|
تصميم غرفة نظيفة بسيطة من آيزو 7 تصميم غرفة نظيفة محمولة وبناء مستشفى جاهز للتسليم
| الاسم التجاري: | SHP |
| رقم الطراز: | حسب الطلب |
| الـ MOQ: | 50 متر مربع |
| سعر: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شروط الدفع: | الاعتماد المستندي، تي/تي |
| القدرة على التوريد: | ≥1 مجموعة |
تصميم غرفة نظيفة بسيطة من الدرجة ISO 7
,تصميم غرفة نظيفة بسيطة محمولة
,تصميم وبناء غرفة نظيفة للمستشفى
تصميم غرفة نظيفة بسيطة تصميم غرفة نظيفة محمولة وبناء مستشفى تيرن كي
لمحة عامة عن المنتج
توفر غرفة نظيفة بيئة مهمة خاضعة للرقابة للتصنيع الدقيق والبحث والعمليات الأخرى الحساسة للتلوث.عن طريق التحكم في الظروف البيئية مثل الجسيمات المحمولة بالهواء، درجة الحرارة، الرطوبة، تدفق الهواء، والضغط التفاضلي، فإنه يساعد على الحد من تأثير المتغيرات البيئية على العمليات الحساسة.
عند الضرورة، تخطيطات الغرف النظيفة، أنظمة التهوية، التصفية،ويمكن أيضا تكوين تدابير احتواء للمساعدة في إدارة التعرض للمواد الخطرة ودعم حماية الموظفين المناسبةتساعد هذه الظروف المسيطرة على دعم اتساق العملية وسلامة المنتج أو البحث خلال عمليات التصنيع والاختبار المحددة.
وصف الغرفة النظيفة
| التطبيق | الصيدلانية | المختبر | الإلكترونيات |
| النظافة | الفئة 100100000 أو تصنيف ISO/GMP المعمول به | التصنيف ISO 5 ◄ 8 أو التصنيف الخاص بالمشروع | التصنيف ISO 5 ◄ 8 أو التصنيف الخاص بالمشروع |
| النطاق |
جزء الهيكل الحائط والسقف الباب والنوافذ، البوكسي. |
جزء HVAC AHU ومبرد؛ القنوات والأنابيب |
جزء كهربائي المصباح،المفتاح والمقبس. خزانة التوزيع |
| الخدمة | التصميم والإنتاج | البناء والاختبار | التحقق من الصحة والتدريب |
| لوحة الحائط / السقف | ألواح ساندويتش المصنوعة آلياً أو يدوياً |
| معدات غرف النظافة | حمام هواء، وحدة إدارة الهواء، صندوق المرور، خزانة التدفق المقطعي، صندوق الهواء |
| النظافة | الفئة 100-100000 |
| نظام التطهير | مكيف التكييف أو مكيف التيار المتردد + FFU |
| الطابق | أرضية مضادة للستاتيكية من البيوفيك أو طلاء على أساس البوكسي |
| أدوات إضافية أخرى | نافذة ستالينيت،ضوء لوحة LED،باب،غسالة اليدين،خزانة/خزانة الأحذية الخ |
| الخدمة | التصميم والتصنيع والبناء |
المواصفات التقنية
| البند | المواصفات |
|---|---|
| نوع الغرفة النظيفة | غرفة نظيفة متطورة |
| مستوى النظافة | الفئة 1000 |
| الهيكل | هيكل غرفة نظيفة وحدات |
| نظام الجدار | نظام لوحة غرفة نظيفة |
| نظام HVAC | نظام HVAC المتكامل |
| تصفية الهواء | تصفية HEPA |
| إمدادات الهواء | نظام FFU |
| تحكم درجة الحرارة | حسب متطلبات المشروع |
| مراقبة الرطوبة | حسب متطلبات المشروع |
| مراقبة الضغط | حسب متطلبات المشروع |
| منطقة الغرفة النظيفة | حسب متطلبات المشروع |
| التطبيق | البيئات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية والطبية والإلكترونيات الدقيقة وغيرها من بيئات التصنيع الخاضعة للرقابة |
| التثبيت | التجميع المسبق في الموقع |
| هندسة المشاريع | هيكل الغرفة النظيفة، HVAC، أنابيب المياه وتصميم النظام الكهربائي |
| الاختبار والتشغيل | اختبار أداء غرفة نظيفة وتسجيل البيانات |
| التوسع | تكوين وحدات للترتيب المرن والتعديلات المستقبلية |
| المعدات الداعمة | صندوق التسجيل، دش الهواء، مقعد نظيف وغيره من معدات الدعم للغرفة النظيفة |
| التخصيص | يمكن تخصيص التخطيط والأبعاد والتكيف الهوائي والتصفية والمعدات الداعمة |
يتم تحديد المواصفات النهائية وفقًا لتصنيف الغرفة النظيفة وعملية الإنتاج ومتطلبات المشروع.
