Iso 7 Απλό Σχεδιασμός Αίθουσας Καθαρισμού Φορητός Σχεδιασμός και Κατασκευή Αίθουσας Καθαρισμού Με το Κλειδί στο Χέρι Νοσοκομείο

Επισκόπηση Προϊόντος 

Μια αίθουσα καθαρισμού παρέχει ένα σημαντικό ελεγχόμενο περιβάλλον για την κατασκευή ακριβείας, την έρευνα και άλλες διαδικασίες ευαίσθητες στη μόλυνση. Ελέγχοντας τις περιβαλλοντικές συνθήκες όπως τα αιωρούμενα σωματίδια, τη θερμοκρασία, την υγρασία, τη ροή του αέρα και τη διαφορική πίεση, βοηθά στη μείωση του αντίκτυπου των περιβαλλοντικών μεταβλητών σε ευαίσθητες διαδικασίες.

Όπου απαιτείται, οι διατάξεις των αιθουσών καθαρισμού, τα συστήματα εξαερισμού, η διήθηση και τα μέτρα συγκράτησης μπορούν επίσης να διαμορφωθούν για να βοηθήσουν στη διαχείριση της έκθεσης σε επικίνδυνα υλικά και να υποστηρίξουν την κατάλληλη προστασία του προσωπικού. Αυτές οι ελεγχόμενες συνθήκες βοηθούν στην υποστήριξη της συνέπειας της διαδικασίας και της ακεραιότητας του προϊόντος ή της έρευνας καθ' όλη τη διάρκεια των καθορισμένων λειτουργιών κατασκευής και δοκιμών.

Περιγραφή Αίθουσας Καθαρισμού

Τεχνικές Προδιαγραφές

Οι τελικές προδιαγραφές καθορίζονται σύμφωνα με την ταξινόμηση της αίθουσας καθαρισμού, τη διαδικασία παραγωγής και τις απαιτήσεις του έργου.

Χαρακτηριστικά με μια Ματιά

• • Ακριβής Καθαρισμός: Για την παροχή και διατήρηση της καθαριότητας του αέρα σύμφωνα με την καθορισμένη ταξινόμηση της αίθουσας καθαρισμού και τις απαιτήσεις της διαδικασίας.

  • Περιβαλλοντικός Έλεγχος: Για την υποστήριξη σταθερών και επαναλήψιμων συνθηκών θερμοκρασίας, υγρασίας, ροής αέρα και διαφορικής πίεσης σύμφωνα με τις καθορισμένες απαιτήσεις λειτουργίας.

  • Αξιόπιστη Συγκράτηση: Για την παροχή ελεγχόμενων μέτρων περίφραξης και εξαερισμού για την προστασία του προϊόντος ή τη συγκράτηση κινδύνων σύμφωνα με τον κίνδυνο της διαδικασίας και τις απαιτήσεις του έργου.

  • Διαδικαστικός Έλεγχος: Για τη θέσπιση και υποστήριξη ελεγχόμενων διαδικασιών για την κίνηση του προσωπικού, τη μεταφορά υλικών, την είσοδο εξοπλισμού, τον καθαρισμό και άλλες δραστηριότητες εντός της αίθουσας καθαρισμού.

  • Επαληθευμένη Απόδοση: Για την παροχή τεκμηριωμένων δοκιμών, παρακολούθησης και, όπου ισχύει, αρχείων επικύρωσης για την υποστήριξη της αξιολόγησης της απόδοσης της αίθουσας καθαρισμού έναντι των καθορισμένων απαιτήσεων του έργου και των σχετικών προτύπων.
    ::

Εφαρμογές Αίθουσας Καθαρισμού

Φαρμακευτικά & Βιοτεχνολογία

Τα αρθρωτά συστήματα αιθουσών καθαρισμού μπορούν να διαμορφωθούν για φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εφαρμογές που απαιτούν ελεγχόμενη μόλυνση του αέρα, περιβαλλοντικές συνθήκες και σχέσεις πίεσης.

Εργαστήριο & Έρευνα & Ανάπτυξη

Οι προκατασκευασμένες αίθουσες καθαρισμού μπορούν να προσαρμοστούν για εργαστηριακά, δοκιμαστικά και ερευνητικά περιβάλλοντα σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαριότητας και τις συνθήκες της διαδικασίας.

