Turnkey Geavanceerde Cleanroom Oplossingen Farmaceutische Voedingsindustrie Ziekenhuis Medisch Hulpmiddel

Productoverzicht 

Een cleanroom is een precisie-ontworpen omgeving waarin de concentratie van luchtgebonden deeltjes wordt gecontroleerd tot gespecificeerde limieten, voornamelijk door middel van hoog-efficiënte luchtfiltratie, gereguleerde luchtstroom, drukverschillen en temperatuur/vochtigheidsregeling. De prestaties ervan worden geclassificeerd volgens internationale normen zoals ISO 14644-1.

Mauritius Project

Farmaceutisch Cleanroom Project – Mauritius

Projectoverzicht

SHP heeft met succes een turnkey farmaceutisch cleanroomproject in Mauritius afgerond, waarbij ontwerp-, productie-, HVAC-installatie-, inbedrijfstellings- en validatiediensten aan de klant zijn geleverd.

Projectinformatie

Projectuitdagingen

De klant vereiste een GMP-conforme productieomgeving met strikte controle op luchtgebonden deeltjes, temperatuur, vochtigheid en drukverschil ter ondersteuning van farmaceutische productieactiviteiten.

SHP Oplossing

• Modulair cleanroom paneelsysteem
• Luchtbehandelingsunit (AHU) systeem
• HEPA-filtratiesysteem
• Omgevingsbewakingssysteem
• Drukregelingssysteem

Cleanroom Constructie Voortgangsverslag

Levering Cleanroom Panel en Materiaalvoorbereiding

De wand- en plafondpanelen van de cleanroom werden naar de projectlocatie geleverd en georganiseerd volgens het installatieschema. Alle materialen werden vóór installatie geïnspecteerd om naleving van de projectspecificaties en de eisen voor cleanroomconstructie te garanderen.

Fabricage en Installatie HVAC Kanalen

Het HVAC-installatieteam voerde ter plaatse fabricage en montage van kanalen uit voor het ventilatiesysteem van de cleanroom. Een juiste kanaalrouting en afdichting zijn essentieel voor het handhaven van de uniformiteit van de luchtstroom, drukregeling en preventie van contaminatie.

Installatie Plafondrooster en Nutsvoorzieningen Framework Cleanroom

Het ophangsysteem voor het plafond en het ondersteuningsframe voor nutsvoorzieningen werden geïnstalleerd om cleanroompanelen, verlichtingsarmaturen, HEPA-filterunits en procesnutsvoorzieningen te huisvesten. Deze fase vormt de structurele basis voor de uiteindelijke cleanroombehuizing.

Project Voltooiing

Cleanroom installatie voltooid volgens de projectomvang.
HVAC installatie en inbedrijfstelling voltooid.
Cleanroom prestatie testen uitgevoerd.
Validatie en projectacceptatie voltooid volgens de gedocumenteerde projectvereisten.

AVB Testrapport

Prestatie Testen & Validatie door Derden

Om de prestaties van de cleanroom en de effectiviteit van de omgevingsregeling te verifiëren, werden na voltooiing van het project onafhankelijke tests en validatie uitgevoerd.

Validatiediensten

• Ontwerpkekening (DQ)
• Installatiekeuring (IQ)
• Operationele Keuring (OQ)
• Prestatiekeuring (PQ)

Test Items

• Test Luchtgebonden Deeltjestelling
• Test Luchtstroomsnelheid
• Test Drukverschil
• Test Temperatuur
• Test Vochtigheid
• Test Verlichting
• Test Geluid

Verificatie door Derden

Het cleanroom systeem werd getest en gedocumenteerd door een onafhankelijke testorganisatie om de naleving van de projectspecificaties en de toepasselijke cleanroomnormen te verifiëren.

Cleanroom Beschrijving

Functies in een oogopslag

Gegarandeerde Zuiverheid: Door actief lucht te filteren en te beheren om proceskritische verontreinigingen te elimineren.
Zorg voor Consistentie: Door precieze en stabiele fysieke omstandigheden vast te leggen voor herhaalbare resultaten.
Handhaaf Scheiding: Door gecontroleerde zones te creëren via drukverschillen en fysieke barrières.
Beperk Menselijke Factoren: Door gespecialiseerde kleding, workflows en gedragingen te eisen om risico's door personeel te verminderen.
Lever Zekerheid: Door continue monitoring en validatie die de integriteit van de omgeving bewijst.

Cleanroom Toepassingen

Farmaceutisch & Biotechnologie

Modulaire cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen die gecontroleerde luchtgebonden contaminatie, omgevingsomstandigheden en drukrelaties vereisen.

Laboratorium & R&D

Prefab cleanrooms kunnen worden aangepast voor laboratorium-, test- en onderzoeksomgevingen volgens de vereiste reinheidsklasse en procesomstandigheden.

Elektronica & Halfgeleider

Cleanroomconfiguraties kunnen ondersteuning bieden aan elektronica- en precisieproductieprocessen waarbij controle op luchtgebonden deeltjes en omgeving belangrijk is.

Medisch & Gezondheidszorg

Cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor geselecteerde medische, gezondheidszorg- en gecontroleerde productieomgevingen volgens de toepasselijke projectvereisten.

Geïntegreerde Cleanroom Systeemcomponenten

Volledige Leveringsomvang Cleanroom Systeem

SHP biedt een complete toeleveringsketen voor cleanroomprojecten, inclusief cleanroompanelen, HVAC-systemen, HEPA-filtratie, doorlaatboxen en cleanroomdeuren voor farmaceutische, voedingsmiddelen- en ziekenhuisapplicaties voor turnkey-implementatie.

De volgende illustratie toont de kernsystemen en producten die binnen SHP cleanroomprojecten worden geleverd.

Bedrijfsprofiel

Als toonaangevende leverancier van cleanroomsystemen en cleanroomproducten, is SHP een organisatie die trots is op zowel technische expertise als klantenservice van het hoogste niveau. SHP biedt Cleanroom Oplossingen om te voldoen aan de specifieke eisen van onze klanten, gespecialiseerd voor farmaceutische, biotechnologische en micro-elektronische cleanrooms. Wij bieden ook een reeks Clean Room producten, waaronder wandpanelen, deuren en ramen en een serie cleanroomapparatuur.

Als ISO 9001:2015 gecertificeerde organisatie, zijn we toegewijd aan het voortdurend verbeteren van onze klantenserviceprogramma's, terwijl we voldoen aan of overtreffen van uw productkwaliteitscriteria. Met onze uitgebreide klantoplossingen, uitmuntendheid in producten en tientallen jaren technische expertise, zijn we ervan overtuigd dat SHP het beste kan bieden voor uw toepassing.

Onze Klanten

Projectlevering & Exportdocumentatie

Levering Cleanroom Projectmateriaal

Deze foto's tonen hoe het cleanroom projectmateriaal werd verpakt, in containers werd geladen en door SHP naar het buitenland werd verzonden.

De zending omvatte cleanroom sandwichpanelen, HVAC-units, deuren en ramen, voorbereid voor installatie in het buitenland.