เวิร์คช็อปห้องคลีนรูมสำเร็จรูปไร้ฝุ่นประสิทธิภาพสูงพร้อมระบบควบคุมสภาพแวดล้อมอัจฉริยะสำหรับการประกอบที่แม่นยำ

ภาพรวมผลิตภัณฑ์ 

รายการ

การกรองหลายขั้นตอน (HEPA/ULPA) บรรลุสภาพแวดล้อม ISO Class 1-9 ผ่านการแลกเปลี่ยนอากาศความเร็วสูงและตัวกรองการซึมผ่านต่ำพิเศษ

เภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพ

ระบบห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์สามารถกำหนดค่าสำหรับการใช้งานด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพที่ต้องการการควบคุมการปนเปื้อนในอากาศ สภาพแวดล้อม และความสัมพันธ์ของแรงดัน

ห้องปฏิบัติการและการวิจัยและพัฒนา

ห้องคลีนรูมสำเร็จรูปสามารถปรับเปลี่ยนได้สำหรับสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการ การทดสอบ และการวิจัยตามการจำแนกประเภทความสะอาดและสภาวะกระบวนการที่ต้องการ

อิเล็กทรอนิกส์และเซมิคอนดักเตอร์

การกำหนดค่าห้องคลีนรูมสามารถรองรับกระบวนการผลิตอิเล็กทรอนิกส์และความแม่นยำที่การควบคุมอนุภาคในอากาศและสิ่งแวดล้อมมีความสำคัญ

การแพทย์และการดูแลสุขภาพ

ระบบห้องคลีนรูมสามารถกำหนดค่าสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตทางการแพทย์ การดูแลสุขภาพ และสภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้ตามข้อกำหนดโครงการที่เกี่ยวข้อง

ส่วนประกอบระบบห้องคลีนรูมแบบบูรณาการ

ขอบเขตการจัดหาเต็มรูปแบบระบบห้องคลีนรูม

SHP นำเสนอห่วงโซ่อุปทานที่สมบูรณ์สำหรับโครงการห้องคลีนรูม รวมถึงแผงห้องคลีนรูมสำเร็จรูป ระบบ HVAC หน่วยกรอง และส่วนประกอบการตรวจสอบอัจฉริยะสำหรับการดำเนินการแบบครบวงจร

ภาพประกอบต่อไปนี้แสดงระบบหลักและผลิตภัณฑ์ที่จัดหาให้ภายในโครงการห้องคลีนรูมของ SHP

โครงการห้องคลีนรูมเภสัชกรรม – มอริเชียส

ภาพรวมโครงการ

SHP ประสบความสำเร็จในการดำเนินโครงการห้องคลีนรูมเภสัชกรรมแบบครบวงจรในมอริเชียส โดยให้บริการออกแบบ ผลิต ติดตั้งระบบ HVAC การทดสอบการทำงาน และการตรวจสอบคุณสมบัติแก่ลูกค้า

ข้อมูลโครงการ

รายการ

ลูกค้าต้องการสภาพแวดล้อมการผลิตที่สอดคล้องกับ GMP พร้อมการควบคุมอนุภาคในอากาศ อุณหภูมิ ความชื้น และแรงดันแตกต่างอย่างเข้มงวด เพื่อสนับสนุนการดำเนินงานด้านการผลิตยา

โซลูชันของ SHP

ระบบแผงห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์

• ระบบหน่วยจัดการอากาศ (AHU)
• ระบบกรอง HEPA
• ระบบตรวจสอบสภาพแวดล้อม
• ระบบควบคุมแรงดัน
• บันทึกความคืบหน้าการก่อสร้างห้องคลีนรูม

การจัดส่งแผงห้องคลีนรูมและการเตรียมวัสดุ

การผลิตและติดตั้งท่อลม HVAC

การติดตั้งโครงสร้างเพดานและโครงสร้างสาธารณูปโภคของห้องคลีนรูม

การเสร็จสิ้นโครงการ

การติดตั้งห้องคลีนรูมเสร็จสมบูรณ์ตามขอบเขตโครงการ

การติดตั้งและทดสอบการทำงานของระบบ HVAC เสร็จสมบูรณ์
ดำเนินการทดสอบประสิทธิภาพของห้องคลีนรูม
การตรวจสอบคุณสมบัติและการยอมรับโครงการเสร็จสมบูรณ์ตามข้อกำหนดโครงการที่จัดทำเอกสารไว้
รายงานการทดสอบ AVB

การทดสอบและตรวจสอบประสิทธิภาพโดยบุคคลที่สาม

เพื่อยืนยันประสิทธิภาพของห้องคลีนรูมและประสิทธิผลของการควบคุมสภาพแวดล้อม การทดสอบและตรวจสอบคุณสมบัติโดยอิสระได้ดำเนินการหลังจากการเสร็จสิ้นโครงการ

