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産業クラス1000 クリーンルーム ターンキー プロジェクト ワンストップ ソリューション
| ブランド名: | SHP |
| モデル番号: | カスタマイズされた |
| MOQ: | 50平方メートル |
| 価格: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 支払い条件: | LC、T/T |
| 補給能力: | ≥1セット |
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産業用クラス1000クリーンルームターンキープロジェクト ワンストップソリューション
製品概要
現代のクリーンルームは、定義された浮遊粒子レベルと室内環境条件を維持するために設計された、目的構築された制御環境です。最適化された空気ろ過、新鮮な空気供給と交換、差圧制御を統合することにより、クリーンルームシステムは、制御された領域内での浮遊塵埃や微生物汚染物質の侵入と拡散を制限するのに役立ちます。
クリーンルームは、製薬製造、エレクトロニクス生産、医療研究所、食品加工、および制御された環境条件が必要なその他の用途で広く使用されています。当社は、クリーンルーム設計、ターンキー建設、機器供給、システム設置、試運転、および適用可能な適格性評価および検証サービスをカバーするカスタマイズされたクリーンルームエンジニアリングサービスを提供しています。
各クリーンルームソリューションは、クライアントの生産プロセス、利用可能なスペース、必要な清浄度分類、および適用可能な業界要件に従って構成できます。クリーンルーム構造、ろ過システム、および環境制御機器は、プロジェクト仕様に従って選択され、構造品質、保守性、エネルギー効率、および長期的な運用パフォーマンスに重点が置かれています。
品質管理手順は、プロジェクト要件に従って、設計、製造、設置、およびテストのすべての段階で適用されます。このアプローチは、生産、研究所、および研究用途向けの制御された信頼性の高い環境の開発をサポートします。
クリーンルームの説明
| 応用 | 製薬 | ラボ | エレクトロニクス |
| 清浄度 | クラス100～100000または適用可能なISO/GMP分類 | ISO 5～8またはプロジェクト固有の分類 | ISO 5～8またはプロジェクト固有の分類 |
| 範囲 |
構造部分; パーティションおよび天井パネル; ドアと窓、エポキシ。 |
HVAC部分; AHUおよびチラー; ダクトおよび配管。 |
電気部分; ランプ、スイッチ、ソケット; 配電盤。 |
| サービス | 設計と製造 | 建設とテスト | 検証とトレーニング |
| 壁/天井パネル | 機械製または手作りサンドイッチボード |
| クリーンルーム機器 | エアシャワー、FFU、パスボックス、ラミナーフローキャビネット、HEPAボックス |
| 清浄度 | クラス100-100000 |
| 精製システム | HVAC、またはACコンディショナー+FFU |
| 床 | PVC帯電防止床またはエポキシ系コーティング |
| その他のアクセサリー | ステライト窓、LEDパネルライト、ドア、手洗いシンク、収納/靴キャビネットなど |
| サービス | 設計、製造、建設 |
技術仕様
| 項目 | 仕様 |
|---|---|
| クリーンルームタイプ | モジュラープレハブクリーンルーム |
| 清浄度レベル | クラス1000 |
| 構造 | モジュラークリーンルーム構造 |
| 壁システム | クリーンルームパネルシステム |
| HVACシステム | 統合HVACシステム |
| 空気ろ過 | HEPAろ過 |
| 空気供給 | FFUシステム |
| 温度制御 | プロジェクト要件に従ってカスタマイズ |
| 湿度制御 | プロジェクト要件に従ってカスタマイズ |
| 圧力制御 | プロジェクト要件に従ってカスタマイズ |
| クリーンルームエリア | プロジェクト要件に従ってカスタマイズ |
| 応用 | 製薬、バイオテクノロジー、医療、マイクロエレクトロニクスおよびその他の制御製造環境 |
| 設置 | プレハブ現場組み立て |
| プロジェクトエンジニアリング | クリーンルーム構造、HVAC、給水配管および電気システムの設計 |
| テストと試運転 | クリーンルーム性能テストとデータ記録 |
| 拡張 | 柔軟なレイアウトと将来の変更のためのモジュラー構成 |
| サポート機器 | パスボックス、エアシャワー、クリーンベンチおよびその他のクリーンルームサポート機器 |
| カスタマイズ | レイアウト、寸法、HVAC、ろ過およびサポート機器はカスタマイズ可能 |
最終仕様は、クリーンルームの分類、生産プロセス、およびプロジェクト要件に従って決定されます。
主な特徴
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必要な清浄度レベルに従って、浮遊塵埃、微粒子、細菌、その他の浮遊汚染物質を除去するのに役立つ高効率空気ろ過を提供します。
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プロジェクト要件に従って、調整可能な温度、湿度、差圧制御により、制御された室内環境条件を維持します。
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外部汚染物質の侵入を制限し、異なる生産ゾーン間の交差汚染のリスクを低減するのに役立つ密閉されたクリーンルームバリアを提供します。
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異なる機能領域全体で適切な清浄度の均一性をサポートするために、エンジニアリングされた気流レイアウトと空気循環を提供します。
