ورشة عمل غرف نظيفة مسبقة الصنع عالية الأداء خالية من الغبار مع تحكم بيئي ذكي للتجميع الدقيق

نظرة عامة على المنتج

البند

ترشيح متعدد المراحل (HEPA/ULPA) تحقيق بيئات ISO Class 1-9 من خلال تبادل الهواء عالي السرعة وفلاتر الاختراق منخفضة للغاية.

الأدوية والتكنولوجيا الحيوية يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة المعيارية لتطبيقات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب التحكم في تلوث الهواء والظروف البيئية وعلاقات الضغط.

المختبرات ومراكز البحث والتطوير يمكن تكييف الغرف النظيفة مسبقة الصنع لتناسب بيئات المختبرات والاختبارات والأبحاث وفقًا لتصنيف النظافة المطلوب وظروف العملية.

الإلكترونيات وأشباه الموصلات يمكن لتكوينات الغرف النظيفة دعم عمليات التصنيع الإلكترونية والدقيقة حيث يكون التحكم في الجسيمات المحمولة جواً والبيئة مهمًا.

الطب والرعاية الصحية يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة لبيئات طبية ورعاية صحية مختارة وبيئات إنتاج خاضعة للرقابة وفقًا لمتطلبات المشروع المعمول بها.

مكونات نظام الغرفة النظيفة المتكامل

نطاق توريد نظام الغرفة النظيفة الكامل

تقدم SHP سلسلة توريد كاملة لمشاريع الغرف النظيفة، بما في ذلك ألواح الغرف النظيفة مسبقة الصنع، وأنظمة HVAC، ووحدات الترشيح، ومكونات المراقبة الذكية للتنفيذ الجاهز للتسليم.

يوضح الرسم التوضيحي التالي الأنظمة والمنتجات الأساسية التي يتم توريدها ضمن مشاريع الغرف النظيفة لـ SHP.

مشروع موريشيوس

مشروع غرفة نظيفة صيدلانية - موريشيوس

نظرة عامة على المشروع

أكملت SHP بنجاح مشروع غرفة نظيفة صيدلانية جاهز للتسليم في موريشيوس، حيث قدمت خدمات التصميم والتصنيع وتركيب HVAC والتشغيل والتحقق للعميل.

البند

التفاصيل

الموقع

موريشيوس

الصناعة

نظام ترشيح HEPA

نظام مراقبة البيئة

نظام التحكم في الضغط

• سجل تقدم بناء الغرفة النظيفة
• تسليم ألواح الغرفة النظيفة وإعداد المواد
• تم تسليم ألواح جدران وأسقف الغرفة النظيفة إلى موقع المشروع وتنظيمها وفقًا لجدول التركيب. تم فحص جميع المواد قبل التركيب لضمان الامتثال لمواصفات المشروع ومتطلبات بناء الغرفة النظيفة.

تصنيع وتركيب مجاري HVAC

تركيب شبكة سقف الغرفة النظيفة وإطار المرافق

اكتمال المشروع

اكتمل تركيب الغرفة النظيفة وفقًا لنطاق المشروع.

اكتمل التحقق وقبول المشروع وفقًا لمتطلبات المشروع الموثقة.

تقرير اختبار AVB

اختبار التحقق من الأداء من طرف ثالث
للتحقق من أداء الغرفة النظيفة وفعالية التحكم البيئي، تم إجراء اختبارات وتحقق مستقلة بعد اكتمال المشروع.
خدمات التحقق
تأهيل التصميم (DQ)

تأهيل التركيب (IQ)

تأهيل التشغيل (OQ)

تأهيل الأداء (PQ)

عناصر الاختبار

• اختبار عدد الجسيمات المحمولة جواً
• اختبار سرعة تدفق الهواء
• اختبار الضغط التفاضلي
• اختبار درجة الحرارة

اختبار الرطوبة

• اختبار الإضاءة
• اختبار الضوضاء
• تحقق طرف ثالث
• تم اختبار نظام الغرفة النظيفة وتوثيقه من قبل منظمة اختبار مستقلة للتحقق من الامتثال لمواصفات المشروع ومعايير الغرف النظيفة المعمول بها.
• الشهادات
• تعمل SHP بموجب نظام إدارة جودة معتمد وتصنع معدات الغرف النظيفة وفقًا للمعايير الدولية للجودة والسلامة والأداء. يتم تدقيق عمليات الهندسة والتصنيع لدينا باستمرار لضمان الامتثال لمتطلبات مشاريع الغرف النظيفة وأنظمة HVAC العالمية.
• نظام إدارة الجودة

SHP معتمدة وفقًا لمعايير نظام إدارة الجودة ISO 9001:2015، والتي تغطي تصميم وتصنيع وتركيب أنظمة الغرف النظيفة، والألواح الساندويتش، ومعدات تنقية الهواء.

الشهادة: شهادة نظام إدارة الجودة ISO 9001:2015

شهادة CE لمعدات الغرف النظيفة

لدعم المشاريع الدولية والامتثال التنظيمي، تم تقييم معدات الغرف النظيفة الرئيسية التي توفرها SHP للتوافق مع التوجيهات الأوروبية المعمول بها المتعلقة بالسلامة الكهربائية والتوافق الكهرومغناطيسي.

تشمل المعدات المعتمدة من CE:

غرفة دش الهواء

وحدة فلتر المروحة (FFU)

صندوق المرور

شهادة CE لغرفة دش الهواء

شهادة CE لوحدة فلتر المروحة (FFU)

شهادة CE لصندوق المرور

المعايير المعمول بها

التوجيه الأوروبي للجهد المنخفض (2014/35/EU)

التوجيه الأوروبي للتوافق الكهرومغناطيسي (2014/30/EU)

إرشادات GMP لتصنيع الأدوية

معيار وحدة معالجة الهواء EN1886
ملف الشركة
نبذة عن هندسة الغرف النظيفة لـ SHP
SHP هي شركة هندسة غرف نظيفة محترفة متخصصة في تصميم وتصنيع وتركيب والتحقق من أنظمة الغرف النظيفة للصناعات الدوائية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية والمختبرات والإلكترونيات.
مع خبرة صناعية تزيد عن 20 عامًا، تقدم SHP حلول غرف نظيفة متكاملة جاهزة للتسليم من التصميم المفاهيمي إلى تسليم المشروع.
قوة الشركة

البند

البيانات

الخبرة الصناعية

20+ سنة

المشاريع المكتملة

صناديق المرور

• ألواح الغرف النظيفة
• أبواب ونوافذ الغرف النظيفة
• الخدمات الهندسية
• التصميم والاستشارات
• التصنيع
• التركيب
• التشغيل

التحقق (DQ / IQ / OQ / PQ)

• الدعم بعد البيع