Bengkel Ruang Bersih Prefabrikasi Bebas Debu Kinerja Tinggi Dengan Kontrol Lingkungan Cerdas Untuk Perakitan Presisi

Ikhtisar Produk 

Spesifikasi Teknis

Fungsi Inti Ruang Bersih

Aplikasi Ruang Bersih

Farmasi & Bioteknologi

Sistem ruang bersih modular dapat dikonfigurasi untuk aplikasi farmasi dan bioteknologi yang memerlukan pengendalian kontaminasi udara, kondisi lingkungan, dan hubungan tekanan.

Laboratorium & R&D

Ruang bersih prefabrikasi dapat diadaptasi untuk lingkungan laboratorium, pengujian, dan penelitian sesuai dengan klasifikasi kebersihan dan kondisi proses yang diperlukan.

Elektronik & Semikonduktor

Konfigurasi ruang bersih dapat mendukung proses manufaktur elektronik dan presisi di mana pengendalian partikel udara dan lingkungan penting.

Medis & Kesehatan

Sistem ruang bersih dapat dikonfigurasi untuk lingkungan produksi medis, kesehatan, dan terkontrol yang dipilih sesuai dengan persyaratan proyek yang berlaku.

Komponen Sistem Ruang Bersih Terintegrasi

Cakupan Pasokan Sistem Ruang Bersih Lengkap

SHP menawarkan rantai pasokan lengkap untuk proyek ruang bersih, termasuk panel ruang bersih prefabrikasi, sistem HVAC, unit filtrasi, dan komponen pemantauan cerdas untuk implementasi turnkey.

Ilustrasi berikut menyajikan sistem inti dan produk yang dipasok dalam proyek ruang bersih SHP.

Proyek Mauritius

Proyek Ruang Bersih Farmasi – Mauritius

Ikhtisar Proyek

SHP berhasil menyelesaikan proyek ruang bersih farmasi turnkey di Mauritius, menyediakan layanan desain, manufaktur, instalasi HVAC, komisioning, dan validasi untuk pelanggan.

Informasi Proyek

Tantangan Proyek

Pelanggan membutuhkan lingkungan produksi yang sesuai dengan GMP dengan kontrol ketat terhadap partikel udara, suhu, kelembaban, dan tekanan diferensial untuk mendukung operasi manufaktur farmasi.

Solusi SHP

• Sistem panel ruang bersih modular
• Sistem unit penanganan udara (AHU)
• Sistem filtrasi HEPA
• Sistem pemantauan lingkungan
• Sistem kontrol tekanan

Catatan Kemajuan Konstruksi Ruang Bersih

Pengiriman Panel Ruang Bersih dan Persiapan Material

Panel dinding dan langit-langit ruang bersih dikirim ke lokasi proyek dan diatur sesuai jadwal pemasangan. Semua material diperiksa sebelum pemasangan untuk memastikan kepatuhan dengan spesifikasi proyek dan persyaratan konstruksi ruang bersih.

Fabrikasi dan Pemasangan Saluran HVAC

Tim pemasangan HVAC melakukan fabrikasi dan perakitan saluran di lokasi untuk sistem ventilasi ruang bersih. Perutean dan penyegelan saluran yang tepat sangat penting untuk menjaga keseragaman aliran udara, kontrol tekanan, dan pencegahan kontaminasi.

Pemasangan Kisi-kisi Langit-langit Ruang Bersih dan Kerangka Utilitas

Sistem suspensi langit-langit dan kerangka pendukung utilitas dipasang untuk mengakomodasi panel ruang bersih, perlengkapan pencahayaan, unit filtrasi HEPA, dan utilitas proses. Tahap ini membentuk fondasi struktural untuk penutup ruang bersih akhir.

Penyelesaian Proyek

Pemasangan ruang bersih selesai sesuai dengan cakupan proyek.
Pemasangan dan komisioning HVAC selesai.
Pengujian kinerja ruang bersih dilakukan.
Validasi dan penerimaan proyek selesai sesuai dengan persyaratan proyek yang didokumentasikan.

