ISO5/6/7/8 Modulaire Cleanroom Project Turnkey Oplossingen Voor Stofvrije Werkplaats

Productoverzicht 

Een cleanroom is een afgesloten ruimte waarin deeltjesvervuiling en omgevingsparameters nauwkeurig worden gecontroleerd binnen vooraf gedefinieerde limieten door continue luchtzuivering en rigoureus beheer, om te voldoen aan de strenge eisen van hightech-industrieën en wetenschappelijk onderzoek voor productie- of experimentele omgevingen.

Cleanroom Beschrijving

Kenmerken in een oogopslag

• Hoge productkwaliteit & Opbrengst

  • Primair voordeel: Elimineert contaminatie door luchtgedragen deeltjes (stof, microben, aerosolen), waardoor defecten aan producten, kortsluitingen of infecties worden voorkomen. Eén microscopisch deeltje kan een complete siliciumwafer of een batch . verpesten.

• Gecontroleerde & Herhaalbare Processen

  • Strikte controle over temperatuur, vochtigheid, druk en luchtstroompatronen (bijv. laminaire stroming). Dit zorgt voor processtabiliteit en reproduceerbaarheid, waardoor productvariabiliteit veroorzaakt door omgevingsfluctuaties wordt geminimaliseerd.

• Naleving van regelgeving & Risicobeperking

  • Essentieel voor het voldoen aan strenge internationale normen zoals ISO 14644 en GMP (Good Manufacturing Practice), die verplicht zijn voor productgoedkeuring en markttoegang.

  • Vermindert drastisch het risico op catastrofale kosten in verband met productterugroepacties, contaminatie-incidenten en wettelijke aansprakelijkheden.

• Bescherming voor personeel en materialen

  • In biosafety labs (bijv. BSL-3/4) voorkomen containment cleanrooms de ontsnapping van gevaarlijke pathogenen, waardoor onderzoekers en het publiek worden beschermd.

  • Beschermt gevoelige onderzoeksmonsters en reagentia tegen omgevingsdegradatie.

• Lange termijn economisch voordeel

  • Hoewel de initiële kapitaalinvestering hoog is, leiden de aanzienlijke toename van de productopbrengst, de vermindering van afval en het vermijden van contaminatiefouten tot een zeer hoog rendement op investering over tijd.

Cleanroom Toepassingen

Farmaceutisch & Biotechnologie

Modulaire cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen die gecontroleerde luchtgedragen contaminatie, omgevingsomstandigheden en drukrelaties vereisen.

Laboratorium & R&D

Prefabricage cleanrooms kunnen worden aangepast voor laboratorium-, test- en onderzoeksomgevingen volgens de vereiste zuiverheidsklasse en procesomstandigheden.

Elektronica & Halfgeleider

Cleanroomconfiguraties kunnen elektronica- en precisieproductieprocessen ondersteunen waarbij luchtgedragen deeltjes- en omgevingscontrole belangrijk zijn.

Medisch & Gezondheidszorg

Cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor geselecteerde medische, gezondheidszorg- en gecontroleerde productieomgevingen volgens de toepasselijke projectvereisten.

Geïntegreerde Cleanroom Systeemcomponenten

Geïntegreerde Cleanroom Systemen en Componenten Levering

SHP levert een geïntegreerd leveringspakket dat modulaire cleanroompanelen, plafondroostersystemen, HVAC-systemen, HEPA/ULPA-filtratie, cleanroomdeuren en -ramen omvat, ter ondersteuning van de turnkey cleanroom projectimplementatie.

De onderstaande afbeelding toont de belangrijkste systemen en componenten die SHP integreert in cleanroomprojecten.

Bedrijfsprofiel

Als toonaangevende leverancier van cleanroomsystemen en cleanroomproducten, is SHP een organisatie die trots is op zowel technische expertise als klantenservice van het hoogste niveau. SHP biedt Cleanroom Oplossingen om te voldoen aan de specifieke eisen van onze klanten, gespecialiseerd voor farmaceutische, biotechnologische en micro-elektronische cleanrooms. Wij bieden ook een reeks Clean Room producten, waaronder wandpanelen, deuren en ramen en een serie cleanroomapparatuur.

Als een ISO 9001:2015 gecertificeerde organisatie, zijn we toegewijd aan het voortdurend verbeteren van onze klantenserviceprogramma's, terwijl we voldoen aan of overtreffen van uw productkwaliteitscriteria. Met onze uitgebreide klantoplossingen, uitmuntendheid in producten en tientallen jaren technische expertise, zijn we ervan overtuigd dat SHP het beste kan bieden voor uw toepassing.

Certificatiebewijs

SHP opereert onder een gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem en produceert cleanroomapparatuur in overeenstemming met internationale normen voor kwaliteit, veiligheid en prestaties. Onze engineering- en productieprocessen worden voortdurend gecontroleerd om naleving van wereldwijde cleanroom- en HVAC-projectvereisten te garanderen.

