Soluciones llave en mano para proyectos de salas limpias modulares ISO 5/6/7/8 para talleres libres de polvo

Descripción general del producto

Una sala limpia es un espacio cerrado donde la contaminación particulada y los parámetros ambientales se controlan con precisión dentro de límites predefinidos mediante purificación continua del aire y gestión rigurosa, cumpliendo los estrictos requisitos de las industrias de alta tecnología y la investigación científica para entornos de producción o experimentales.

Descripción de la sala limpia

Características de un vistazo

• Alta calidad y rendimiento del producto

  • Ventaja principal: Elimina la contaminación de partículas en el aire (polvo, microbios, aerosoles), previniendo defectos del producto, cortocircuitos o infecciones. Una sola partícula microscópica puede arruinar una oblea de silicio completa o un lote de .

• Procesos controlados y repetibles

  • Control estricto de la temperatura, humedad, presión y patrones de flujo de aire (por ejemplo, flujo laminar). Esto garantiza la estabilidad y reproducibilidad del proceso, minimizando la variabilidad del producto causada por fluctuaciones ambientales.

• Cumplimiento normativo y mitigación de riesgos

  • Esencial para cumplir con estrictas normas internacionales como ISO 14644 y GMP (Buenas Prácticas de Fabricación), que son obligatorias para la aprobación del producto y la entrada al mercado.

  • Reduce drásticamente el riesgo de costos catastróficos asociados con retiradas de productos, eventos de contaminación y responsabilidades legales.

• Protección para el personal y los materiales

  • En laboratorios de bioseguridad (por ejemplo, BSL-3/4), las salas limpias de contención evitan la fuga de patógenos peligrosos, protegiendo a los investigadores y al público.

  • Salvaguarda muestras y reactivos de investigación sensibles de la degradación ambiental.

• Beneficio económico a largo plazo

  • Aunque la inversión de capital inicial es alta, el aumento significativo en el rendimiento del producto, la reducción de desechos y la evitación de fallas por contaminación conducen a un retorno de la inversión muy alto con el tiempo.

Aplicaciones de salas limpias

Farmacéutica y biotecnología

Los sistemas de salas limpias modulares se pueden configurar para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas que requieren control de la contaminación del aire, condiciones ambientales y relaciones de presión.

Laboratorio e I+D

Las salas limpias prefabricadas se pueden adaptar para entornos de laboratorio, pruebas e investigación de acuerdo con la clasificación de limpieza y las condiciones del proceso requeridas.

Electrónica y semiconductores

Las configuraciones de salas limpias pueden soportar procesos de fabricación de electrónica y precisión donde el control de partículas en el aire y el entorno son importantes.

Médica y sanitaria

Los sistemas de salas limpias se pueden configurar para entornos de producción controlados, médicos y sanitarios seleccionados de acuerdo con los requisitos del proyecto aplicables.

Componentes integrados del sistema de sala limpia

Suministro de componentes y sistemas integrados de sala limpia

SHP ofrece un alcance de suministro integrado que cubre paneles modulares de sala limpia, sistemas de rejilla de techo, sistemas HVAC, filtración HEPA/ULPA, puertas y ventanas de sala limpia, apoyando la implementación de proyectos de sala limpia llave en mano.

La imagen a continuación muestra los principales sistemas y componentes que SHP integra en los proyectos de salas limpias.

Perfil de la empresa

Como proveedor líder de sistemas y productos para salas limpias, SHP es una organización que se enorgullece tanto de su experiencia técnica como de su atención al cliente de primer nivel. SHP ofrece soluciones de salas limpias para satisfacer los requisitos particulares de nuestros clientes, especializadas para salas limpias farmacéuticas, biotecnológicas y microelectrónicas. También ofrecemos una gama de productos para salas limpias que incluyen paneles de pared, puertas y ventanas y una serie de equipos para salas limpias.

Como organización certificada ISO 9001:2015, estamos comprometidos a mejorar continuamente nuestros programas de servicio al cliente, al tiempo que cumplimos o superamos sus criterios de calidad de producto. Con nuestras ofertas integrales de soluciones al cliente, la excelencia en productos y décadas de experiencia técnica, confiamos en que SHP puede igualar lo mejor para su aplicación.

Evidencia de certificación

SHP opera bajo un sistema de gestión de calidad certificado y fabrica equipos para salas limpias de acuerdo con las normas internacionales de calidad, seguridad y rendimiento. Nuestros procesos de ingeniería y fabricación se auditan continuamente para garantizar el cumplimiento de los requisitos globales de proyectos de salas limpias y HVAC.

