Iso 7 Simple Clean Room Design Draagbare Cleanroom Ontwerp en bouw Turne Key Hospital

Productoverzicht

Een cleanroom biedt een belangrijke gecontroleerde omgeving voor nauwkeurige productie, onderzoek en andere verontreinigingsgevoelige processen.Door de omgevingsomstandigheden zoals de deeltjes in de lucht te beheersenHet is belangrijk om te kijken naar de effecten van milieuvariabelen op gevoelige processen, zoals temperatuur, vochtigheid, luchtstroom en drukverschil.

Indien nodig, cleanroom layouts, ventilatiesystemen, filtratie,De Commissie heeft de Commissie verzocht om een verslag uit te brengen over de resultaten van de evaluatie van de resultaten van het onderzoek.Deze gecontroleerde omstandigheden helpen bij het ondersteunen van de consistentie van het proces en de integriteit van het product of onderzoek gedurende de gedefinieerde productie- en testoperaties.

Beschrijving van de cleanroom

Technische specificaties

De definitieve specificaties worden bepaald op basis van de classificatie van de schoonruimte, het productieproces en de projectvereisten.

Kenmerken in een oogopslag

• • Precieze zuivering:Om luchtzuiverheid te garanderen en te handhaven volgens de gespecificeerde vereisten voor de classificatie en het proces van de schoonruimte.

  • Milieucontrole:Om een stabiele en herhaalbare temperatuur, luchtvochtigheid, luchtstroom en drukverschillen te ondersteunen volgens gedefinieerde bedrijfsvereisten.

  • Betrouwbare opsluiting:Om te zorgen voor gecontroleerde behuizings- en ventilatiemaatregelen voor productbescherming of gevarenbeheersing overeenkomstig de risico's van het proces en de eisen van het project.

  • Procedurele controle:Het opzetten en ondersteunen van gecontroleerde procedures voor het verplaatsen van personeel, het overbrengen van materiaal, het invoeren van apparatuur, het schoonmaken en andere activiteiten binnen de cleanroom.

  • Geverifieerde prestaties:Het verstrekken van gedocumenteerde test-, monitoring- en, indien van toepassing, valideringsgegevens ter ondersteuning van de evaluatie van de prestaties van de cleanroom aan de hand van gedefinieerde projectvereisten en relevante normen.
    ::

Toepassingen voor schoonruimtes

Farmaceutische & biotechnologie

Modulaire schoonkamersystemen kunnen worden geconfigureerd voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen die gecontroleerde luchtverontreiniging, omgevingsomstandigheden en drukrelaties vereisen.

Laboratorium & O & O

Voorgefabriceerde schoonruimtes kunnen worden aangepast voor laboratorium-, test- en onderzoeksomgevingen volgens de vereiste schoonheidsclassificatie en procesomstandigheden.

Elektronica en halfgeleiders

Cleanroom-configuraties kunnen elektronische en precisieproductieprocessen ondersteunen waar de controle van luchtdeeltjes en het milieu belangrijk zijn.

Medische en gezondheidszorg

Cleanroom-systemen kunnen worden geconfigureerd voor geselecteerde medische, gezondheidszorg- en gecontroleerde productieomgevingen volgens de toepasselijke projectvereisten.

Componenten van het geïntegreerde systeem voor schoonruimtes

Volledige voorziening van schoonkamermateriaal en -apparatuur

SHP levert naast de technische diensten voor de reiniging van ruimten ook de schoppingspanelen voor de reiniging van ruimten, de ingebouwde filterframes,HVAC-systemen en deuren voor schoonruimtes die essentieel zijn voor de levering van turnkey schoonruimteprojecten.

De volgende afbeelding toont de kernsystemen en producten die in het kader van SHP-projecten voor cleanrooms worden geleverd.

Mauritius-project

Project voor farmaceutische schoonruimtes Mauritius

Overzicht van het project

In Mauritius voltooide SHP een turnkey farmaceutisch cleanroomproject, inclusief ontwerp, productie, installatie van HVAC, inbedrijfstelling en definitieve validatie.

Informatie over het project

Uitdagingen van het project

Het project vereiste een GMP-conforme productieomgeving met strikte controle van luchtbestanddeeltjes, temperatuur, vochtigheid en drukverschil om de farmaceutische productie te ondersteunen.

SHP-oplossing

• Modulair schone kamer paneelsysteem
• Air handling unit (AHU) systeem
• HEPA-filtratiesysteem
• Milieubewakingssysteem
• Druksysteem

Registratie van de voortgang van de bouw van een schoonruimte

Aflevering van het cleanroompaneel en voorbereiding van het materiaal