ISO5/6/7/8 Modulare Reinraumprojekte schlüsselfertige Lösungen für staubfreie Werkstätten

Produktübersicht 

Ein Reinraum ist ein geschlossener Raum, in dem Partikelkontamination und Umweltparameter durch kontinuierliche Luftreinigung und rigoroses Management präzise innerhalb vordefinierter Grenzen kontrolliert werden, um die strengen Anforderungen von Hightech-Industrien und wissenschaftlicher Forschung für Produktions- oder experimentelle Umgebungen zu erfüllen.

Reinraumbeschreibung

Merkmale im Überblick

• Hohe Produktqualität & Ausbeute

  • Hauptvorteil: Eliminiert Kontamination durch luftgetragene Partikel (Staub, Mikroben, Aerosole) und verhindert so Produktfehler, Kurzschlüsse oder Infektionen. Ein einzelnes mikroskopisches Partikel kann einen ganzen Siliziumwafer oder eine Charge von . ruinieren.

• Kontrollierte & Wiederholbare Prozesse

  • Strenge Kontrolle von Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Druck und Luftströmungsmustern (z. B. Laminar Flow). Dies gewährleistet Prozessstabilität und Reproduzierbarkeit und minimiert produktionsbedingte Schwankungen, die durch Umweltschwankungen verursacht werden.

• Einhaltung von Vorschriften & Risikominderung

  • Unerlässlich für die Einhaltung strenger internationaler Standards wie ISO 14644 und GMP (Good Manufacturing Practice), die für die Produktzulassung und den Markteintritt zwingend erforderlich sind.

  • Reduziert das Risiko katastrophaler Kosten im Zusammenhang mit Produktrückrufen, Kontaminationsereignissen und rechtlichen Haftungsansprüchen drastisch.

• Schutz für Personal und Materialien

  • In Laboren für biologische Sicherheit (z. B. BSL-3/4) verhindern Containment-Reinräume die Freisetzung gefährlicher Krankheitserreger und schützen so Forscher und die Öffentlichkeit.

  • Schützt empfindliche Forschungsproben und Reagenzien vor Umweltschäden.

• Langfristiger wirtschaftlicher Nutzen

  • Obwohl die anfänglichen Investitionskosten hoch sind, führen die deutliche Steigerung der Produktrentabilität, die Reduzierung von Ausschuss und die Vermeidung von Kontaminationsausfällen im Laufe der Zeit zu einer sehr hohen Kapitalrendite.

Reinraumanwendungen

Pharmazeutika & Biotechnologie

Modulare Reinraumsysteme können für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen konfiguriert werden, die eine kontrollierte Luftverschmutzung, Umgebungsbedingungen und Druckverhältnisse erfordern.

Labor & F&E

Vorgefertigte Reinräume können an Labor-, Test- und Forschungsumgebungen gemäß der erforderlichen Sauberkeitsklassifizierung und den Prozessbedingungen angepasst werden.

Elektronik & Halbleiter

Reinraumkonfigurationen können Elektronik- und Präzisionsfertigungsprozesse unterstützen, bei denen die Kontrolle von luftgetragenen Partikeln und Umgebungsbedingungen wichtig ist.

Medizin & Gesundheitswesen

Reinraumsysteme können für ausgewählte medizinische, gesundheitliche und kontrollierte Produktionsumgebungen gemäß den geltenden Projektanforderungen konfiguriert werden.

Integrierte Reinraumsystemkomponenten

Integrierte Reinraumsysteme und Komponentenlieferung

SHP liefert ein integriertes Lieferprogramm, das modulare Reinraumplatten, Deckenrahmensysteme, HLK-Systeme, HEPA/ULPA-Filterung, Reinraumtüren und -fenster umfasst und die schlüsselfertige Implementierung von Reinraumprojekten unterstützt.

Das folgende Bild zeigt die wichtigsten Systeme und Komponenten, die SHP in Reinraumprojekten integriert.

Unternehmensprofil

Als führender Anbieter von Reinraumsystemen und Reinraumprodukten ist SHP ein Unternehmen, das sowohl auf technische Expertise als auch auf erstklassigen Kundenservice stolz ist. SHP bietet Reinraumlösungen, die auf die spezifischen Anforderungen unserer Kunden zugeschnitten sind, insbesondere für Reinräume in der Pharma-, Biotechnologie- und Mikroelektronikindustrie. Wir bieten auch eine Reihe von Reinraumprodukten an, darunter Wandpaneele, Türen und Fenster sowie eine Reihe von Reinraumgeräten.

Als ISO 9001:2015 zertifiziertes Unternehmen sind wir bestrebt, unsere Kundenserviceprogramme kontinuierlich zu verbessern und gleichzeitig Ihre Produktqualitätskriterien zu erfüllen oder zu übertreffen. Mit unseren umfassenden kundenspezifischen Lösungsangeboten, exzellenten Produkten und jahrzehntelanger technischer Expertise sind wir zuversichtlich, dass SHP Ihre Anwendung optimal erfüllen kann.

Zertifizierungsnachweise

SHP arbeitet unter einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem und fertigt Reinraumgeräte gemäß internationalen Standards für Qualität, Sicherheit und Leistung. Unsere Ingenieur- und Fertigungsprozesse werden kontinuierlich auditiert, um die Einhaltung der globalen Reinraum- und HLK-Projektanforderungen zu gewährleisten.

