Kompleksowe zaawansowane rozwiązania w zakresie pomieszczeń czystych dla przemysłu farmaceutycznego, spożywczego, szpitalnego i medycznego

Przegląd produktu 

Pomieszczenie czyste to precyzyjnie zaprojektowane środowisko, w którym stężenie cząstek stałych w powietrzu jest kontrolowane do określonych limitów, głównie poprzez wysokowydajną filtrację powietrza, regulowany przepływ powietrza, różnice ciśnień oraz kontrolę temperatury/wilgotności. Jego wydajność jest klasyfikowana zgodnie z międzynarodowymi normami, takimi jak ISO 14644-1.

Projekt Mauritius

Projekt pomieszczenia czystego dla przemysłu farmaceutycznego – Mauritius

Przegląd projektu

Firma SHP pomyślnie zakończyła kompleksowy projekt pomieszczenia czystego dla przemysłu farmaceutycznego na Mauritiusie, zapewniając klientowi usługi projektowania, produkcji, instalacji HVAC, uruchomienia i walidacji.

Informacje o projekcie

Wyzwania projektowe

Klient wymagał środowiska produkcyjnego zgodnego z GMP ze ścisłą kontrolą cząstek stałych w powietrzu, temperatury, wilgotności i ciśnienia różnicowego w celu wsparcia operacji produkcyjnych w przemyśle farmaceutycznym.

Rozwiązanie SHP

• Modułowy system paneli pomieszczeń czystych
• System jednostki przetwarzania powietrza (AHU)
• System filtracji HEPA
• System monitorowania środowiska
• System kontroli ciśnienia

Rejestr postępu budowy pomieszczenia czystego

Dostawa paneli pomieszczenia czystego i przygotowanie materiałów

Panele ścienne i sufitowe pomieszczenia czystego zostały dostarczone na teren budowy i zorganizowane zgodnie z harmonogramem instalacji. Wszystkie materiały zostały sprawdzone przed instalacją, aby zapewnić zgodność ze specyfikacjami projektu i wymaganiami budowy pomieszczenia czystego.

Produkcja i instalacja kanałów wentylacyjnych HVAC

Zespół instalacyjny HVAC przeprowadził produkcję i montaż kanałów wentylacyjnych na miejscu dla systemu wentylacji pomieszczenia czystego. Prawidłowe prowadzenie i uszczelnienie kanałów są niezbędne do utrzymania jednorodności przepływu powietrza, kontroli ciśnienia i zapobiegania zanieczyszczeniom.

Instalacja siatki sufitowej i ram konstrukcyjnych dla mediów w pomieszczeniu czystym

Zainstalowano system podwieszania sufitu i ramę wsporczą dla mediów, aby pomieścić panele pomieszczenia czystego, oprawy oświetleniowe, jednostki filtracji HEPA i media procesowe. Ten etap stanowi fundament strukturalny dla ostatecznej obudowy pomieszczenia czystego.

Zakończenie projektu

Instalacja pomieszczenia czystego zakończona zgodnie z zakresem projektu.
Instalacja i uruchomienie HVAC zakończone.
Przeprowadzono testy wydajności pomieszczenia czystego.
Walidacja i odbiór projektu zakończone zgodnie z udokumentowanymi wymaganiami projektu.

Raport z testów AVB

Testy wydajności i walidacja przez stronę trzecią

Aby zweryfikować wydajność pomieszczenia czystego i skuteczność kontroli środowiska, po zakończeniu projektu przeprowadzono niezależne testy i walidację.

Usługi walidacyjne

• Kwalifikacja projektowa (DQ)
• Kwalifikacja instalacyjna (IQ)
• Kwalifikacja operacyjna (OQ)
• Kwalifikacja wydajnościowa (PQ)

Pozycje testowe

• Test liczby cząstek stałych w powietrzu
• Test prędkości przepływu powietrza
• Test ciśnienia różnicowego
• Test temperatury
• Test wilgotności
• Test oświetlenia
• Test hałasu

Weryfikacja przez stronę trzecią

System pomieszczenia czystego został przetestowany i udokumentowany przez niezależną organizację testującą w celu weryfikacji zgodności ze specyfikacjami projektu i obowiązującymi normami dotyczącymi pomieszczeń czystych.

