System ultra czystych pomieszczeń klasy 7 8 Projekty i wyposażenie pomieszczeń czystych bezpyłowych

Przegląd produktu 

Pomieszczenie czyste

Jako ważne zaplecze dla branż wymagających kontrolowanego poziomu czystości, pomieszczenie czyste zapewnia kontrolowane środowisko zaprojektowane do zarządzania cząstkami unoszącymi się w powietrzu i innymi ryzykami zanieczyszczenia. Poprzez integrację filtracji powietrza, zarządzania przepływem powietrza, kontroli temperatury i wilgotności oraz systemów ciśnienia różnicowego, pomieszczenia czyste pomagają wspierać stabilne warunki pracy dla precyzyjnej produkcji, badań i innych procesów wrażliwych na zanieczyszczenia.

Opis pomieszczenia czystego

Specyfikacje techniczne

Ostateczne specyfikacje są ustalane zgodnie z klasyfikacją pomieszczenia czystego, procesem produkcyjnym i wymaganiami projektu.

Kluczowe zalety pomieszczeń czystych

• Zaawansowana kontrola zanieczyszczeń: Zaprojektowane środowiska pomieszczeń czystych pomagają kontrolować cząstki unoszące się w powietrzu, mikroorganizmy i inne zanieczyszczenia, wspierając produkcję wrażliwą na zanieczyszczenia półprzewodników, urządzeń medycznych, produktów biotechnologicznych i innych precyzyjnie produkowanych produktów.

• Stabilność kontrolowanych parametrów: Systemy kontroli HVAC i środowiska mogą być skonfigurowane do zarządzania temperaturą, wilgotnością, ciśnieniem różnicowym i wzorcami przepływu powietrza zgodnie z określonymi wymaganiami procesu, pomagając wspierać spójne warunki produkcji i zmniejszać zmienność między partiami produkcyjnymi.

• Wsparcie regulacyjne i normatywne: Projekty pomieszczeń czystych mogą być opracowywane w odniesieniu do obowiązujących norm i wymagań regulacyjnych, w tym ISO 14644, FDA i EU GMP, w zależności od branży, zastosowania i zakresu projektu. Testowanie i odpowiednia walidacja mogą być włączone tam, gdzie jest to wymagane.

• Optymalizacja kosztów operacyjnych: Odpowiednie projektowanie pomieszczeń czystych i środki kontroli zanieczyszczeń mogą pomóc w zmniejszeniu liczby wad związanych z zanieczyszczeniem, poprawek i odpadów materiałowych, wspierając bardziej efektywne wykorzystanie zasobów i długoterminowe zarządzanie kosztami operacyjnymi.

• Zaawansowane wsparcie B+R i produkcji: Kontrolowane środowiska pomieszczeń czystych zapewniają odpowiednie warunki do badań, rozwoju i zastosowań produkcyjnych związanych z technologiami wrażliwymi na zanieczyszczenia, w tym mikroelektroniką, biotechnologią i innymi procesami precyzyjnymi.

• Bezpieczeństwo operacyjne i izolacja: Konfiguracje pomieszczeń czystych z kontrolą ciśnienia mogą obejmować odpowiednią wentylację, filtrację, strefowanie i środki izolacji, aby pomóc w zarządzaniu niebezpiecznymi substancjami, wspierać ochronę personelu i zmniejszać ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego zgodnie ze specyficznym procesem i wymaganiami kontroli ryzyka.

Zastosowania pomieszczeń czystych

Farmacja i biotechnologia

Modułowe systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane do zastosowań farmaceutycznych i biotechnologicznych wymagających kontrolowanego zanieczyszczenia powietrza, warunków środowiskowych i relacji ciśnieniowych.

Laboratorium i B+R

Prefabrykowane pomieszczenia czyste mogą być dostosowane do środowisk laboratoryjnych, badawczych i badawczo-rozwojowych zgodnie z wymaganą klasyfikacją czystości i warunkami procesowymi.