Laporan Pengujian AVB

Pengujian Kinerja & Validasi Pihak Ketiga

Untuk memverifikasi kinerja ruang bersih dan efektivitas kontrol lingkungan, pengujian dan validasi independen dilakukan setelah penyelesaian proyek.

Layanan Validasi

• Kualifikasi Desain (DQ)
• Kualifikasi Instalasi (IQ)
• Kualifikasi Operasional (OQ)
• Kualifikasi Kinerja (PQ)

Item Pengujian

• Uji Jumlah Partikel Udara
• Uji Kecepatan Aliran Udara
• Uji Tekanan Diferensial
• Uji Suhu
• Uji Kelembaban
• Uji Iluminasi
• Uji Kebisingan

Verifikasi Pihak Ketiga

Sistem ruang bersih diuji dan didokumentasikan oleh organisasi pengujian independen untuk memverifikasi kepatuhan dengan spesifikasi proyek dan standar ruang bersih yang berlaku.

Sertifikasi

SHP beroperasi di bawah sistem manajemen mutu bersertifikat dan memproduksi peralatan ruang bersih sesuai dengan standar internasional untuk kualitas, keselamatan, dan kinerja. Proses rekayasa dan manufaktur kami terus diaudit untuk memastikan kepatuhan dengan persyaratan proyek ruang bersih dan HVAC global.

Sistem Manajemen Mutu

SHP bersertifikat sesuai standar Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015, mencakup desain, manufaktur, dan pemasangan sistem ruang bersih, panel sandwich, dan peralatan pemurnian udara.

Sertifikat: Sertifikasi Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015

Sertifikasi CE untuk Peralatan Ruang Bersih

Untuk mendukung proyek internasional dan kepatuhan peraturan, peralatan ruang bersih utama yang dipasok oleh SHP telah dinilai kesesuaiannya dengan arahan Eropa yang berlaku terkait keselamatan listrik dan kompatibilitas elektromagnetik.

Peralatan Bersertifikat CE Termasuk:

Ruang Pancuran Udara
Unit Filter Kipas (FFU)
Kotak Lewat

Sertifikasi CE untuk Ruang Pancuran Udara

Sertifikasi CE untuk Unit Filter Kipas (FFU)

Sertifikasi CE untuk Kotak Lewat

Komitmen terhadap Kualitas dan Kepatuhan

Melalui proses manufaktur bersertifikat, prosedur kontrol kualitas yang didokumentasikan, dan layanan validasi proyek, SHP memastikan bahwa setiap solusi ruang bersih dan HVAC dikirimkan sesuai dengan spesifikasi pelanggan, persyaratan GMP, dan standar ruang bersih internasional.

Standar yang Berlaku

Standar Ruang Bersih ISO 14644
Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015
Arahan Tegangan Rendah UE (2014/35/EU)
Arahan Kompatibilitas Elektromagnetik UE (2014/30/EU)
Pedoman GMP untuk Manufaktur Farmasi
Standar Unit Penanganan Udara EN1886

Profil Perusahaan

Tentang Rekayasa Ruang Bersih SHP

SHP adalah perusahaan rekayasa ruang bersih profesional yang berspesialisasi dalam desain, manufaktur, pemasangan, dan validasi sistem ruang bersih untuk industri farmasi, bioteknologi, perangkat medis, laboratorium, dan elektronik.

Dengan pengalaman industri lebih dari 20 tahun, SHP menyediakan solusi ruang bersih turnkey lengkap dari desain konseptual hingga pengiriman proyek.

Kekuatan Perusahaan

Produk Inti

• Proyek Ruang Bersih Turnkey
• Unit Penanganan Udara (AHU)
• Unit Filter Kipas (FFU)
• Pancuran Udara
• Kotak Lewat
• Panel Ruang Bersih
• Pintu & Jendela Ruang Bersih

Layanan Rekayasa

• Desain & Konsultasi
• Manufaktur
• Instalasi
• Komisioning
• Validasi (DQ / IQ / OQ / PQ)
• Dukungan Purna Jual