Klasse 7 8 Ultra Clean Room System Stofvrije schoonkamerprojecten en -apparatuur

Productoverzicht

Schoonkamer

Als een belangrijke faciliteit voor industrieën die een gecontroleerd niveau van schoonheid vereisen, is eenschoonkamereen gecontroleerde omgeving biedt die is ontworpen om de luchtbestanddeeltjes en andere verontreinigingsrisico's te beheersen.en differentialdruksystemen, helpen cleanrooms om stabiele bedrijfsomstandigheden te ondersteunen voor precisieproductie, onderzoek en andere verontreinigingsgevoelige processen.

Beschrijving van de cleanroom

Technische specificaties

De definitieve specificaties worden bepaald op basis van de classificatie van de schoonruimte, het productieproces en de projectvereisten.

Belangrijke voordelen van schoonruimtes

• Geavanceerde Contaminatiecontrole:Ingenieurschone ruimtes helpen bij het beheersen van deeltjes in de lucht, micro-organismen en andere verontreinigende stoffen, en ondersteunen de verontreinigingsgevoelige productie van halfgeleiders, medische apparaten,Biotechnologische producten, en andere precisiemaatwerkingen.

• Gecontroleerde parameterstabiliteit:HVAC- en milieucontrolesystemen kunnen worden geconfigureerd om temperatuur, luchtvochtigheid, drukverschil en luchtstroompatronen te beheren volgens gedefinieerde procesvereisten,het ondersteunen van consistente productieomstandigheden en het verminderen van de variabiliteit tussen productielots.

• Ondersteuning van regelgeving en normen:Cleanroomontwerpen kunnen worden ontwikkeld met verwijzing naar toepasselijke normen en regelgevende vereisten, waaronder ISO 14644, FDA en EU GMP, afhankelijk van de industrie, toepassing en projectomvang.Testing en toepasselijke validatie kunnen indien nodig worden opgenomen.

• Optimalisatie van de operationele kosten:Een passend ontwerp van de schoonruimte en maatregelen ter bestrijding van verontreiniging kunnen bijdragen tot het verminderen van verontreinigingsgerelateerde gebreken, herwerkingen en materiaalverspilling.ondersteuning van een efficiënter gebruik van middelen en het beheer van de operationele kosten op lange termijn.

• Geavanceerde R & D & Manufacturing Support:Gecontroleerde cleanroomomgevingen zorgen voor geschikte omstandigheden voor onderzoek, ontwikkeling en productie van toepassingen met verontreinigingsgevoelige technologieën, waaronder micro-elektronica,biotechnologie, en andere precisieprocessen.

• Operationeel veiligheids- en beveiligingsbeleid:De installatie van een drukgecontroleerde schoonruimte kan passende ventilatie-, filtratie-, zone- en afsluitingsmaatregelen bevatten om gevaarlijke stoffen te beheren, de bescherming van personeel te ondersteunen,en de risico's van kruisbesmetting verminderen overeenkomstig de specifieke proces- en risicobeheersvereisten.

Toepassingen voor schoonruimtes

Farmaceutische & biotechnologie

Modulaire schoonkamersystemen kunnen worden geconfigureerd voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen die gecontroleerde luchtverontreiniging, omgevingsomstandigheden en drukrelaties vereisen.

Laboratorium & O & O

Voorgefabriceerde schoonruimtes kunnen worden aangepast voor laboratorium-, test- en onderzoeksomgevingen volgens de vereiste schoonheidsclassificatie en procesomstandigheden.

Elektronica en halfgeleiders

Cleanroom-configuraties kunnen elektronische en precisieproductieprocessen ondersteunen waar de controle van luchtdeeltjes en het milieu belangrijk zijn.

Medische en gezondheidszorg

Cleanroom-systemen kunnen worden geconfigureerd voor geselecteerde medische, gezondheidszorg- en gecontroleerde productieomgevingen volgens de toepasselijke projectvereisten.

Componenten van het geïntegreerde systeem voor schoonruimtes

Volledige voorziening van schoonkamermateriaal en -apparatuur

SHP levert naast de technische diensten voor de reiniging van ruimten ook de schoppingspanelen voor de reiniging van ruimten, de ingebouwde filterframes,HVAC-systemen en deuren voor schoonruimtes die essentieel zijn voor de levering van turnkey schoonruimteprojecten.

De volgende afbeelding toont de kernsystemen en producten die in het kader van SHP-projecten voor cleanrooms worden geleverd.

Mauritius-project

Project voor farmaceutische schoonruimtes Mauritius

Overzicht van het project

In Mauritius voltooide SHP een turnkey farmaceutisch cleanroomproject, inclusief ontwerp, productie, installatie van HVAC, inbedrijfstelling en definitieve validatie.

Informatie over het project

Uitdagingen van het project

Het project vereiste een GMP-conforme productieomgeving met strikte controle van luchtbestanddeeltjes, temperatuur, vochtigheid en drukverschil om de farmaceutische productie te ondersteunen.

SHP-oplossing

• Modulair schone kamer paneelsysteem
• Air handling unit (AHU) systeem
• HEPA-filtratiesysteem
• Milieubewakingssysteem
• Druksysteem

Registratie van de voortgang van de bouw van een schoonruimte

Aflevering van het cleanroompaneel en voorbereiding van het materiaal