Ηλεκτρονικά & Ημιαγωγοί

Οι διαμορφώσεις αιθουσών καθαρισμού μπορούν να υποστηρίξουν διαδικασίες ηλεκτρονικών και κατασκευής ακριβείας όπου ο έλεγχος σωματιδίων στον αέρα και το περιβάλλον είναι σημαντικός.

Ιατρικά & Υγειονομική Περίθαλψη

Τα συστήματα αιθουσών καθαρισμού μπορούν να διαμορφωθούν για επιλεγμένα ιατρικά, υγειονομικής περίθαλψης και ελεγχόμενα περιβάλλοντα παραγωγής σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις του έργου.

Ολοκληρωμένα Στοιχεία Συστήματος Αίθουσας Καθαρισμού

Πλήρης Παροχή Υλικών και Εξοπλισμού Αίθουσας Καθαρισμού

Εκτός από τις υπηρεσίες μηχανικής αιθουσών καθαρισμού, η SHP παρέχει τα πάνελ αιθουσών καθαρισμού τύπου διαχωριστικού, τα ενσωματωμένα πλαίσια φιλτραρίσματος, τα συστήματα HVAC και τις πόρτες αιθουσών καθαρισμού που είναι απαραίτητα για την παράδοση έργων αιθουσών καθαρισμού με το κλειδί στο χέρι.

Η ακόλουθη απεικόνιση παρουσιάζει τα βασικά συστήματα και προϊόντα που παρέχονται στο πλαίσιο των έργων αιθουσών καθαρισμού της SHP.

Έργο Μαυρίκιος

Έργο Φαρμακευτικής Αίθουσας Καθαρισμού – Μαυρίκιος

Επισκόπηση Έργου

Στους Μαυρίκιους, η SHP ολοκλήρωσε ένα έργο φαρμακευτικής αίθουσας καθαρισμού με το κλειδί στο χέρι, συμπεριλαμβανομένου του σχεδιασμού, της κατασκευής, της εγκατάστασης HVAC, της θέσης σε λειτουργία και της τελικής επικύρωσης.

Πληροφορίες Έργου

Προκλήσεις Έργου

Το έργο απαιτούσε ένα περιβάλλον παραγωγής συμβατό με GMP με αυστηρό έλεγχο των αιωρούμενων σωματιδίων, της θερμοκρασίας, της υγρασίας και της διαφορικής πίεσης για την υποστήριξη της φαρμακευτικής παραγωγής.

Λύση SHP

• Αρθρωτό σύστημα πάνελ αίθουσας καθαρισμού
• Σύστημα μονάδας χειρισμού αέρα (AHU)
• Σύστημα φιλτραρίσματος HEPA
• Σύστημα περιβαλλοντικής παρακολούθησης
• Σύστημα ελέγχου πίεσης

Ρεκόρ Προόδου Κατασκευής Αίθουσας Καθαρισμού

Παράδοση Πάνελ Αίθουσας Καθαρισμού και Προετοιμασία Υλικών

Τα πάνελ τοίχων και οροφής της αίθουσας καθαρισμού παραδόθηκαν στον χώρο του έργου και οργανώθηκαν σύμφωνα με το πρόγραμμα εγκατάστασης. Όλα τα υλικά επιθεωρήθηκαν πριν από την εγκατάσταση για να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με τις προδιαγραφές του έργου και τις απαιτήσεις κατασκευής της αίθουσας καθαρισμού.

Κατασκευή και Εγκατάσταση Δικτύων Αεραγωγών HVAC

Η ομάδα εγκατάστασης HVAC πραγματοποίησε επιτόπια κατασκευή και συναρμολόγηση δικτύων αεραγωγών για το σύστημα εξαερισμού της αίθουσας καθαρισμού. Η σωστή δρομολόγηση και στεγανοποίηση των αεραγωγών είναι απαραίτητη για τη διατήρηση της ομοιομορφίας της ροής του αέρα, του ελέγχου πίεσης και της πρόληψης της μόλυνσης.

