Système de salle blanche ultra propre de classe 7 8 Projets et équipements de salle blanche sans poussière

Présentation du produit 

Salle blanche

En tant qu'installation importante pour les industries nécessitant des niveaux de propreté contrôlés, une salle blanche fournit un environnement contrôlé conçu pour gérer les particules en suspension dans l'air et autres risques de contamination. En intégrant la filtration de l'air, la gestion du flux d'air, le contrôle de la température et de l'humidité, et les systèmes de pression différentielle, les salles blanches aident à maintenir des conditions de fonctionnement stables pour la fabrication de précision, la recherche et d'autres processus sensibles à la contamination.

Description de la salle blanche

Spécifications techniques

Les spécifications finales sont déterminées en fonction de la classification de la salle blanche, du processus de production et des exigences du projet.

Avantages clés des salles blanches

• Contrôle avancé de la contamination : Les environnements de salle blanche conçus aident à contrôler les particules en suspension dans l'air, les micro-organismes et autres contaminants, soutenant la production sensible à la contamination des semi-conducteurs, des dispositifs médicaux, des produits biotechnologiques et d'autres produits fabriqués avec précision.

• Stabilité des paramètres contrôlés : Les systèmes CVC et de contrôle environnemental peuvent être configurés pour gérer la température, l'humidité, la pression différentielle et les modèles de flux d'air selon les exigences définies du processus, aidant à maintenir des conditions de production constantes et à réduire la variabilité entre les lots de production.

• Support réglementaire et normatif : Les conceptions de salles blanches peuvent être développées en référence aux normes applicables et aux exigences réglementaires, y compris ISO 14644, FDA et EU GMP, en fonction de l'industrie, de l'application et de la portée du projet. Les tests et la validation applicables peuvent être intégrés si nécessaire.

• Optimisation des coûts opérationnels : Une conception appropriée de la salle blanche et des mesures de contrôle de la contamination peuvent aider à réduire les défauts liés à la contamination, les retouches et les déchets de matériaux, favorisant une utilisation plus efficace des ressources et une gestion des coûts opérationnels à long terme.

• Support avancé en R&D et fabrication : Les environnements de salle blanche contrôlés fournissent des conditions appropriées pour les applications de recherche, de développement et de fabrication impliquant des technologies sensibles à la contamination, y compris la microélectronique, la biotechnologie et d'autres processus de précision.

• Sécurité opérationnelle et confinement : Les configurations de salles blanches à pression contrôlée peuvent intégrer une ventilation, une filtration, une zonage et des mesures de confinement appropriées pour aider à gérer les substances dangereuses, soutenir la protection du personnel et réduire les risques de contamination croisée selon le processus spécifique et les exigences de contrôle des risques.

Applications des salles blanches

Pharmaceutique et biotechnologie

Les systèmes de salles blanches modulaires peuvent être configurés pour les applications pharmaceutiques et biotechnologiques nécessitant un contrôle de la contamination aéroportée, des conditions environnementales et des relations de pression.

Laboratoire et R&D

Les salles blanches préfabriquées peuvent être adaptées aux environnements de laboratoire, de test et de recherche selon la classification de propreté requise et les conditions de processus.

Électronique et semi-conducteurs

Les configurations de salles blanches peuvent prendre en charge les processus de fabrication électronique et de précision où le contrôle des particules en suspension dans l'air et de l'environnement est important.

Médical et soins de santé

Les systèmes de salles blanches peuvent être configurés pour des environnements de production médicale, de soins de santé et contrôlés sélectionnés selon les exigences du projet applicables.

Composants du système de salle blanche intégré

Fourniture complète de matériaux et d'équipements pour salles blanches

En plus des services d'ingénierie de salles blanches, SHP fournit les panneaux de salle blanche de type cloison, les cadres de filtration intégrés, les systèmes CVC et les portes de salle blanche essentiels à la livraison de projets de salles blanches clés en main.

L'illustration suivante présente les systèmes et produits de base fournis dans les projets de salles blanches SHP.

Projet Maurice

Projet de salle blanche pharmaceutique – Maurice

Présentation du projet

À Maurice, SHP a réalisé un projet de salle blanche pharmaceutique clé en main comprenant la conception, la fabrication, l'installation CVC, la mise en service et la validation finale.

Informations sur le projet

Défis du projet

Le projet nécessitait un environnement de production conforme aux BPF avec un contrôle strict des particules en suspension dans l'air, de la température, de l'humidité et de la pression différentielle pour soutenir la production pharmaceutique.

Solution SHP

• Système de panneaux de salle blanche modulaire
• Système d'unité de traitement d'air (CTA)
• Système de filtration HEPA
• Système de surveillance environnementale
• Système de contrôle de la pression

Enregistrement de l'avancement de la construction de la salle blanche

Livraison des panneaux de salle blanche et préparation des matériaux

Les panneaux muraux et de plafond de la salle blanche ont été livrés sur le site du projet et organisés selon le calendrier d'installation. Tous les matériaux ont été inspectés avant l'installation pour garantir la conformité aux spécifications du projet et aux exigences de construction de la salle blanche.

