سرویس یک مرحله ای ماژولار ساخت اتاق تمیز بدون گرد و غبار کامل

بررسی اجمالی محصول

اتاق های تمیز محیط های کنترل شده ای هستند که برای صنایع با دقت بالا طراحی شده اند و به کاهش ذرات معلق در هوا و آلودگی میکروبی در مناطق بسته کمک می کنند. سیستم‌های اتاق تمیز که به واحدهای هواساز حرفه‌ای، سیستم‌های FFU و فیلتراسیون HEPA مجهز شده‌اند، می‌توانند کنترل دما، رطوبت و گردش هوای داخل ساختمان را با توجه به نیازهای تعریف‌شده پروژه پشتیبانی کنند.

اتاق های تمیز به طور گسترده ای در تولید نیمه هادی ها، پردازش های دارویی، بیوتکنولوژی، بیمارستان ها، آزمایشگاه ها و سایر کاربردها که در آن شرایط بهداشت و نظافت کنترل شده مورد نیاز است، استفاده می شود. خدمات ما فرآیند کامل مهندسی اتاق تمیز، از جمله طراحی، ساخت، یکپارچه سازی سیستم، تست عملکرد، راه اندازی و پشتیبانی فنی پس از فروش را پوشش می دهد.

هر راه حل را می توان با توجه به نیازهای مشتری، طرح سایت، فرآیندهای تولید، طبقه بندی تمیزی مورد نیاز و مقررات صنعتی قابل اجرا پیکربندی کرد. سیستم های اتاق تمیز با توجه به الزامات پروژه مشخص شده و طبقه بندی تمیزی قابل اجرا بازرسی و آزمایش می شوند. این رویکرد از عملیات اتاق تمیز قابل اعتماد، آگاهانه و قابل نگهداری برای تولید صنعتی، آزمایشگاهی و برنامه های تحقیقاتی در سراسر جهان پشتیبانی می کند.

توضیحات اتاق تمیز

مشخصات فنی

مشخصات نهایی با توجه به طبقه بندی اتاق تمیز، فرآیند تولید و الزامات پروژه تعیین می شود.

ویژگی ها در یک نگاه

• سطح مورد نیاز از تمیزی هوا را از طریق فیلتراسیون HEPA با راندمان بالا حفظ می کند و به حذف گرد و غبار موجود در هوا، ذرات ریز و میکروارگانیسم ها کمک می کند.
• کنترل قابل تنظیم دمای داخلی، رطوبت و فشار دیفرانسیل را برای پشتیبانی از یک محیط کاری پایدار و کنترل شده فراهم می کند.
• از ساختار اتاق تمیز مهر و موم شده برای کمک به محدود کردن آلودگی خارجی و کاهش خطر آلودگی متقاطع بین مناطق مختلف عملکردی استفاده می کند.
• طراحی جریان هوای مهندسی شده و گردش هوای متعادل را برای پشتیبانی از عملکرد پاکیزگی ثابت در سراسر فضای کنترل شده اعمال می کند.
• از محیط‌های کم ذرات و کنترل‌شده برای کاربردهای دارویی، الکترونیک، دستگاه‌های پزشکی و آزمایشگاه‌های تحقیقاتی که کنترل آلودگی مورد نیاز است، پشتیبانی می‌کند.
• به کنترل آلودگی باکتریایی و میکروبی از طریق اقدامات کنترل محیطی مناسب، با تنظیمات اتاق تمیز که مطابق با الزامات GMP قابل اجرا و طبقه‌بندی بین‌المللی پاکیزگی طراحی شده‌اند، کمک می‌کند.
• دارای یک ساختار خوب مهر و موم شده و عایق حرارتی برای کمک به کاهش تأثیر آب و هوای خارجی و تغییرات محیطی در منطقه تولید کنترل شده.
• برای تنظیم خودکار محیطی و عملکرد طولانی مدت قابل اعتماد، می تواند به سیستم های انتقال هوای کارآمد مجهز شود.
• از سطوح تمیزی سفارشی، طرح‌های چیدمان و پیکربندی‌های سیستم با توجه به فرآیندهای مختلف صنعتی و شرایط سایت پشتیبانی می‌کند.
• از مواد با قابلیت تمیز کردن آسان و ضد باکتری برای پشتیبانی از ضد عفونی کردن، نگهداری و عملیات مداوم اتاق تمیز استفاده می کند.
  

برنامه های Cleanroom

داروسازی و بیوتکنولوژی

سیستم‌های اتاق تمیز مدولار را می‌توان برای کاربردهای دارویی و بیوتکنولوژی که نیاز به آلودگی هوا، شرایط محیطی و روابط فشار کنترل‌شده دارند، پیکربندی کرد.

