Ολοκληρωμένες Λύσεις Έργων Αρθρωτών Καθαρών Χώρων ISO5/6/7/8 για Εργαστήρια Χωρίς Σκόνη

Επισκόπηση Προϊόντος 

Ένας καθαρός χώρος είναι ένας κλειστός χώρος όπου η μόλυνση από σωματίδια και οι περιβαλλοντικές παράμετροι ελέγχονται με ακρίβεια εντός προκαθορισμένων ορίων μέσω συνεχούς καθαρισμού του αέρα και αυστηρής διαχείρισης, καλύπτοντας τις αυστηρές απαιτήσεις των βιομηχανιών υψηλής τεχνολογίας και της επιστημονικής έρευνας για παραγωγικά ή πειραματικά περιβάλλοντα.

Περιγραφή Καθαρού Χώρου

Χαρακτηριστικά με μια ματιά

• Υψηλή Ποιότητα & Απόδοση Προϊόντος

  • Κύριο Πλεονέκτημα: Εξαλείφει τη μόλυνση από αιωρούμενα σωματίδια (σκόνη, μικρόβια, αερολύματα), αποτρέποντας ελαττώματα προϊόντων, βραχυκυκλώματα ή λοιμώξεις. Ένα μόνο μικροσκοπικό σωματίδιο μπορεί να καταστρέψει ολόκληρη γκοφρέτα πυριτίου ή μια παρτίδα .

• Ελεγχόμενες & Επαναλήψιμες Διαδικασίες

  • Αυστηρός έλεγχος της θερμοκρασίας, της υγρασίας, της πίεσης και των προτύπων ροής αέρα (π.χ. λαμινάτης ροής). Αυτό διασφαλίζει τη σταθερότητα και την επαναληψιμότητα της διαδικασίας, ελαχιστοποιώντας τη μεταβλητότητα του προϊόντος που προκαλείται από περιβαλλοντικές διακυμάνσεις.

• Συμμόρφωση με Κανονισμούς & Μείωση Κινδύνου

  • Απαραίτητο για την τήρηση αυστηρών διεθνών προτύπων όπως το ISO 14644 και το GMP (Οδηγίες Καλής Παραγωγικής Πρακτικής), τα οποία είναι υποχρεωτικά για την έγκριση προϊόντων και την είσοδο στην αγορά.

  • Μειώνει δραματικά τον κίνδυνο καταστροφικών δαπανών που σχετίζονται με ανακλήσεις προϊόντων, περιστατικά μόλυνσης και νομικές ευθύνες.

• Προστασία Προσωπικού και Υλικών

  • Σε εργαστήρια βιοασφάλειας (π.χ. BSL-3/4), οι καθαροί χώροι περιορισμού αποτρέπουν τη διαφυγή επικίνδυνων παθογόνων, προστατεύοντας ερευνητές και το κοινό.

  • Προστατεύει ευαίσθητα ερευνητικά δείγματα και αντιδραστήρια από περιβαλλοντική υποβάθμιση.

• Μακροπρόθεσμο Οικονομικό Όφελος

  • Αν και η αρχική κεφαλαιουχική επένδυση είναι υψηλή, η σημαντική αύξηση της απόδοσης του προϊόντος, η μείωση των απορριμμάτων και η αποφυγή αποτυχιών μόλυνσης οδηγούν σε πολύ υψηλή απόδοση επένδυσης με την πάροδο του χρόνου.

Εφαρμογές Καθαρών Χώρων

Φαρμακευτική & Βιοτεχνολογία

Τα αρθρωτά συστήματα καθαρών χώρων μπορούν να διαμορφωθούν για φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εφαρμογές που απαιτούν ελεγχόμενη μόλυνση από αέρα, περιβαλλοντικές συνθήκες και σχέσεις πίεσης.

Εργαστήριο & Έρευνα & Ανάπτυξη

Οι προκατασκευασμένοι καθαροί χώροι μπορούν να προσαρμοστούν για εργαστηριακά, δοκιμαστικά και ερευνητικά περιβάλλοντα σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαριότητας και τις συνθήκες διεργασίας.

Ηλεκτρονικά & Ημιαγωγοί

Οι διαμορφώσεις καθαρών χώρων μπορούν να υποστηρίξουν ηλεκτρονικές και διαδικασίες κατασκευής ακριβείας όπου ο έλεγχος σωματιδίων στον αέρα και του περιβάλλοντος είναι σημαντικός.

Ιατρική & Υγειονομική Περίθαλψη

Τα συστήματα καθαρών χώρων μπορούν να διαμορφωθούν για επιλεγμένους ιατρικούς, υγειονομικούς και ελεγχόμενους χώρους παραγωγής σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις του έργου.