Fabrication et installation des conduits CVC

L'équipe d'installation CVC a procédé à la fabrication et à l'assemblage sur site des conduits pour le système de ventilation de la salle blanche. Un routage et une étanchéité appropriés des conduits sont essentiels pour maintenir l'uniformité du flux d'air, le contrôle de la pression et la prévention de la contamination.

Installation de la grille de plafond de la salle blanche et du cadre utilitaire

Le système de suspension de plafond et le cadre de support utilitaire ont été installés pour accueillir les panneaux de salle blanche, les luminaires, les unités de filtration HEPA et les utilitaires de processus. Cette étape constitue la base structurelle de l'enceinte finale de la salle blanche.

Achèvement du projet

Installation de la salle blanche terminée conformément à la portée du projet.
Installation et mise en service CVC terminées.
Tests de performance de la salle blanche effectués.
Validation et acceptation du projet terminées conformément aux exigences documentées du projet.

Rapport de test AVB

Tests de performance et validation par des tiers

Des tests et une validation indépendants ont été réalisés après l'achèvement du projet pour vérifier les performances de la salle blanche et l'efficacité du contrôle environnemental.

Services de validation

• Qualification de conception (DQ)
• Qualification d'installation (IQ)
• Qualification opérationnelle (OQ)
• Qualification de performance (PQ)

Articles de test

• Test de comptage de particules en suspension dans l'air
• Test de vitesse du flux d'air
• Test de pression différentielle
• Test de température
• Test d'humidité
• Test d'éclairage
• Test de bruit

Vérification par des tiers

Le système de salle blanche a été testé et documenté par un organisme de test indépendant pour vérifier la conformité aux spécifications du projet et aux normes applicables des salles blanches.

Profil de l'entreprise

En tant que fournisseur leader de systèmes et produits de salles blanches, SHP est une organisation qui s'enorgueillit à la fois de son expertise technique et de son service client de premier ordre. SHP propose des solutions de salles blanches pour répondre aux exigences particulières de ses clients, spécialisées pour les salles blanches pharmaceutiques, biotechnologiques et microélectroniques. Nous fournissons également une gamme de produits pour salles blanches, notamment des panneaux muraux, des portes et fenêtres et une série d'équipements pour salles blanches.

En tant qu'organisation certifiée ISO 9001:2015, nous nous engageons à améliorer continuellement nos programmes de service client tout en respectant ou en dépassant vos critères de qualité produit. Grâce à nos offres complètes de solutions client, à l'excellence de nos produits et à des décennies d'expertise technique, nous sommes convaincus que SHP peut répondre au mieux à votre application.

Photos clients

Emballage et expédition

FAQ

Q1 : Où se trouve votre entreprise ?

R1 : Notre entreprise est située dans la ville de Suzhou, près de Shanghai. C'est à 1h30 de route de l'aéroport PVG.

Q2 : Êtes-vous un fabricant ou une société commerciale ? Que puis-je acheter chez vous ?
R2 : Nous sommes des fabricants. Nous nous concentrons sur les projets de salles blanches, les douches à air, les FFU, les boîtes de passage, les salles de dosage, les hottes et bancs à flux laminaire, les CTA et les portes et fenêtres étanches. 

Q3 : Quand est votre délai de livraison ? 
R3 : Si votre projet de salle blanche comprend une CTA, le délai de livraison est de 35 jours. Si vous achetez des marchandises sans CTA, le délai de livraison est de 10 jours. 

Q4 : Quelle est la durée de votre période de garantie ? Quel type de service après-vente pouvez-vous offrir ?
R4 : Notre période de garantie est de deux ans après l'achèvement du projet. Pendant la période de garantie, en cas de problème, nous le remplacerons. Si vous ne pouvez pas le résoudre, nous enverrons un ingénieur pour le résoudre gratuitement.

Q5 : Pouvez-vous effectuer la validation de la salle blanche ? 
R5 : Oui, nous pouvons proposer des documents de DQ, IQ, OQ et PQ. Toujours en forme et assis. Manuel d'utilisation du produit, guide de maintenance et un ensemble complet de dessins de salle blanche. 

Q6 : Quels sont vos avantages ?
R6 : Nous avons une équipe technique complète composée de 12 ingénieurs seniors en salles blanches et CVC pour vous fournir un support technique. Nous avons réalisé plus de 2 100 projets de salles blanches en Chine et à l'étranger. Tels que le Japon, l'Indonésie, la Thaïlande, le Bangladesh, l'Inde, la Macédoine du Nord, l'Arabie Saoudite, le Yémen, la Russie, la Moldavie, la Suisse, la Norvège, le Royaume-Uni, l'Espagne, la France, la Belgique, le Koweït, la Tunisie, Maurice, le Sri Lanka, la Mongolie, les Philippines, le Népal, le Soudan, le Somaliland, l'Australie, la Nouvelle-Zélande, le Canada, l'Algérie, l'Égypte, Singapour et les États-Unis.