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汚染制御が必要な精密電子機器、医療機器製造、および研究所用途向けの制御された低粒子作業環境をサポートします。
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適用可能なISOクリーンルーム分類およびGMP要件に従って設計され、特定の生産プロセスおよびプロジェクト仕様に従って環境制御対策が構成されています。
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密閉された断熱構造を使用して、外部の温度および湿度の変動が制御環境に与える影響を低減します。
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インテリジェントなHVAC制御システムを装備して、自動化された環境規制、エネルギー効率の高い運用、および便利なシステム管理をサポートできます。
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異なる産業および運用要件に従って、清浄度分類、スペースレイアウト、およびサポート施設のカスタマイズをサポートします。
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抗菌性、防塵性、清掃しやすい素材を使用し、日常の清掃、消毒、メンテナンス、および継続的なクリーンルーム運用をサポートします。
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クリーンルームの応用
製薬・バイオテクノロジー
モジュラークリーンルームシステムは、制御された浮遊汚染物質、環境条件、および圧力関係を必要とする製薬およびバイオテクノロジー用途向けに構成できます。
研究所・研究開発
プレハブクリーンルームは、必要な清浄度分類およびプロセス条件に従って、研究所、テスト、および研究環境に適応させることができます。
エレクトロニクス・半導体
クリーンルーム構成は、浮遊粒子および環境制御が重要なエレクトロニクスおよび精密製造プロセスをサポートできます。
医療・ヘルスケア
クリーンルームシステムは、適用可能なプロジェクト要件に従って、選択された医療、ヘルスケア、および制御された生産環境向けに構成できます。
統合クリーンルームシステムコンポーネント
完全なクリーンルーム材料および機器供給
クリーンルームエンジニアリングサービスに加えて、SHPはターンキークリーンルームプロジェクトの納品に不可欠なパーティションタイプクリーンルームパネル、内蔵ろ過フレーム、HVACシステム、およびクリーンルームドアを供給しています。
以下の図は、SHPクリーンルームプロジェクト内で供給されるコアシステムと製品を示しています。
モーリシャスプロジェクト
製薬クリーンルームプロジェクト – モーリシャス
プロジェクト概要
モーリシャスでは、SHPは設計、製造、HVAC設置、試運転、最終検証を含むターンキー製薬クリーンルームプロジェクトを完了しました。
プロジェクト情報
| 項目 | 詳細 |
| 場所 | モーリシャス |
| 産業 | 製薬製造 |
| ソリューション | ターンキークリーンルームプロジェクト |
| 範囲 | 設計、HVAC、設置、検証 |
| クリーンルームクラス | ISO 7 |
| ステータス | 正常に納品済み |
プロジェクトの課題
このプロジェクトでは、製薬生産をサポートするために、浮遊粒子、温度、湿度、差圧の厳密な制御を備えたGMP準拠の生産環境が必要でした。
SHPソリューション
- モジュラークリーンルームパネルシステム
- エアハンドリングユニット（AHU）システム
- HEPAろ過システム
- 環境モニタリングシステム
- 圧力制御システム
クリーンルーム建設進捗記録
クリーンルームパネル納品と資材準備
クリーンルームの壁および天井パネルはプロジェクトサイトに納品され、設置スケジュールに従って整理されました。すべての資材は、プロジェクト仕様およびクリーンルーム建設要件への準拠を確認するために、設置前に検査されました。
HVACダクトワークの製造と設置
HVAC設置チームは、クリーンルーム換気システムのために現場でダクトワークの製造と組み立てを実施しました。適切なダクトルーティングとシーリングは、気流の均一性、圧力制御、および汚染防止を維持するために不可欠です。
クリーンルーム天井グリッドとユーティリティフレームワークの設置
天井吊り下げシステムとユーティリティサポートフレームワークは、クリーンルームパネル、照明器具、HEPAろ過ユニット、およびプロセスユーティリティを収容するために設置されました。この段階は、最終的なクリーンルームエンクロージャーの構造的基盤を形成します。
プロジェクト完了
プロジェクト範囲に従ってクリーンルーム設置が完了しました。
HVAC設置と試運転が完了しました。
クリーンルーム性能テストが実施されました。
文書化されたプロジェクト要件に従って、検証とプロジェクトの受け入れが完了しました。
AVBテストレポート
第三者による性能テストと検証
プロジェクト完了後、クリーンルームの性能と環境制御の効果を確認するために、独立したテストと検証が実施されました。
検証サービス
- 設計資格（DQ）
- 設置資格（IQ）
- 運用資格（OQ）
- 性能資格（PQ）
テスト項目
- 浮遊粒子数テスト
- 気流速度テスト
- 差圧テスト
- 温度テスト
- 湿度テスト
- 照明テスト
- 騒音テスト
第三者による検証
クリーンルームシステムは、プロジェクト仕様および適用可能なクリーンルーム標準への準拠を確認するために、独立したテスト組織によってテストおよび文書化されました。
