โครงการห้องคลีนรูมระดับอุตสาหกรรม Class 1000 แบบครบวงจร โซลูชันครบวงจร

ภาพรวมผลิตภัณฑ์ 

ห้องคลีนรูมสมัยใหม่เป็นสภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้ซึ่งสร้างขึ้นตามวัตถุประสงค์ ออกแบบมาเพื่อรักษาระดับอนุภาคในอากาศและสภาวะแวดล้อมภายในอาคารที่กำหนด ด้วยการรวมระบบกรองอากาศที่ปรับให้เหมาะสม การจ่ายอากาศบริสุทธิ์และการแลกเปลี่ยนอากาศ และการควบคุมแรงดันที่แตกต่างกัน ระบบห้องคลีนรูมจะช่วยจำกัดการเข้าและแพร่กระจายของฝุ่นในอากาศและสารปนเปื้อนจุลินทรีย์ภายในพื้นที่ควบคุม

ห้องคลีนรูมมีการใช้งานอย่างแพร่หลายในการผลิตยา การผลิตอิเล็กทรอนิกส์ ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ การแปรรูปอาหาร และการใช้งานอื่นๆ ที่ต้องการสภาวะแวดล้อมที่ควบคุมได้ เราให้บริการวิศวกรรมห้องคลีนรูมแบบกำหนดเอง ครอบคลุมการออกแบบห้องคลีนรูม การก่อสร้างแบบครบวงจร การจัดหาอุปกรณ์ การติดตั้งระบบ การทดสอบการใช้งาน และบริการคุณสมบัติและการตรวจสอบที่เกี่ยวข้อง

โซลูชันห้องคลีนรูมแต่ละแบบสามารถกำหนดค่าได้ตามกระบวนการผลิตของลูกค้า พื้นที่ที่มีอยู่ การจำแนกความสะอาดที่ต้องการ และข้อกำหนดอุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้อง โครงสร้างห้องคลีนรูม ระบบกรองอากาศ และอุปกรณ์ควบคุมสภาพแวดล้อมจะถูกเลือกตามข้อกำหนดของโครงการ โดยเน้นที่คุณภาพโครงสร้าง ความสามารถในการบำรุงรักษา ประสิทธิภาพการใช้พลังงาน และประสิทธิภาพการดำเนินงานระยะยาว

ขั้นตอนการควบคุมคุณภาพถูกนำมาใช้ตลอดขั้นตอนการออกแบบ การผลิต การติดตั้ง และการทดสอบตามข้อกำหนดของโครงการ แนวทางนี้สนับสนุนการพัฒนาสภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้และเชื่อถือได้สำหรับการผลิต ห้องปฏิบัติการ และการวิจัย

คำอธิบายห้องคลีนรูม

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ข้อกำหนดสุดท้ายจะถูกกำหนดตามการจำแนกประเภทห้องคลีนรูม กระบวนการผลิต และข้อกำหนดของโครงการ

คุณสมบัติโดยสรุป

• • ให้การกรองอากาศประสิทธิภาพสูงเพื่อช่วยกำจัดฝุ่นในอากาศ อนุภาคละเอียด แบคทีเรีย และสารปนเปื้อนในอากาศอื่นๆ ตามระดับความสะอาดที่ต้องการ

  • รักษาสภาวะแวดล้อมภายในอาคารที่ควบคุมได้ผ่านการควบคุมอุณหภูมิ ความชื้น และแรงดันที่แตกต่างกันตามข้อกำหนดโครงการ

  • จัดให้มีแผงกั้นห้องคลีนรูมที่ปิดสนิทเพื่อช่วยจำกัดการแทรกซึมของมลพิษภายนอกและลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนข้ามระหว่างโซนการผลิตต่างๆ

  • ใช้เลย์เอาต์การไหลเวียนของอากาศและระบบหมุนเวียนอากาศที่ออกแบบมาเพื่อรองรับความสม่ำเสมอของความสะอาดที่เหมาะสมในพื้นที่ทำงานต่างๆ