บริการตรวจสอบคุณสมบัติ

การตรวจสอบการออกแบบ (DQ)

• การตรวจสอบการติดตั้ง (IQ)
• การตรวจสอบการดำเนินงาน (OQ)
• การตรวจสอบประสิทธิภาพ (PQ)
• รายการทดสอบ

การทดสอบจำนวนอนุภาคในอากาศ

• การทดสอบความเร็วลม
• การทดสอบแรงดันแตกต่าง
• การทดสอบอุณหภูมิ
• การทดสอบความชื้น
• การทดสอบแสงสว่าง
• การทดสอบเสียงรบกวน
• การตรวจสอบโดยบุคคลที่สาม

ระบบห้องคลีนรูมได้รับการทดสอบและจัดทำเอกสารโดยองค์กรทดสอบอิสระเพื่อยืนยันว่าเป็นไปตามข้อกำหนดของโครงการและมาตรฐานห้องคลีนรูมที่เกี่ยวข้อง

การรับรอง

SHP ดำเนินงานภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพที่ได้รับการรับรอง และผลิตอุปกรณ์ห้องคลีนรูมตามมาตรฐานสากลด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพ กระบวนการวิศวกรรมและการผลิตของเราได้รับการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดโครงการห้องคลีนรูมและ HVAC ทั่วโลก

ระบบการจัดการคุณภาพ

SHP ได้รับการรับรองมาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001:2015 ครอบคลุมการออกแบบ การผลิต และการติดตั้งระบบห้องคลีนรูม แผงแซนด์วิช และอุปกรณ์ฟอกอากาศ

ใบรับรอง: การรับรองระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001:2015

การรับรอง CE สำหรับอุปกรณ์ห้องคลีนรูม

เพื่อสนับสนุนโครงการระหว่างประเทศและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ อุปกรณ์ห้องคลีนรูมหลักที่จัดหาโดย SHP ได้รับการประเมินความสอดคล้องกับคำสั่งของยุโรปที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยทางไฟฟ้าและความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า

อุปกรณ์ที่ได้รับการรับรอง CE ประกอบด้วย:

ห้องอาบอากาศ (Air Shower Room)

หน่วยกรองพัดลม (FFU)
กล่องส่งผ่าน (Pass Box)
การรับรอง CE สำหรับห้องอาบอากาศ

การรับรอง CE สำหรับหน่วยกรองพัดลม (FFU)

ผ่านกระบวนการผลิตที่ได้รับการรับรอง ขั้นตอนการควบคุมคุณภาพที่จัดทำเอกสาร และบริการตรวจสอบคุณสมบัติโครงการ SHP รับประกันว่าโซลูชันห้องคลีนรูมและ HVAC ทุกรายการจะถูกส่งมอบตามข้อกำหนดของลูกค้า ข้อกำหนด GMP และมาตรฐานห้องคลีนรูมสากล

มาตรฐานที่ใช้บังคับ

มาตรฐานห้องคลีนรูม ISO 14644

ระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001:2015
EU Low Voltage Directive (2014/35/EU)
EU Electromagnetic Compatibility Directive (2014/30/EU)
แนวทาง GMP สำหรับการผลิตยา
มาตรฐาน EN1886 สำหรับหน่วยจัดการอากาศ
ข้อมูลบริษัท

เกี่ยวกับวิศวกรรมห้องคลีนรูมของ SHP

SHP เป็นบริษัทวิศวกรรมห้องคลีนรูมมืออาชีพที่เชี่ยวชาญด้านการออกแบบ การผลิต การติดตั้ง และการตรวจสอบคุณสมบัติของระบบห้องคลีนรูมสำหรับอุตสาหกรรมยา เทคโนโลยีชีวภาพ อุปกรณ์ทางการแพทย์ ห้องปฏิบัติการ และอิเล็กทรอนิกส์

ด้วยประสบการณ์ในอุตสาหกรรมกว่า 20 ปี SHP นำเสนอโซลูชันห้องคลีนรูมแบบครบวงจรตั้งแต่การออกแบบแนวคิดจนถึงการส่งมอบโครงการ

จุดแข็งของบริษัท

รายการ

โครงการห้องคลีนรูมแบบครบวงจร

• หน่วยจัดการอากาศ (AHUs)
• หน่วยกรองพัดลม (FFUs)
• ห้องอาบอากาศ
• กล่องส่งผ่าน
• แผงห้องคลีนรูม
• ประตูและหน้าต่างห้องคลีนรูม
• บริการวิศวกรรม

การออกแบบและให้คำปรึกษา

• การผลิต
• การติดตั้ง
• การทดสอบการทำงาน
• การตรวจสอบคุณสมบัติ (DQ / IQ / OQ / PQ)
• การสนับสนุนหลังการขาย