Εγκατάσταση Πλέγματος Οροφής Αίθουσας Καθαρισμού και Πλαισίου Υποδομών

Το σύστημα ανάρτησης οροφής και το πλαίσιο υποστήριξης υποδομών εγκαταστάθηκαν για να φιλοξενήσουν τα πάνελ της αίθουσας καθαρισμού, τα φωτιστικά, τις μονάδες φιλτραρίσματος HEPA και τις υποδομές διεργασιών. Αυτό το στάδιο αποτελεί τη δομική βάση για την τελική περίφραξη της αίθουσας καθαρισμού.

Ολοκλήρωση Έργου

Ολοκληρώθηκε η εγκατάσταση της αίθουσας καθαρισμού σύμφωνα με το πεδίο εφαρμογής του έργου.
Ολοκληρώθηκε η εγκατάσταση και η θέση σε λειτουργία του HVAC.
Πραγματοποιήθηκαν δοκιμές απόδοσης της αίθουσας καθαρισμού.
Ολοκληρώθηκε η επικύρωση και η αποδοχή του έργου σύμφωνα με τις τεκμηριωμένες απαιτήσεις του έργου.

Αναφορά Δοκιμών AVB

Δοκιμές Απόδοσης & Επικύρωση από Τρίτους

Μετά την ολοκλήρωση του έργου, διεξήχθησαν ανεξάρτητες δοκιμές και επικύρωση για την επαλήθευση της απόδοσης της αίθουσας καθαρισμού και της αποτελεσματικότητας του περιβαλλοντικού ελέγχου.

Υπηρεσίες Επικύρωσης

• Ποιοτικός Σχεδιασμός (DQ)
• Ποιοτικός Εγκατάστασης (IQ)
• Ποιοτικός Λειτουργίας (OQ)
• Ποιοτικός Απόδοσης (PQ)

Στοιχεία Δοκιμών

• Δοκιμή Αριθμού Σωματιδίων στον Αέρα
• Δοκιμή Ταχύτητας Ροής Αέρα
• Δοκιμή Διαφορικής Πίεσης
• Δοκιμή Θερμοκρασίας
• Δοκιμή Υγρασίας
• Δοκιμή Φωτισμού
• Δοκιμή Θορύβου

Επαλήθευση από Τρίτους

Το σύστημα της αίθουσας καθαρισμού δοκιμάστηκε και τεκμηριώθηκε από ανεξάρτητο οργανισμό δοκιμών για την επαλήθευση της συμμόρφωσης με τις προδιαγραφές του έργου και τα ισχύοντα πρότυπα αιθουσών καθαρισμού.

Εταιρικό Προφίλ

Ως κορυφαίος προμηθευτής συστημάτων και προϊόντων αιθουσών καθαρισμού, η SHP είναι ένας οργανισμός που υπερηφανεύεται τόσο για την τεχνική της εξειδίκευση όσο και για την εξαιρετική εξυπηρέτηση πελατών. Η SHP προσφέρει Λύσεις Αίθουσας Καθαρισμού για να καλύψει τις ιδιαίτερες απαιτήσεις των πελατών μας, εξειδικευμένες για φαρμακευτικές, βιοτεχνολογικές και μικροηλεκτρονικές αίθουσες καθαρισμού. Παρέχουμε επίσης μια σειρά από προϊόντα Αίθουσας Καθαρισμού, συμπεριλαμβανομένων πάνελ τοίχων, πορτών & παραθύρων και μιας σειράς εξοπλισμού αίθουσας καθαρισμού.

Ως οργανισμός πιστοποιημένος κατά ISO 9001:2015, δεσμευόμαστε να βελτιώνουμε συνεχώς τα προγράμματα εξυπηρέτησης πελατών μας, ενώ παράλληλα καλύπτουμε ή υπερβαίνουμε τα κριτήρια ποιότητας των προϊόντων σας. Με τις ολοκληρωμένες προσφορές λύσεων πελατών μας, την αριστεία στα προϊόντα και τις δεκαετίες τεχνικής εμπειρογνωμοσύνης, είμαστε βέβαιοι ότι η SHP μπορεί να ταιριάξει τα καλύτερα με την εφαρμογή σας.

Η Πιστοποίησή μας

Οι Πελάτες μας