الخصائص في لمحة
-
-
التطهير الدقيق:توفير والحفاظ على نظافة الهواء وفقًا لمتطلبات تصنيف غرفة النظافة المحددة ومتطلبات العملية.
-
مراقبة البيئة:لدعم درجة حرارة ثابتة ومتكررة، ورطوبة، وتدفق الهواء، ومتغير ضغط الظروف وفقا لمتطلبات تشغيل محددة.
-
احتواء موثوق به:توفير تدابير مغلقة و تهوية خاضعة للرقابة لحماية المنتج أو احتواء المخاطر وفقًا لمخاطر العملية ومتطلبات المشروع.
-
مراقبة الإجراءات:إنشاء ودعم إجراءات خاضعة للرقابة لحركة الموظفين ونقل المواد ودخول المعدات والتنظيف والأنشطة الأخرى داخل الغرفة النظيفة.
-
الأداء المحقق:توفير سجلات اختبار ومراقبة وثيقة، وحيثما ينطبق ذلك، للتحقق من صحة المعلومات لدعم تقييم أداء الغرف النظيفة بناءً على متطلبات المشروع المحددة والمعايير ذات الصلة.
::
-
تطبيقات الغرف النظيفة
الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية
يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة المدمجة لتطبيقات الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب تلوثًا محمولًا بالهواء وظروف بيئية وعلاقات ضغط.
المختبر و البحث و التطوير
يمكن تكييف الغرف النظيفة المجهزة مسبقاً لبيئات المختبرات والاختبارات والبحوث وفقًا لتصنيف النظافة والظروف العملية المطلوبة.
الإلكترونيات وشرائح الموصلات
يمكن لتكوينات الغرف النظيفة دعم الإلكترونيات وعمليات التصنيع الدقيقة حيث تكون الجسيمات المحمولة بالهواء والتحكم في البيئة مهمة.
الطب والرعاية الصحية
يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة لبيئات الطبية والرعاية الصحية والمنتجات الخاضعة للرقابة المحددة وفقًا لمتطلبات المشروع المعمول بها.
مكونات نظام غرفة نظيفة متكاملة
إمدادات كاملة للمواد والمعدات للغرف النظيفة
بالإضافة إلى خدمات هندسة الغرف النظيفة، تقوم شركة SHP بتوريد ألواح الغرف النظيفة من نوع القسم، وأطر تصفية مدمجة،أنظمة التكييف والتهوية وأبواب الغرف النظيفة ضرورية لتسليم مشروع غرف النظافة.
يقدم الرسم التوضيحي التالي الأنظمة والمنتجات الأساسية الموردة في مشاريع غرفة نظيفة SHP.
مشروع موريشيوس
مشروع غرف نظيفة للصيدلة في موريشيوس
لمحة عامة عن المشروع
في موريشيوس، أكملت شركة SHP مشروع غرفة نظيفة للأدوية مفتاحًا مفتوحًا بما في ذلك التصميم والتصنيع وتثبيت HVAC والتشغيل والتحقق من المصداقية النهائية.
معلومات المشروع
| البند | تفاصيل |
| الموقع | موريشيوس |
| الصناعة | صناعة الأدوية |
| الحل | مشروع غرفة نظيفة مفتوحة |
| النطاق | التصميم، التكييف، التثبيت، التحقق من صحة |
| فئة غرفة النظافة | إيزو 7 |
| الوضع | تم التخلص منها بنجاح |
تحديات المشروع
يتطلب المشروع بيئة إنتاج متوافقة مع GMP مع مراقبة صارمة للجسيمات المحمولة بالهواء ودرجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي لدعم الإنتاج الدوائي.
حل SHP
- نظام لوحة غرفة نظيفة وحدات
- نظام وحدة معالجة الهواء (AHU)
- نظام تصفية HEPA
- نظام مراقبة البيئة
- نظام تحكم الضغط
سجل تقدم بناء غرفة نظيفة
تسليم لوحة غرفة نظيفة وإعداد المواد
