Giải pháp trọn gói Phòng sạch Lớp 1000 theo tiêu chuẩn Công nghiệp

Tổng quan sản phẩm 

Phòng sạch hiện đại là môi trường được kiểm soát, được thiết kế đặc biệt để duy trì các mức hạt trong không khí và các điều kiện môi trường trong nhà theo quy định. Bằng cách tích hợp hệ thống lọc khí tối ưu, cung cấp và trao đổi khí tươi, cùng với kiểm soát áp suất chênh lệch, hệ thống phòng sạch giúp hạn chế sự xâm nhập và lây lan của bụi trong không khí và các chất gây ô nhiễm vi sinh vật trong các khu vực được kiểm soát.

Phòng sạch được sử dụng rộng rãi trong sản xuất dược phẩm, sản xuất điện tử, phòng thí nghiệm y tế, chế biến thực phẩm và các ứng dụng khác đòi hỏi điều kiện môi trường được kiểm soát. Chúng tôi cung cấp các dịch vụ kỹ thuật phòng sạch tùy chỉnh bao gồm thiết kế phòng sạch, xây dựng trọn gói, cung cấp thiết bị, lắp đặt hệ thống, vận hành thử nghiệm, và các dịch vụ kiểm định và xác nhận giá trị áp dụng.

Mỗi giải pháp phòng sạch có thể được cấu hình theo quy trình sản xuất của khách hàng, không gian có sẵn, phân loại độ sạch yêu cầu và các yêu cầu ngành áp dụng. Cấu trúc phòng sạch, hệ thống lọc và thiết bị kiểm soát môi trường được lựa chọn theo thông số kỹ thuật của dự án, tập trung vào chất lượng kết cấu, khả năng bảo trì, hiệu quả năng lượng và hiệu suất hoạt động lâu dài.

Các quy trình kiểm soát chất lượng được áp dụng trong suốt các giai đoạn thiết kế, sản xuất, lắp đặt và thử nghiệm theo yêu cầu của dự án. Cách tiếp cận này hỗ trợ phát triển các môi trường được kiểm soát, đáng tin cậy cho các ứng dụng sản xuất, phòng thí nghiệm và nghiên cứu.

Mô tả Phòng sạch

Thông số kỹ thuật

Thông số kỹ thuật cuối cùng được xác định theo phân loại phòng sạch, quy trình sản xuất và yêu cầu dự án.

Các Tính năng Nổi bật

• • Cung cấp hệ thống lọc khí hiệu suất cao để giúp loại bỏ bụi trong không khí, hạt mịn, vi khuẩn và các chất ô nhiễm trong không khí khác theo mức độ sạch yêu cầu.

  • Duy trì các điều kiện môi trường trong nhà được kiểm soát thông qua kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm và áp suất chênh lệch có thể điều chỉnh theo yêu cầu dự án.

  • Cung cấp một rào cản phòng sạch kín để giúp hạn chế sự xâm nhập của các chất ô nhiễm từ bên ngoài và giảm nguy cơ lây nhiễm chéo giữa các khu vực sản xuất khác nhau.

  • Áp dụng bố cục luồng khí và tuần hoàn khí được thiết kế để hỗ trợ sự đồng nhất về độ sạch phù hợp trên các khu vực chức năng khác nhau.

  • Hỗ trợ các môi trường làm việc có kiểm soát, ít hạt cho các ứng dụng sản xuất điện tử chính xác, sản xuất thiết bị y tế và phòng thí nghiệm nơi yêu cầu kiểm soát ô nhiễm.

  • Được thiết kế theo phân loại phòng sạch ISO và yêu cầu GMP áp dụng, với các biện pháp kiểm soát môi trường được cấu hình theo quy trình sản xuất cụ thể và thông số kỹ thuật dự án.

  • Sử dụng kết cấu kín và cách nhiệt để giúp giảm thiểu tác động của sự biến động nhiệt độ và độ ẩm bên ngoài lên môi trường được kiểm soát.

  • Có thể được trang bị hệ thống điều khiển HVAC thông minh để hỗ trợ điều chỉnh môi trường tự động, vận hành tiết kiệm năng lượng và quản lý hệ thống thuận tiện.

  • Hỗ trợ tùy chỉnh phân loại độ sạch, bố cục không gian và các cơ sở hỗ trợ theo các yêu cầu công nghiệp và vận hành khác nhau.

  • Sử dụng vật liệu kháng khuẩn, chống bụi và dễ làm sạch để hỗ trợ vệ sinh, khử trùng, bảo trì định kỳ và vận hành phòng sạch liên tục.

Ứng dụng Phòng sạch

Dược phẩm & Công nghệ sinh học

Các hệ thống phòng sạch dạng module có thể được cấu hình cho các ứng dụng dược phẩm và công nghệ sinh học yêu cầu kiểm soát ô nhiễm trong không khí, điều kiện môi trường và mối quan hệ áp suất.

