โซลูชันคลีนรูมขั้นสูงแบบครบวงจรสำหรับอุตสาหกรรมยา อาหาร โรงพยาบาล และอุปกรณ์ทางการแพทย์

ภาพรวมผลิตภัณฑ์ 

คลีนรูมคือสภาพแวดล้อมที่ออกแบบมาอย่างแม่นยำ ซึ่งความเข้มข้นของอนุภาคในอากาศจะถูกควบคุมให้อยู่ในขีดจำกัดที่กำหนด โดยส่วนใหญ่ผ่านการกรองอากาศประสิทธิภาพสูง การไหลเวียนของอากาศที่ควบคุมได้ ความแตกต่างของแรงดัน และการควบคุมอุณหภูมิ/ความชื้น ประสิทธิภาพของคลีนรูมจะถูกจัดประเภทตามมาตรฐานสากล เช่น ISO 14644-1

โครงการมอริเชียส

โครงการคลีนรูมสำหรับอุตสาหกรรมยา – มอริเชียส

ภาพรวมโครงการ

SHP ได้ดำเนินการโครงการคลีนรูมสำหรับอุตสาหกรรมยาแบบครบวงจรในมอริเชียสสำเร็จ โดยให้บริการด้านการออกแบบ การผลิต การติดตั้งระบบ HVAC การทดสอบการเดินเครื่อง และการตรวจสอบคุณสมบัติแก่ลูกค้า

ข้อมูลโครงการ

ความท้าทายของโครงการ

ลูกค้าต้องการสภาพแวดล้อมการผลิตที่สอดคล้องกับ GMP โดยมีการควบคุมอนุภาคในอากาศ อุณหภูมิ ความชื้น และความแตกต่างของแรงดันอย่างเข้มงวด เพื่อสนับสนุนการดำเนินงานการผลิตยา

โซลูชันของ SHP

• ระบบแผงคลีนรูมแบบโมดูลาร์
• ระบบเครื่องจัดการอากาศ (AHU)
• ระบบกรอง HEPA
• ระบบตรวจวัดสภาพแวดล้อม
• ระบบควบคุมแรงดัน

บันทึกความคืบหน้าการก่อสร้างคลีนรูม

การจัดส่งแผงคลีนรูมและการเตรียมวัสดุ

แผงผนังและเพดานคลีนรูมถูกจัดส่งไปยังไซต์งานโครงการและจัดเรียงตามกำหนดการติดตั้ง วัสดุทั้งหมดได้รับการตรวจสอบก่อนการติดตั้งเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดของโครงการและข้อกำหนดการก่อสร้างคลีนรูม

การผลิตและติดตั้งท่อลม HVAC

ทีมติดตั้ง HVAC ได้ดำเนินการผลิตและประกอบท่อลม ณ สถานที่สำหรับระบบระบายอากาศของคลีนรูม การเดินท่อและการปิดผนึกที่เหมาะสมมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรักษาความสม่ำเสมอของการไหลเวียนของอากาศ การควบคุมแรงดัน และการป้องกันการปนเปื้อน

การติดตั้งโครงสร้างเพดานคลีนรูมและโครงสร้างสาธารณูปโภค

ระบบแขวนเพดานและโครงสร้างรองรับสาธารณูปโภคได้รับการติดตั้งเพื่อรองรับแผงคลีนรูม โคมไฟ หน่วยกรอง HEPA และสาธารณูปโภคในกระบวนการ ขั้นตอนนี้เป็นรากฐานโครงสร้างสำหรับโครงสร้างคลีนรูมขั้นสุดท้าย

การเสร็จสิ้นโครงการ

การติดตั้งคลีนรูมเสร็จสมบูรณ์ตามขอบเขตโครงการ
การติดตั้งและทดสอบการเดินเครื่อง HVAC เสร็จสมบูรณ์
ดำเนินการทดสอบประสิทธิภาพคลีนรูม
การตรวจสอบคุณสมบัติและโครงการได้รับการยอมรับตามข้อกำหนดโครงการที่จัดทำเอกสารไว้

รายงานการทดสอบ AVB

การทดสอบประสิทธิภาพและการตรวจสอบคุณสมบัติโดยบุคคลที่สาม

เพื่อยืนยันประสิทธิภาพของคลีนรูมและประสิทธิผลของการควบคุมสภาพแวดล้อม ได้มีการดำเนินการทดสอบและตรวจสอบคุณสมบัติโดยอิสระหลังจากการเสร็จสิ้นโครงการ

บริการตรวจสอบคุณสมบัติ

• การตรวจสอบการออกแบบ (DQ)
• การตรวจสอบการติดตั้ง (IQ)
• การตรวจสอบการปฏิบัติงาน (OQ)
• การตรวจสอบประสิทธิภาพ (PQ)

รายการทดสอบ

• การทดสอบจำนวนอนุภาคในอากาศ
• การทดสอบความเร็วลม
• การทดสอบความแตกต่างของแรงดัน
• การทดสอบอุณหภูมิ
• การทดสอบความชื้น
• การทดสอบแสงสว่าง
• การทดสอบเสียงรบกวน

การยืนยันโดยบุคคลที่สาม

ระบบคลีนรูมได้รับการทดสอบและจัดทำเอกสารโดยองค์กรทดสอบอิสระเพื่อยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดโครงการและมาตรฐานคลีนรูมที่เกี่ยวข้อง

