Klasse 7 8 Ultra Reinraum System Staubfreie Reinraumprojekte und Ausrüstungen

Produktübersicht 

Reinraum

Als wichtige Einrichtung für Branchen, die kontrollierte Sauberkeitsgrade erfordern, bietet ein Reinraum eine kontrollierte Umgebung, die darauf ausgelegt ist, luftgetragene Partikel und andere Kontaminationsrisiken zu managen. Durch die Integration von Luftfiltration, Luftstrommanagement, Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle sowie Differenzdrucksystemen helfen Reinräume, stabile Betriebsbedingungen für Präzisionsfertigung, Forschung und andere kontaminationssensitive Prozesse zu unterstützen.

Reinraumbeschreibung

Technische Spezifikationen

Die endgültigen Spezifikationen werden gemäß der Reinraumklassifizierung, dem Produktionsprozess und den Projektanforderungen festgelegt.

Hauptvorteile von Reinräumen

• Fortschrittliche Kontaminationskontrolle: Entwickelte Reinraumumgebungen helfen bei der Kontrolle von luftgetragenen Partikeln, Mikroorganismen und anderen Kontaminanten und unterstützen die kontaminationssensitive Produktion von Halbleitern, medizinischen Geräten, biotechnologischen Produkten und anderen präzisionsgefertigten Produkten.

• Stabilität der kontrollierten Parameter: HLK- und Umweltkontrollsysteme können konfiguriert werden, um Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Differenzdruck und Luftstrommuster gemäß definierten Prozessanforderungen zu steuern und so konsistente Produktionsbedingungen zu unterstützen und die Variabilität zwischen Produktionschargen zu reduzieren.

• Unterstützung von Vorschriften und Standards: Reinraumdesigns können unter Bezugnahme auf geltende Standards und regulatorische Anforderungen, einschließlich ISO 14644, FDA und EU GMP, je nach Branche, Anwendung und Projektumfang entwickelt werden. Tests und entsprechende Validierungen können bei Bedarf integriert werden.

• Optimierung der Betriebskosten: Angemessenes Reinraumdesign und Kontaminationskontrollmaßnahmen können helfen, kontaminationsbedingte Defekte, Nacharbeiten und Materialverschwendung zu reduzieren und so eine effizientere Ressourcennutzung und ein langfristiges Kostenmanagement zu unterstützen.

• Unterstützung fortschrittlicher F&E und Fertigung: Kontrollierte Reinraumumgebungen bieten geeignete Bedingungen für Forschungs-, Entwicklungs- und Fertigungsanwendungen, die kontaminationssensitive Technologien, einschließlich Mikroelektronik, Biotechnologie und anderer Präzisionsprozesse, beinhalten.

• Betriebssicherheit & Eindämmung: Druckkontrollierte Reinraumkonfigurationen können geeignete Lüftungs-, Filtrations-, Zonierungs- und Eindämmungsmaßnahmen integrieren, um gefährliche Substanzen zu managen, den Personenschutz zu unterstützen und das Risiko von Kreuzkontaminationen gemäß den spezifischen Prozess- und Risikokontrollanforderungen zu reduzieren.

Reinraumanwendungen

Pharmazeutika & Biotechnologie

Modulare Reinraumsysteme können für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen konfiguriert werden, die eine kontrollierte Luftkontamination, Umgebungsbedingungen und Druckverhältnisse erfordern.

Labor & F&E

Vorgefertigte Reinräume können für Labor-, Test- und Forschungsumgebungen gemäß der erforderlichen Sauberkeitsklassifizierung und den Prozessbedingungen angepasst werden.

Elektronik & Halbleiter

Reinraumkonfigurationen können Elektronik- und Präzisionsfertigungsprozesse unterstützen, bei denen die Kontrolle von luftgetragenen Partikeln und der Umwelt wichtig ist.

Medizin & Gesundheitswesen

Reinraumsysteme können für ausgewählte medizinische, gesundheitliche und kontrollierte Produktionsumgebungen gemäß den geltenden Projektanforderungen konfiguriert werden.

Integrierte Reinraumsystemkomponenten

Komplette Lieferung von Reinraummaterialien und -ausrüstungen

Zusätzlich zu den Reinraum-Engineering-Dienstleistungen liefert SHP die Trennwand-Reinraumplatten, integrierten Filterrahmen, HLK-Systeme und Reinraumtüren, die für die schlüsselfertige Lieferung von Reinraumprojekten unerlässlich sind.

Die folgende Abbildung zeigt die Kernsysteme und Produkte, die im Rahmen von SHP-Reinraumprojekten geliefert werden.

Mauritius Projekt

Pharmazeutisches Reinraumprojekt – Mauritius

Projektübersicht

In Mauritius hat SHP ein schlüsselfertiges pharmazeutisches Reinraumprojekt abgeschlossen, das Design, Herstellung, HLK-Installation, Inbetriebnahme und Endvalidierung umfasst.

Projektinformationen

Projekt Herausforderungen

Das Projekt erforderte eine GMP-konforme Produktionsumgebung mit strenger Kontrolle von luftgetragenen Partikeln, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Differenzdruck zur Unterstützung der pharmazeutischen Produktion.

SHP Lösung

• Modulares Reinraum-Paneelsystem
• Luftbehandlungsgerät (RLT-Gerät) System
• HEPA-Filtersystem
• Umweltüberwachungssystem
• Druckregelsystem

Fortschrittsbericht zur Reinraumkonstruktion

Lieferung von Reinraumplatten und Materialvorbereitung

Wand- und Deckenplatten für Reinräume wurden zum Projektstandort geliefert und gemäß dem Installationsplan organisiert. Alle Materialien wurden vor der Installation inspiziert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der Anforderungen an die Reinraumkonstruktion zu gewährleisten.

