حلول غرف نظيفة متقدمة جاهزة للتسليم لصناعات الأدوية والأغذية والمستشفيات والأجهزة الطبية

نظرة عامة على المنتج

الغرفة النظيفة هي بيئة مصممة بدقة يتم فيها التحكم في تركيز الجسيمات المحمولة جواً ضمن حدود محددة، وذلك بشكل أساسي من خلال ترشيح الهواء عالي الكفاءة، وتدفق الهواء المنظم، وفروق الضغط، والتحكم في درجة الحرارة/الرطوبة. يتم تصنيف أدائها وفقًا للمعايير الدولية مثل ISO 14644-1.

مشروع موريشيوس

مشروع غرفة نظيفة للأدوية – موريشيوس

نظرة عامة على المشروع

أكملت SHP بنجاح مشروع غرفة نظيفة جاهزة للتسليم لصناعة الأدوية في موريشيوس، حيث قدمت خدمات التصميم والتصنيع وتركيب أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) والتشغيل والتحقق للعميل.

معلومات المشروع

تحديات المشروع

طلب العميل بيئة إنتاج متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) مع تحكم صارم في الجسيمات المحمولة جواً ودرجة الحرارة والرطوبة وفرق الضغط لدعم عمليات تصنيع الأدوية.

حل SHP

• نظام ألواح الغرف النظيفة المعيارية
• نظام وحدة معالجة الهواء (AHU)
• نظام ترشيح HEPA
• نظام المراقبة البيئية
• نظام التحكم في الضغط

سجل تقدم بناء الغرفة النظيفة

تسليم ألواح الغرفة النظيفة وإعداد المواد

تم تسليم ألواح جدران وأسقف الغرفة النظيفة إلى موقع المشروع وتنظيمها وفقًا لجدول التركيب. تم فحص جميع المواد قبل التركيب لضمان الامتثال لمواصفات المشروع ومتطلبات بناء الغرفة النظيفة.

تصنيع وتركيب مجاري التدفئة والتهوية وتكييف الهواء

قام فريق تركيب التدفئة والتهوية وتكييف الهواء بتصنيع وتركيب مجاري الهواء في الموقع لنظام تهوية الغرفة النظيفة. يعد التوجيه السليم للمجاري وإغلاقها ضروريين للحفاظ على انتظام تدفق الهواء والتحكم في الضغط ومنع التلوث.

تركيب شبكة سقف الغرفة النظيفة وإطار المرافق

تم تركيب نظام تعليق السقف وإطار دعم المرافق لاستيعاب ألواح الغرفة النظيفة ووحدات الإضاءة ووحدات ترشيح HEPA ومرافق العمليات. تشكل هذه المرحلة الأساس الهيكلي للغرفة النظيفة النهائية.

اكتمال المشروع

اكتمل تركيب الغرفة النظيفة وفقًا لنطاق المشروع.
اكتمل تركيب وتشغيل التدفئة والتهوية وتكييف الهواء.
تم إجراء اختبارات أداء الغرفة النظيفة.
اكتمل التحقق وقبول المشروع وفقًا لمتطلبات المشروع الموثقة.

تقرير اختبار AVB

اختبار الأداء والتحقق من قبل طرف ثالث

للتحقق من أداء الغرفة النظيفة وفعالية التحكم البيئي، تم إجراء اختبارات وتحقق مستقلة بعد اكتمال المشروع.

خدمات التحقق

• تأهيل التصميم (DQ)
• تأهيل التركيب (IQ)
• تأهيل التشغيل (OQ)
• تأهيل الأداء (PQ)

عناصر الاختبار

• اختبار عدد الجسيمات المحمولة جواً
• اختبار سرعة تدفق الهواء
• اختبار فرق الضغط
• اختبار درجة الحرارة
• اختبار الرطوبة
• اختبار الإضاءة
• اختبار الضوضاء

تحقق طرف ثالث

تم اختبار نظام الغرفة النظيفة وتوثيقه من قبل منظمة اختبار مستقلة للتحقق من الامتثال لمواصفات المشروع ومعايير الغرف النظيفة المعمول بها.