คำอธิบายคลีนรูม

คุณสมบัติโดยสรุป

รับประกันความบริสุทธิ์: โดยการกรองและจัดการอากาศอย่างต่อเนื่องเพื่อกำจัดสารปนเปื้อนที่สำคัญต่อกระบวนการ
รับประกันความสม่ำเสมอ: โดยการรักษาเงื่อนไขทางกายภาพที่แม่นยำและเสถียรเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ทำซ้ำได้
บังคับการแยกส่วน: โดยการสร้างโซนที่ควบคุมได้ผ่านความแตกต่างของแรงดันและสิ่งกีดขวางทางกายภาพ
ลดปัจจัยมนุษย์: โดยการกำหนดชุดเครื่องแต่งกาย ขั้นตอนการทำงาน และพฤติกรรมพิเศษเพื่อลดความเสี่ยงที่เกิดจากบุคลากร
ส่งมอบความแน่นอน: ผ่านการตรวจสอบและยืนยันอย่างต่อเนื่องที่พิสูจน์ความสมบูรณ์ของสภาพแวดล้อม

การใช้งานคลีนรูม

ยาและเทคโนโลยีชีวภาพ

ระบบคลีนรูมแบบโมดูลาร์สามารถกำหนดค่าสำหรับการใช้งานด้านยาและเทคโนโลยีชีวภาพที่ต้องการการควบคุมการปนเปื้อนในอากาศ สภาพแวดล้อม และความสัมพันธ์ของแรงดัน

ห้องปฏิบัติการและวิจัยและพัฒนา

คลีนรูมสำเร็จรูปสามารถปรับเปลี่ยนได้สำหรับสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการ การทดสอบ และการวิจัยตามการจัดประเภทความสะอาดและเงื่อนไขกระบวนการที่ต้องการ

อิเล็กทรอนิกส์และเซมิคอนดักเตอร์

การกำหนดค่าคลีนรูมสามารถรองรับกระบวนการผลิตอิเล็กทรอนิกส์และแม่นยำ ซึ่งการควบคุมอนุภาคในอากาศและสภาพแวดล้อมมีความสำคัญ

การแพทย์และสาธารณสุข

ระบบคลีนรูมสามารถกำหนดค่าสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตทางการแพทย์ สาธารณสุข และสภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้ตามข้อกำหนดโครงการที่เกี่ยวข้อง

ส่วนประกอบระบบคลีนรูมแบบบูรณาการ

ขอบเขตการจัดหาคลีนรูมแบบครบวงจร

SHP นำเสนอห่วงโซ่อุปทานที่สมบูรณ์สำหรับโครงการคลีนรูม รวมถึงแผงคลีนรูม ระบบ HVAC การกรอง HEPA ตู้ส่งผ่าน และประตูคลีนรูมสำหรับอุตสาหกรรมยา อาหาร และโรงพยาบาล เพื่อการดำเนินการแบบครบวงจร

ภาพประกอบต่อไปนี้แสดงระบบหลักและผลิตภัณฑ์ที่จัดหาให้ภายในโครงการคลีนรูมของ SHP

ข้อมูลบริษัท

ในฐานะซัพพลายเออร์ชั้นนำด้านระบบคลีนรูมและผลิตภัณฑ์คลีนรูม SHP เป็นองค์กรที่ภาคภูมิใจทั้งในด้านความเชี่ยวชาญทางเทคนิคและการบริการลูกค้าในระดับสูง SHP นำเสนอโซลูชันคลีนรูมเพื่อตอบสนองความต้องการเฉพาะของลูกค้า โดยมีความเชี่ยวชาญสำหรับคลีนรูมในอุตสาหกรรมยา เทคโนโลยีชีวภาพ และไมโครอิเล็กทรอนิกส์ เรายังจัดหาผลิตภัณฑ์คลีนรูมหลากหลายประเภท รวมถึงแผงผนัง ประตูและหน้าต่าง และชุดอุปกรณ์คลีนรูม

ในฐานะองค์กรที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001:2015 เรามุ่งมั่นที่จะปรับปรุงโปรแกรมบริการลูกค้าของเราอย่างต่อเนื่อง พร้อมทั้งตอบสนองหรือเกินกว่าเกณฑ์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของคุณ ด้วยข้อเสนอโซลูชันลูกค้าที่ครอบคลุมของเรา ความเป็นเลิศในผลิตภัณฑ์ และความเชี่ยวชาญทางเทคนิคหลายทศวรรษ เรามั่นใจว่า SHP สามารถจับคู่สิ่งที่ดีที่สุดกับการใช้งานของคุณได้

ลูกค้าของเรา

การส่งมอบโครงการและการจัดทำเอกสารส่งออก

การจัดส่งวัสดุโครงการคลีนรูม

ภาพถ่ายเหล่านี้แสดงวิธีการบรรจุ จัดการตู้คอนเทนเนอร์ และจัดส่งวัสดุโครงการคลีนรูมไปยังต่างประเทศโดย SHP

การจัดส่งประกอบด้วยแผงแซนด์วิชคลีนรูม หน่วย HVAC ประตูและหน้าต่างที่เตรียมไว้สำหรับการติดตั้งในต่างประเทศ