Fertigung und Installation von HLK-Rohrleitungen

Das HLK-Installationsteam führte die Fertigung und Montage von Rohrleitungen vor Ort für das Reinraumlüftungssystem durch. Die richtige Verlegung und Abdichtung der Rohrleitungen ist unerlässlich für die Aufrechterhaltung der Luftstromgleichmäßigkeit, der Druckkontrolle und der Verhinderung von Kontaminationen.

Installation des Reinraum-Deckenrasters und des Versorgungsrahmens

Das Deckenaufhängungssystem und der Versorgungsrahmen wurden installiert, um Reinraumplatten, Beleuchtungskörper, HEPA-Filtereinheiten und Prozessversorgungen aufzunehmen. Diese Stufe bildet das strukturelle Fundament für die endgültige Reinraumhülle.

Projektabschluss

Reinrauminstallation gemäß Projektumfang abgeschlossen.
HLK-Installation und Inbetriebnahme abgeschlossen.
Reinraum-Leistungstests durchgeführt.
Validierung und Projektannahme gemäß den dokumentierten Projektanforderungen abgeschlossen.

AVB-Testbericht

Leistungstests & Validierung durch Dritte

Nach Projektabschluss wurden unabhängige Tests und Validierungen durchgeführt, um die Reinraumleistung und die Wirksamkeit der Umweltkontrolle zu überprüfen.

Validierungsdienste

• Design Qualification (DQ)
• Installation Qualification (IQ)
• Operational Qualification (OQ)
• Performance Qualification (PQ)

Testgegenstände

• Luftpartikelzählungstest
• Luftstromgeschwindigkeitstest
• Differenzdrucktest
• Temperaturtest
• Feuchtigkeitstest
• Beleuchtungstest
• Geräuschtest

Verifizierung durch Dritte

Das Reinraumsystem wurde von einer unabhängigen Prüforganisation getestet und dokumentiert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der geltenden Reinraumstandards zu überprüfen.

Unternehmensprofil

Als führender Anbieter von Reinraumsystemen und Reinraumprodukten ist SHP eine Organisation, die sowohl auf technische Expertise als auch auf erstklassigen Kundenservice stolz ist. SHP bietet Reinraumlösungen, um die spezifischen Anforderungen unserer Kunden zu erfüllen, spezialisiert auf pharmazeutische, biotechnologische und mikroelektronische Reinräume. Wir bieten auch eine Reihe von Reinraumprodukten an, darunter Wandpaneele, Türen und Fenster sowie eine Reihe von Reinraumausrüstungen.

Als ISO 9001:2015 zertifiziertes Unternehmen sind wir bestrebt, unsere Kundenserviceprogramme kontinuierlich zu verbessern und gleichzeitig Ihre Produktqualitätskriterien zu erfüllen oder zu übertreffen. Mit unseren umfassenden Kundenlösungen, exzellenten Produkten und jahrzehntelanger technischer Expertise sind wir zuversichtlich, dass SHP die beste Lösung für Ihre Anwendung bieten kann.

Kundenfotos

Verpackung und Versand

FAQ

F1: Wo ist Ihr Unternehmen?

A1: Unser Unternehmen befindet sich in Suzhou City, in der Nähe von Shanghai. Es ist eine 1,5-stündige Fahrt vom PVG Flughafen entfernt.

F2: Sind Sie ein Hersteller oder ein Handelsunternehmen? Was kann ich bei Ihnen kaufen?
A2: Wir sind Hersteller. Wir konzentrieren uns auf Reinraumprojekte, Luftduschen, FFU, Durchreichekästen, Dosierräume, Laminar-Flow-Hauben und Werkbänke, RLT-Geräte sowie abgedichtete Türen und Fenster. 

F3: Wann ist Ihre Lieferzeit? 
A3: Wenn Ihr Reinraumprojekt ein RLT-Gerät beinhaltet, beträgt die Lieferzeit 35 Tage. Wenn Sie Waren ohne RLT-Gerät kaufen, beträgt die Lieferzeit 10 Tage. 

F4: Wie lange ist Ihre Garantiezeit? Welche Art von After-Sales-Service können Sie anbieten?
A4: Unsere Garantiezeit beträgt zwei Jahre nach Abschluss des Projekts. Während der Garantiezeit werden wir es bei Problemen ersetzen. Wenn Sie es nicht lösen können, schicken wir einen Ingenieur, um es kostenlos zu lösen.

F5: Können Sie eine Reinraumvalidierung durchführen? 
A5: Ja, wir können Dokumentationen für DQ, IQ, OQ und PQ anbieten. Außerdem Produktbedienungsanleitungen, Wartungshandbücher und einen vollständigen Satz von Reinraumzeichnungen. 

F6: Was sind Ihre Vorteile?
A6: Wir verfügen über ein komplettes technisches Team, bestehend aus 12 erfahrenen Reinraum- und HLK-Ingenieuren, die Ihnen technischen Support bieten. Wir haben über 2.100 Reinraumprojekte in China und im Ausland abgeschlossen. Zum Beispiel Japan, Indonesien, Thailand, Bangladesch, Indien, Nordmazedonien, Saudi-Arabien, Jemen, Russland, Moldawien, Schweiz, Norwegen, das Vereinigte Königreich, Spanien, Frankreich, Belgien, Kuwait, Tunesien, Mauritius, Sri Lanka, Mongolei, Philippinen, Nepal, Sudan, Somaliland, Australien, Neuseeland, Kanada, Algerien, Ägypten, Singapur und die Vereinigten Staaten.