  • สนับสนุนสภาพแวดล้อมการทำงานที่ควบคุมได้และมีอนุภาคต่ำสำหรับการผลิตอิเล็กทรอนิกส์ที่มีความแม่นยำ การผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ และการใช้งานในห้องปฏิบัติการที่ต้องการการควบคุมการปนเปื้อน

  • ออกแบบตามการจำแนกประเภทห้องคลีนรูม ISO และข้อกำหนด GMP ที่เกี่ยวข้อง โดยมีการกำหนดค่ามาตรการควบคุมสภาพแวดล้อมตามกระบวนการผลิตและข้อกำหนดของโครงการเฉพาะ

  • ใช้โครงสร้างที่ปิดสนิทและหุ้มฉนวนความร้อนเพื่อช่วยลดผลกระทบจากการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิและความชื้นภายนอกต่อสภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้

  • สามารถติดตั้งระบบควบคุม HVAC อัจฉริยะเพื่อรองรับการควบคุมสภาพแวดล้อมอัตโนมัติ การดำเนินงานที่ประหยัดพลังงาน และการจัดการระบบที่สะดวก

  • รองรับการปรับแต่งการจำแนกความสะอาด เลย์เอาต์พื้นที่ และสิ่งอำนวยความสะดวกสนับสนุนตามข้อกำหนดอุตสาหกรรมและการดำเนินงานที่แตกต่างกัน

  • ใช้วัสดุที่ต้านแบคทีเรีย ป้องกันฝุ่น และทำความสะอาดง่าย เพื่อสนับสนุนการทำความสะอาด การฆ่าเชื้อ การบำรุงรักษาตามปกติ และการดำเนินงานห้องคลีนรูมอย่างต่อเนื่อง

การใช้งานห้องคลีนรูม

ยาและเทคโนโลยีชีวภาพ

ระบบห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์สามารถกำหนดค่าสำหรับการใช้งานด้านยาและเทคโนโลยีชีวภาพที่ต้องการการควบคุมการปนเปื้อนในอากาศ สภาวะแวดล้อม และความสัมพันธ์ของแรงดัน

ห้องปฏิบัติการและวิจัยและพัฒนา

ห้องคลีนรูมสำเร็จรูปสามารถปรับเปลี่ยนสำหรับสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการ การทดสอบ และการวิจัยตามการจำแนกความสะอาดและสภาวะกระบวนการที่ต้องการ

อิเล็กทรอนิกส์และเซมิคอนดักเตอร์

การกำหนดค่าห้องคลีนรูมสามารถรองรับกระบวนการผลิตอิเล็กทรอนิกส์และมีความแม่นยำ ซึ่งการควบคุมอนุภาคในอากาศและสภาพแวดล้อมมีความสำคัญ

การแพทย์และสุขภาพ

ระบบห้องคลีนรูมสามารถกำหนดค่าสำหรับการแพทย์ สุขภาพ และสภาพแวดล้อมการผลิตที่ควบคุมได้ตามข้อกำหนดโครงการที่เกี่ยวข้อง

ส่วนประกอบระบบห้องคลีนรูมแบบบูรณาการ

การจัดหาวัสดุและอุปกรณ์ห้องคลีนรูมที่สมบูรณ์

นอกเหนือจากบริการวิศวกรรมห้องคลีนรูมแล้ว SHP ยังจัดหาแผงห้องคลีนรูมแบบแบ่งส่วน กรอบการกรองในตัว ระบบ HVAC และประตูห้องคลีนรูมที่จำเป็นสำหรับโครงการห้องคลีนรูมแบบครบวงจร

ภาพประกอบต่อไปนี้แสดงระบบหลักและผลิตภัณฑ์ที่จัดหาภายในโครงการห้องคลีนรูมของ SHP

โครงการมอริเชียส

โครงการห้องคลีนรูมยา – มอริเชียส

ภาพรวมโครงการ

ในมอริเชียส SHP ได้ดำเนินการโครงการห้องคลีนรูมยาแบบครบวงจร รวมถึงการออกแบบ การผลิต การติดตั้ง HVAC การทดสอบการใช้งาน และการตรวจสอบขั้นสุดท้าย