Ολοκληρωμένα Στοιχεία Συστήματος Καθαρού Χώρου

Ολοκληρωμένα Συστήματα Καθαρών Χώρων και Παροχή Στοιχείων

Η SHP παρέχει ένα ολοκληρωμένο πεδίο προμήθειας που καλύπτει αρθρωτά πάνελ καθαρών χώρων, συστήματα πλέγματος οροφής, συστήματα HVAC, φίλτρανση HEPA/ULPA, πόρτες και παράθυρα καθαρών χώρων, υποστηρίζοντας την υλοποίηση έργων καθαρών χώρων με το κλειδί στο χέρι.

Η παρακάτω εικόνα δείχνει τα κύρια συστήματα και στοιχεία που ενσωματώνει η SHP σε έργα καθαρών χώρων.

Εταιρικό Προφίλ

Ως κορυφαίος προμηθευτής συστημάτων καθαρών χώρων και προϊόντων καθαρών χώρων, η SHP είναι ένας οργανισμός που υπερηφανεύεται τόσο για την τεχνική της εξειδίκευση όσο και για την εξυπηρέτηση πελατών επόμενου επιπέδου. Η SHP προσφέρει Λύσεις Καθαρών Χώρων για να καλύψει τις ιδιαίτερες απαιτήσεις των πελατών μας, εξειδικευμένες για φαρμακευτικούς, βιοτεχνολογικούς και μικροηλεκτρονικούς καθαρούς χώρους. Παρέχουμε επίσης μια σειρά από προϊόντα Καθαρών Χώρων, συμπεριλαμβανομένων πάνελ τοίχων, πορτών & παραθύρων και μιας σειράς εξοπλισμού καθαρών χώρων.

Ως οργανισμός πιστοποιημένος κατά ISO 9001:2015, δεσμευόμαστε για τη συνεχή βελτίωση των προγραμμάτων εξυπηρέτησης πελατών μας, ενώ παράλληλα καλύπτουμε ή υπερβαίνουμε τα κριτήρια ποιότητας των προϊόντων σας. Με τις ολοκληρωμένες προσφορές λύσεων πελατών μας, την αριστεία στα προϊόντα και τις δεκαετίες τεχνικής εμπειρογνωμοσύνης, είμαστε βέβαιοι ότι η SHP μπορεί να ταιριάξει τα καλύτερα στην εφαρμογή σας.

Αποδεικτικά Πιστοποίησης

Η SHP λειτουργεί υπό πιστοποιημένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας και κατασκευάζει εξοπλισμό καθαρών χώρων σύμφωνα με διεθνή πρότυπα ποιότητας, ασφάλειας και απόδοσης. Οι διαδικασίες μηχανικής και κατασκευής μας ελέγχονται συνεχώς για να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με τις παγκόσμιες απαιτήσεις έργων καθαρών χώρων και HVAC.

Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας

Η SHP είναι πιστοποιημένη κατά τα πρότυπα ISO 9001:2015 Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας, που καλύπτουν το σχεδιασμό, την κατασκευή και την εγκατάσταση συστημάτων καθαρών χώρων, πάνελ σάντουιτς και εξοπλισμού καθαρισμού αέρα.

Πιστοποιητικό: Πιστοποίηση Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO 9001:2015

Πιστοποίηση CE για Εξοπλισμό Καθαρού Χώρου

Για την υποστήριξη διεθνών έργων και τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς, ο κύριος εξοπλισμός καθαρών χώρων που παρέχεται από την SHP έχει αξιολογηθεί για τη συμμόρφωσή του με τις ισχύουσες ευρωπαϊκές οδηγίες που σχετίζονται με την ηλεκτρική ασφάλεια και την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα.

Ο Εξοπλισμός με Πιστοποίηση CE Περιλαμβάνει:

Ντουζιέρα Αέρα
Μονάδα Φίλτρου Ανεμιστήρα (FFU)
Κουτί Διέλευσης

Πιστοποίηση CE για Ντουζιέρα Αέρα

Πιστοποίηση CE για Μονάδα Φίλτρου Ανεμιστήρα (FFU)

Πιστοποίηση CE για Κουτί Διέλευσης

Δέσμευση για Ποιότητα και Συμμόρφωση

Μέσω πιστοποιημένων διαδικασιών κατασκευής, τεκμηριωμένων διαδικασιών ποιοτικού ελέγχου και υπηρεσιών επικύρωσης έργων, η SHP διασφαλίζει ότι κάθε λύση καθαρού χώρου και HVAC παραδίδεται σύμφωνα με τις προδιαγραφές του πελάτη, τις απαιτήσεις GMP και τα διεθνή πρότυπα καθαρών χώρων.

