ISO5/6/7/8 Modüler Temiz Oda Projesi Anahtar Teslim Tozsuz Atölye Çözümleri

Ürün Genel Bakış

Temiz oda, sürekli hava arıtma ve titiz yönetim yoluyla partikül kirliliğinin ve çevresel parametrelerin önceden belirlenmiş sınırlar dahilinde hassas bir şekilde kontrol edildiği, yüksek teknoloji endüstrilerinin ve bilimsel araştırmaların üretim veya deneysel ortamlar için katı gereksinimlerini karşılayan kapalı bir alandır.

Temiz Oda Tanımı

Öne Çıkan Özellikler

• Yüksek Ürün Kalitesi ve Verimi

  • Birincil Avantaj: Havadan yayılan partiküllerden (toz, mikrop, aerosol) kaynaklanan kirlenmeyi ortadan kaldırarak ürün kusurlarını, kısa devreleri veya enfeksiyonları önler. Tek bir mikroskobik partikül tüm bir silikon gofretini veya bir partiyi mahvedebilir.

• Kontrollü ve Tekrarlanabilir Süreçler

  • Sıcaklık, nem, basınç ve hava akışı desenleri (örneğin, laminer akış) üzerinde sıkı kontrol. Bu, süreç kararlılığını ve tekrarlanabilirliğini sağlar, çevresel dalgalanmalardan kaynaklanan ürün değişkenliğini en aza indirir.

• Yasal Uyumluluk ve Risk Azaltma

  • Ürün onayı ve pazara giriş için zorunlu olan ISO 14644 ve GMP (İyi Üretim Uygulamaları) gibi katı uluslararası standartları karşılamak için gereklidir.

  • Ürün geri çağırmaları, kirlilik olayları ve yasal yükümlülüklerle ilişkili feci maliyet riskini önemli ölçüde azaltır.

• Personel ve Malzemeler İçin Koruma

  • Biyogüvenlik laboratuvarlarında (örneğin, BSL-3/4), karantina temiz odaları tehlikeli patojenlerin kaçmasını önleyerek araştırmacıları ve halkı korur.

  • Hassas araştırma numunelerini ve reaktiflerini çevresel bozulmadan korur.

• Uzun Vadeli Ekonomik Fayda

  • İlk sermaye yatırımı yüksek olmasına rağmen, ürün verimindeki önemli artış, hurda miktarındaki azalma ve kirlilik arızalarından kaçınılması, zamanla çok yüksek bir yatırım getirisi sağlar.

Temiz Oda Uygulamaları

Farmasötik ve Biyoteknoloji

Modüler temiz oda sistemleri, kontrollü hava kirliliği, çevresel koşullar ve basınç ilişkileri gerektiren farmasötik ve biyoteknoloji uygulamaları için yapılandırılabilir.

Laboratuvar ve Ar-Ge

Prefabrik temiz odalar, gerekli temizlik sınıflandırmasına ve proses koşullarına göre laboratuvar, test ve araştırma ortamları için uyarlanabilir.

Elektronik ve Yarı İletken

Temiz oda konfigürasyonları, hava partikülü ve çevresel kontrolün önemli olduğu elektronik ve hassas üretim süreçlerini destekleyebilir.

Tıbbi ve Sağlık Hizmetleri

Temiz oda sistemleri, geçerli proje gereksinimlerine göre seçilmiş tıbbi, sağlık hizmetleri ve kontrollü üretim ortamları için yapılandırılabilir.

Entegre Temiz Oda Sistemi Bileşenleri

Entegre Temiz Oda Sistemleri ve Bileşen Tedariği

SHP, modüler temiz oda panellerini, tavan grid sistemlerini, HVAC sistemlerini, HEPA/ULPA filtrelemeyi, temiz oda kapı ve pencerelerini kapsayan entegre bir tedarik kapsamı sunarak anahtar teslim temiz oda projesi uygulamasını destekler.

Aşağıdaki resim, SHP'nin temiz oda projelerinde entegre ettiği ana sistemleri ve bileşenleri göstermektedir.

Şirket Profili

Temiz oda sistemi ve temiz oda ürünlerinin önde gelen bir tedarikçisi olarak SHP, hem teknik uzmanlığı hem de üst düzey müşteri hizmetleri ile gurur duyan bir kuruluştur. SHP, farmasötik, biyoteknoloji ve mikroelektronik temiz odaları için özel olarak tasarlanmış müşteri gereksinimlerini karşılamak üzere Temiz Oda Çözümleri sunmaktadır. Ayrıca duvar paneli, kapı ve pencere ve bir dizi temiz oda ekipmanı dahil olmak üzere bir dizi Temiz Oda ürünü de sağlamaktayız.

ISO 9001:2015 sertifikalı bir kuruluş olarak, müşteri hizmetleri programlarımızı sürekli olarak iyileştirmeye ve ürün kalitesi kriterlerinizi karşılamaya veya aşmaya kararlıyız. Kapsamlı müşteri çözümü tekliflerimiz, ürünlerdeki mükemmelliğimiz ve onlarca yıllık teknik uzmanlığımızla, SHP'nin uygulamanız için en iyisini karşılayabileceğinden eminiz.

Sertifika Kanıtı

SHP, sertifikalı bir kalite yönetim sistemi altında faaliyet göstermekte ve temiz oda ekipmanlarını kalite, güvenlik ve performans için uluslararası standartlara uygun olarak üretmektedir. Mühendislik ve üretim süreçlerimiz, küresel temiz oda ve HVAC proje gereksinimlerine uyumu sağlamak için sürekli olarak denetlenmektedir.

