Solución integral de proyecto llave en mano para salas limpias industriales Clase 1000

Descripción general del producto 

Las salas limpias modernas son entornos controlados construidos a propósito, diseñados para mantener niveles definidos de partículas en el aire y condiciones ambientales interiores. Al integrar filtración de aire optimizada, suministro y renovación de aire fresco, y control de presión diferencial, los sistemas de salas limpias ayudan a limitar la entrada y propagación de polvo en el aire y contaminantes microbianos dentro de las áreas controladas.

Las salas limpias se utilizan ampliamente en la fabricación farmacéutica, la producción electrónica, los laboratorios médicos, el procesamiento de alimentos y otras aplicaciones donde se requieren condiciones ambientales controladas. Ofrecemos servicios de ingeniería de salas limpias personalizados que cubren el diseño de salas limpias, construcción llave en mano, suministro de equipos, instalación de sistemas, puesta en marcha y servicios de calificación y validación aplicables.

Cada solución de sala limpia se puede configurar según el proceso de producción del cliente, el espacio disponible, la clasificación de limpieza requerida y los requisitos de la industria aplicables. Las estructuras de las salas limpias, los sistemas de filtración y los equipos de control ambiental se seleccionan de acuerdo con las especificaciones del proyecto, con un enfoque en la calidad estructural, la mantenibilidad, la eficiencia energética y el rendimiento operativo a largo plazo.

Los procedimientos de control de calidad se aplican durante las etapas de diseño, fabricación, instalación y prueba de acuerdo con los requisitos del proyecto. Este enfoque apoya el desarrollo de entornos controlados y confiables para aplicaciones de producción, laboratorio e investigación.

Descripción de la sala limpia

Especificaciones técnicas

Las especificaciones finales se determinan según la clasificación de la sala limpia, el proceso de producción y los requisitos del proyecto.

Características de un vistazo

• • Proporciona filtración de aire de alta eficiencia para ayudar a eliminar el polvo en el aire, partículas finas, bacterias y otros contaminantes en el aire según el nivel de limpieza requerido.

  • Mantiene condiciones ambientales interiores controladas a través de control ajustable de temperatura, humedad y presión diferencial según los requisitos del proyecto.

  • Proporciona una barrera sellada de sala limpia para ayudar a limitar la infiltración de contaminantes externos y reducir el riesgo de contaminación cruzada entre diferentes zonas de producción.

  • Aplica un diseño de flujo de aire e circulación de aire diseñados para soportar una uniformidad de limpieza adecuada en diferentes áreas funcionales.

  • Soporta entornos de trabajo controlados y con pocas partículas para la fabricación de electrónica de precisión, dispositivos médicos y aplicaciones de laboratorio donde se requiere control de contaminación.

  • Diseñado según la clasificación de sala limpia ISO aplicable y los requisitos GMP, con medidas de control ambiental configuradas según el proceso de producción específico y las especificaciones del proyecto.

  • Utiliza una estructura sellada y con aislamiento térmico para ayudar a reducir el impacto de las fluctuaciones de temperatura y humedad externas en el entorno controlado.

  • Puede equiparse con un sistema de control HVAC inteligente para soportar la regulación ambiental automatizada, el funcionamiento energéticamente eficiente y la gestión conveniente del sistema.

  • Soporta la personalización de la clasificación de limpieza, el diseño del espacio y las instalaciones de soporte según los diferentes requisitos industriales y operativos.

  • Utiliza materiales antibacterianos, resistentes al polvo y fáciles de limpiar para apoyar la limpieza rutinaria, la desinfección, el mantenimiento y la operación continua de la sala limpia.

Aplicaciones de salas limpias

Farmacéutica y biotecnología

Los sistemas modulares de salas limpias se pueden configurar para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas que requieren control de contaminación en el aire, condiciones ambientales y relaciones de presión.

