نظام غرفة نظيفة فائق النظافة من الفئة 7 8 لمشاريع ومعدات الغرف النظيفة الخالية من الغبار

نظرة عامة على المنتج 

غرفة نظيفة

كَمرفق مهم للصناعات التي تتطلب مستويات تحكم في النظافة، توفر الغرفة النظيفة بيئة خاضعة للرقابة مصممة لإدارة الجسيمات المحمولة جواً ومخاطر التلوث الأخرى. من خلال دمج ترشيح الهواء، وإدارة تدفق الهواء، والتحكم في درجة الحرارة والرطوبة، وأنظمة الضغط التفاضلي، تساعد الغرف النظيفة في دعم ظروف التشغيل المستقرة للتصنيع الدقيق والبحث والعمليات الأخرى الحساسة للتلوث.

وصف الغرفة النظيفة

المواصفات الفنية

يتم تحديد المواصفات النهائية وفقًا لتصنيف الغرفة النظيفة، وعملية الإنتاج، ومتطلبات المشروع.

المزايا الرئيسية للغرف النظيفة

• تحكم متقدم في التلوث: تساعد بيئات الغرف النظيفة المصممة هندسياً في التحكم في الجسيمات المحمولة جواً والكائنات الدقيقة والملوثات الأخرى، مما يدعم الإنتاج الحساس للتلوث لأشباه الموصلات والأجهزة الطبية ومنتجات التكنولوجيا الحيوية وغيرها من المنتجات المصنعة بدقة.

• استقرار المعلمات المتحكم بها: يمكن تكوين أنظمة HVAC والتحكم البيئي لإدارة درجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي وأنماط تدفق الهواء وفقًا لمتطلبات العملية المحددة، مما يساعد في دعم ظروف الإنتاج المتسقة وتقليل التباين بين دفعات الإنتاج.

• دعم اللوائح والمعايير: يمكن تطوير تصميمات الغرف النظيفة بالرجوع إلى المعايير والمتطلبات التنظيمية المعمول بها، بما في ذلك ISO 14644، و FDA، و EU GMP، اعتمادًا على الصناعة والتطبيق ونطاق المشروع. يمكن دمج الاختبار والتحقق المعمول به عند الحاجة.

• تحسين تكاليف التشغيل: يمكن أن يساعد التصميم المناسب للغرفة النظيفة وتدابير التحكم في التلوث في تقليل العيوب المتعلقة بالتلوث، وإعادة العمل، وهدر المواد، مما يدعم استخدامًا أكثر كفاءة للموارد وإدارة تكاليف التشغيل على المدى الطويل.

• دعم البحث والتطوير والتصنيع المتقدم: توفر بيئات الغرف النظيفة المتحكم بها ظروفًا مناسبة لتطبيقات البحث والتطوير والتصنيع التي تتضمن تقنيات حساسة للتلوث، بما في ذلك الإلكترونيات الدقيقة والتكنولوجيا الحيوية وغيرها من العمليات الدقيقة.

• السلامة التشغيلية والاحتواء: يمكن أن تتضمن تكوينات الغرف النظيفة المتحكم بها بالضغط تهوية مناسبة، وترشيح، وتقسيم، وتدابير احتواء للمساعدة في إدارة المواد الخطرة، ودعم حماية الأفراد، وتقليل مخاطر التلوث المتبادل وفقًا لمتطلبات العملية المحددة ومتطلبات التحكم في المخاطر.

تطبيقات الغرف النظيفة

الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة المعيارية لتطبيقات الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب تحكمًا في تلوث الهواء، والظروف البيئية، وعلاقات الضغط.

المختبرات والبحث والتطوير

يمكن تكييف الغرف النظيفة مسبقة الصنع لبيئات المختبرات والاختبار والبحث وفقًا لتصنيف النظافة وظروف العملية المطلوبة.

الإلكترونيات وأشباه الموصلات

يمكن لتكوينات الغرف النظيفة دعم عمليات التصنيع الإلكترونية والدقيقة حيث يكون التحكم في الجسيمات المحمولة جواً والبيئة مهمًا.

