Soluções de Sala Limpa Avançada Turnkey para Indústria Farmacêutica, Alimentícia, Hospitalar e de Dispositivos Médicos

Visão Geral do Produto 

Uma sala limpa é um ambiente de engenharia de precisão no qual a concentração de partículas em suspensão no ar é controlada para limites especificados, principalmente através de filtração de ar de alta eficiência, fluxo de ar regulado, diferenciais de pressão e controle de temperatura/umidade. Seu desempenho é classificado de acordo com normas internacionais como a ISO 14644-1.

Projeto Maurício

Projeto de Sala Limpa Farmacêutica – Maurício

Visão Geral do Projeto

A SHP concluiu com sucesso um projeto de sala limpa farmacêutica turnkey em Maurício, fornecendo serviços de projeto, fabricação, instalação de HVAC, comissionamento e validação para o cliente.

Informações do Projeto

Desafios do Projeto

O cliente exigiu um ambiente de produção em conformidade com as BPF (Boas Práticas de Fabricação), com controle rigoroso de partículas em suspensão no ar, temperatura, umidade e pressão diferencial para suportar as operações de fabricação farmacêutica.

Solução SHP

• Sistema modular de painéis para salas limpas
• Sistema de unidade de tratamento de ar (AHU)
• Sistema de filtração HEPA
• Sistema de monitoramento ambiental
• Sistema de controle de pressão

Registro de Progresso da Construção da Sala Limpa

Entrega de Painéis para Sala Limpa e Preparação de Materiais

Os painéis de parede e teto da sala limpa foram entregues no local do projeto e organizados de acordo com o cronograma de instalação. Todos os materiais foram inspecionados antes da instalação para garantir a conformidade com as especificações do projeto e os requisitos de construção da sala limpa.

Fabricação e Instalação de Dutos de HVAC

A equipe de instalação de HVAC realizou a fabricação e montagem de dutos no local para o sistema de ventilação da sala limpa. O roteamento e a vedação adequados dos dutos são essenciais para manter a uniformidade do fluxo de ar, o controle de pressão e a prevenção de contaminação.

Instalação da Grade do Teto da Sala Limpa e Estrutura de Utilidades

O sistema de suspensão do teto e a estrutura de suporte de utilidades foram instalados para acomodar os painéis da sala limpa, luminárias, unidades de filtração HEPA e utilidades de processo. Esta etapa forma a base estrutural para o fechamento final da sala limpa.

Conclusão do Projeto

Instalação da sala limpa concluída de acordo com o escopo do projeto.
Instalação e comissionamento de HVAC concluídos.
Testes de desempenho da sala limpa realizados.
Validação e aceitação do projeto concluídas de acordo com os requisitos documentados do projeto.

Relatório de Teste AVB

Testes de Desempenho e Validação por Terceiros

Para verificar o desempenho da sala limpa e a eficácia do controle ambiental, foram realizados testes e validação independentes após a conclusão do projeto.

Serviços de Validação

• Qualificação de Projeto (DQ)
• Qualificação de Instalação (IQ)
• Qualificação de Operação (OQ)
• Qualificação de Desempenho (PQ)

Itens de Teste

• Teste de Contagem de Partículas em Suspensão no Ar
• Teste de Velocidade do Fluxo de Ar
• Teste de Pressão Diferencial
• Teste de Temperatura
• Teste de Umidade
• Teste de Iluminação
• Teste de Ruído

Verificação por Terceiros

O sistema de sala limpa foi testado e documentado por uma organização de testes independente para verificar a conformidade com as especificações do projeto e as normas aplicáveis de sala limpa.

Descrição da Sala Limpa

Recursos em Destaque

Garantir Pureza: Filtrando e gerenciando ativamente o ar para eliminar contaminantes críticos para o processo.
Garantir Consistência: Bloqueando condições físicas precisas e estáveis para resultados repetíveis.
Impor Separação: Criando zonas controladas através de diferenciais de pressão e barreiras físicas.
Mitigar Fatores Humanos: Exigindo vestuário, fluxos de trabalho e comportamentos especializados para reduzir riscos transmitidos pelo pessoal.
Entregar Certeza: Através de monitoramento e validação ininterruptos que comprovam a integridade do ambiente.

Aplicações de Sala Limpa

Farmacêutica e Biotecnologia

Sistemas modulares de sala limpa podem ser configurados para aplicações farmacêuticas e de biotecnologia que exigem controle de contaminação do ar, condições ambientais e relações de pressão.

Laboratório e P&D

Salas limpas pré-fabricadas podem ser adaptadas para ambientes de laboratório, testes e pesquisa de acordo com a classificação de limpeza e condições de processo exigidas.

Eletrônicos e Semicondutores

Configurações de sala limpa podem suportar processos de fabricação eletrônica e de precisão onde o controle de partículas em suspensão no ar e ambiental é importante.

Médico e Saúde

Sistemas de sala limpa podem ser configurados para ambientes selecionados de produção médica, de saúde e controlada de acordo com os requisitos aplicáveis do projeto.

Componentes Integrados do Sistema de Sala Limpa

Escopo Completo de Fornecimento do Sistema de Sala Limpa

A SHP oferece uma cadeia de suprimentos completa para projetos de sala limpa, incluindo painéis de sala limpa, sistemas de HVAC, filtração HEPA, caixas de passagem e portas de sala limpa para aplicações farmacêuticas, alimentícias e hospitalares para implementação turnkey.

A ilustração a seguir apresenta os sistemas e produtos centrais fornecidos em projetos de sala limpa da SHP.

Perfil da Empresa

Como fornecedora líder de sistemas e produtos para salas limpas, a SHP é uma organização que se orgulha tanto de sua expertise técnica quanto de seu atendimento ao cliente de nível superior. A SHP oferece Soluções de Sala Limpa para atender aos requisitos específicos de nossos clientes, especializadas para salas limpas farmacêuticas, de biotecnologia e microeletrônicas. Também fornecemos uma gama de produtos para salas limpas, incluindo painéis de parede, portas e janelas e uma série de equipamentos para salas limpas.

Como uma organização certificada ISO 9001:2015, estamos comprometidos em melhorar continuamente nossos programas de atendimento ao cliente, ao mesmo tempo em que atendemos ou excedemos seus critérios de qualidade de produto. Com nossas ofertas abrangentes de soluções ao cliente, excelência em produtos e décadas de expertise técnica, estamos confiantes de que a SHP pode corresponder ao melhor para sua aplicação.

Nossos Clientes

Entrega de Projetos e Documentação de Exportação

Entrega de Materiais do Projeto de Sala Limpa

Essas fotos mostram como os materiais do projeto de sala limpa foram embalados, carregados em contêineres e enviados para o exterior pela SHP.

O envio incluiu painéis sanduíche para sala limpa, unidades de HVAC, portas e janelas preparados para instalação no exterior.