Kalite Yönetim Sistemi

SHP, temiz oda sistemleri, sandviç paneller ve hava arıtma ekipmanlarının tasarımı, üretimi ve kurulumunu kapsayan ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi standartlarına göre sertifikalandırılmıştır.

Sertifika: ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi Sertifikası

Temiz Oda Ekipmanları İçin CE Sertifikası

Uluslararası projeleri ve yasal uyumluluğu desteklemek için SHP tarafından tedarik edilen ana temiz oda ekipmanları, elektrik güvenliği ve elektromanyetik uyumlulukla ilgili geçerli Avrupa direktiflerine uygunluk açısından değerlendirilmiştir.

CE Sertifikalı Ekipmanlar Şunları İçerir:

Hava Duş Odası
Fan Filtre Ünitesi (FFU)
Geçiş Kutusu

Hava Duş Odası İçin CE Sertifikası

Fan Filtre Ünitesi (FFU) İçin CE Sertifikası

Geçiş Kutusu İçin CE Sertifikası

Kalite ve Uyumluluk Taahhüdü

Sertifikalı üretim süreçleri, belgelenmiş kalite kontrol prosedürleri ve proje doğrulama hizmetleri aracılığıyla SHP, her temiz oda ve HVAC çözümünün müşteri spesifikasyonlarına, GMP gereksinimlerine ve uluslararası temiz oda standartlarına uygun olarak teslim edilmesini sağlar.

Uygulanabilir Standartlar

ISO 14644 Temiz Oda Standartları
ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi
AB Düşük Gerilim Direktifi (2014/35/EU)
AB Elektromanyetik Uyumluluk Direktifi (2014/30/EU)
Farmasötik Üretimi İçin GMP Kılavuzları
EN1886 Hava İşleme Ünitesi Standardı

Müşterilerimiz

Küresel Müşteri Ziyaretleri ve Sektör Fuarları

Uluslararası Müşteri Ziyaretleri ve Teknik Değişim Faaliyetleri

SHP, uluslararası ISO sınıfı temiz oda ve farmasötik mühendisliği fuarlarına sık sık katılır ve denizaşırı müşterileri fabrikamızı ve temiz oda gösteri alanlarımızı gezmeye davet eder.

Ziyaretçiler, üretim kapasitemizi inceleyebilir, modüler temiz oda sistemlerini ve HEPA filtreleme ünitelerini denetleyebilir, proje uygulaması öncesinde ISO 5-8 sınıflandırma gereksinimlerini görüşebilir ve anahtar teslim mühendislik çözümlerini değerlendirebilir.

Proje Teslimatı ve İhracat Belgeleri

Temiz Oda Projesi Malzeme Teslimatı

Aşağıdaki fotoğraflar, SHP tarafından teslim edilen temiz oda projesinin paketleme, konteyner yükleme ve denizaşırı sevkiyatını kaydetmektedir.

Sevkiyat, denizaşırı kurulum için hazırlanan modüler temiz oda panellerini, ISO sınıfı filtreleme modüllerini, kapı ve pencereleri içeriyordu.

SSS

S1: Şirketiniz nerede?

A1:Şirketimiz Suzhou Şehri'nde, Şanghay'a yakındır. PVG Havaalanı'na 1.5 saatlik sürüş mesafesindedir.

S2: Siz bir üretici misiniz yoksa ticaret şirketi misiniz? Sizden ne satın alabilirim?
A2: Biz üreticiyiz. Temiz oda projeleri, hava duşları, FFU'lar, geçiş kutuları, dozaj odaları, laminer akış davlumbazları ve tezgahları, AHU'lar ve sızdırmaz kapı ve pencereler üzerine odaklanıyoruz.

S3: Teslimat süreniz ne zaman?
A3:Temiz oda projeniz AHU içeriyorsa, teslimat süresi 35 gündür. AHU'suz mal satın alırsanız, teslimat süresi 10 gündür.

S4: Garanti süreniz ne kadar? Ne tür bir satış sonrası hizmet sunabilirsiniz?
A4: Garanti süremiz projenin tamamlanmasından sonra iki yıldır. Garanti süresi boyunca herhangi bir sorun olursa, değiştireceğiz. Eğer başa çıkamazsanız, ücretsiz olarak çözmek için bir mühendis göndereceğiz.

S5: Temiz oda doğrulaması yapabilir misiniz?
A5: Evet, DQ, IQ, OQ ve PQ belgeleri sunabiliriz. Hala ayakta ve oturuyor. Ürün kullanım kılavuzu, bakım kılavuzu ve eksiksiz bir temiz oda çizimi seti.

S6: Avantajlarınız nelerdir?
A6: Size teknik destek sağlamak için 12 kıdemli temiz oda ve HVAC mühendisinden oluşan eksiksiz bir teknik ekibimiz var. Çin'de ve denizaşırı ülkelerde 2.100'den fazla temiz oda projesi tamamladık. Japonya, Endonezya, Tayland, Bangladeş, Hindistan, Kuzey Makedonya, Suudi Arabistan, Yemen, Rusya, Moldova, İsviçre, Norveç, Birleşik Krallık, İspanya, Fransa, Belçika, Kuveyt, Tunus, Mauritius, Sri Lanka, Moğolistan, Filipinler, Nepal, Sudan, Somali, Avustralya, Yeni Zelanda, Kanada, Cezayir, Mısır, Singapur ve Amerika Birleşik Devletleri gibi.