel kontrol etkinliğini doğrulamak için proje tamamlandıktan sonra bağımsız test ve doğrulama yapıldı.

Doğrulama Hizmetleri

• Tasarım Nitelendirmesi (DQ)
• Kurulum Nitelendirmesi (IQ)
• Operasyonel Nitelendirme (OQ)
• Performans Nitelendirmesi (PQ)

Test Öğeleri

• Havadaki Partikül Sayım Testi
• Hava Akış Hızı Testi
• Diferansiyel Basınç Testi
• Sıcaklık Testi
• Nem Testi
• Aydınlatma Testi
• Gürültü Testi

Üçüncü Taraf Doğrulaması

Temiz oda sistemi, proje spesifikasyonlarına ve geçerli temiz oda standartlarına uyumu doğrulamak için bağımsız bir test kuruluşu tarafından test edildi ve belgelendi.