إنشاء غرفة نظيفة خالية من الغبار بنظام تسليم مفتاح شامل

نظرة عامة على المنتج

الغرف النظيفة هي بيئات خاضعة للرقابة مصممة للصناعات عالية الدقة، وتساعد على تقليل الجسيمات المحمولة جواً والتلوث الميكروبي داخل المناطق المغلقة. مجهزة بوحدات معالجة الهواء الاحترافية وأنظمة وحدات ترشيح المروحة (FFU) وأنظمة الترشيح HEPA، يمكن لأنظمة الغرف النظيفة دعم التحكم في درجة الحرارة الداخلية والرطوبة وتدوير الهواء وفقًا لمتطلبات المشروع المحددة.

تُستخدم الغرف النظيفة على نطاق واسع في تصنيع أشباه الموصلات، ومعالجة الأدوية، والتكنولوجيا الحيوية، والمستشفيات، والمختبرات، والتطبيقات الأخرى التي تتطلب ظروف نظافة وصحة خاضعة للرقابة. تغطي خدماتنا عملية هندسة الغرف النظيفة بالكامل، بما في ذلك التصميم والبناء وتكامل النظام واختبار الأداء والتشغيل والدعم الفني بعد البيع.

يمكن تكوين كل حل وفقًا لمتطلبات العملاء وتخطيط الموقع وعمليات الإنتاج وتصنيف النظافة المطلوب واللوائح الصناعية المعمول بها. يتم فحص واختبار أنظمة الغرف النظيفة وفقًا لمتطلبات المشروع المحددة وتصنيف النظافة المعمول به. يدعم هذا النهج تشغيل الغرف النظيفة الموثوق به والموفر للطاقة والقابل للصيانة للإنتاج الصناعي والمختبرات والتطبيقات البحثية في جميع أنحاء العالم.

وصف الغرفة النظيفة

المواصفات الفنية

يتم تحديد المواصفات النهائية وفقًا لتصنيف الغرفة النظيفة وعملية الإنتاج ومتطلبات المشروع.

الميزات في لمحة

• يحافظ على مستوى النظافة المطلوب للهواء من خلال ترشيح HEPA عالي الكفاءة، مما يساعد على إزالة الغبار المحمول جواً والجسيمات الدقيقة والكائنات الدقيقة.
• يوفر تحكمًا قابلاً للتعديل في درجة الحرارة الداخلية والرطوبة والضغط التفاضلي لدعم بيئة عمل مستقرة وخاضعة للرقابة.
• يستخدم هيكل غرفة نظيفة محكم الإغلاق للمساعدة في الحد من التلوث الخارجي وتقليل خطر التلوث المتبادل بين المناطق الوظيفية المختلفة.
• يطبق تصميم تدفق الهواء الهندسي وتدوير الهواء المتوازن لدعم أداء نظافة ثابت في جميع أنحاء المساحة الخاضعة للرقابة.
• يدعم البيئات منخفضة الجسيمات والخاضعة للرقابة لتطبيقات الأدوية والإلكترونيات والأجهزة الطبية ومختبرات الأبحاث التي تتطلب التحكم في التلوث.
• يساعد في التحكم في التلوث البكتيري والميكروبي من خلال تدابير التحكم البيئي المناسبة، مع تكوينات الغرف النظيفة المصممة وفقًا لمتطلبات GMP المعمول بها وتصنيفات النظافة الدولية.
• يتميز بهيكل محكم الإغلاق ومعزول حرارياً للمساعدة في تقليل تأثير الطقس الخارجي والتغيرات البيئية على منطقة الإنتاج الخاضعة للرقابة.
• يمكن تجهيزه بأنظمة معالجة هواء موفرة للطاقة للتكيف التلقائي للبيئة والتشغيل الموثوق به على المدى الطويل.
• يدعم مستويات النظافة المخصصة وخطط التخطيط وتكوينات النظام وفقًا لعمليات صناعية مختلفة وظروف الموقع.
• يستخدم مواد سهلة التنظيف ومضادة للبكتيريا لدعم التطهير الروتيني والصيانة وتشغيل الغرفة النظيفة المستمر.
  

تطبيقات الغرف النظيفة

الأدوية والتكنولوجيا الحيوية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة المعيارية لتطبيقات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب التحكم في التلوث المحمول جواً والظروف البيئية وعلاقات الضغط.

المختبرات والبحث والتطوير

يمكن تكييف الغرف النظيفة مسبقة الصنع لبيئات المختبرات والاختبار والأبحاث وفقًا لتصنيف النظافة وظروف العملية المطلوبة.