الطب والرعاية الصحية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة لبيئات الإنتاج الطبية والرعاية الصحية الخاضعة للرقابة وفقًا لمتطلبات المشروع المعمول بها.

مكونات نظام الغرفة النظيفة المتكاملة

توريد كامل لمواد ومعدات الغرفة النظيفة

بالإضافة إلى خدمات هندسة الغرف النظيفة، توفر SHP ألواح الغرف النظيفة من نوع التقسيم، وإطارات الترشيح المدمجة، وأنظمة HVAC، وأبواب الغرف النظيفة الضرورية لتسليم مشاريع الغرف النظيفة المتكاملة.

يوضح الرسم التوضيحي التالي الأنظمة والمنتجات الأساسية التي يتم توريدها ضمن مشاريع الغرف النظيفة من SHP.

مشروع موريشيوس

مشروع غرفة نظيفة صيدلانية - موريشيوس

نظرة عامة على المشروع

في موريشيوس، أكملت SHP مشروع غرفة نظيفة صيدلانية متكامل يشمل التصميم والتصنيع وتركيب نظام HVAC والتشغيل التجريبي والتحقق النهائي.

معلومات المشروع

تحديات المشروع

تطلب المشروع بيئة إنتاج متوافقة مع GMP مع تحكم صارم في الجسيمات المحمولة جواً ودرجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي لدعم الإنتاج الصيدلاني.

حل SHP

• نظام لوحات الغرفة النظيفة المعيارية
• نظام وحدة مناولة الهواء (AHU)
• نظام ترشيح HEPA
• نظام المراقبة البيئية
• نظام التحكم في الضغط

سجل تقدم بناء الغرفة النظيفة

تسليم لوحات الغرفة النظيفة وإعداد المواد

تم تسليم ألواح جدران وأسقف الغرفة النظيفة إلى موقع المشروع وتنظيمها وفقًا لجدول التركيب. تم فحص جميع المواد قبل التركيب لضمان الامتثال لمواصفات المشروع ومتطلبات بناء الغرفة النظيفة.

تصنيع وتركيب مجاري الهواء لنظام HVAC

قام فريق تركيب نظام HVAC بتصنيع وتجميع مجاري الهواء في الموقع لنظام تهوية الغرفة النظيفة. يعد التوجيه السليم للمجاري وإغلاقها ضروريين للحفاظ على انتظام تدفق الهواء والتحكم في الضغط ومنع التلوث.

تركيب شبكة السقف وإطار المرافق للغرفة النظيفة

تم تركيب نظام تعليق السقف وإطار دعم المرافق لاستيعاب ألواح الغرفة النظيفة، ووحدات الإضاءة، ووحدات ترشيح HEPA، ومرافق العمليات. تشكل هذه المرحلة الأساس الهيكلي للغلاف النهائي للغرفة النظيفة.

اكتمال المشروع

اكتمل تركيب الغرفة النظيفة وفقًا لنطاق المشروع.
اكتمل تركيب وتشغيل نظام HVAC.
تم إجراء اختبارات أداء الغرفة النظيفة.
اكتمل التحقق وقبول المشروع وفقًا لمتطلبات المشروع الموثقة.

تقرير اختبار AVB

اختبار الأداء والتحقق من طرف ثالث

تم إجراء اختبارات وتحقق مستقلة بعد اكتمال المشروع للتحقق من أداء الغرفة النظيفة وفعالية التحكم البيئي.

خدمات التحقق

• تأهيل التصميم (DQ)
• تأهيل التركيب (IQ)
• تأهيل التشغيل (OQ)
• تأهيل الأداء (PQ)

عناصر الاختبار

• اختبار عدد الجسيمات المحمولة جواً
• اختبار سرعة تدفق الهواء
• اختبار الضغط التفاضلي
• اختبار درجة الحرارة
• اختبار الرطوبة
• اختبار الإضاءة
• اختبار الضوضاء

تحقق طرف ثالث

تم اختبار نظام الغرفة النظيفة وتوثيقه من قبل منظمة اختبار مستقلة للتحقق من الامتثال لمواصفات المشروع ومعايير الغرف النظيفة المعمول بها.

