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トンキー 先進的なクリーンルームソリューション 医薬品 食品産業 病院 医療機器
| ブランド名: | SHP |
| モデル番号: | カスタマイズされた |
| MOQ: | 50平方メートル |
| 価格: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 支払い条件: | LC、T/T |
| 補給能力: | ≥1セット |
洗浄室の先進的なソリューション
,医薬品の先進的なクリーンルームソリューション
,食品産業クラス1000 クリーンルーム
ターンキー高度クリーンルームソリューション 医薬品 食品産業 病院 医療機器
製品概要
クリーンルームとは、主に高効率空気ろ過、規制された気流、差圧、温度/湿度制御を通じて、浮遊粒子濃度を規定された限界内に制御する精密工学環境です。その性能は、ISO 14644-1などの国際規格に従って分類されます。
モーリシャスプロジェクト
医薬品クリーンルームプロジェクト – モーリシャス
プロジェクト概要
SHPはモーリシャスでターンキー医薬品クリーンルームプロジェクトを成功裏に完了し、顧客に設計、製造、HVAC設置、コミッショニング、バリデーションサービスを提供しました。
プロジェクト情報
| 項目 | 詳細 |
| 場所 | モーリシャス |
| 産業 | 医薬品製造 |
| ソリューション | ターンキー クリーンルーム プロジェクト |
| ダクトと配管。 | 設計、HVAC、設置、バリデーション |
| クリーンルームクラス | ISO 7 |
| ステータス | 納品完了 |
プロジェクトの課題
顧客は、医薬品製造業務をサポートするために、浮遊粒子、温度、湿度、差圧の厳密な制御を備えたGMP準拠の生産環境を必要としていました。
SHPソリューション
- モジュラー クリーンルーム パネル システム
- エアハンドリングユニット (AHU) システム
- HEPA ろ過システム
- 環境モニタリング システム
- 圧力制御システム
クリーンルーム建設進捗記録
クリーンルームパネル納品と資材準備
クリーンルーム性能テストが実施されました。文書化されたプロジェクト要件に従ってバリデーションとプロジェクト承認が完了しました。
HVAC設置チームは、クリーンルーム換気システムのために現場でダクト製作と組み立てを実施しました。適切なダクト配管とシーリングは、気流の均一性、圧力制御、汚染防止の維持に不可欠です。
クリーンルーム天井グリッドとユーティリティフレームワーク設置
クリーンルーム性能テストが実施されました。文書化されたプロジェクト要件に従ってバリデーションとプロジェクト承認が完了しました。
プロジェクト範囲に従ってクリーンルーム設置が完了しました。
HVAC設置とコミッショニングが完了しました。
クリーンルーム性能テストが実施されました。文書化されたプロジェクト要件に従ってバリデーションとプロジェクト承認が完了しました。
AVBテストレポート
第三者性能テストとバリデーション
クリーンルームの性能と環境制御の効果を検証するために、プロジェクト完了後に独立したテストとバリデーションが実施されました。
バリデーションサービス
設計資格 (DQ)
設置資格 (IQ)
運用資格 (OQ)
性能資格 (PQ)
テスト項目
浮遊粒子数テスト
- 気流速度テスト
- 差圧テスト
- 温度テスト
- 湿度テスト
照度テスト
- 騒音テスト
- 第三者検証
- クリーンルームシステムは、プロジェクト仕様および適用可能なクリーンルーム規格への準拠を検証するために、独立したテスト組織によってテストおよび文書化されました。
- クリーンルームの説明
- 用途
- 医薬品
- ラボ
エレクトロニクス
清浄度
クラス100～100000 または適用可能なISO/GMP分類
| ISO 5～8 またはプロジェクト固有の分類 | ISO 5～8 またはプロジェクト固有の分類 | 範囲 | 構造部分; |
| その他のアクセサリー | ドアと窓、エポキシ。 | AHUとチラー; | AHUとチラー; |
| ダクトと配管。 |
電気部分; ランプ、スイッチ、ソケット; 配電盤。 |
サービス 設計と製造 建設とテスト |
バリデーションとトレーニング 壁/天井パネル 機械製または手作りサンドイッチボード |
| 繰り返し可能な結果を得るために、正確で安定した物理的条件を固定することによって。 | エアシャワー、FFU、パスボックス、ラミナーフローキャビネット、HEPAボックス | 清浄度 | クラス100～100000 |
| 精製システム | HVAC、またはACコンディショナー+FFU |
| 床 | PVC帯電防止床またはエポキシ系コーティング |
| その他のアクセサリー | スタリナイト窓、LEDパネルライト、ドア、手洗いシンク、収納/靴キャビネットなど |
| サービス | 設計、製造、建設 |
| 主な特徴 | 純度を保証: |
| プロセスに不可欠な汚染物質を除去するために、空気を積極的にろ過・管理することによって。 | 一貫性を確保: |
| 繰り返し可能な結果を得るために、正確で安定した物理的条件を固定することによって。 | 分離を強化: |
差圧と物理的バリアを通じて制御ゾーンを作成することによって。
人的要因を軽減:人員由来のリスクを低減するために、特殊な服装、ワークフロー、行動を義務付けることによって。
確実性を提供:環境の完全性を証明する継続的な監視とバリデーションを通じて。
クリーンルームの用途医薬品・バイオテクノロジー
モジュラークリーンルームシステムは、浮遊粒子汚染、環境条件、圧力関係の制御を必要とする医薬品およびバイオテクノロジー用途に合わせて構成できます。ラボ・研究開発
プレハブクリーンルームは、必要な清浄度分類とプロセス条件に応じて、ラボ、テスト、研究環境に適応させることができます。エレクトロニクス・半導体
クリーンルーム構成は、浮遊粒子および環境制御が重要なエレクトロニクスおよび精密製造プロセスをサポートできます。
医療・ヘルスケア
クリーンルームシステムは、適用可能なプロジェクト要件に応じて、選択された医療、ヘルスケア、および制御された生産環境に合わせて構成できます。
統合クリーンルームシステムコンポーネント
フルクリーンルームシステム供給範囲
SHPは、医薬品、食品、病院用途向けのターンキー実装のために、クリーンルームパネル、HVACシステム、HEPAろ過、パスボックス、クリーンルームドアを含む、クリーンルームプロジェクトの完全なサプライチェーンを提供します。
以下の図は、SHPクリーンルームプロジェクト内で供給されるコアシステムと製品を示しています。
会社概要
クリーンルームシステムおよびクリーンルーム製品の大手サプライヤーとして、SHPは技術的専門知識と次世代の顧客ケアの両方を誇る組織です。SHPは、医薬品、バイオテクノロジー、マイクロエレクトロニクスクリーンルームに特化した顧客固有の要件を満たすクリーンルームソリューションを提供します。また、壁パネル、ドアと窓、一連のクリーンルーム機器を含む、さまざまなクリーンルーム製品も提供しています。
ISO 9001:2015認証組織として、私たちは顧客サービスプログラムの継続的な改善にコミットし、製品品質基準を満たすかそれを超えることを目指しています。包括的な顧客ソリューション、優れた製品、数十年にわたる技術的専門知識により、SHPはあなたのアプリケーションに最適であると確信しています。
お客様
プロジェクト納品と輸出書類
クリーンルームプロジェクト資材納品
これらの写真は、SHPがクリーンルームプロジェクト資材をどのように梱包し、コンテナに積み込み、海外に出荷したかを示しています。
出荷には、海外設置用に準備されたクリーンルームサンドイッチパネル、HVACユニット、ドア、窓が含まれていました。
