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ISO5/6/7/8 モジュラルのクリーンルームプロジェクト 粉のないワークショップのためのターンキーソリューション
| ブランド名: | SHP |
| モデル番号: | カスタマイズされた |
| MOQ: | 50平方メートル |
| 価格: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 支払い条件: | LC、T/T |
| 補給能力: | ≥1セット |
キーホルダー ISO 5 クリーンルーム
,Dust Free ISO6 クリーンルーム
,ワークショップISO7 クリーンルーム
ISO5/6/7/8 モジュラー クリーンルーム プロジェクト ダストフリーワークショップ向けターンキーソリューション
製品概要
クリーンルームとは、連続的な空気浄化と厳格な管理を通じて、粒子汚染と環境パラメータを定義済みの制限内で精密に制御する密閉空間であり、ハイテク産業および科学研究の生産または実験環境に対する厳しい要件を満たします。
クリーンルームの説明
| 応用 | 製薬 | ラボ | エレクトロニクス |
| 清浄度 | クラス 100～100000 または適用可能な ISO/GMP 分類 | ISO 5～8 またはプロジェクト固有の分類 | ISO 5～8 またはプロジェクト固有の分類 |
| 範囲 |
構造部分; パーティションおよび天井パネル; ドアと窓、エポキシ。 |
HVAC 部分; AHU およびチラー; ダクトおよび配管。 |
電気部分; ランプ、スイッチ、ソケット; 配電盤。 |
| サービス | 設計と製造 | 建設とテスト | バリデーションとトレーニング |
| 壁/天井パネル | 機械製または手作りサンドイッチボード |
| クリーンルーム機器 | エアシャワー、FFU、パスボックス、ラミナーフローキャビネット、HEPAボックス |
| 清浄度 | クラス 100-100000 |
| 浄化システム | HVAC、または AC コンディショナー + FFU |
| 床 | PVC 静電気防止床またはエポキシ系コーティング |
| その他のアクセサリー | 合わせガラス窓、LED パネルライト、ドア、手洗いシンク、収納/靴キャビネットなど |
| サービス | 設計、製造、建設 |
主な特徴
- 高い製品品質と収率
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主な利点：浮遊粒子（ほこり、微生物、エアロゾル）からの汚染を排除し、製品の欠陥、短絡、感染を防ぎます。 1 つの微細な粒子がシリコンウェーハ全体またはバッチを台無しにする可能性があります。
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- 制御可能で再現可能なプロセス
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温度、湿度、圧力、気流パターン（例：ラミナーフロー）を厳密に制御します。これにより、プロセスの安定性と再現性が確保され、環境変動による製品のばらつきが最小限に抑えられます。
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- 規制遵守とリスク軽減
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製品の承認と市場参入に不可欠な、ISO 14644 および GMP（医薬品製造管理および品質管理基準）などの厳格な国際基準を満たすために不可欠です。
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製品のリコール、汚染イベント、法的責任に関連する壊滅的なコストのリスクを劇的に低減します。
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人員と材料の保護
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バイオセーフティラボ（例：BSL-3/4）では、封じ込めクリーンルームが有害な病原体の漏出を防ぎ、研究者と一般の人々を保護します。
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環境劣化から敏感な研究サンプルと試薬を保護します。
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- 長期的な経済的利益
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初期の資本投資は高いですが、製品収率の大幅な増加、スクラップの削減、汚染失敗の回避により、時間の経過とともに非常に高い投資収益率が得られます。
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クリーンルームの応用
製薬・バイオテクノロジー
モジュラー クリーンルーム システムは、浮遊粒子汚染、環境条件、圧力関係を制御する必要がある製薬およびバイオテクノロジーの用途に合わせて構成できます。
ラボ・研究開発
プレハブ クリーンルームは、必要な清浄度分類とプロセス条件に従って、ラボ、テスト、研究環境に適応させることができます。
エレクトロニクス・半導体
クリーンルーム構成は、浮遊粒子および環境制御が重要なエレクトロニクスおよび精密製造プロセスをサポートできます。
医療・ヘルスケア
クリーンルーム システムは、適用可能なプロジェクト要件に従って、選択された医療、ヘルスケア、および制御された製造環境に合わせて構成できます。
統合クリーンルームシステムコンポーネント