ข้อมูลโครงการ

ความท้าทายของโครงการ

โครงการนี้ต้องการสภาพแวดล้อมการผลิตที่สอดคล้องกับ GMP พร้อมการควบคุมอนุภาคในอากาศ อุณหภูมิ ความชื้น และแรงดันที่แตกต่างกันอย่างเข้มงวด เพื่อสนับสนุนการผลิตยา

โซลูชัน SHP

• ระบบแผงห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์
• ระบบเครื่องปรับอากาศ (AHU)
• ระบบกรอง HEPA
• ระบบตรวจวัดสภาพแวดล้อม
• ระบบควบคุมแรงดัน

บันทึกความคืบหน้าการก่อสร้างห้องคลีนรูม

การจัดส่งแผงห้องคลีนรูมและการเตรียมวัสดุ

แผงผนังและเพดานห้องคลีนรูมถูกจัดส่งไปยังไซต์โครงการและจัดเรียงตามกำหนดการติดตั้ง วัสดุทั้งหมดได้รับการตรวจสอบก่อนการติดตั้งเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดของโครงการและข้อกำหนดการก่อสร้างห้องคลีนรูม

การผลิตและติดตั้งท่อ HVAC

ทีมติดตั้ง HVAC ดำเนินการผลิตและประกอบท่อ ณ สถานที่สำหรับระบบระบายอากาศของห้องคลีนรูม การเดินท่อและการปิดผนึกที่เหมาะสมมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรักษาความสม่ำเสมอของการไหลเวียนของอากาศ การควบคุมแรงดัน และการป้องกันการปนเปื้อน

การติดตั้งโครงสร้างเพดานและโครงสร้างสาธารณูปโภคของห้องคลีนรูม

ระบบแขวนเพดานและโครงสร้างรองรับสาธารณูปโภคได้รับการติดตั้งเพื่อรองรับแผงห้องคลีนรูม โคมไฟ หน่วยกรอง HEPA และสาธารณูปโภคในกระบวนการ ขั้นตอนนี้เป็นรากฐานโครงสร้างสำหรับโครงสร้างห้องคลีนรูมขั้นสุดท้าย

การเสร็จสิ้นโครงการ

การติดตั้งห้องคลีนรูมเสร็จสมบูรณ์ตามขอบเขตโครงการ
ติดตั้งและทดสอบการใช้งาน HVAC เสร็จสมบูรณ์
ดำเนินการทดสอบประสิทธิภาพห้องคลีนรูม
ดำเนินการตรวจสอบและยอมรับโครงการตามข้อกำหนดโครงการที่จัดทำเอกสารไว้

รายงานการทดสอบ AVB

การทดสอบและตรวจสอบประสิทธิภาพจากบุคคลที่สาม

การทดสอบและตรวจสอบอิสระดำเนินการหลังจากการส่งมอบโครงการเพื่อยืนยันประสิทธิภาพของห้องคลีนรูมและประสิทธิผลของการควบคุมสภาพแวดล้อม

บริการตรวจสอบ

• การตรวจสอบการออกแบบ (DQ)
• การตรวจสอบการติดตั้ง (IQ)
• การตรวจสอบการปฏิบัติงาน (OQ)
• การตรวจสอบประสิทธิภาพ (PQ)

รายการทดสอบ

• การทดสอบจำนวนอนุภาคในอากาศ
• การทดสอบความเร็วลม
• การทดสอบแรงดันที่แตกต่างกัน
• การทดสอบอุณหภูมิ
• การทดสอบความชื้น
• การทดสอบแสงสว่าง
• การทดสอบเสียง

การยืนยันจากบุคคลที่สาม

ระบบห้องคลีนรูมได้รับการทดสอบและจัดทำเอกสารโดยองค์กรทดสอบอิสระเพื่อยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดของโครงการและมาตรฐานห้องคลีนรูมที่เกี่ยวข้อง