Laboratorio e I+D

Las salas limpias prefabricadas se pueden adaptar para entornos de laboratorio, pruebas e investigación según la clasificación de limpieza requerida y las condiciones del proceso.

Electrónica y semiconductores

Las configuraciones de salas limpias pueden soportar procesos de fabricación de electrónica y precisión donde el control de partículas en el aire y el entorno son importantes.

Médica y sanitaria

Los sistemas de salas limpias se pueden configurar para entornos de producción seleccionados, médicos, sanitarios y controlados según los requisitos del proyecto aplicables.

Componentes integrados del sistema de sala limpia

Suministro completo de materiales y equipos para salas limpias

Además de los servicios de ingeniería de salas limpias, SHP suministra los paneles de sala limpia de tipo partición, los marcos de filtración integrados, los sistemas HVAC y las puertas de sala limpia esenciales para la entrega de proyectos de sala limpia llave en mano.

La siguiente ilustración presenta los sistemas y productos principales suministrados dentro de los proyectos de sala limpia de SHP.

Proyecto Mauricio

Proyecto de sala limpia farmacéutica – Mauricio

Descripción general del proyecto

En Mauricio, SHP completó un proyecto de sala limpia farmacéutica llave en mano que incluyó diseño, fabricación, instalación de HVAC, puesta en marcha y validación final.

Información del proyecto

Desafíos del proyecto

El proyecto requirió un entorno de producción compatible con GMP con control estricto de partículas en el aire, temperatura, humedad y presión diferencial para apoyar la producción farmacéutica.

Solución SHP

• Sistema de panel de sala limpia modular
• Sistema de unidad de tratamiento de aire (AHU)
• Sistema de filtración HEPA
• Sistema de monitoreo ambiental
• Sistema de control de presión

Registro del progreso de la construcción de la sala limpia

Entrega de paneles de sala limpia y preparación de materiales

Los paneles de pared y techo de la sala limpia se entregaron en el sitio del proyecto y se organizaron según el cronograma de instalación. Todos los materiales se inspeccionaron antes de la instalación para garantizar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y los requisitos de construcción de la sala limpia.

Fabricación e instalación de conductos HVAC

El equipo de instalación de HVAC llevó a cabo la fabricación y el montaje de conductos en el sitio para el sistema de ventilación de la sala limpia. El enrutamiento y sellado adecuados de los conductos son esenciales para mantener la uniformidad del flujo de aire, el control de la presión y la prevención de la contaminación.

Instalación de la rejilla del techo de la sala limpia y el marco de servicios públicos

Se instaló el sistema de suspensión del techo y el marco de soporte de servicios públicos para acomodar los paneles de la sala limpia, los accesorios de iluminación, las unidades de filtración HEPA y los servicios públicos del proceso. Esta etapa forma la base estructural para el cerramiento final de la sala limpia.

Finalización del proyecto

Instalación de la sala limpia completada según el alcance del proyecto.
Instalación y puesta en marcha de HVAC completadas.
Pruebas de rendimiento de la sala limpia realizadas.
Validación y aceptación del proyecto completadas según los requisitos del proyecto documentados.

Informe de prueba AVB

Pruebas y validación de rendimiento de terceros

Se realizaron pruebas y validación independientes después de la finalización del proyecto para verificar el rendimiento de la sala limpia y la efectividad del control ambiental.

Servicios de validación

• Calificación de diseño (DQ)
• Calificación de instalación (IQ)
• Calificación operacional (OQ)
• Calificación de rendimiento (PQ)

Artículos de prueba

• Prueba de recuento de partículas en el aire
• Prueba de velocidad del flujo de aire
• Prueba de presión diferencial
• Prueba de temperatura
• Prueba de humedad
• Prueba de iluminación
• Prueba de ruido

Verificación de terceros

El sistema de sala limpia fue probado y documentado por una organización de pruebas independiente para verificar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y los estándares aplicables de sala limpia.