الإلكترونيات وأشباه الموصلات

يمكن لتكوينات الغرف النظيفة دعم عمليات التصنيع الإلكترونية والدقيقة حيث يكون التحكم في الجسيمات المحمولة جواً والبيئة مهمًا.

الطب والرعاية الصحية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة لبيئات الإنتاج الطبية والرعاية الصحية والخاضعة للرقابة المختارة وفقًا لمتطلبات المشروع المعمول بها.

مكونات نظام الغرفة النظيفة المتكاملة

توريد مواد ومعدات الغرفة النظيفة الكاملة

بالإضافة إلى خدمات هندسة الغرف النظيفة، توفر SHP ألواح الغرف النظيفة من نوع التقسيم، وإطارات الترشيح المدمجة، وأنظمة HVAC وأبواب الغرف النظيفة الضرورية لتسليم مشاريع الغرف النظيفة بنظام تسليم المفتاح.

يوضح الرسم التوضيحي التالي الأنظمة والمنتجات الأساسية التي يتم توريدها ضمن مشاريع الغرف النظيفة لـ SHP.

مشروع موريشيوس

مشروع غرفة نظيفة صيدلانية - موريشيوس

نظرة عامة على المشروع

في موريشيوس، أكملت SHP مشروع غرفة نظيفة صيدلانية بنظام تسليم المفتاح بما في ذلك التصميم والتصنيع وتركيب HVAC والتشغيل والتحقق النهائي.

معلومات المشروع

تحديات المشروع

تطلب المشروع بيئة إنتاج متوافقة مع GMP مع تحكم صارم في الجسيمات المحمولة جواً ودرجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي لدعم إنتاج الأدوية.

حل SHP

• نظام ألواح الغرف النظيفة المعيارية
• نظام وحدة معالجة الهواء (AHU)
• نظام ترشيح HEPA
• نظام مراقبة البيئة
• نظام التحكم في الضغط

سجل تقدم بناء الغرفة النظيفة

تسليم ألواح الغرفة النظيفة وتجهيز المواد

تم تسليم ألواح جدران وأسقف الغرفة النظيفة إلى موقع المشروع وتنظيمها وفقًا لجدول التركيب. تم فحص جميع المواد قبل التركيب لضمان الامتثال لمواصفات المشروع ومتطلبات بناء الغرفة النظيفة.

تصنيع وتركيب مجاري HVAC

قام فريق تركيب HVAC بتصنيع وتركيب مجاري الهواء في الموقع لنظام تهوية الغرفة النظيفة. يعتبر توجيه المجاري وإغلاقها بشكل صحيح ضروريًا للحفاظ على انتظام تدفق الهواء والتحكم في الضغط ومنع التلوث.

تركيب شبكة سقف الغرفة النظيفة وإطار المرافق

تم تركيب نظام تعليق السقف وإطار دعم المرافق لاستيعاب ألواح الغرفة النظيفة ووحدات الإضاءة ووحدات ترشيح HEPA ومرافق العمليات. تشكل هذه المرحلة الأساس الهيكلي للغرفة النظيفة النهائية.

اكتمال المشروع

اكتمل تركيب الغرفة النظيفة وفقًا لنطاق المشروع.
اكتمل تركيب وتشغيل HVAC.
تم إجراء اختبارات أداء الغرفة النظيفة.
اكتمل التحقق وقبول المشروع وفقًا لمتطلبات المشروع الموثقة.

تقرير اختبار AVB

اختبار الأداء والتحقق من قبل طرف ثالث

تم إجراء اختبارات وتحقق مستقلة بعد اكتمال المشروع للتحقق من أداء الغرفة النظيفة وفعالية التحكم البيئي.

خدمات التحقق

• تأهيل التصميم (DQ)
• تأهيل التركيب (IQ)
• تأهيل التشغيل (OQ)
• تأهيل الأداء (PQ)

عناصر الاختبار

• اختبار عدد الجسيمات المحمولة جواً
• اختبار سرعة تدفق الهواء
• اختبار الضغط التفاضلي
• اختبار درجة الحرارة
• اختبار الرطوبة
• اختبار الإضاءة
• اختبار الضوضاء

تحقق طرف ثالث

تم اختبار وتوثيق نظام الغرفة النظيفة من قبل منظمة اختبار مستقلة للتحقق من الامتثال لمواصفات المشروع ومعايير الغرف النظيفة المعمول بها.