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クラス 7 8 超クリーンルームシステム 塵のないクリーンルームプロジェクトと設備
| ブランド名: | SHP |
| モデル番号: | カスタマイズされた |
| MOQ: | 50平方メートル |
| 価格: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 支払い条件: | LC、T/T |
| 補給能力: | ≥1セット |
クラス7 超クリーンルームシステム
,クラス8 超クリーンルームシステム
,エポキシ基のクリーンルームプロジェクトと設備
クラス7 8 ウルトラクリーンルームシステム 防塵クリーンルームプロジェクトおよび機器
製品概要
クリーンルーム
清浄度管理が求められる産業にとって重要な設備であるクリーンルームは、空気中の粒子やその他の汚染リスクを管理するように設計された制御された環境を提供します。空気ろ過、気流管理、温度・湿度制御、差圧システムを統合することにより、クリーンルームは精密製造、研究、その他の汚染に敏感なプロセスに対して安定した運転条件をサポートします。クリーンルームの説明応用
製薬
| 設置 | エレクトロニクス | 清浄度 | クラス100～100000または適用されるISO/GMP分類 |
| 精製システム | ISO 5～8またはプロジェクト固有の分類 | 構造部; | 構造部; |
| クリーンルームクラス |
ドアと窓、エポキシ。 HVAC部; AHUおよびチラー; |
ダクトおよび配管。 電気部; ランプ、スイッチ、ソケット; |
配電盤。 サービス 設計と製造 |
| 技術仕様 | バリデーションとトレーニング | 壁/天井パネル | 機械製または手作りサンドイッチボード |
| クリーンルーム機器 | エアシャワー、FFU、パスボックス、ラミナーフローキャビネット、HEPAボックス |
| 清浄度 | クラス100-100000 |
| 精製システム | HVAC、またはACコンディショナー+FFU |
| 床 | PVC帯電防止床またはエポキシ系コーティング |
| その他のアクセサリー | 合わせガラス窓、LEDパネルライト、ドア、手洗いシンク、収納/靴キャビネットなど |
| サービス | 設計、製造、建設 |
| 技術仕様 | 項目 |
仕様
| 場所 | モジュラープレハブクリーンルーム |
|---|---|
| 清浄度レベル | クラス1000 |
| 構造 | モジュラークリーンルーム構造 |
| 壁システム | クリーンルームパネルシステム |
| HVACシステム | 統合HVACシステム |
| 空気ろ過 | HEPAろ過 |
| 給気 | FFUシステム |
| 温度制御 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| 湿度制御 | 製薬、バイオテクノロジー、医療、マイクロエレクトロニクスおよびその他の管理された製造環境 |
| 圧力制御 | 製薬、バイオテクノロジー、医療、マイクロエレクトロニクスおよびその他の管理された製造環境 |
| クリーンルームエリア | 製薬、バイオテクノロジー、医療、マイクロエレクトロニクスおよびその他の管理された製造環境 |
| 応用 | 製薬、バイオテクノロジー、医療、マイクロエレクトロニクスおよびその他の管理された製造環境 |
| 設置 | プレハブ現地組み立て |
| プロジェクトエンジニアリング | クリーンルーム構造、HVAC、給水配管および電気システムの設計 |
| テストと試運転 | クリーンルーム性能テストとデータ記録 |
| 拡張 | 柔軟なレイアウトと将来の変更のためのモジュラー構成 |
| サポート機器 | パスボックス、エアシャワー、クリーンベンチおよびその他のクリーンルームサポート機器 |
| カスタマイズ | レイアウト、寸法、HVAC、ろ過およびサポート機器はカスタマイズ可能 |
| 最終仕様は、クリーンルームの分類、製造プロセス、およびプロジェクト要件に従って決定されます。 | クリーンルームの主な利点 |
高度な汚染制御:
エンジニアリングされたクリーンルーム環境は、空気中の粒子、微生物、その他の汚染物質を制御するのに役立ち、半導体、医療機器、バイオテクノロジー製品、その他の精密製造製品の汚染に敏感な製造をサポートします。
