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Produktübersicht

Ein Reinraum bietet eine wichtige kontrollierte Umgebung für die Präzisionsfertigung, Forschung und andere kontaminierungsempfindliche Prozesse.Durch die Kontrolle der Umweltbedingungen wie Luftpartikel, Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Luftstrom und Differenzdruck, hilft es, die Auswirkungen von Umweltvariablen auf sensible Prozesse zu verringern.

Gegebenenfalls Anordnung der Reinräume, Lüftungssysteme, Filtration,und Eindämmungsmaßnahmen können auch eingerichtet werden, um die Exposition gegenüber gefährlichen Stoffen zu verwalten und den angemessenen Schutz des Personals zu unterstützenDiese kontrollierten Bedingungen helfen, die Konsistenz des Prozesses und die Integrität des Produkts oder der Forschung während der definierten Fertigungs- und Prüfvorgänge zu unterstützen.

Beschreibung des Reinraums

Technische Spezifikation

Die endgültigen Spezifikationen werden anhand der Reinraumklassifizierung, des Produktionsprozesses und der Projektanforderungen festgelegt.

Merkmale auf einen Blick

• • Präzisionsreinigung:Bereitstellung und Aufrechterhaltung der Luftreinheit gemäß den spezifizierten Anforderungen an die Klassifizierung und das Verfahren von Reinräumen.

  • Umweltkontrolle:Unterstützung stabiler und wiederholbarer Temperatur-, Luftfeuchtigkeit, Luftstrom- und Druckdifferenzbedingungen gemäß definierten Betriebsanforderungen.

  • Zuverlässige Eindämmung:Bereitstellung kontrollierter Schließ- und Lüftungsmaßnahmen zum Schutz des Produkts oder zur Gefährdungsbeschränkung gemäß den Prozessrisiken und Projektanforderungen.

  • Verfahrenskontrolle:Einrichtung und Unterstützung kontrollierter Verfahren für die Bewegung von Personal, Materialübertragung, Einführung von Geräten, Reinigung und andere Aktivitäten im Reinraum.

  • Überprüfte Leistung:Bereitstellung dokumentierter Prüf-, Überwachungs- und gegebenenfalls Validierungsunterlagen zur Unterstützung der Bewertung der Leistung von Reinräumen anhand der definierten Projektanforderungen und einschlägigen Standards.
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Anwendungen für Reinräume

Pharmazeutische und Biotechnologie

Modulare Reinraumsysteme können für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen konfiguriert werden, die eine kontrollierte Luftverschmutzung, Umweltbedingungen und Druckverhältnisse erfordern.

Laboratorium und FuE

Vorgefertigte Reinräume können für Labor-, Prüf- und Forschungsumgebungen entsprechend der erforderlichen Reinheitsklassifizierung und Prozessbedingungen angepasst werden.

Elektronik und Halbleiter

Reinraumkonfigurationen können Elektronik- und Präzisionsfertigungsprozesse unterstützen, bei denen Luftpartikel und Umweltkontrolle wichtig sind.

Medizinische und Gesundheitsversorgung

Reinraumsysteme können für ausgewählte medizinische, Gesundheits- und kontrollierte Produktionsumgebungen entsprechend den anwendbaren Projektanforderungen konfiguriert werden.

Komponenten des integrierten Reinraumsystems

Vollständige Versorgung mit Reinraummaterial und -ausrüstung

Zusätzlich zu den technischen Dienstleistungen für Reinräume liefert SHP die Trennwand-Platten für Reinräume, eingebaute Filtrationsrahmen,HVAC-Systeme und Reinraumtüren, die für die Lieferung von Schlüsselfertigen-Reinraumprojekten unerlässlich sind.

Die folgende Abbildung zeigt die Kernsysteme und Produkte, die im Rahmen von SHP-Cleanroom-Projekten geliefert werden.

Mauritius-Projekt

Pharmazeutische Sauberkammer-Projekt

Projektübersicht

In Mauritius hat SHP ein schlüsselfertiges Projekt für pharmazeutische Reinräume abgeschlossen, das Design, Herstellung, Einrichtung von HVAC, Inbetriebnahme und endgültige Validierung umfasste.

Projektinformationen

Herausforderungen des Projekts

Das Projekt erforderte eine GMP-konforme Produktionsumgebung mit strenger Kontrolle von Luftpartikeln, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Druckdifferenz, um die pharmazeutische Produktion zu unterstützen.

SHP Lösung

• Moduläres Reinraum-Panelsystem
• System der Luftbehandlungseinheit (AHU)
• HEPA-Filtrationssystem
• Umweltüberwachungssystem
• Druckregelungssystem

Fortschrittsbericht für den Bau von Reinräumen

Lieferung von Reinraumplatten und Materialvorbereitung