統合クリーンルームシステムおよびコンポーネント供給
SHP は、モジュラー クリーンルーム パネル、天井グリッド システム、HVAC システム、HEPA/ULPA ろ過、クリーンルーム ドアおよび窓をカバーする統合供給範囲を提供し、ターンキー クリーンルーム プロジェクトの実装をサポートします。
下の画像は、SHP がクリーンルーム プロジェクト全体に統合する主要なシステムとコンポーネントを示しています。
会社概要
クリーンルーム システムおよびクリーンルーム製品の大手サプライヤーとして、SHP は技術的専門知識と次レベルの顧客ケアの両方を誇る組織です。SHP は、製薬、バイオテクノロジー、マイクロエレクトロニクス クリーンルームに特化したクライアントの特定の要件を満たすクリーンルーム ソリューションを提供します。また、壁パネル、ドアと窓、一連のクリーンルーム機器を含む、さまざまなクリーンルーム製品も提供しています。
ISO 9001:2015 認証組織として、製品品質基準を満たすかそれを超えながら、顧客サービス プログラムを継続的に改善することに尽力しています。包括的な顧客ソリューション、優れた製品、数十年にわたる技術的専門知識により、SHP はお客様の用途に最適のマッチングができると確信しています。
認証証拠
SHP は認証された品質管理システムの下で運営されており、品質、安全性、性能に関する国際基準に従ってクリーンルーム機器を製造しています。当社のエンジニアリングおよび製造プロセスは、グローバル クリーンルームおよび HVAC プロジェクト要件への準拠を確保するために継続的に監査されています。
品質管理システム
SHP は、クリーンルーム システム、サンドイッチ パネル、空気浄化装置の設計、製造、設置をカバーする ISO 9001:2015 品質管理システム基準に認証されています。
証明書：ISO 9001:2015 品質管理システム認証
クリーンルーム機器の CE 認証
国際プロジェクトおよび規制遵守をサポートするために、SHP が供給する主要なクリーンルーム機器は、電気安全および電磁両立性に関連する適用可能な欧州指令への適合性が評価されています。
CE 認証機器には以下が含まれます:
エアシャワールーム
ファンフィルターユニット（FFU）
パスボックス
エアシャワールームの CE 認証
ファンフィルターユニット（FFU）の CE 認証
パスボックスの CE 認証
品質とコンプライアンスへのコミットメント
認証された製造プロセス、文書化された品質管理手順、およびプロジェクト検証サービスを通じて、SHP は、すべてのクリーンルームおよび HVAC ソリューションが顧客仕様、GMP 要件、および国際クリーンルーム基準に従って納品されることを保証します。
適用規格
ISO 14644 クリーンルーム規格
ISO 9001:2015 品質管理システム
EU 低電圧指令（2014/35/EU）
EU 電磁両立性指令（2014/30/EU）
医薬品製造 GMP ガイドライン
EN1886 エアハンドリングユニット規格
お客様
グローバル顧客訪問＆業界展示会
国際顧客訪問および技術交流活動
SHP は国際 ISO クラス クリーンルームおよび製薬エンジニアリング展示会に頻繁に出展し、海外のお客様の工場およびクリーンルーム デモンストレーション エリアへの訪問を歓迎します。
訪問者は、当社の製造能力を確認し、モジュラー クリーンルーム システムおよび HEPA ろ過ユニットを検査し、プロジェクト実行前に ISO 5～8 分類要件について話し合い、ターンキー エンジニアリング ソリューションを評価できます。
プロジェクト納品と輸出書類
クリーンルーム プロジェクト資材納品
以下の写真は、SHP が納品したクリーンルーム プロジェクトの梱包、コンテナ積み込み、海外出荷を記録したものです。
出荷には、海外設置用に準備されたモジュラー クリーンルーム パネル、ISO クラス ろ過モジュール、ドア、窓が含まれていました。
よくある質問
Q1: 会社はどこにありますか？
A1: 当社は上海に近い蘇州市にあります。PVG 空港から車で 1.5 時間です。
Q2: メーカーですか、それとも商社ですか？ 何を購入できますか？
A2: 私たちはメーカーです。クリーンルーム プロジェクト、エアシャワー、FFU、スルーボックス、ドーシングルーム、ラミナーフローフードとベンチ、AHU、密閉ドアと窓に注力しています。
Q3: 納期はいつですか？
A3: クリーンルーム プロジェクトに AHU が含まれる場合、納期は 35 日です。AHU なしの商品を購入する場合、納期は 10 日です。
Q4: 保証期間はどのくらいですか？ どのようなアフターサービスを提供できますか？
A4: 保証期間はプロジェクト完了後 2 年間です。保証期間中に問題が発生した場合は、交換いたします。対応できない場合は、エンジニアを無料で派遣して解決します。
Q5: クリーンルームのバリデーションを実施できますか？
A5: はい、DQ、IQ、OQ、PQ の書類を提供できます。製品操作マニュアル、メンテナンスガイド、およびクリーンルーム図面の完全なセットも提供します。
Q6: あなたの利点は何ですか？
A6: 12 名のシニア クリーンルームおよび HVAC エンジニアからなる完全な技術チームがあり、技術サポートを提供します。中国および海外で 2,100 件以上のクリーンルーム プロジェクトを完了しました。日本、インドネシア、タイ、バングラデシュ、インド、北マケドニア、サウジアラビア、イエメン、ロシア、モルドバ、スイス、ノルウェー、英国、スペイン、フランス、ベルギー、クウェート、チュニジア、モーリシャス、スリランカ、モンゴル、フィリピン、ネパール、スーダン、ソマリランド、オーストラリア、ニュージーランド、カナダ、アルジェリア、エジプト、シンガポール、米国など。