نبذة عن الشركة

بصفتها موردًا رائدًا لأنظمة الغرف النظيفة ومنتجات الغرف النظيفة، فإن SHP هي منظمة تفخر بخبرتها الفنية بالإضافة إلى خدمة العملاء المتميزة. تقدم SHP حلول الغرف النظيفة لتلبية المتطلبات الخاصة لعملائنا المتخصصة في الغرف النظيفة الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية والإلكترونيات الدقيقة. كما نقدم مجموعة من منتجات الغرف النظيفة بما في ذلك ألواح الجدران والأبواب والنوافذ وسلسلة من معدات الغرف النظيفة.

بصفتنا منظمة حاصلة على شهادة ISO 9001:2015، فإننا ملتزمون بالتحسين المستمر لبرامج خدمة العملاء لدينا مع تلبية أو تجاوز معايير جودة المنتج الخاصة بك. من خلال عروض حلول العملاء الشاملة لدينا، والتميز في المنتجات، وعقود من الخبرة الفنية، نحن واثقون من أن SHP يمكنها مطابقة الأفضل لتطبيقك.

صور العملاء

التعبئة والشحن

الأسئلة الشائعة

س1: أين تقع شركتكم؟

ج1: تقع شركتنا في مدينة سوتشو، بالقرب من شنغهاي. تبعد مسافة 1.5 ساعة بالسيارة عن مطار PVG.

س2: هل أنتم مصنع أم شركة تجارية؟ ماذا يمكنني أن أشتري منكم؟
ج2: نحن مصنعون. نركز على مشاريع الغرف النظيفة، ودشات الهواء، ووحدات FFU، وصناديق المرور، وغرف الجرعات، وخزانات التدفق الرقائقي والطاولات، ووحدات مناولة الهواء، والأبواب والنوافذ المحكمة. 

س3: متى يكون وقت التسليم لديكم؟ 
ج3: إذا كان مشروع غرفتك النظيفة يتضمن وحدة مناولة الهواء (AHU)، فإن وقت التسليم هو 35 يومًا. إذا كنت تشتري بضائع بدون وحدة مناولة هواء، فإن وقت التسليم هو 10 أيام. 

س4: ما هي مدة فترة الضمان لديكم؟ ما نوع خدمة ما بعد البيع التي يمكنكم تقديمها؟
ج4: فترة الضمان لدينا هي سنتان بعد اكتمال المشروع. خلال فترة الضمان، إذا كانت هناك أي مشاكل، فسنقوم باستبدالها. إذا لم تتمكن من حلها، فسوف نرسل مهندسًا لحلها مجانًا.

س5: هل يمكنكم إجراء التحقق من الغرفة النظيفة؟ 
ج5: نعم، يمكننا تقديم وثائق DQ و IQ و OQ و PQ. بالإضافة إلى دليل تشغيل المنتج، ودليل الصيانة، ومجموعة كاملة من رسومات الغرفة النظيفة. 

س6: ما هي مزاياكم؟
ج6: لدينا فريق فني كامل يتكون من 12 مهندسًا كبيرًا في مجال الغرف النظيفة وأنظمة HVAC لتزويدك بالدعم الفني. لقد أكملنا أكثر من 2100 مشروع غرفة نظيفة في الصين وخارجها. مثل اليابان، إندونيسيا، تايلاند، بنغلاديش، الهند، مقدونيا الشمالية، المملكة العربية السعودية، اليمن، روسيا، مولدوفا، سويسرا، النرويج، المملكة المتحدة، إسبانيا، فرنسا، بلجيكا، الكويت، تونس، موريشيوس، سريلانكا، منغوليا، الفلبين، نيبال، السودان، أرض الصومال، أستراليا، نيوزيلندا، كندا، الجزائر، مصر، سنغافورة، والولايات المتحدة.