Komplette schlüsselfertige staubfreie Reinraumkonstruktion Modulservice aus einer Hand

Produktübersicht 

Reinräume sind kontrollierte Umgebungen, die für hochpräzise Industrien entwickelt wurden und dazu beitragen, luftgetragene Partikel und mikrobielle Kontaminationen in geschlossenen Bereichen zu reduzieren. Ausgestattet mit professionellen Lüftungsanlagen, FFU-Systemen und HEPA-Filtration können Reinraumsysteme die Kontrolle von Innentemperatur, Luftfeuchtigkeit und Luftzirkulation gemäß definierten Projektanforderungen unterstützen.

Reinräume werden häufig in der Halbleiterfertigung, der pharmazeutischen Verarbeitung, der Biotechnologie, in Krankenhäusern, Laboren und anderen Anwendungen eingesetzt, bei denen kontrollierte Hygiene- und Sauberkeitsbedingungen erforderlich sind. Unsere Dienstleistungen umfassen den gesamten Reinraum-Engineering-Prozess, einschließlich Design, Konstruktion, Systemintegration, Leistungstests, Inbetriebnahme und technischem Kundendienst.

Jede Lösung kann entsprechend den Kundenanforderungen, dem Standortlayout, den Produktionsprozessen, der erforderlichen Reinheitsklassifizierung und den geltenden Branchenvorschriften konfiguriert werden. Reinraumsysteme werden gemäß den spezifizierten Projektanforderungen und der geltenden Reinheitsklassifizierung inspiziert und getestet. Dieser Ansatz unterstützt einen zuverlässigen, energiebewussten und wartungsfreundlichen Reinraumbetrieb für industrielle Produktions-, Labor- und Forschungsanwendungen weltweit.

Reinraumbeschreibung

Technische Spezifikationen

Die endgültigen Spezifikationen werden gemäß der Reinraumklassifizierung, dem Produktionsprozess und den Projektanforderungen festgelegt.

Merkmale im Überblick

• Aufrechterhaltung des erforderlichen Luftreinheitsgrades durch hocheffiziente HEPA-Filtration, die zur Entfernung von luftgetragener Staub, Feinstaub und Mikroorganismen beiträgt.
• Bietet einstellbare Kontrolle von Innentemperatur, Luftfeuchtigkeit und Differenzdruck zur Unterstützung einer stabilen und kontrollierten Arbeitsumgebung.
• Verwendet eine abgedichtete Reinraumstruktur, um externe Verschmutzung zu begrenzen und das Risiko von Kreuzkontaminationen zwischen verschiedenen Funktionsbereichen zu reduzieren.
• Wendet konstruierte Luftstromdesigns und eine ausgewogene Luftzirkulation an, um eine gleichbleibende Reinigungsleistung im gesamten kontrollierten Bereich zu gewährleisten.
• Unterstützt Partikelarme und kontrollierte Umgebungen für pharmazeutische, elektronische, medizinische Geräte und Forschungslabore, in denen eine Kontaminationskontrolle erforderlich ist.
• Hilft bei der Kontrolle von bakteriellen und mikrobiellen Kontaminationen durch geeignete Umweltkontrollmaßnahmen, wobei Reinraumkonfigurationen gemäß den geltenden GMP-Anforderungen und internationalen Reinheitsklassifizierungen ausgelegt sind.
• Verfügt über eine gut abgedichtete, thermisch isolierte Struktur, um die Auswirkungen von externem Wetter und Umweltveränderungen auf den kontrollierten Produktionsbereich zu reduzieren.
• Kann mit energieeffizienten Lüftungsanlagen für automatisierte Umgebungsanpassung und zuverlässigen Langzeitbetrieb ausgestattet werden.
• Unterstützt kundenspezifische Reinheitsgrade, Layoutpläne und Systemkonfigurationen gemäß verschiedenen industriellen Prozessen und Standortbedingungen.
• Verwendet leicht zu reinigende und antibakterielle Materialien zur Unterstützung der routinemäßigen Desinfektion, Wartung und des laufenden Reinraumbetriebs.
  

Reinraumanwendungen

Pharma & Biotechnologie

Modulare Reinraumsysteme können für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen konfiguriert werden, die eine kontrollierte luftgetragene Kontamination, Umgebungsbedingungen und Druckverhältnisse erfordern.

