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ISO 7 シンプル クリーンルーム デザイン ポータブル クリーンルーム デザイン 鍵のかかった病院を建設
| ブランド名: | SHP |
| モデル番号: | カスタマイズされた |
| MOQ: | 50平方メートル |
| 価格: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 支払い条件: | LC、T/T |
| 補給能力: | ≥1セット |
ISO 7 シンプルなクリーンルームデザイン
,シンプルなクリーンルームデザイン ポータブル
,病院のクリーンルームの設計と建設
Iso 7 シンプルクリーンルームデザイン ポータブルクリーンルームデザイン＆ビルド ターンキー病院
製品概要
クリーンルームは、精密製造、研究、その他の汚染に敏感なプロセスにとって重要な制御環境を提供します。浮遊粒子、温度、湿度、気流、差圧などの環境条件を制御することにより、環境変数による敏感なプロセスへの影響を低減します。
必要に応じて、クリーンルームのレイアウト、換気システム、ろ過、封じ込め対策も構成でき、有害物質への曝露を管理し、適切な人員保護をサポートします。これらの制御された条件は、定義された製造およびテスト操作全体でプロセスの整合性と製品または研究の完全性をサポートするのに役立ちます。
クリーンルームの説明
| 応用 | 製薬 | ラボ | エレクトロニクス |
| 清浄度 | クラス100～100000または適用可能なISO/GMP分類 | ISO 5～8またはプロジェクト固有の分類 | ISO 5～8またはプロジェクト固有の分類 |
| 範囲 |
構造部分; パーティションおよび天井パネル; ドアと窓、エポキシ。 |
HVAC部分; AHUとチラー; ダクトと配管。 |
電気部分; ランプ、スイッチ、ソケット; 配電盤。 |
| サービス | 設計と製造 | 建設とテスト | 検証とトレーニング |
| 壁/天井パネル | 機械製または手作りサンドイッチボード |
| クリーンルーム機器 | エアシャワー、FFU、パスボックス、ラミナーフローキャビネット、HEPAボックス |
| 清浄度 | クラス100-100000 |
| 精製システム | HVAC、またはACコンディショナー+FFU |
| 床 | PVC帯電防止床またはエポキシ系コーティング |
| その他のアクセサリー | 合わせガラス窓、LEDパネルライト、ドア、手洗いシンク、収納/靴箱など |
| サービス | 設計、製造、建設 |
技術仕様
| 項目 | 仕様 |
|---|---|
| クリーンルームタイプ | モジュラープレハブクリーンルーム |
| 清浄度レベル | クラス1000 |
| 構造 | モジュラークリーンルーム構造 |
| 壁システム | クリーンルームパネルシステム |
| HVACシステム | 統合HVACシステム |
| 空気ろ過 | HEPAろ過 |
| 空気供給 | FFUシステム |
| 温度制御 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| 湿度制御 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| 圧力制御 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| クリーンルーム面積 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| 応用 | 製薬、バイオテクノロジー、医療、マイクロエレクトロニクスおよびその他の制御された製造環境 |
| 設置 | プレハブ現場組み立て |
| プロジェクトエンジニアリング | クリーンルーム構造、HVAC、給水配管および電気システム設計 |
| テストと試運転 | クリーンルーム性能テストとデータ記録 |
| 拡張 | 柔軟なレイアウトと将来の変更のためのモジュラー構成 |
| サポート機器 | パスボックス、エアシャワー、クリーンベンチおよびその他のクリーンルームサポート機器 |
| カスタマイズ | レイアウト、寸法、HVAC、ろ過およびサポート機器はカスタマイズ可能 |
最終仕様は、クリーンルームの分類、製造プロセス、およびプロジェクトの要件に従って決定されます。
主な特徴
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精密精製: 指定されたクリーンルームの分類およびプロセス要件に従って空気の清浄度を提供および維持します。
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環境制御: 定義された運用要件に従って、安定した再現性のある温度、湿度、気流、および差圧条件をサポートします。
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信頼性の高い封じ込め: プロセスリスクおよびプロジェクト要件に従って、製品保護またはハザード封じ込めのための制御されたエンクロージャーおよび換気対策を提供します。
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手順制御: クリーンルーム内での人員の移動、資材の移送、機器の搬入、清掃、その他の活動のための制御された手順を確立およびサポートします。