Opis pomieszczenia czystego

Kluczowe cechy

Gwarancja czystości: Poprzez aktywne filtrowanie i zarządzanie powietrzem w celu wyeliminowania zanieczyszczeń krytycznych dla procesu.
Zapewnienie spójności: Poprzez utrzymanie precyzyjnych i stabilnych warunków fizycznych dla powtarzalnych wyników.
Egzekwowanie separacji: Poprzez tworzenie kontrolowanych stref za pomocą różnic ciśnień i barier fizycznych.
Minimalizacja czynników ludzkich: Poprzez wymóg stosowania specjalistycznego ubioru, przepływów pracy i zachowań w celu zmniejszenia ryzyka związanego z personelem.
Zapewnienie pewności: Dzięki nieprzerwanemu monitorowaniu i walidacji, które dowodzą integralności środowiska.

Zastosowania pomieszczeń czystych

Farmacja i biotechnologia

Modułowe systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane do zastosowań farmaceutycznych i biotechnologicznych wymagających kontrolowanego zanieczyszczenia powietrza, warunków środowiskowych i relacji ciśnieniowych.

Laboratoria i badania R&D

Prefabrykowane pomieszczenia czyste mogą być dostosowywane do środowisk laboratoryjnych, testowych i badawczych zgodnie z wymaganą klasyfikacją czystości i warunkami procesowymi.

Elektronika i półprzewodniki

Konfiguracje pomieszczeń czystych mogą wspierać procesy produkcji elektroniki i precyzyjnej, gdzie kontrola cząstek stałych w powietrzu i środowiska jest ważna.

Medycyna i opieka zdrowotna

Systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane do wybranych środowisk medycznych, opieki zdrowotnej i kontrolowanej produkcji zgodnie z obowiązującymi wymaganiami projektu.

Zintegrowane komponenty systemu pomieszczeń czystych

Zakres dostaw kompletnego systemu pomieszczeń czystych

Firma SHP oferuje kompletny łańcuch dostaw dla projektów pomieszczeń czystych, w tym panele pomieszczeń czystych, systemy HVAC, filtrację HEPA, skrzynki przepustowe i drzwi do pomieszczeń czystych dla zastosowań farmaceutycznych, spożywczych i szpitalnych w celu realizacji kompleksowej implementacji.

Poniższa ilustracja przedstawia kluczowe systemy i produkty dostarczane w ramach projektów pomieszczeń czystych SHP.

Profil firmy

Jako wiodący dostawca systemów i produktów do pomieszczeń czystych, SHP jest organizacją, która szczyci się zarówno wiedzą techniczną, jak i najwyższym poziomem obsługi klienta. SHP oferuje rozwiązania w zakresie pomieszczeń czystych spełniające specyficzne wymagania naszych klientów, specjalizując się w pomieszczeniach czystych dla przemysłu farmaceutycznego, biotechnologicznego i mikroelektronicznego. Oferujemy również gamę produktów do pomieszczeń czystych, w tym panele ścienne, drzwi i okna oraz serię sprzętu do pomieszczeń czystych.

Jako organizacja posiadająca certyfikat ISO 9001:2015, jesteśmy zaangażowani w ciągłe doskonalenie naszych programów obsługi klienta, jednocześnie spełniając lub przekraczając kryteria jakości produktów. Dzięki naszym kompleksowym ofertom rozwiązań dla klientów, doskonałości produktów i wieloletniemu doświadczeniu technicznemu, jesteśmy przekonani, że SHP może najlepiej dopasować się do Państwa zastosowania.

Nasi klienci

Realizacja projektu i dokumentacja eksportowa

Dostawa materiałów do projektu pomieszczenia czystego

Te zdjęcia pokazują, jak materiały do projektu pomieszczenia czystego zostały zapakowane, załadowane do kontenera i wysłane za granicę przez SHP.

Przesyłka obejmowała panele warstwowe pomieszczenia czystego, jednostki HVAC, drzwi i okna przygotowane do instalacji za granicą.