Construção Completa de Sala Limpa Livre de Poeira Modular Serviço Completo

Visão Geral do Produto 

Salas limpas são ambientes controlados projetados para indústrias de alta precisão, ajudando a reduzir partículas em suspensão e contaminação microbiana em áreas fechadas. Equipados com unidades profissionais de tratamento de ar, sistemas FFU e filtração HEPA, os sistemas de sala limpa podem suportar o controle de temperatura interna, umidade e circulação de ar de acordo com os requisitos definidos do projeto.

Salas limpas são amplamente utilizadas na fabricação de semicondutores, processamento farmacêutico, biotecnologia, hospitais, laboratórios e outras aplicações onde condições controladas de higiene e limpeza são necessárias. Nossos serviços cobrem todo o processo de engenharia de sala limpa, incluindo projeto, construção, integração de sistemas, testes de desempenho, comissionamento e suporte técnico pós-venda.

Cada solução pode ser configurada de acordo com os requisitos do cliente, layout do local, processos de produção, classificação de limpeza exigida e regulamentos aplicáveis da indústria. Os sistemas de sala limpa são inspecionados e testados de acordo com os requisitos especificados do projeto e a classificação de limpeza aplicável. Esta abordagem suporta uma operação de sala limpa confiável, energeticamente consciente e de fácil manutenção para produção industrial, laboratório e aplicações de pesquisa em todo o mundo.

Descrição da Sala Limpa

Especificações Técnicas

As especificações finais são determinadas de acordo com a classificação da sala limpa, o processo de produção e os requisitos do projeto.

Recursos em Destaque

• Mantém o nível de limpeza do ar exigido através de filtração HEPA de alta eficiência, ajudando a remover poeira em suspensão, partículas finas e microrganismos.
• Fornece controle ajustável de temperatura interna, umidade e pressão diferencial para suportar um ambiente de trabalho estável e controlado.
• Utiliza uma estrutura de sala limpa selada para ajudar a limitar a poluição externa e reduzir o risco de contaminação cruzada entre diferentes zonas funcionais.
• Aplica projeto de fluxo de ar engenheirado e circulação de ar balanceada para suportar um desempenho de limpeza consistente em todo o espaço controlado.
• Suporta ambientes controlados e com baixa contagem de partículas para aplicações farmacêuticas, eletrônicas, de dispositivos médicos e laboratórios de pesquisa onde o controle de contaminação é necessário.
• Ajuda a controlar a contaminação bacteriana e microbiana através de medidas apropriadas de controle ambiental, com configurações de sala limpa projetadas de acordo com os requisitos GMP aplicáveis e classificações internacionais de limpeza.
• Apresenta uma estrutura bem selada e termicamente isolada para ajudar a reduzir o impacto do clima externo e das mudanças ambientais na área de produção controlada.
• Pode ser equipada com sistemas de tratamento de ar energeticamente eficientes para ajuste ambiental automatizado e operação confiável a longo prazo.
• Suporta níveis de limpeza personalizados, planos de layout e configurações de sistema de acordo com diferentes processos industriais e condições do local.
• Utiliza materiais fáceis de limpar e antibacterianos para suportar desinfecção de rotina, manutenção e operação contínua da sala limpa.
  

Aplicações de Sala Limpa

Farmacêutica e Biotecnologia

Sistemas modulares de sala limpa podem ser configurados para aplicações farmacêuticas e de biotecnologia que exigem controle de contaminação em suspensão, condições ambientais e relações de pressão.

Laboratório e P&D

Salas limpas pré-fabricadas podem ser adaptadas para ambientes de laboratório, testes e pesquisa de acordo com a classificação de limpeza e condições de processo exigidas.

Eletrônicos e Semicondutores

Configurações de sala limpa podem suportar processos de fabricação eletrônica e de precisão onde o controle de partículas em suspensão e ambiental é importante.

Médica e Saúde

Sistemas de sala limpa podem ser configurados para ambientes médicos, de saúde e de produção controlada selecionados de acordo com os requisitos do projeto aplicáveis.

Componentes Integrados do Sistema de Sala Limpa

Fornecimento Completo de Materiais e Equipamentos para Sala Limpa

Além dos serviços de engenharia de sala limpa, a SHP fornece os painéis de sala limpa do tipo partição, os quadros de filtragem embutidos, os sistemas HVAC e as portas de sala limpa essenciais para a entrega de projetos de sala limpa turnkey.

A ilustração a seguir apresenta os sistemas e produtos centrais fornecidos em projetos de sala limpa da SHP.

Projeto Maurício

Projeto de Sala Limpa Farmacêutica – Maurício

Visão Geral do Projeto

Em Maurício, a SHP concluiu um projeto de sala limpa farmacêutica turnkey, incluindo projeto, fabricação, instalação de HVAC, comissionamento e validação final.

Informações do Projeto

Desafios do Projeto

O projeto exigiu um ambiente de produção compatível com GMP com controle rigoroso de partículas em suspensão, temperatura, umidade e pressão diferencial para suportar a produção farmacêutica.

Solução SHP

• Sistema modular de painéis de sala limpa
• Sistema de unidade de tratamento de ar (AHU)
• Sistema de filtração HEPA
• Sistema de monitoramento ambiental
• Sistema de controle de pressão

Registro de Progresso da Construção da Sala Limpa

Entrega de Painéis de Sala Limpa e Preparação de Materiais

Os painéis de parede e teto da sala limpa foram entregues no local do projeto e organizados de acordo com o cronograma de instalação. Todos os materiais foram inspecionados antes da instalação para garantir a conformidade com as especificações do projeto e os requisitos de construção da sala limpa.

Fabricação e Instalação de Dutos HVAC

A equipe de instalação de HVAC realizou a fabricação e montagem de dutos no local para o sistema de ventilação da sala limpa. O roteamento e a vedação adequados dos dutos são essenciais para manter a uniformidade do fluxo de ar, o controle de pressão e a prevenção de contaminação.

Instalação da Grade do Teto da Sala Limpa e Estrutura de Utilidades

O sistema de suspensão do teto e a estrutura de suporte de utilidades foram instalados para acomodar os painéis da sala limpa, luminárias, unidades de filtração HEPA e utilidades de processo. Esta etapa forma a base estrutural para o fechamento final da sala limpa.

Conclusão do Projeto

Instalação da sala limpa concluída de acordo com o escopo do projeto.
Instalação e comissionamento de HVAC concluídos.
Testes de desempenho da sala limpa realizados.
Validação e aceitação do projeto concluídas de acordo com os requisitos documentados do projeto.

Relatório de Teste AVB

Testes e Validação de Desempenho por Terceiros

Testes e validação independentes foram realizados após a conclusão do projeto para verificar o desempenho da sala limpa e a eficácia do controle ambiental.

Serviços de Validação

• Qualificação de Projeto (DQ)
• Qualificação de Instalação (IQ)
• Qualificação Operacional (OQ)
• Qualificação de Desempenho (PQ)

Itens de Teste

• Teste de Contagem de Partículas em Suspensão
• Teste de Velocidade do Fluxo de Ar
• Teste de Pressão Diferencial
• Teste de Temperatura
• Teste de Umidade
• Teste de Iluminação
• Teste de Ruído

Verificação por Terceiros

O sistema de sala limpa foi testado e documentado por uma organização de testes independente para verificar a conformidade com as especificações do projeto e os padrões aplicáveis de sala limpa.