Elektronika i półprzewodniki

Konfiguracje pomieszczeń czystych mogą wspierać procesy produkcji elektroniki i precyzyjnej, gdzie kontrola cząstek unoszących się w powietrzu i środowiska jest ważna.

Medycyna i opieka zdrowotna

Systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane do wybranych środowisk medycznych, opieki zdrowotnej i kontrolowanej produkcji zgodnie z obowiązującymi wymaganiami projektu.

Zintegrowane komponenty systemu pomieszczeń czystych

Kompletna dostawa materiałów i wyposażenia pomieszczeń czystych

Oprócz usług inżynieryjnych dla pomieszczeń czystych, SHP dostarcza panele pomieszczeń czystych typu działowego, wbudowane ramy filtracyjne, systemy HVAC i drzwi do pomieszczeń czystych niezbędne do realizacji projektów pomieszczeń czystych pod klucz.

Poniższa ilustracja przedstawia kluczowe systemy i produkty dostarczane w ramach projektów pomieszczeń czystych SHP.

Projekt na Mauritiusie

Projekt farmaceutycznego pomieszczenia czystego – Mauritius

Przegląd projektu

Na Mauritiusie SHP zrealizowało projekt farmaceutycznego pomieszczenia czystego pod klucz, obejmujący projektowanie, produkcję, instalację HVAC, uruchomienie i ostateczną walidację.

Informacje o projekcie

Wyzwania projektowe

Projekt wymagał środowiska produkcyjnego zgodnego z GMP ze ścisłą kontrolą cząstek unoszących się w powietrzu, temperatury, wilgotności i ciśnienia różnicowego w celu wsparcia produkcji farmaceutycznej.

Rozwiązanie SHP

• Modułowy system paneli pomieszczenia czystego
• System jednostki obróbki powietrza (AHU)
• System filtracji HEPA
• System monitorowania środowiska
• System kontroli ciśnienia

Rejestr postępu budowy pomieszczenia czystego

Dostawa paneli pomieszczenia czystego i przygotowanie materiałów

Panele ścienne i sufitowe pomieszczenia czystego zostały dostarczone na plac budowy i zorganizowane zgodnie z harmonogramem instalacji. Wszystkie materiały zostały sprawdzone przed instalacją, aby zapewnić zgodność ze specyfikacjami projektu i wymaganiami budowy pomieszczenia czystego.

Produkcja i instalacja kanałów HVAC

Zespół instalacyjny HVAC przeprowadził produkcję i montaż kanałów na miejscu dla systemu wentylacji pomieszczenia czystego. Prawidłowe prowadzenie i uszczelnienie kanałów są niezbędne do utrzymania jednorodności przepływu powietrza, kontroli ciśnienia i zapobiegania zanieczyszczeniom.

Instalacja siatki sufitowej i ramy instalacyjnej pomieszczenia czystego

Zainstalowano system podwieszania sufitu i ramę wsporczą instalacji, aby pomieścić panele pomieszczenia czystego, oprawy oświetleniowe, jednostki filtracji HEPA i instalacje procesowe. Ten etap stanowi fundament strukturalny dla ostatecznej obudowy pomieszczenia czystego.

Zakończenie projektu

Instalacja pomieszczenia czystego zakończona zgodnie z zakresem projektu.
Instalacja i uruchomienie HVAC zakończone.
Przeprowadzono testy wydajności pomieszczenia czystego.
Walidacja i odbiór projektu zakończone zgodnie z udokumentowanymi wymaganiami projektu.

Raport z testów AVB

Testowanie i walidacja przez stronę trzecią

Niezależne testowanie i walidacja zostały przeprowadzone po zakończeniu projektu w celu weryfikacji wydajności pomieszczenia czystego i skuteczności kontroli środowiska.

Usługi walidacyjne

• Kwalifikacja projektowa (DQ)
• Kwalifikacja instalacyjna (IQ)
• Kwalifikacja operacyjna (OQ)
• Kwalifikacja wydajnościowa (PQ)

Pozycje testowe

• Test liczby cząstek w powietrzu
• Test prędkości przepływu powietrza
• Test ciśnienia różnicowego
• Test temperatury
• Test wilgotności
• Test oświetlenia
• Test hałasu

Weryfikacja przez stronę trzecią

System pomieszczenia czystego został przetestowany i udokumentowany przez niezależną organizację testującą w celu weryfikacji zgodności ze specyfikacjami projektu i obowiązującymi normami dla pomieszczeń czystych.