Εφαρμοστέα Πρότυπα

Πρότυπα Καθαρών Χώρων ISO 14644
Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας ISO 9001:2015
Οδηγία Χαμηλής Τάσης της ΕΕ (2014/35/EU)
Οδηγία Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας της ΕΕ (2014/30/EU)
Οδηγίες GMP για Φαρμακευτική Παραγωγή
Πρότυπο Μονάδας Χειρισμού Αέρα EN1886

Οι Πελάτες μας

Επισκέψεις Παγκόσμιων Πελατών & Εκθέσεις Κλάδου

Διεθνείς Επισκέψεις Πελατών και Δραστηριότητες Τεχνικής Ανταλλαγής

Η SHP συμμετέχει συχνά σε διεθνείς εκθέσεις καθαρών χώρων κλάσης ISO και φαρμακευτικής μηχανικής, και καλωσορίζει πελάτες από το εξωτερικό να επισκεφθούν το εργοστάσιό μας και τους χώρους επίδειξης καθαρών χώρων.

Οι επισκέπτες μπορούν να ελέγξουν την παραγωγική μας ικανότητα, να επιθεωρήσουν αρθρωτά συστήματα καθαρών χώρων και μονάδες φίλτρανσης HEPA, να συζητήσουν τις απαιτήσεις ταξινόμησης ISO 5-8 και να αξιολογήσουν ολοκληρωμένες μηχανικές λύσεις πριν από την εκτέλεση του έργου.

Παράδοση Έργου & Εξαγωγική Τεκμηρίωση

Παράδοση Υλικών Έργου Καθαρού Χώρου

Οι παρακάτω φωτογραφίες καταγράφουν τη συσκευασία, τη φόρτωση εμπορευματοκιβωτίων και την υπερπόντια αποστολή του έργου καθαρού χώρου που παραδόθηκε από την SHP.

Η αποστολή περιελάμβανε αρθρωτά πάνελ καθαρών χώρων, μονάδες φίλτρανσης κλάσης ISO, πόρτες και παράθυρα προετοιμασμένα για υπερπόντια εγκατάσταση.

Συχνές Ερωτήσεις

Ε1: Πού βρίσκεται η εταιρεία σας;

Α1: Η εταιρεία μας βρίσκεται στην πόλη Suzhou, κοντά στη Σαγκάη. Απέχει 1,5 ώρα οδικώς από το αεροδρόμιο PVG.

Ε2: Είστε κατασκευαστής ή εμπορική εταιρεία; Τι μπορώ να αγοράσω από εσάς;
Α2: Είμαστε κατασκευαστές. Εστιάζουμε σε έργα καθαρών χώρων, ντουζιέρες αέρα, FFU, κουτιά διέλευσης, δωμάτια δοσομέτρησης, πάγκους και κουκούλες λαμινάτης ροής, AHU και σφραγισμένες πόρτες και παράθυρα. 

Ε3: Πότε είναι ο χρόνος παράδοσής σας; 
Α3: Εάν το έργο καθαρού χώρου σας περιλαμβάνει AHU, ο χρόνος παράδοσης είναι 35 ημέρες. Εάν αγοράζετε αγαθά χωρίς AHU, ο χρόνος παράδοσης είναι 10 ημέρες. 

Ε4: Πόσο είναι η περίοδος εγγύησής σας; Τι είδους υπηρεσίες μετά την πώληση μπορείτε να προσφέρετε;
Α4: Η περίοδος εγγύησής μας είναι δύο χρόνια μετά την ολοκλήρωση του έργου. Κατά τη διάρκεια της περιόδου εγγύησης, εάν υπάρχουν προβλήματα, θα τα αντικαταστήσουμε. Εάν δεν μπορείτε να τα αντιμετωπίσετε, θα στείλουμε έναν μηχανικό για να τα λύσει δωρεάν.

Ε5: Μπορείτε να πραγματοποιήσετε επικύρωση καθαρού χώρου; 
Α5: Ναι, μπορούμε να προσφέρουμε τεκμηρίωση DQ, IQ, OQ και PQ. Επίσης, εγχειρίδιο λειτουργίας προϊόντος, οδηγό συντήρησης και ένα πλήρες σύνολο σχεδίων καθαρού χώρου. 

Ε6: Ποια είναι τα πλεονεκτήματά σας;
Α6: Έχουμε μια πλήρη τεχνική ομάδα που αποτελείται από 12 ανώτερους μηχανικούς καθαρών χώρων και HVAC για να σας παρέχουμε τεχνική υποστήριξη. Έχουμε ολοκληρώσει πάνω από 2.100 έργα καθαρών χώρων στην Κίνα και στο εξωτερικό. Όπως Ιαπωνία, Ινδονησία, Ταϊλάνδη, Μπαγκλαντές, Ινδία, Βόρεια Μακεδονία, Σαουδική Αραβία, Υεμένη, Ρωσία, Μολδαβία, Ελβετία, Νορβηγία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ισπανία, Γαλλία, Βέλγιο, Κουβέιτ, Τυνησία, Μαυρίκιος, Σρι Λάνκα, Μογγολία, Φιλιππίνες, Νεπάλ, Σουδάν, Σομαλιλάνδη, Αυστραλία, Νέα Ζηλανδία, Καναδάς, Αλγερία, Αίγυπτος, Σιγκαπούρη και Ηνωμένες Πολιτείες.