وصف الغرفة النظيفة

الميزات في لمحة

ضمان النقاء:عن طريق ترشيح وإدارة الهواء بنشاط للقضاء على الملوثات الحرجة للعملية.
ضمان الاتساق:عن طريق تثبيت ظروف فيزيائية دقيقة ومستقرة للحصول على نتائج قابلة للتكرار.
فرض الفصل:عن طريق إنشاء مناطق خاضعة للرقابة من خلال فروق الضغط والحواجز المادية.
تخفيف العوامل البشرية:عن طريق فرض ملابس متخصصة، وسير عمل، وسلوكيات لتقليل المخاطر التي يحملها الأفراد.
تقديم اليقين:من خلال المراقبة والتحقق المستمر الذي يثبت سلامة البيئة.

تطبيقات الغرف النظيفة

الأدوية والتكنولوجيا الحيوية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة المعيارية لتطبيقات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب التحكم في تلوث الهواء المحمول، والظروف البيئية، وعلاقات الضغط.

المختبرات والبحث والتطوير

يمكن تكييف الغرف النظيفة مسبقة الصنع لبيئات المختبرات والاختبار والبحث وفقًا لتصنيف النظافة المطلوب وظروف العملية.

الإلكترونيات وأشباه الموصلات

يمكن لتكوينات الغرف النظيفة دعم عمليات التصنيع الإلكترونية والدقيقة حيث يكون التحكم في الجسيمات المحمولة جواً والبيئة مهمًا.

الطب والرعاية الصحية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة لبيئات الإنتاج الطبية والرعاية الصحية والتحكم المختارة وفقًا لمتطلبات المشروع المعمول بها.

مكونات نظام الغرفة النظيفة المتكاملة

نطاق توريد نظام الغرفة النظيفة الكامل

تقدم SHP سلسلة توريد كاملة لمشاريع الغرف النظيفة، بما في ذلك ألواح الغرف النظيفة وأنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء وترشيح HEPA وصناديق المرور وأبواب الغرف النظيفة لتطبيقات الأدوية والأغذية والمستشفيات للتنفيذ الجاهز للتسليم.

يوضح الرسم التوضيحي التالي الأنظمة والمنتجات الأساسية التي يتم توريدها ضمن مشاريع الغرف النظيفة من SHP.

ملف الشركة

بصفتها موردًا رائدًا لأنظمة الغرف النظيفة ومنتجات الغرف النظيفة، فإن SHP هي منظمة تفخر بخبرتها الفنية بالإضافة إلى خدمة العملاء المتميزة. تقدم SHP حلول الغرف النظيفة لتلبية المتطلبات الخاصة لعملائنا المتخصصة في الغرف النظيفة للأدوية والتكنولوجيا الحيوية والإلكترونيات الدقيقة. كما نقدم مجموعة من منتجات الغرف النظيفة بما في ذلك ألواح الجدران والأبواب والنوافذ وسلسلة من معدات الغرف النظيفة.

بصفتنا منظمة حاصلة على شهادة ISO 9001:2015، فإننا ملتزمون بالتحسين المستمر لبرامج خدمة العملاء لدينا مع تلبية أو تجاوز معايير جودة المنتج الخاصة بك. من خلال عروض حلول العملاء الشاملة لدينا، والتميز في المنتجات، وعقود من الخبرة الفنية، نحن واثقون من أن SHP يمكنها مطابقة الأفضل لتطبيقك.

عملاؤنا

تسليم المشروع ووثائق التصدير

تسليم مواد مشروع الغرفة النظيفة

تُظهر هذه الصور كيف تم تعبئة مواد مشروع الغرفة النظيفة وتحميلها في حاويات وشحنها إلى الخارج بواسطة SHP.

شملت الشحنة ألواح ساندويتش للغرفة النظيفة ووحدات التدفئة والتهوية وتكييف الهواء وأبواب ونوافذ جاهزة للتركيب في الخارج.