Sistema de gestión de calidad

SHP está certificado según las normas del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015, que cubren el diseño, la fabricación y la instalación de sistemas de salas limpias, paneles sándwich y equipos de purificación de aire.

Certificado: Certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015

Certificación CE para equipos de sala limpia

Para apoyar proyectos internacionales y el cumplimiento normativo, los principales equipos para salas limpias suministrados por SHP han sido evaluados por su conformidad con las directivas europeas aplicables relacionadas con la seguridad eléctrica y la compatibilidad electromagnética.

Los equipos con certificación CE incluyen:

Ducha de aire
Unidad de filtro de ventilador (FFU)
Caja de paso

Certificación CE para ducha de aire

Certificación CE para unidad de filtro de ventilador (FFU)

Certificación CE para caja de paso

Compromiso con la calidad y el cumplimiento

A través de procesos de fabricación certificados, procedimientos de control de calidad documentados y servicios de validación de proyectos, SHP garantiza que cada solución de sala limpia y HVAC se entregue de acuerdo con las especificaciones del cliente, los requisitos GMP y las normas internacionales de salas limpias.

Normas aplicables

Normas de salas limpias ISO 14644
Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015
Directiva de Baja Tensión de la UE (2014/35/UE)
Directiva de Compatibilidad Electromagnética de la UE (2014/30/UE)
Directrices GMP para la fabricación farmacéutica
Norma EN1886 para unidades de tratamiento de aire

Nuestros clientes

Visitas de clientes globales y exposiciones de la industria

Visitas internacionales de clientes e intercambio técnico

SHP asiste frecuentemente a exposiciones internacionales de salas limpias de clase ISO e ingeniería farmacéutica, y da la bienvenida a clientes extranjeros a visitar nuestra fábrica y áreas de demostración de salas limpias.

Los visitantes pueden revisar nuestra capacidad de fabricación, inspeccionar sistemas modulares de salas limpias y unidades de filtración HEPA, discutir los requisitos de clasificación ISO 5-8 y evaluar soluciones de ingeniería llave en mano antes de la ejecución del proyecto.

Entrega de proyectos y documentación de exportación

Entrega de materiales de proyectos de salas limpias

Las fotos a continuación registran el embalaje, la carga de contenedores y el envío al extranjero del proyecto de sala limpia entregado por SHP.

El envío incluía paneles modulares de sala limpia, módulos de filtración de clase ISO, puertas y ventanas preparados para instalación en el extranjero.

Preguntas frecuentes

P1: ¿Dónde está su empresa?

R1: Nuestra empresa está ubicada en la ciudad de Suzhou, cerca de Shanghai. Está a 1,5 horas en coche del aeropuerto PVG.

P2: ¿Es usted un fabricante o una empresa comercial? ¿Qué puedo comprarle?
R2: Somos fabricantes. Nos centramos en proyectos de salas limpias, duchas de aire, FFU, cajas de paso, salas de dosificación, campanas y bancos de flujo laminar, AHU y puertas y ventanas selladas.

P3: ¿Cuándo es su tiempo de entrega?
R3: Si su proyecto de sala limpia incluye AHU, el tiempo de entrega es de 35 días. Si compra productos sin AHU, el tiempo de entrega es de 10 días.

P4: ¿Cuánto dura su período de garantía? ¿Qué tipo de servicio postventa puede ofrecer?
R4: Nuestro período de garantía es de dos años después de la finalización del proyecto. Durante el período de garantía, si hay algún problema, lo reemplazaremos. Si no puede resolverlo, enviaremos un ingeniero para que lo resuelva de forma gratuita.

P5: ¿Puede realizar la validación de salas limpias?
R5: Sí, podemos ofrecer documentaciones de DQ, IQ, OQ y PQ. Manual de operación del producto, guía de mantenimiento y un conjunto completo de planos de sala limpia.

P6: ¿Cuáles son sus ventajas?
R6: Contamos con un equipo técnico completo que consta de 12 ingenieros senior de salas limpias y HVAC para brindarle soporte técnico. Hemos completado más de 2100 proyectos de salas limpias en China y en el extranjero. Como Japón, Indonesia, Tailandia, Bangladesh, India, Macedonia del Norte, Arabia Saudita, Yemen, Rusia, Moldavia, Suiza, Noruega, Reino Unido, España, Francia, Bélgica, Kuwait, Túnez, Mauricio, Sri Lanka, Mongolia, Filipinas, Nepal, Sudán, Somalilandia, Australia, Nueva Zelanda, Canadá, Argelia, Egipto, Singapur y Estados Unidos.