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制御されたパラメータの安定性:HVACおよび環境制御システムは、定義されたプロセス要件に従って温度、湿度、差圧、および気流パターンを管理するように構成でき、一貫した製造条件をサポートし、製造バッチ間のばらつきを減らすのに役立ちます。
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規制および基準サポート:クリーンルームの設計は、業界、用途、およびプロジェクトの範囲に応じて、ISO 14644、FDA、EU GMPなどの適用可能な基準および規制要件を参照して開発できます。必要に応じて、テストおよび適用可能なバリデーションを組み込むことができます。
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運用コストの最適化:適切なクリーンルーム設計と汚染制御対策は、汚染関連の欠陥、手直し、材料の無駄を削減するのに役立ち、リソースのより効率的な使用と長期的な運用コスト管理をサポートします。
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高度な研究開発および製造サポート:制御されたクリーンルーム環境は、マイクロエレクトロニクス、バイオテクノロジー、その他の精密プロセスを含む、汚染に敏感な技術を伴う研究、開発、および製造アプリケーションに適した条件を提供します。
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運用上の安全性と封じ込め:圧力制御されたクリーンルーム構成は、適切な換気、ろ過、ゾーニング、および封じ込め対策を組み込むことができ、危険物質の管理、人員保護のサポート、および特定のプロセスとリスク制御要件に従った交差汚染リスクの低減に役立ちます。
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クリーンルームの応用製薬およびバイオテクノロジー
モジュラークリーンルームシステムは、制御された空気汚染、環境条件、および圧力関係を必要とする製薬およびバイオテクノロジー用途に合わせて構成できます。
ラボおよび研究開発
プレハブクリーンルームは、必要な清浄度分類とプロセス条件に応じて、ラボ、テスト、および研究環境に適応させることができます。
エレクトロニクスおよび半導体
クリーンルーム構成は、空気中の粒子と環境制御が重要なエレクトロニクスおよび精密製造プロセスをサポートできます。
医療およびヘルスケア
クリーンルームシステムは、適用可能なプロジェクト要件に応じて、選択された医療、ヘルスケア、および管理された製造環境に合わせて構成できます。
統合クリーンルームシステムコンポーネント
完全なクリーンルーム材料および機器供給
クリーンルームエンジニアリングサービスに加えて、SHPは、ターンキークリーンルームプロジェクトの納品に不可欠なパーティションタイプクリーンルームパネル、組み込みろ過フレーム、HVACシステム、およびクリーンルームドアを供給しています。
以下の図は、SHPクリーンルームプロジェクト内で供給されるコアシステムと製品を示しています。
モーリシャスプロジェクト
製薬クリーンルームプロジェクト – モーリシャス
プロジェクト概要
モーリシャスでは、SHPは設計、製造、HVAC設置、試運転、最終バリデーションを含むターンキー製薬クリーンルームプロジェクトを完了しました。
プロジェクト情報
項目
詳細
| 場所 | モーリシャス |
| 産業 | 製薬製造 |
| ソリューション | ターンキークリーンルームプロジェクト |
| 範囲 | 設計、HVAC、設置、バリデーション |
| クリーンルームクラス | ISO 7 |
| ステータス | 正常に納品済み |
| プロジェクトの課題 | このプロジェクトでは、製薬生産をサポートするために、空気中の粒子、温度、湿度、差圧の厳密な制御を伴うGMP準拠の生産環境が必要でした。 |
SHPソリューション
モジュラークリーンルームパネルシステム
エアハンドリングユニット（AHU）システム
- HEPAろ過システム
- 環境モニタリングシステム
- 圧力制御システム
