Iso 7 Basit Temiz Oda Tasarımı Taşınabilir Temiz Oda Tasarımı ve Anahtar Teslim Hastane İnşaatı

Ürün Genel Bakış 

Temiz oda, hassas üretim, araştırma ve diğer kirliliğe duyarlı işlemler için önemli bir kontrollü ortam sağlar. Hava kaynaklı partiküller, sıcaklık, nem, hava akışı ve diferansiyel basınç gibi çevresel koşulları kontrol ederek, çevresel değişkenlerin hassas işlemler üzerindeki etkisini azaltmaya yardımcı olur.

Gerektiğinde, temiz oda düzenleri, havalandırma sistemleri, filtrasyon ve muhafaza önlemleri, tehlikeli maddelere maruz kalmayı yönetmeye ve uygun personel korumasını desteklemeye yardımcı olmak için de yapılandırılabilir. Bu kontrollü koşullar, tanımlanmış üretim ve test işlemleri boyunca süreç tutarlılığını ve ürün veya araştırma bütünlüğünü desteklemeye yardımcı olur.

Temiz Oda Açıklaması

Teknik Özellikler

Nihai spesifikasyonlar, temiz oda sınıflandırmasına, üretim sürecine ve proje gereksinimlerine göre belirlenir.

Öne Çıkan Özellikler

• • Hassas Arıtma: Belirtilen temiz oda sınıflandırmasına ve proses gereksinimlerine göre hava temizliğini sağlamak ve sürdürmek.

  • Çevresel Kontrol: Tanımlanmış işletme gereksinimlerine göre kararlı ve tekrarlanabilir sıcaklık, nem, hava akışı ve diferansiyel basınç koşullarını desteklemek.

  • Güvenilir Muhafaza: Proses riskine ve proje gereksinimlerine göre ürün koruması veya tehlike muhafazası için kontrollü muhafaza ve havalandırma önlemleri sağlamak.

  • Prosedürel Kontrol: Temiz oda içindeki personel hareketi, malzeme transferi, ekipman girişi, temizlik ve diğer faaliyetler için kontrollü prosedürler oluşturmak ve desteklemek.

  • Doğrulanmış Performans: Tanımlanmış proje gereksinimleri ve ilgili standartlara karşı temiz oda performansının değerlendirilmesini desteklemek için belgelenmiş test, izleme ve uygun olduğunda doğrulama kayıtları sağlamak.
    ::

Temiz Oda Uygulamaları

Farmasötik ve Biyoteknoloji

Modüler temiz oda sistemleri, kontrollü hava kirliliği, çevresel koşullar ve basınç ilişkileri gerektiren farmasötik ve biyoteknoloji uygulamaları için yapılandırılabilir.

Laboratuvar ve Ar-Ge

Prefabrik temiz odalar, gerekli temizlik sınıflandırmasına ve proses koşullarına göre laboratuvar, test ve araştırma ortamları için uyarlanabilir.

Elektronik ve Yarı İletken

Temiz oda konfigürasyonları, hava kirliliği ve çevresel kontrolün önemli olduğu elektronik ve hassas üretim süreçlerini destekleyebilir.

Tıbbi ve Sağlık Hizmetleri

Temiz oda sistemleri, geçerli proje gereksinimlerine göre seçilmiş tıbbi, sağlık ve kontrollü üretim ortamları için yapılandırılabilir.

Entegre Temiz Oda Sistemi Bileşenleri

Tam Temiz Oda Malzemesi ve Ekipman Tedariği

Temiz oda mühendislik hizmetlerine ek olarak, SHP anahtar teslim temiz oda projelerinin teslimi için gerekli olan bölme tipi temiz oda panellerini, dahili filtre çerçevelerini, HVAC sistemlerini ve temiz oda kapılarını tedarik etmektedir.

Aşağıdaki çizim, SHP temiz oda projeleri kapsamında tedarik edilen temel sistemleri ve ürünleri sunmaktadır.

Mauritius Projesi

Farmasötik Temiz Oda Projesi – Mauritius

Proje Genel Bakış

Mauritius'ta SHP, tasarım, üretim, HVAC kurulumu, devreye alma ve nihai doğrulama dahil olmak üzere anahtar teslim bir farmasötik temiz oda projesini tamamladı.

