Kompleksowy projekt pomieszczeń czystych klasy 1000 od A do Z

Przegląd produktu 

Nowoczesne pomieszczenia czyste to specjalnie zaprojektowane, kontrolowane środowiska, przeznaczone do utrzymania określonych poziomów cząstek stałych w powietrzu i warunków środowiskowych w pomieszczeniach. Poprzez zintegrowanie zoptymalizowanej filtracji powietrza, dopływu i wymiany świeżego powietrza oraz kontroli ciśnienia różnicowego, systemy pomieszczeń czystych pomagają ograniczyć wnikanie i rozprzestrzenianie się unoszących się w powietrzu pyłów i zanieczyszczeń mikrobiologicznych na obszarach kontrolowanych.

Pomieszczenia czyste są szeroko stosowane w produkcji farmaceutycznej, produkcji elektroniki, laboratoriach medycznych, przetwórstwie żywności i innych zastosowaniach, gdzie wymagane są kontrolowane warunki środowiskowe. Świadczymy niestandardowe usługi inżynierii pomieszczeń czystych obejmujące projektowanie pomieszczeń czystych, realizację projektów pod klucz, dostawę sprzętu, instalację systemu, uruchomienie oraz odpowiednie usługi kwalifikacji i walidacji.

Każde rozwiązanie pomieszczenia czystego może być skonfigurowane zgodnie z procesem produkcyjnym klienta, dostępną przestrzenią, wymaganą klasą czystości i obowiązującymi wymogami branżowymi. Konstrukcje pomieszczeń czystych, systemy filtracji i sprzęt do kontroli środowiska są dobierane zgodnie ze specyfikacją projektu, z naciskiem na jakość konstrukcji, łatwość konserwacji, efektywność energetyczną i długoterminową wydajność operacyjną.

Procedury kontroli jakości są stosowane na wszystkich etapach projektowania, produkcji, instalacji i testowania zgodnie z wymaganiami projektu. Takie podejście wspiera rozwój kontrolowanych, niezawodnych środowisk do zastosowań produkcyjnych, laboratoryjnych i badawczych.

Opis pomieszczenia czystego

Specyfikacje techniczne

Ostateczne specyfikacje są ustalane zgodnie z klasyfikacją pomieszczenia czystego, procesem produkcyjnym i wymaganiami projektu.

Kluczowe cechy

• • Zapewnia wysokowydajną filtrację powietrza, pomagając usuwać unoszące się w powietrzu pyły, drobne cząstki, bakterie i inne zanieczyszczenia zgodnie z wymaganym poziomem czystości.

  • Utrzymuje kontrolowane warunki środowiskowe w pomieszczeniach dzięki regulowanej kontroli temperatury, wilgotności i ciśnienia różnicowego zgodnie z wymaganiami projektu.

  • Zapewnia szczelną barierę pomieszczenia czystego, pomagając ograniczyć infiltrację zanieczyszczeń zewnętrznych i zmniejszyć ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego między różnymi strefami produkcyjnymi.

  • Stosuje zaprojektowany układ przepływu powietrza i cyrkulację powietrza w celu zapewnienia odpowiedniej jednorodności czystości w różnych obszarach funkcjonalnych.

  • Wspiera kontrolowane środowiska pracy o niskiej zawartości cząstek stałych dla precyzyjnej elektroniki, produkcji urządzeń medycznych i zastosowań laboratoryjnych, gdzie wymagana jest kontrola zanieczyszczeń.

  • Zaprojektowane zgodnie z obowiązującymi klasyfikacjami pomieszczeń czystych ISO i wymogami GMP, z środkami kontroli środowiska skonfigurowanymi zgodnie ze specyficznym procesem produkcyjnym i specyfikacjami projektu.

  • Wykorzystuje szczelną i izolowaną termicznie konstrukcję, aby pomóc zmniejszyć wpływ zewnętrznych wahań temperatury i wilgotności na kontrolowane środowisko.

  • Może być wyposażony w inteligentny system sterowania HVAC, który wspiera zautomatyzowaną regulację środowiska, energooszczędną pracę i wygodne zarządzanie systemem.

  • Wspiera personalizację klasyfikacji czystości, układu przestrzeni i obiektów pomocniczych zgodnie z różnymi wymogami przemysłowymi i operacyjnymi.

  • Wykorzystuje materiały antybakteryjne, odporne na kurz i łatwe do czyszczenia, aby wspierać rutynowe czyszczenie, dezynfekcję, konserwację i bieżącą eksploatację pomieszczenia czystego.

Zastosowania pomieszczeń czystych

Farmacja i biotechnologia

Modułowe systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane do zastosowań farmaceutycznych i biotechnologicznych wymagających kontrolowanego zanieczyszczenia powietrza, warunków środowiskowych i relacji ciśnieniowych.