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検証されたパフォーマンス: 定義されたプロジェクト要件および関連基準に対するクリーンルームパフォーマンスの評価をサポートするために、文書化されたテスト、監視、および該当する場合は検証記録を提供します。
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クリーンルームの応用
製薬・バイオテクノロジー
モジュラークリーンルームシステムは、制御された空気中の汚染、環境条件、および圧力関係を必要とする製薬およびバイオテクノロジー用途向けに構成できます。
ラボ・研究開発
プレハブクリーンルームは、必要な清浄度分類およびプロセス条件に従って、ラボ、テスト、および研究環境に適応させることができます。
エレクトロニクス・半導体
クリーンルーム構成は、空気中の粒子および環境制御が重要なエレクトロニクスおよび精密製造プロセスをサポートできます。
医療・ヘルスケア
クリーンルームシステムは、適用可能なプロジェクト要件に従って、選択された医療、ヘルスケア、および制御された製造環境向けに構成できます。
統合クリーンルームシステムコンポーネント
完全なクリーンルーム材料および機器供給
クリーンルームエンジニアリングサービスに加えて、SHPはターンキークリーンルームプロジェクトの納品に不可欠なパーティションタイプクリーンルームパネル、組み込みろ過フレーム、HVACシステム、およびクリーンルームドアを供給しています。
以下の図は、SHPクリーンルームプロジェクト内で供給されるコアシステムと製品を示しています。
モーリシャスプロジェクト
製薬クリーンルームプロジェクト – モーリシャス
プロジェクト概要
モーリシャスでは、SHPは設計、製造、HVAC設置、試運転、最終検証を含むターンキー製薬クリーンルームプロジェクトを完了しました。
プロジェクト情報
| 項目 | 詳細 |
| 場所 | モーリシャス |
| 産業 | 製薬製造 |
| ソリューション | ターンキークリーンルームプロジェクト |
| 範囲 | 設計、HVAC、設置、検証 |
| クリーンルームクラス | ISO 7 |
| ステータス | 正常に納品済み |
プロジェクトの課題
このプロジェクトでは、製薬生産をサポートするために、空気中の粒子、温度、湿度、差圧を厳密に制御したGMP準拠の生産環境が必要でした。
SHPソリューション
- モジュラークリーンルームパネルシステム
- エアハンドリングユニット（AHU）システム
- HEPAろ過システム
- 環境モニタリングシステム
- 圧力制御システム
クリーンルーム建設進捗記録
クリーンルームパネル納品と資材準備
クリーンルームの壁および天井パネルはプロジェクトサイトに納品され、設置スケジュールに従って整理されました。すべての資材は、プロジェクト仕様およびクリーンルーム建設要件への準拠を確認するために、設置前に検査されました。
HVACダクトワークの製造と設置
HVAC設置チームは、クリーンルーム換気システムのために現場でダクトワークの製造と組み立てを実施しました。適切なダクトルーティングとシーリングは、気流の均一性、圧力制御、および汚染防止を維持するために不可欠です。
クリーンルーム天井グリッドとユーティリティフレームワークの設置
天井吊り下げシステムとユーティリティサポートフレームワークは、クリーンルームパネル、照明器具、HEPAろ過ユニット、およびプロセスユーティリティを収容するために設置されました。この段階は、最終的なクリーンルームエンクロージャーの構造的基盤を形成します。
プロジェクト完了
プロジェクトの範囲に従ってクリーンルームの設置が完了しました。
HVACの設置と試運転が完了しました。
クリーンルームの性能テストが実施されました。
文書化されたプロジェクト要件に従って、検証とプロジェクトの承認が完了しました。
AVBテストレポート
第三者による性能テストと検証
プロジェクト完了後、クリーンルームの性能と環境制御の効果を検証するために、独立したテストと検証が実施されました。
検証サービス
- 設計資格（DQ）
- 設置資格（IQ）
- 運用資格（OQ）
- 性能資格（PQ）
テスト項目
- 浮遊粒子数テスト
- 気流速度テスト
- 差圧テスト
- 温度テスト
- 湿度テスト
- 照度テスト
- 騒音テスト
第三者による検証
クリーンルームシステムは、プロジェクト仕様および適用可能なクリーンルーム基準への準拠を検証するために、独立したテスト組織によってテストおよび文書化されました。
会社概要
クリーンルームシステムおよびクリーンルーム製品の大手サプライヤーとして、SHPは技術的専門知識と次レベルの顧客ケアの両方を誇る組織です。SHPは、製薬、バイオテクノロジー、マイクロエレクトロニクスクリーンルームに特化したクライアントの特定の要件を満たすクリーンルームソリューションを提供しています。また、壁パネル、ドアと窓、および一連のクリーンルーム機器を含む、さまざまなクリーンルーム製品も提供しています。
ISO 9001:2015認証組織として、私たちは製品の品質基準を満たすかそれを超えながら、顧客サービスプログラムを継続的に改善することにコミットしています。包括的な顧客ソリューション提供、優れた製品、および数十年の技術的専門知識により、SHPはあなたのアプリケーションに最適なものを提供できると確信しています。
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