Kwaliteitsmanagementsysteem

SHP is gecertificeerd volgens de ISO 9001:2015 kwaliteitsmanagementsysteemnormen, die het ontwerp, de productie en de installatie van cleanroomsystemen, sandwichpanelen en luchtzuiveringsapparatuur omvatten.

Certificaat: ISO 9001:2015 Kwaliteitsmanagementsysteem Certificering

CE-certificering voor Cleanroomapparatuur

Om internationale projecten en naleving van regelgeving te ondersteunen, is belangrijke cleanroomapparatuur geleverd door SHP beoordeeld op conformiteit met de toepasselijke Europese richtlijnen met betrekking tot elektrische veiligheid en elektromagnetische compatibiliteit.

CE-gecertificeerde apparatuur omvat:

Luchtsluiskamer
Ventilatorfilterunit (FFU)
Doorlaatbox

CE-certificering voor Luchtsluiskamer

CE-certificering voor Ventilatorfilterunit (FFU)

CE-certificering voor Doorlaatbox

Toewijding aan Kwaliteit en Naleving

Door middel van gecertificeerde productieprocessen, gedocumenteerde kwaliteitscontroleprocedures en projectvalidatiediensten, zorgt SHP ervoor dat elke cleanroom- en HVAC-oplossing wordt geleverd in overeenstemming met klantspecificaties, GMP-vereisten en internationale cleanroomnormen.

Toepasselijke Normen

ISO 14644 Cleanroom Normen
ISO 9001:2015 Kwaliteitsmanagementsysteem
EU Laagspanningsrichtlijn (2014/35/EU)
EU Richtlijn Elektromagnetische Compatibiliteit (2014/30/EU)
GMP Richtlijnen voor Farmaceutische Productie
EN1886 Luchtbehandelingsunit Standaard

Onze Klanten

Wereldwijde Klantenbezoeken & Industriële Tentoonstellingen

Internationale Klantenbezoeken en Technische Uitwisselingsactiviteiten

SHP bezoekt regelmatig internationale ISO-klasse cleanroom- en farmaceutische engineeringbeurzen en verwelkomt buitenlandse klanten om onze fabriek en cleanroom demonstratieruimtes te bezoeken.

Bezoekers kunnen onze productiecapaciteit bekijken, modulaire cleanroomsystemen en HEPA-filterunits inspecteren, ISO 5-8 classificatievereisten bespreken en turnkey engineeringoplossingen beoordelen vóór projectuitvoering.

Projectlevering & Exportdocumentatie

Cleanroom Project Materiaal Levering

De onderstaande foto's tonen de verpakking, containerlading en overzeese verzending van het cleanroomproject geleverd door SHP.

De zending omvatte modulaire cleanroompanelen, ISO-klasse filtermodules, deuren en ramen voorbereid voor installatie in het buitenland.

FAQ

V1: Waar is uw bedrijf gevestigd?

A1: Ons bedrijf is gevestigd in Suzhou City, dicht bij Shanghai. Het is 1,5 uur rijden van PVG Airport.

V2: Bent u een fabrikant of een handelsonderneming? Wat kan ik bij u kopen?
A2: Wij zijn fabrikanten. We richten ons op cleanroomprojecten, luchtsluizen, FFU's, doorlaatboxen, doseerruimtes, laminaire flowkappen en -banken, AHU's, en afgedichte deuren en ramen. 

V3: Wanneer is uw levertijd? 
A3: Als uw cleanroomproject een AHU bevat, is de levertijd 35 dagen. Als u goederen koopt zonder AHU, is de levertijd 10 dagen. 

V4: Hoe lang is uw garantieperiode? Wat voor soort after-sales service kunt u aanbieden?
A4: Onze garantieperiode is twee jaar na voltooiing van het project. Gedurende de garantieperiode, als er problemen zijn, zullen we deze vervangen. Als u het niet kunt oplossen, sturen we gratis een ingenieur om het op te lossen.

V5: Kunt u cleanroomvalidatie uitvoeren? 
A5: Ja, we kunnen documentatie leveren voor DQ, IQ, OQ en PQ. Nog steeds dik & Zittend. Product bedieningshandleiding, onderhoudsgids en een complete set cleanroomtekeningen. 

V6: Wat zijn uw voordelen?
A6: We hebben een compleet technisch team bestaande uit 12 senior cleanroom- en HVAC-ingenieurs om u technische ondersteuning te bieden. We hebben meer dan 2.100 cleanroomprojecten voltooid in China en in het buitenland. Zoals Japan, Indonesië, Thailand, Bangladesh, India, Noord-Macedonië, Saoedi-Arabië, Jemen, Rusland, Moldavië, Zwitserland, Noorwegen, het Verenigd Koninkrijk, Spanje, Frankrijk, België, Koeweit, Tunesië, Mauritius, Sri Lanka, Mongolië, Filippijnen, Nepal, Soedan, Somaliland, Australië, Nieuw-Zeeland, Canada, Algerije, Egypte, Singapore en de Verenigde Staten.