Phòng thí nghiệm & Nghiên cứu & Phát triển

Các phòng sạch tiền chế có thể được điều chỉnh cho môi trường phòng thí nghiệm, thử nghiệm và nghiên cứu theo phân loại độ sạch và điều kiện quy trình yêu cầu.

Điện tử & Bán dẫn

Cấu hình phòng sạch có thể hỗ trợ các quy trình sản xuất điện tử và chính xác nơi kiểm soát hạt trong không khí và môi trường là quan trọng.

Y tế & Chăm sóc sức khỏe

Các hệ thống phòng sạch có thể được cấu hình cho các môi trường sản xuất y tế, chăm sóc sức khỏe và được kiểm soát được lựa chọn theo yêu cầu dự án áp dụng.

Các Thành phần Hệ thống Phòng sạch Tích hợp

Cung cấp Vật liệu và Thiết bị Phòng sạch Hoàn chỉnh

Ngoài các dịch vụ kỹ thuật phòng sạch, SHP cung cấp các tấm phòng sạch dạng vách ngăn, khung lọc tích hợp, hệ thống HVAC và cửa phòng sạch cần thiết cho việc bàn giao dự án phòng sạch trọn gói.

Minh họa sau đây trình bày các hệ thống và sản phẩm cốt lõi được cung cấp trong các dự án phòng sạch của SHP.

Dự án Mauritius

Dự án Phòng sạch Dược phẩm – Mauritius

Tổng quan Dự án

Tại Mauritius, SHP đã hoàn thành một dự án phòng sạch dược phẩm trọn gói bao gồm thiết kế, sản xuất, lắp đặt HVAC, vận hành thử nghiệm và xác nhận giá trị cuối cùng.

Thông tin Dự án

Thách thức Dự án

Dự án yêu cầu một môi trường sản xuất tuân thủ GMP với sự kiểm soát nghiêm ngặt các hạt trong không khí, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất chênh lệch để hỗ trợ sản xuất dược phẩm.

Giải pháp của SHP

• Hệ thống tấm phòng sạch dạng module
• Hệ thống bộ xử lý khí (AHU)
• Hệ thống lọc HEPA
• Hệ thống giám sát môi trường
• Hệ thống kiểm soát áp suất

Hồ sơ Tiến độ Thi công Phòng sạch

Giao nhận Tấm Phòng sạch và Chuẩn bị Vật liệu

Các tấm vách và trần phòng sạch đã được giao đến công trường dự án và được sắp xếp theo lịch trình lắp đặt. Tất cả vật liệu đã được kiểm tra trước khi lắp đặt để đảm bảo tuân thủ thông số kỹ thuật dự án và yêu cầu thi công phòng sạch.

Chế tạo và Lắp đặt Hệ thống Ống dẫn HVAC

Đội ngũ lắp đặt HVAC đã thực hiện chế tạo và lắp ráp ống dẫn tại chỗ cho hệ thống thông gió phòng sạch. Việc định tuyến và làm kín ống dẫn đúng cách là rất cần thiết để duy trì sự đồng nhất của luồng khí, kiểm soát áp suất và ngăn ngừa ô nhiễm.

Lắp đặt Lưới trần và Khung đỡ Tiện ích Phòng sạch

Hệ thống treo trần và khung đỡ tiện ích đã được lắp đặt để chứa các tấm phòng sạch, đèn chiếu sáng, bộ lọc HEPA và các tiện ích quy trình. Giai đoạn này tạo nền tảng kết cấu cho vỏ phòng sạch cuối cùng.

Hoàn thành Dự án

Lắp đặt phòng sạch hoàn thành theo phạm vi dự án.
Lắp đặt và vận hành thử HVAC hoàn thành.
Kiểm tra hiệu suất phòng sạch được thực hiện.
Xác nhận giá trị và chấp nhận dự án hoàn thành theo yêu cầu dự án đã được ghi lại.

Báo cáo Kiểm tra AVB

Kiểm tra & Xác nhận Giá trị Hiệu suất của Bên thứ ba

Kiểm tra và xác nhận giá trị độc lập đã được thực hiện sau khi hoàn thành dự án để xác minh hiệu suất phòng sạch và hiệu quả kiểm soát môi trường.

Dịch vụ Xác nhận Giá trị

• Kiểm định Thiết kế (DQ)
• Kiểm định Lắp đặt (IQ)
• Kiểm định Vận hành (OQ)
• Kiểm định Hiệu suất (PQ)

Các Mục Kiểm tra

• Kiểm tra Số lượng Hạt trong Không khí
• Kiểm tra Vận tốc Luồng khí
• Kiểm tra Áp suất Chênh lệch
• Kiểm tra Nhiệt độ
• Kiểm tra Độ ẩm
• Kiểm tra Chiếu sáng
• Kiểm tra Tiếng ồn

Xác minh của Bên thứ ba

Hệ thống phòng sạch đã được kiểm tra và ghi nhận bởi một tổ chức kiểm tra độc lập để xác minh sự tuân thủ thông số kỹ thuật dự án và các tiêu chuẩn phòng sạch áp dụng.