Profil firmy

Jako wiodący dostawca systemów i produktów do pomieszczeń czystych, SHP jest organizacją, która szczyci się zarówno wiedzą techniczną, jak i najwyższym poziomem obsługi klienta. SHP oferuje rozwiązania dla pomieszczeń czystych spełniające specyficzne wymagania naszych klientów, specjalizując się w pomieszczeniach czystych dla przemysłu farmaceutycznego, biotechnologicznego i mikroelektronicznego. Oferujemy również gamę produktów do pomieszczeń czystych, w tym panele ścienne, drzwi i okna oraz serię wyposażenia do pomieszczeń czystych.

Jako organizacja posiadająca certyfikat ISO 9001:2015, jesteśmy zaangażowani w ciągłe doskonalenie naszych programów obsługi klienta, jednocześnie spełniając lub przekraczając kryteria jakości produktów. Dzięki naszym kompleksowym ofertom rozwiązań dla klientów, doskonałości produktów i wieloletniemu doświadczeniu technicznemu, jesteśmy przekonani, że SHP może najlepiej dopasować się do Państwa zastosowania.

Zdjęcia klientów

Pakowanie i wysyłka

FAQ

P1: Gdzie znajduje się Państwa firma?

O1: Nasza firma znajduje się w mieście Suzhou, niedaleko Szanghaju. Jest to 1,5 godziny jazdy od lotniska PVG.

P2: Czy jesteście producentem, czy firmą handlową? Co mogę u Was kupić?
O2: Jesteśmy producentami. Koncentrujemy się na projektach pomieszczeń czystych, śluzach powietrznych, FFU, skrzynkach przepustowych, pomieszczeniach dozujących, komorach i ławkach laminarnych, AHU oraz drzwiach i oknach hermetycznych. 

P3: Kiedy jest Państwa czas dostawy? 
O3: Jeśli Państwa projekt pomieszczenia czystego obejmuje AHU, czas dostawy wynosi 35 dni. Jeśli kupują Państwo towary bez AHU, czas dostawy wynosi 10 dni. 

P4: Jak długi jest Państwa okres gwarancji? Jaką obsługę posprzedażną mogą Państwo zaoferować?
O4: Nasz okres gwarancji wynosi dwa lata po zakończeniu projektu. W okresie gwarancji, jeśli wystąpią jakiekolwiek problemy, wymienimy je. Jeśli nie będą Państwo w stanie ich rozwiązać, wyślemy inżyniera, aby rozwiązał je bezpłatnie.

P5: Czy mogą Państwo przeprowadzić walidację pomieszczenia czystego? 
O5: Tak, możemy zaoferować dokumentację DQ, IQ, OQ i PQ. Nadal materiały eksploatacyjne i instrukcję obsługi produktu, przewodnik konserwacji i kompletny zestaw rysunków pomieszczenia czystego. 

P6: Jakie są Państwa zalety?
O6: Posiadamy kompletny zespół techniczny składający się z 12 starszych inżynierów ds. pomieszczeń czystych i HVAC, którzy zapewniają Państwu wsparcie techniczne. Zrealizowaliśmy ponad 2100 projektów pomieszczeń czystych w Chinach i za granicą. Takich jak Japonia, Indonezja, Tajlandia, Bangladesz, Indie, Macedonia Północna, Arabia Saudyjska, Jemen, Rosja, Mołdawia, Szwajcaria, Norwegia, Wielka Brytania, Hiszpania, Francja, Belgia, Kuwejt, Tunezja, Mauritius, Sri Lanka, Mongolia, Filipiny, Nepal, Sudan, Somaliland, Australia, Nowa Zelandia, Kanada, Algieria, Egipt, Singapur i Stany Zjednoczone.