Construcción Modular de Salas Limpias sin Polvo Llave en Mano Servicio Integral

Descripción General del Producto 

Las salas limpias son entornos controlados diseñados para industrias de alta precisión, que ayudan a reducir las partículas en suspensión y la contaminación microbiana dentro de áreas cerradas. Equipados con unidades de tratamiento de aire profesionales, sistemas FFU y filtración HEPA, los sistemas de salas limpias pueden soportar el control de la temperatura interior, la humedad y la circulación del aire según los requisitos definidos del proyecto.

Las salas limpias se utilizan ampliamente en la fabricación de semiconductores, el procesamiento farmacéutico, la biotecnología, hospitales, laboratorios y otras aplicaciones donde se requieren condiciones controladas de higiene y limpieza. Nuestros servicios cubren todo el proceso de ingeniería de salas limpias, incluyendo diseño, construcción, integración de sistemas, pruebas de rendimiento, puesta en marcha y soporte técnico postventa.

Cada solución puede configurarse según los requisitos del cliente, la distribución del sitio, los procesos de producción, la clasificación de limpieza requerida y las normativas industriales aplicables. Los sistemas de salas limpias se inspeccionan y prueban de acuerdo con los requisitos del proyecto especificados y la clasificación de limpieza aplicable. Este enfoque apoya una operación de sala limpia confiable, energéticamente consciente y mantenible para aplicaciones de producción industrial, laboratorio e investigación en todo el mundo.

Descripción de la Sala Limpia

Especificaciones Técnicas

Las especificaciones finales se determinan de acuerdo con la clasificación de la sala limpia, el proceso de producción y los requisitos del proyecto.

Características de un Vistazo

• Mantiene el nivel requerido de limpieza del aire a través de filtración HEPA de alta eficiencia, ayudando a eliminar el polvo en suspensión, las partículas finas y los microorganismos.
• Proporciona control ajustable de la temperatura interior, la humedad y la presión diferencial para soportar un entorno de trabajo estable y controlado.
• Utiliza una estructura de sala limpia sellada para ayudar a limitar la contaminación externa y reducir el riesgo de contaminación cruzada entre diferentes zonas funcionales.
• Aplica un diseño de flujo de aire de ingeniería y una circulación de aire equilibrada para soportar un rendimiento de limpieza constante en todo el espacio controlado.
• Soporta entornos controlados y de bajas partículas para aplicaciones farmacéuticas, electrónicas, de dispositivos médicos y de laboratorios de investigación donde se requiere control de la contaminación.
• Ayuda a controlar la contaminación bacteriana y microbiana a través de medidas de control ambiental apropiadas, con configuraciones de sala limpia diseñadas de acuerdo con los requisitos GMP aplicables y las clasificaciones de limpieza internacionales.
• Presenta una estructura bien sellada y térmicamente aislada para ayudar a reducir el impacto de los cambios climáticos y ambientales externos en el área de producción controlada.
• Puede equiparse con sistemas de tratamiento de aire energéticamente eficientes para un ajuste ambiental automatizado y una operación confiable a largo plazo.
• Soporta niveles de limpieza personalizados, planes de diseño y configuraciones de sistemas de acuerdo con diferentes procesos industriales y condiciones del sitio.
• Utiliza materiales fáciles de limpiar y antibacterianos para apoyar la desinfección rutinaria, el mantenimiento y la operación continua de la sala limpia.
  

Aplicaciones de Salas Limpias

Farmacéutica y Biotecnología

Los sistemas de salas limpias modulares se pueden configurar para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas que requieren control de la contaminación del aire, condiciones ambientales y relaciones de presión.

Laboratorio e I+D

Las salas limpias prefabricadas se pueden adaptar para entornos de laboratorio, pruebas e investigación de acuerdo con la clasificación de limpieza requerida y las condiciones del proceso.

Electrónica y Semiconductores

Las configuraciones de salas limpias pueden soportar procesos de fabricación de electrónica y precisión donde el control de partículas en suspensión y el control ambiental son importantes.

Médica y Sanitaria

Los sistemas de salas limpias se pueden configurar para entornos de producción médica, sanitaria y controlada seleccionados de acuerdo con los requisitos del proyecto aplicables.

Componentes Integrados del Sistema de Sala Limpia

Suministro Completo de Materiales y Equipos para Salas Limpias

Además de los servicios de ingeniería de salas limpias, SHP suministra los paneles de sala limpia de tipo partición, los marcos de filtración integrados, los sistemas HVAC y las puertas de sala limpia esenciales para la entrega de proyectos de sala limpia llave en mano.

La siguiente ilustración presenta los sistemas y productos principales suministrados dentro de los proyectos de sala limpia de SHP.

Proyecto Mauricio

Proyecto de Sala Limpia Farmacéutica – Mauricio

Descripción General del Proyecto

En Mauricio, SHP completó un proyecto de sala limpia farmacéutica llave en mano que incluyó diseño, fabricación, instalación de HVAC, puesta en marcha y validación final.

Información del Proyecto

Desafíos del Proyecto

El proyecto requería un entorno de producción compatible con GMP con control estricto de partículas en suspensión, temperatura, humedad y presión diferencial para apoyar la producción farmacéutica.

Solución SHP

• Sistema de panel de sala limpia modular
• Sistema de unidad de tratamiento de aire (AHU)
• Sistema de filtración HEPA
• Sistema de monitoreo ambiental
• Sistema de control de presión

Registro del Progreso de Construcción de la Sala Limpia

Entrega de Paneles de Sala Limpia y Preparación de Materiales

Los paneles de pared y techo de la sala limpia se entregaron en el sitio del proyecto y se organizaron según el cronograma de instalación. Todos los materiales se inspeccionaron antes de la instalación para garantizar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y los requisitos de construcción de la sala limpia.

Fabricación e Instalación de Conductos HVAC

El equipo de instalación de HVAC llevó a cabo la fabricación y el montaje de conductos en el sitio para el sistema de ventilación de la sala limpia. El enrutamiento y sellado adecuados de los conductos son esenciales para mantener la uniformidad del flujo de aire, el control de la presión y la prevención de la contaminación.

Instalación de la Rejilla del Techo de la Sala Limpia y el Marco de Utilidades

Se instaló el sistema de suspensión del techo y el marco de soporte de servicios públicos para alojar los paneles de la sala limpia, los accesorios de iluminación, las unidades de filtración HEPA y los servicios públicos del proceso. Esta etapa forma la base estructural para el cerramiento final de la sala limpia.

Finalización del Proyecto

Instalación de la sala limpia completada según el alcance del proyecto.
Instalación y puesta en marcha de HVAC completadas.
Pruebas de rendimiento de la sala limpia realizadas.
Validación y aceptación del proyecto completadas según los requisitos del proyecto documentados.

Informe de Pruebas AVB

Pruebas y Validación de Rendimiento por Terceros

Se realizaron pruebas y validación independientes después de la finalización del proyecto para verificar el rendimiento de la sala limpia y la efectividad del control ambiental.

Servicios de Validación

• Calificación de Diseño (DQ)
• Calificación de Instalación (IQ)
• Calificación Operacional (OQ)
• Calificación de Rendimiento (PQ)

Artículos de Prueba

• Prueba de Recuento de Partículas en Suspensión
• Prueba de Velocidad del Flujo de Aire
• Prueba de Presión Diferencial
• Prueba de Temperatura
• Prueba de Humedad
• Prueba de Iluminación
• Prueba de Ruido

Verificación por Terceros

El sistema de sala limpia fue probado y documentado por una organización de pruebas independiente para verificar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y los estándares de sala limpia aplicables.