Модульные проекты чистых помещений ISO5/6/7/8 Комплексные решения для беспыльных цехов

Обзор продукта 

Чистое помещение — это замкнутое пространство, в котором чистота от частиц и параметры окружающей среды точно контролируются в пределах установленных лимитов посредством непрерывной очистки воздуха и строгого управления, что соответствует строгим требованиям высокотехнологичных отраслей и научных исследований для производственных или экспериментальных сред.

Описание чистого помещения

Краткий обзор особенностей

• Высокое качество продукции и выход

  • Основное преимущество: Устраняет загрязнение от частиц в воздухе (пыль, микробы, аэрозоли), предотвращая дефекты продукции, короткие замыкания или инфекции. Одна микроскопическая частица может испортить всю кремниевую пластину или партию .

• Контролируемые и воспроизводимые процессы

  • Строгий контроль температуры, влажности, давления и воздушных потоков (например, ламинарный поток). Это обеспечивает стабильность и воспроизводимость процессов, минимизируя вариабельность продукции, вызванную колебаниями окружающей среды.

• Соответствие нормативным требованиям и снижение рисков

  • Необходимо для соответствия строгим международным стандартам, таким как ISO 14644 и GMP (Надлежащая производственная практика), которые обязательны для одобрения продукции и выхода на рынок.

  • Значительно снижает риск катастрофических затрат, связанных с отзывом продукции, случаями загрязнения и юридической ответственностью.

• Защита персонала и материалов

  • В лабораториях биобезопасности (например, BSL-3/4) герметичные чистые помещения предотвращают выход опасных патогенов, защищая исследователей и общественность.

  • Защищает чувствительные исследовательские образцы и реагенты от деградации окружающей среды.

• Долгосрочная экономическая выгода

  • Хотя первоначальные капитальные вложения высоки, значительное увеличение выхода продукции, сокращение брака и предотвращение сбоев из-за загрязнения приводят к очень высокой рентабельности инвестиций с течением времени.

Применение чистых помещений

Фармацевтика и биотехнологии

Модульные системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для фармацевтических и биотехнологических применений, требующих контроля загрязнения воздуха, условий окружающей среды и перепадов давления.

Лаборатория и НИОКР

Сборные чистые помещения могут быть адаптированы для лабораторных, испытательных и исследовательских сред в соответствии с требуемой классификацией чистоты и условиями процесса.

Электроника и полупроводники

Конфигурации чистых помещений могут поддерживать процессы производства электроники и прецизионного производства, где важен контроль частиц в воздухе и окружающей среды.

Медицина и здравоохранение

Системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для выбранных медицинских, лечебных и контролируемых производственных сред в соответствии с применимыми требованиями проекта.

Интегрированные компоненты системы чистых помещений

Интегрированные системы чистых помещений и поставка компонентов

SHP поставляет интегрированный объем поставок, охватывающий модульные панели чистых помещений, системы потолочных решеток, системы ОВК, фильтрацию HEPA/ULPA, двери и окна чистых помещений, поддерживая реализацию комплексных проектов чистых помещений.

Изображение ниже показывает основные системы и компоненты, которые SHP интегрирует в проекты чистых помещений.

Профиль компании

Являясь ведущим поставщиком систем и продуктов для чистых помещений, SHP — это организация, которая гордится как технической экспертизой, так и клиентским сервисом следующего уровня. SHP предлагает решения для чистых помещений, отвечающие особым требованиям наших клиентов, специализируясь на фармацевтических, биотехнологических и микроэлектронных чистых помещениях. Мы также поставляем ряд продуктов для чистых помещений, включая стеновые панели, двери и окна, а также серию оборудования для чистых помещений.

Являясь организацией, сертифицированной по ISO 9001:2015, мы стремимся к постоянному совершенствованию наших программ обслуживания клиентов, одновременно удовлетворяя или превосходя ваши критерии качества продукции. Благодаря нашим комплексным предложениям по решениям для клиентов, превосходству продукции и десятилетиям технической экспертизы, мы уверены, что SHP сможет наилучшим образом соответствовать вашему применению.

Подтверждение сертификации

SHP работает в соответствии с сертифицированной системой менеджмента качества и производит оборудование для чистых помещений в соответствии с международными стандартами качества, безопасности и производительности. Наши инженерные и производственные процессы постоянно проверяются, чтобы обеспечить соответствие глобальным требованиям к проектам чистых помещений и ОВК.