Laboratoria i badania

Prefabrykowane pomieszczenia czyste mogą być dostosowane do środowisk laboratoryjnych, badawczych i testowych zgodnie z wymaganą klasą czystości i warunkami procesowymi.

Elektronika i półprzewodniki

Konfiguracje pomieszczeń czystych mogą wspierać procesy produkcji elektroniki i precyzyjnej, gdzie kontrola cząstek stałych w powietrzu i środowiska jest ważna.

Medycyna i opieka zdrowotna

Systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane do wybranych środowisk medycznych, opieki zdrowotnej i kontrolowanej produkcji zgodnie z obowiązującymi wymogami projektu.

Zintegrowane komponenty systemu pomieszczeń czystych

Kompletna dostawa materiałów i sprzętu do pomieszczeń czystych

Oprócz usług inżynierii pomieszczeń czystych, SHP dostarcza panele pomieszczeń czystych typu przegrodowego, wbudowane ramy filtracyjne, systemy HVAC i drzwi do pomieszczeń czystych, niezbędne do realizacji projektów pomieszczeń czystych pod klucz.

Poniższa ilustracja przedstawia kluczowe systemy i produkty dostarczane w ramach projektów pomieszczeń czystych SHP.

Projekt na Mauritiusie

Projekt farmaceutycznego pomieszczenia czystego – Mauritius

Przegląd projektu

Na Mauritiusie SHP zrealizowało projekt farmaceutycznego pomieszczenia czystego pod klucz, obejmujący projektowanie, produkcję, instalację HVAC, uruchomienie i końcową walidację.

Informacje o projekcie

Wyzwania projektu

Projekt wymagał środowiska produkcyjnego zgodnego z GMP, ze ścisłą kontrolą cząstek stałych w powietrzu, temperatury, wilgotności i ciśnienia różnicowego, aby wspierać produkcję farmaceutyczną.

Rozwiązanie SHP

• Modułowy system paneli pomieszczenia czystego
• System jednostki obróbki powietrza (AHU)
• System filtracji HEPA
• System monitorowania środowiska
• System kontroli ciśnienia

Rejestr postępu budowy pomieszczenia czystego

Dostawa paneli pomieszczenia czystego i przygotowanie materiałów

Panele ścienne i sufitowe pomieszczenia czystego zostały dostarczone na plac budowy i zorganizowane zgodnie z harmonogramem instalacji. Wszystkie materiały zostały sprawdzone przed instalacją, aby zapewnić zgodność ze specyfikacją projektu i wymogami budowy pomieszczenia czystego.

Produkcja i instalacja kanałów HVAC

Zespół instalacyjny HVAC przeprowadził produkcję i montaż na miejscu kanałów wentylacyjnych dla systemu wentylacji pomieszczenia czystego. Prawidłowe prowadzenie i uszczelnienie kanałów są niezbędne do utrzymania jednorodności przepływu powietrza, kontroli ciśnienia i zapobiegania zanieczyszczeniom.

Instalacja rusztu sufitowego i konstrukcji nośnej instalacji pomieszczenia czystego

Zainstalowano system podwieszania sufitu i konstrukcję nośną instalacji, aby pomieścić panele pomieszczenia czystego, oprawy oświetleniowe, jednostki filtracji HEPA i instalacje procesowe. Ten etap stanowi fundament strukturalny dla ostatecznej obudowy pomieszczenia czystego.

Zakończenie projektu

Zakończono instalację pomieszczenia czystego zgodnie z zakresem projektu.
Zakończono instalację i uruchomienie HVAC.
Przeprowadzono testy wydajności pomieszczenia czystego.
Zakończono walidację i odbiór projektu zgodnie z udokumentowanymi wymaganiami projektu.

Raport z testów AVB

Testowanie i walidacja przez stronę trzecią

Po zakończeniu projektu przeprowadzono niezależne testy i walidację w celu weryfikacji wydajności pomieszczenia czystego i skuteczności kontroli środowiska.

Usługi walidacyjne

• Kwalifikacja projektowa (DQ)
• Kwalifikacja instalacyjna (IQ)
• Kwalifikacja operacyjna (OQ)
• Kwalifikacja wydajnościowa (PQ)

Pozycje testowe

• Test liczby cząstek stałych w powietrzu
• Test prędkości przepływu powietrza
• Test ciśnienia różnicowego
• Test temperatury
• Test wilgotności
• Test oświetlenia
• Test hałasu

Weryfikacja przez stronę trzecią

System pomieszczenia czystego został przetestowany i udokumentowany przez niezależną organizację testującą w celu weryfikacji zgodności ze specyfikacjami projektu i obowiązującymi normami dla pomieszczeń czystych.