آزمایشگاه و تحقیق و توسعه

اتاق‌های تمیز پیش‌ساخته را می‌توان برای محیط‌های آزمایشگاهی، آزمایشی و تحقیقاتی با توجه به طبقه‌بندی تمیزی مورد نیاز و شرایط فرآیند سازگار کرد.

الکترونیک و نیمه هادی

پیکربندی اتاق تمیز می تواند الکترونیک و فرآیندهای تولید دقیق را که در آن ذرات معلق در هوا و کنترل محیطی مهم هستند، پشتیبانی کند.

پزشکی و بهداشت و درمان

سیستم های اتاق تمیز را می توان برای محیط های پزشکی، مراقبت های بهداشتی و تولید کنترل شده با توجه به نیازهای پروژه قابل اجرا پیکربندی کرد.

اجزای سیستم Cleanroom یکپارچه

تامین کامل مواد و تجهیزات اتاق تمیز

علاوه بر خدمات مهندسی اتاق تمیز، SHP پانل‌های اتاق تمیز از نوع پارتیشن، قاب‌های فیلتراسیون داخلی، سیستم‌های HVAC و درب‌های اتاق تمیز را که برای تحویل پروژه‌های اتاق تمیز ضروری هستند، عرضه می‌کند.

تصویر زیر سیستم های اصلی و محصولات عرضه شده در پروژه های اتاق تمیز SHP را نشان می دهد.

پروژه موریس

پروژه اتاق تمیز دارویی - موریس

بررسی اجمالی پروژه

در موریس، SHP یک پروژه اتاق تمیز دارویی کلید در دست شامل طراحی، ساخت، نصب HVAC، راه اندازی و اعتبار سنجی نهایی را تکمیل کرد.

اطلاعات پروژه

چالش های پروژه

این پروژه نیازمند یک محیط تولید منطبق با GMP با کنترل دقیق ذرات معلق در هوا، دما، رطوبت و فشار دیفرانسیل برای حمایت از تولید دارو بود.

راه حل SHP

• سیستم پانل اتاق تمیز مدولار
• سیستم هواساز (AHU)
• سیستم فیلتراسیون HEPA
• سیستم پایش محیط زیست
• سیستم کنترل فشار

رکورد پیشرفت ساخت اتاق تمیز

تحویل پنل اتاق تمیز و آماده سازی مواد

پانل های دیوار و سقف اتاق تمیز به محل پروژه تحویل داده شد و طبق برنامه زمان بندی نصب ساماندهی شد. تمام مواد قبل از نصب برای اطمینان از انطباق با مشخصات پروژه و الزامات ساخت اتاق تمیز بررسی شدند.

ساخت و نصب لوله کشی HVAC

تیم نصب HVAC ساخت و مونتاژ کانال را در محل برای سیستم تهویه اتاق تمیز انجام داد. مسیریابی و آب بندی مناسب کانال برای حفظ یکنواختی جریان هوا، کنترل فشار و جلوگیری از آلودگی ضروری است.

نصب شبکه سقفی Cleanroom و فریمورک Utility

سیستم تعلیق سقف و چارچوب پشتیبانی ابزار برای قرار دادن پانل‌های اتاق تمیز، وسایل روشنایی، واحدهای فیلتراسیون HEPA و تجهیزات فرآیند نصب شده‌اند. این مرحله شالوده ساختاری اتاق تمیز نهایی را تشکیل می دهد.

تکمیل پروژه

نصب اتاق تمیز مطابق با محدوده پروژه انجام شد.
نصب و راه اندازی HVAC به پایان رسید.
تست عملکرد اتاق تمیز انجام شد.
اعتبار سنجی و پذیرش پروژه با توجه به الزامات مستند پروژه انجام شد.

گزارش تست AVB

تست و اعتبارسنجی عملکرد شخص ثالث

آزمایش و اعتبارسنجی مستقل پس از اتمام پروژه برای تأیید عملکرد اتاق تمیز و اثربخشی کنترل محیطی انجام شد.

خدمات اعتبارسنجی

• صلاحیت طراحی (DQ)
• صلاحیت نصب (IQ)
• صلاحیت عملیاتی (OQ)
• صلاحیت عملکرد (PQ)

موارد تست

• تست شمارش ذرات معلق در هوا
• تست سرعت جریان هوا
• تست دیفرانسیل فشار
• تست دما
• تست رطوبت
• تست روشنایی
• تست نویز

تأیید شخص ثالث

سیستم اتاق تمیز توسط یک سازمان آزمایش مستقل برای تأیید انطباق با مشخصات پروژه و استانداردهای اتاق تمیز قابل اجرا آزمایش و مستندسازی شد.