Система менеджмента качества

SHP сертифицирована по стандартам системы менеджмента качества ISO 9001:2015, охватывающим проектирование, производство и монтаж систем чистых помещений, сэндвич-панелей и оборудования для очистки воздуха.

Сертификат: Сертификат системы менеджмента качества ISO 9001:2015

Сертификация CE для оборудования чистых помещений

Для поддержки международных проектов и соблюдения нормативных требований основное оборудование для чистых помещений, поставляемое SHP, было оценено на соответствие применимым европейским директивам, касающимся электробезопасности и электромагнитной совместимости.

Оборудование, сертифицированное CE, включает:

Камера воздушного шлюза
Вентиляторный фильтрующий блок (FFU)
Передаточный бокс

Сертификация CE для камеры воздушного шлюза

Сертификация CE для вентиляторного фильтрующего блока (FFU)

Сертификация CE для передаточного бокса

Приверженность качеству и соответствию

Благодаря сертифицированным производственным процессам, документированным процедурам контроля качества и услугам по валидации проектов SHP гарантирует, что каждое решение для чистых помещений и ОВК поставляется в соответствии со спецификациями заказчика, требованиями GMP и международными стандартами для чистых помещений.

Применимые стандарты

Стандарты чистых помещений ISO 14644
Система менеджмента качества ISO 9001:2015
Директива ЕС по низкому напряжению (2014/35/EU)
Директива ЕС по электромагнитной совместимости (2014/30/EU)
Руководство GMP для фармацевтического производства
Стандарт EN1886 для установок обработки воздуха

Наши клиенты

Глобальные визиты клиентов и отраслевые выставки

Международные визиты клиентов и мероприятия по техническому обмену

SHP часто посещает международные выставки по чистым помещениям класса ISO и фармацевтическому инжинирингу и приглашает зарубежных клиентов посетить наш завод и демонстрационные зоны чистых помещений.

Посетители могут ознакомиться с нашими производственными мощностями, осмотреть модульные системы чистых помещений и блоки фильтрации HEPA, обсудить требования к классификации ISO 5-8 и оценить комплексные инженерные решения перед выполнением проекта.

Доставка проектов и экспортная документация

Доставка материалов проекта чистых помещений

Фотографии ниже запечатлели упаковку, погрузку в контейнер и экспортную отгрузку проекта чистых помещений, выполненного SHP.

Отгрузка включала модульные панели чистых помещений, модули фильтрации класса ISO, двери и окна, подготовленные для установки за рубежом.

Часто задаваемые вопросы

В1: Где находится ваша компания?

О1: Наша компания находится в городе Сучжоу, недалеко от Шанхая. Это 1,5 часа езды от аэропорта PVG.

В2: Вы производитель или торговая компания? Что я могу купить у вас?
О2: Мы производители. Мы специализируемся на проектах чистых помещений, воздушных шлюзах, FFU, передаточных боксах, дозирующих комнатах, ламинарных вытяжных шкафах и столах, АВО, а также герметичных дверях и окнах. 

В3: Когда срок вашей доставки? 
О3: Если ваш проект чистых помещений включает АВО, срок доставки составляет 35 дней. Если вы покупаете товары без АВО, срок доставки составляет 10 дней. 

В4: Каков срок вашей гарантии? Какое послепродажное обслуживание вы можете предложить?
О4: Срок нашей гарантии составляет два года после завершения проекта. В течение гарантийного срока, если возникнут какие-либо проблемы, мы заменим их. Если вы не сможете справиться, мы бесплатно отправим инженера для решения проблемы.

В5: Можете ли вы провести валидацию чистых помещений? 
О5: Да, мы можем предоставить документацию DQ, IQ, OQ и PQ. Также руководство по эксплуатации продукта, руководство по техническому обслуживанию и полный комплект чертежей чистых помещений. 

В6: Каковы ваши преимущества?
О6: У нас есть полная техническая команда, состоящая из 12 старших инженеров по чистым помещениям и ОВК, которые предоставят вам техническую поддержку. Мы завершили более 2100 проектов чистых помещений в Китае и за рубежом. Например, Япония, Индонезия, Таиланд, Бангладеш, Индия, Северная Македония, Саудовская Аравия, Йемен, Россия, Молдова, Швейцария, Норвегия, Великобритания, Испания, Франция, Бельгия, Кувейт, Тунис, Маврикий, Шри-Ланка, Монголия, Филиппины, Непал, Судан, Сомалиленд, Австралия, Новая Зеландия, Канада, Алжир, Египет, Сингапур и США.