Labor & F&E

Vorgefertigte Reinräume können für Labor-, Test- und Forschungsumgebungen gemäß der erforderlichen Reinheitsklassifizierung und den Prozessbedingungen angepasst werden.

Elektronik & Halbleiter

Reinraumkonfigurationen können Elektronik- und Präzisionsfertigungsprozesse unterstützen, bei denen die Kontrolle von luftgetragener Partikel und der Umwelt wichtig ist.

Medizin & Gesundheitswesen

Reinraumsysteme können für ausgewählte medizinische, Gesundheits- und kontrollierte Produktionsumgebungen gemäß den geltenden Projektanforderungen konfiguriert werden.

Integrierte Reinraumsystemkomponenten

Komplette Lieferung von Reinraummaterialien und -ausrüstung

Neben Reinraum-Engineering-Dienstleistungen liefert SHP die Trennwand-Reinraumplatten, integrierten Filtrationsrahmen, HLK-Systeme und Reinraumtüren, die für die schlüsselfertige Reinraumprojektlieferung unerlässlich sind.

Die folgende Abbildung zeigt die Kernsysteme und Produkte, die im Rahmen von SHP-Reinraumprojekten geliefert werden.

Mauritius Projekt

Pharmazeutisches Reinraumprojekt – Mauritius

Projektübersicht

In Mauritius hat SHP ein schlüsselfertiges pharmazeutisches Reinraumprojekt abgeschlossen, das Design, Herstellung, HLK-Installation, Inbetriebnahme und Endvalidierung umfasste.

Projektinformationen

Projekt Herausforderungen

Das Projekt erforderte eine GMP-konforme Produktionsumgebung mit strenger Kontrolle von luftgetragenen Partikeln, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Differenzdruck zur Unterstützung der pharmazeutischen Produktion.

SHP Lösung

• Modulares Reinraum-Paneelsystem
• Luftbehandlungseinheit (AHU)-System
• HEPA-Filtersystem
• Umweltüberwachungssystem
• Druckregelsystem

Fortschrittsbericht zur Reinraumkonstruktion

Lieferung von Reinraumplatten und Materialvorbereitung

Reinraumwand- und Deckenplatten wurden zum Projektstandort geliefert und gemäß dem Installationsplan organisiert. Alle Materialien wurden vor der Installation inspiziert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der Reinraumkonstruktionsanforderungen zu gewährleisten.

Fertigung und Installation von HLK-Kanälen

Das HLK-Installationsteam führte die Vor-Ort-Fertigung und Montage von Kanälen für das Reinraumlüftungssystem durch. Die richtige Kanalverlegung und -abdichtung ist unerlässlich für die Aufrechterhaltung der Luftstromgleichmäßigkeit, der Druckkontrolle und der Verhinderung von Kontaminationen.

Installation des Reinraum-Deckenrasters und des Versorgungsrahmens

Das Deckenaufhängungssystem und der Versorgungsunterstützungsrahmen wurden installiert, um Reinraumplatten, Beleuchtungskörper, HEPA-Filtereinheiten und Prozessversorgungen aufzunehmen. Diese Stufe bildet das strukturelle Fundament für die endgültige Reinraumhülle.

Projektabschluss

Reinrauminstallation gemäß Projektumfang abgeschlossen.
HLK-Installation und Inbetriebnahme abgeschlossen.
Reinraum-Leistungstests durchgeführt.
Validierung und Projektannahme gemäß den dokumentierten Projektanforderungen abgeschlossen.

AVB-Testbericht

Leistungstests und Validierung durch Dritte

Nach Projektabschluss wurden unabhängige Tests und Validierungen durchgeführt, um die Reinraumleistung und die Wirksamkeit der Umweltkontrolle zu überprüfen.

Validierungsdienste

• Design Qualifizierung (DQ)
• Installationsqualifizierung (IQ)
• Betriebsqualifizierung (OQ)
• Leistungsqualifizierung (PQ)

Testartikel

• Luftgetragene Partikelzählungstest
• Luftstromgeschwindigkeitsprüfung
• Differenzdruckprüfung
• Temperaturtest
• Feuchtigkeitstest
• Beleuchtungstest
• Geräuschtest

Verifizierung durch Dritte

Das Reinraumsystem wurde von einer unabhängigen Prüforganisation getestet und dokumentiert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der geltenden Reinraumstandards zu überprüfen.