- クリーンルーム建設進捗記録
- クリーンルームパネルの納品と資材準備
クリーンルームの壁と天井パネルはプロジェクトサイトに納品され、設置スケジュールに従って整理されました。すべての資材は、プロジェクト仕様とクリーンルーム建設要件への準拠を確認するために、設置前に検査されました。
HVACダクトワークの製造と設置
AVBテストレポート第三者による性能テストとバリデーション
天井吊り下げシステムとユーティリティサポートフレームワークは、クリーンルームパネル、照明器具、HEPAろ過ユニット、およびプロセスユーティリティを収容するために設置されました。この段階は、最終的なクリーンルームエンクロージャーの構造的基盤を形成します。
プロジェクト完了
AVBテストレポート第三者による性能テストとバリデーション
クリーンルームの性能テストが実施されました。
バリデーションとプロジェクトの受け入れが、文書化されたプロジェクト要件に従って完了しました。
AVBテストレポート第三者による性能テストとバリデーション
プロジェクト完了後、クリーンルームの性能と環境制御の効果を確認するために、独立したテストとバリデーションが実施されました。
バリデーションサービス
設計資格（DQ）
設置資格（IQ）
運用資格（OQ）
性能資格（PQ）
テスト項目
空気中粒子数テスト
気流速度テスト
差圧テスト
- 温度テスト
- 湿度テスト
- 照度テスト
- 騒音テスト
第三者による検証
- クリーンルームシステムは、プロジェクト仕様および適用可能なクリーンルーム基準への準拠を確認するために、独立したテスト組織によってテストおよび文書化されました。
- 会社概要
- クリーンルームシステムおよびクリーンルーム製品の大手サプライヤーとして、SHPは技術的専門知識と次レベルの顧客ケアの両方を誇る組織です。SHPは、製薬、バイオテクノロジー、マイクロエレクトロニクスクリーンルームに特化したクライアントの特定の要件を満たすクリーンルームソリューションを提供しています。また、壁パネル、ドアと窓、および一連のクリーンルーム機器を含む、さまざまなクリーンルーム製品も提供しています。
- ISO 9001:2015認証組織として、私たちは顧客サービスプログラムを継続的に改善し、製品品質基準を満たすかそれを超えることにコミットしています。包括的な顧客ソリューション、優れた製品、そして数十年にわたる技術的専門知識により、SHPはあなたのアプリケーションに最適なものを提供できると確信しています。
- 顧客の写真
- 梱包と出荷
- よくある質問
Q1:あなたの会社はどこにありますか？
A1:当社の所在地は上海に近い蘇州市です。PVG空港から車で1.5時間です。
Q2:あなたは製造業者ですか、それとも商社ですか？あなたから何を買えますか？
A2:私たちは製造業者です。クリーンルームプロジェクト、エアシャワー、FFU、スルーボックス、ドーシングルーム、ラミナーフローフードとベンチ、AHU、および密閉ドアと窓に注力しています。
Q3:納期はいつですか？
A3:クリーンルームプロジェクトにAHUが含まれる場合、納期は35日です。AHUなしで商品を購入する場合、納期は10日です。
Q4:保証期間はどのくらいですか？どのようなアフターサービスを提供できますか？
A4:保証期間はプロジェクト完了後2年間です。保証期間中に問題が発生した場合は、交換いたします。対応できない場合は、エンジニアを派遣して無料で解決します。
Q5:クリーンルームのバリデーションを実施できますか？
A5:はい、DQ、IQ、OQ、PQのドキュメントを提供できます。製品操作マニュアル、メンテナンスガイド、および一連のクリーンルーム図面も提供します。
Q6:あなたの強みは何ですか？
A6:私たちは、12名のシニアクリーンルームおよびHVACエンジニアからなる完全な技術チームを擁しており、技術サポートを提供しています。中国および海外で2,100件以上のクリーンルームプロジェクトを完了しました。例えば、日本、インドネシア、タイ、バングラデシュ、インド、北マケドニア、サウジアラビア、イエメン、ロシア、モルドバ、スイス、ノルウェー、英国、スペイン、フランス、ベルギー、クウェート、チュニジア、モーリシャス、スリランカ、モンゴル、フィリピン、ネパール、スーダン、ソマリランド、オーストラリア、ニュージーランド、カナダ、アルジェリア、エジプト、シンガポール、米国などです。