Proje Bilgileri

Proje Zorlukları

Proje, farmasötik üretimi desteklemek için hava kirliliği, sıcaklık, nem ve diferansiyel basınç üzerinde sıkı kontrol gerektiren GMP uyumlu bir üretim ortamı gerektiriyordu.

SHP Çözümü

• Modüler temiz oda paneli sistemi
• Hava işleme ünitesi (AHU) sistemi
• HEPA filtreleme sistemi
• Çevresel izleme sistemi
• Basınç kontrol sistemi

Temiz Oda İnşaat İlerleme Kaydı

Temiz Oda Paneli Teslimi ve Malzeme Hazırlığı

Temiz oda duvar ve tavan panelleri proje sahasına teslim edildi ve kurulum programına göre organize edildi. Tüm malzemeler, proje spesifikasyonlarına ve temiz oda inşaat gereksinimlerine uyumu sağlamak için kurulumdan önce denetlendi.

HVAC Kanal İşleri İmalatı ve Montajı

HVAC kurulum ekibi, temiz oda havalandırma sistemi için yerinde kanal işleri imalatı ve montajını gerçekleştirdi. Hava akışı tekdüzeliğini, basınç kontrolünü ve kirlilik önlemeyi sürdürmek için uygun kanal yönlendirmesi ve sızdırmazlığı esastır.

Temiz Oda Tavan Izgarası ve Yardımcı Tesis Çerçevesi Montajı

Temiz oda panellerini, aydınlatma armatürlerini, HEPA filtreleme ünitelerini ve proses yardımcı tesislerini barındırmak için tavan askı sistemi ve yardımcı tesis destek çerçevesi monte edildi. Bu aşama, nihai temiz oda muhafazasının yapısal temelini oluşturur.

Proje Tamamlanması

Temiz oda kurulumu proje kapsamına göre tamamlandı.
HVAC kurulumu ve devreye alınması tamamlandı.
Temiz oda performans testleri yapıldı.
Doğrulama ve proje kabulü belgelenmiş proje gereksinimlerine göre tamamlandı.

AVB Test Raporu

Üçüncü Taraf Performans Testi ve Doğrulama

Temiz oda performansını ve çevresel kontrol etkinliğini doğrulamak için proje tamamlandıktan sonra bağımsız test ve doğrulama yapıldı.

Doğrulama Hizmetleri

• Tasarım Kalifikasyonu (DQ)
• Kurulum Kalifikasyonu (IQ)
• İşlemsel Kalifikasyon (OQ)
• Performans Kalifikasyonu (PQ)

Test Öğeleri

• Hava Kaynaklı Parçacık Sayım Testi
• Hava Akışı Hızı Testi
• Diferansiyel Basınç Testi
• Sıcaklık Testi
• Nem Testi
• Aydınlatma Testi
• Gürültü Testi

Üçüncü Taraf Doğrulaması

Temiz oda sistemi, proje spesifikasyonlarına ve geçerli temiz oda standartlarına uyumu doğrulamak için bağımsız bir test kuruluşu tarafından test edildi ve belgelendi.

Şirket Profili

Temiz oda sistemi ve temiz oda ürünlerinin önde gelen bir tedarikçisi olarak SHP, hem teknik uzmanlığı hem de üst düzey müşteri hizmetleri ile gurur duyan bir kuruluştur. SHP, özellikle farmasötik, biyoteknoloji ve mikroelektronik temiz odalar için özel olarak tasarlanmış müşteri gereksinimlerini karşılamak üzere Temiz Oda Çözümleri sunmaktadır. Ayrıca duvar paneli, kapı ve pencere ve bir dizi temiz oda ekipmanı dahil olmak üzere çeşitli Temiz Oda ürünleri de sunmaktayız.

ISO 9001:2015 sertifikalı bir kuruluş olarak, müşteri hizmetleri programlarımızı sürekli iyileştirmeye, ürün kalite kriterlerinizi karşılamaya veya aşmaya kararlıyız. Kapsamlı müşteri çözümü tekliflerimiz, ürünlerde mükemmellik ve onlarca yıllık teknik uzmanlığımızla, SHP'nin uygulamanız için en iyisini karşılayabileceğinden eminiz.

Sertifikamız

Müşterilerimiz