Qualitätsmanagementsystem

SHP ist nach ISO 9001:2015 Qualitätsmanagementsystemstandards zertifiziert, die Design, Herstellung und Installation von Reinraumsystemen, Sandwichplatten und Luftreinigungsgeräten abdecken.

Zertifikat: ISO 9001:2015 Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems

CE-Zertifizierung für Reinraumgeräte

Zur Unterstützung internationaler Projekte und der Einhaltung von Vorschriften wurde die wichtigste von SHP gelieferte Reinraumausrüstung auf Konformität mit den geltenden europäischen Richtlinien für elektrische Sicherheit und elektromagnetische Verträglichkeit geprüft.

CE-zertifizierte Geräte umfassen:

Luftdusche
Lüfterfiltereinheit (FFU)
Durchreiche

CE-Zertifizierung für Luftdusche

CE-Zertifizierung für Lüfterfiltereinheit (FFU)

CE-Zertifizierung für Durchreiche

Verpflichtung zu Qualität und Compliance

Durch zertifizierte Herstellungsverfahren, dokumentierte Qualitätskontrollverfahren und Projektvalidierungsdienste stellt SHP sicher, dass jede Reinraum- und HLK-Lösung gemäß Kundenspezifikationen, GMP-Anforderungen und internationalen Reinraumstandards geliefert wird.

Anwendbare Standards

ISO 14644 Reinraumstandards
ISO 9001:2015 Qualitätsmanagementsystem
EU-Niederspannungsrichtlinie (2014/35/EU)
EU-Richtlinie über elektromagnetische Verträglichkeit (2014/30/EU)
GMP-Richtlinien für die pharmazeutische Herstellung
EN1886 Standard für Lüftungsgeräte

Unsere Kunden

Globale Kundenbesuche & Branchenausstellungen

Internationale Kundenbesuche und technischer Austausch

SHP nimmt häufig an internationalen Ausstellungen für ISO-Klassen-Reinräume und pharmazeutische Technik teil und heißt ausländische Kunden zu Besuchen in unserem Werk und unseren Reinraum-Demonstrationsbereichen willkommen.

Besucher können unsere Produktionskapazitäten prüfen, modulare Reinraumsysteme und HEPA-Filtereinheiten inspizieren, Anforderungen an die ISO 5-8-Klassifizierung besprechen und schlüsselfertige Ingenieurlösungen vor der Projektdurchführung bewerten.

Projektabwicklung & Exportdokumentation

Lieferung von Reinraumprojektmaterialien

Die folgenden Fotos dokumentieren die Verpackung, die Containerbeladung und den Überseeversand des von SHP gelieferten Reinraumprojekts.

Die Lieferung umfasste modulare Reinraumplatten, ISO-Klassen-Filtermodule, Türen und Fenster, die für die Installation im Ausland vorbereitet waren.

FAQ

F1: Wo ist Ihr Unternehmen?

A1: Unser Unternehmen befindet sich in Suzhou City, in der Nähe von Shanghai. Es ist eine 1,5-stündige Fahrt vom Flughafen PVG entfernt.

F2: Sind Sie ein Hersteller oder ein Handelsunternehmen? Was kann ich bei Ihnen kaufen?
A2: Wir sind Hersteller. Wir konzentrieren uns auf Reinraumprojekte, Luftduschen, FFU, Durchreichekästen, Dosierräume, Laminar-Flow-Hauben und -Werkbänke, RLT-Geräte sowie versiegelte Türen und Fenster. 

F3: Wann ist Ihre Lieferzeit? 
A3: Wenn Ihr Reinraumprojekt ein RLT-Gerät beinhaltet, beträgt die Lieferzeit 35 Tage. Wenn Sie Waren ohne RLT-Gerät kaufen, beträgt die Lieferzeit 10 Tage. 

F4: Wie lange ist Ihre Garantiezeit? Welche Art von After-Sales-Service können Sie anbieten?
A4: Unsere Garantiezeit beträgt zwei Jahre nach Abschluss des Projekts. Während der Garantiezeit ersetzen wir es bei Problemen. Wenn Sie es nicht lösen können, schicken wir kostenlos einen Ingenieur zur Lösung.

F5: Können Sie eine Reinraumvalidierung durchführen? 
A5: Ja, wir können Dokumentationen für DQ, IQ, OQ und PQ anbieten. Außerdem Bedienungsanleitungen, Wartungshandbücher und einen vollständigen Satz von Reinraumzeichnungen. 

F6: Was sind Ihre Vorteile?
A6: Wir verfügen über ein komplettes technisches Team, bestehend aus 12 erfahrenen Reinraum- und HLK-Ingenieuren, die Ihnen technischen Support bieten. Wir haben über 2.100 Reinraumprojekte in China und im Ausland abgeschlossen. Zum Beispiel Japan, Indonesien, Thailand, Bangladesch, Indien, Nordmazedonien, Saudi-Arabien, Jemen, Russland, Moldawien, Schweiz, Norwegen, Vereinigtes Königreich, Spanien, Frankreich, Belgien, Kuwait, Tunesien, Mauritius, Sri Lanka, Mongolei, Philippinen, Nepal, Sudan, Somaliland, Australien, Neuseeland, Kanada, Algerien, Ägypten, Singapur und die Vereinigten Staaten.