ระบบห้องคลีนรูม Class 7 8 Ultra Clean Room สำหรับโครงการและอุปกรณ์ปราศจากฝุ่น

ภาพรวมผลิตภัณฑ์ 

คลีนรูม

ในฐานะสิ่งอำนวยความสะดวกที่สำคัญสำหรับอุตสาหกรรมที่ต้องการระดับความสะอาดที่ควบคุมได้ คลีนรูม ให้สภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้ซึ่งออกแบบมาเพื่อจัดการอนุภาคในอากาศและความเสี่ยงจากการปนเปื้อนอื่นๆ ด้วยการรวมระบบกรองอากาศ การจัดการการไหลเวียนของอากาศ การควบคุมอุณหภูมิและความชื้น และระบบแรงดันแตกต่าง คลีนรูมช่วยสนับสนุนสภาวะการทำงานที่เสถียรสำหรับการผลิตที่แม่นยำ การวิจัย และกระบวนการที่ไวต่อการปนเปื้อนอื่นๆ

คำอธิบายคลีนรูม

ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค

ข้อกำหนดสุดท้ายจะถูกกำหนดตามการจำแนกประเภทคลีนรูม กระบวนการผลิต และความต้องการของโครงการ

ข้อได้เปรียบหลักของคลีนรูม

• การควบคุมการปนเปื้อนขั้นสูง: สภาพแวดล้อมคลีนรูมที่ออกแบบมาช่วยควบคุมอนุภาคในอากาศ จุลินทรีย์ และสารปนเปื้อนอื่นๆ สนับสนุนการผลิตที่ไวต่อการปนเปื้อนของเซมิคอนดักเตอร์ อุปกรณ์ทางการแพทย์ ผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพ และผลิตภัณฑ์ที่ผลิตด้วยความแม่นยำอื่นๆ

• ความเสถียรของพารามิเตอร์ที่ควบคุมได้: ระบบ HVAC และการควบคุมสภาพแวดล้อมสามารถกำหนดค่าเพื่อจัดการอุณหภูมิ ความชื้น แรงดันแตกต่าง และรูปแบบการไหลเวียนของอากาศตามข้อกำหนดของกระบวนการที่กำหนด ช่วยสนับสนุนสภาวะการผลิตที่สม่ำเสมอและลดความแปรปรวนระหว่างชุดการผลิต

• การสนับสนุนด้านกฎระเบียบและมาตรฐาน: การออกแบบคลีนรูมสามารถพัฒนาขึ้นโดยอ้างอิงตามมาตรฐานและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่ใช้ได้ รวมถึง ISO 14644, FDA และ EU GMP ขึ้นอยู่กับอุตสาหกรรม การใช้งาน และขอบเขตโครงการ การทดสอบและการตรวจสอบที่ใช้ได้สามารถรวมเข้าด้วยกันได้ตามความจำเป็น

• การเพิ่มประสิทธิภาพต้นทุนการดำเนินงาน: การออกแบบคลีนรูมที่เหมาะสมและมาตรการควบคุมการปนเปื้อนสามารถช่วยลดข้อบกพร่องที่เกี่ยวข้องกับการปนเปื้อน การทำงานซ้ำ และของเสียจากวัสดุ สนับสนุนการใช้ทรัพยากรอย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้นและการจัดการต้นทุนการดำเนินงานในระยะยาว

• การสนับสนุนการวิจัยและพัฒนาและการผลิตขั้นสูง: สภาพแวดล้อมคลีนรูมที่ควบคุมได้ให้สภาวะที่เหมาะสมสำหรับการวิจัย พัฒนา และการใช้งานการผลิตที่เกี่ยวข้องกับเทคโนโลยีที่ไวต่อการปนเปื้อน รวมถึงไมโครอิเล็กทรอนิกส์ เทคโนโลยีชีวภาพ และกระบวนการที่แม่นยำอื่นๆ

• ความปลอดภัยในการดำเนินงานและการกักกัน: การกำหนดค่าคลีนรูมที่ควบคุมแรงดันสามารถรวมระบบระบายอากาศ การกรอง การแบ่งโซน และมาตรการกักกันที่เหมาะสมเพื่อช่วยจัดการสารอันตราย สนับสนุนการป้องกันบุคลากร และลดความเสี่ยงจากการปนเปื้อนข้ามตามกระบวนการเฉพาะและความต้องการในการควบคุมความเสี่ยง

การใช้งานคลีนรูม

ยาและเทคโนโลยีชีวภาพ

ระบบคลีนรูมแบบโมดูลาร์สามารถกำหนดค่าสำหรับการใช้งานยาและเทคโนโลยีชีวภาพที่ต้องการการควบคุมการปนเปื้อนในอากาศ สภาพแวดล้อม และความสัมพันธ์ของแรงดัน

ห้องปฏิบัติการและการวิจัยและพัฒนา

คลีนรูมสำเร็จรูปสามารถปรับเปลี่ยนสำหรับห้องปฏิบัติการ การทดสอบ และสภาพแวดล้อมการวิจัยตามการจำแนกประเภทความสะอาดและสภาวะกระบวนการที่ต้องการ

อิเล็กทรอนิกส์และเซมิคอนดักเตอร์

การกำหนดค่าคลีนรูมสามารถสนับสนุนกระบวนการผลิตอิเล็กทรอนิกส์และแม่นยำที่การควบคุมอนุภาคในอากาศและสภาพแวดล้อมมีความสำคัญ

การแพทย์และการดูแลสุขภาพ

ระบบคลีนรูมสามารถกำหนดค่าสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตทางการแพทย์ การดูแลสุขภาพ และการควบคุมที่เลือกตามความต้องการของโครงการที่ใช้ได้

ส่วนประกอบระบบคลีนรูมแบบบูรณาการ

การจัดหาวัสดุและอุปกรณ์คลีนรูมที่สมบูรณ์

นอกเหนือจากบริการวิศวกรรมคลีนรูมแล้ว SHP ยังจัดหาแผงคลีนรูมแบบพาร์ติชัน เฟรมกรองในตัว ระบบ HVAC และประตูคลีนรูมที่จำเป็นสำหรับการส่งมอบโครงการคลีนรูมแบบครบวงจร

ภาพประกอบต่อไปนี้แสดงระบบหลักและผลิตภัณฑ์ที่จัดหาภายในโครงการคลีนรูมของ SHP

โครงการมอริเชียส

โครงการคลีนรูมยา – มอริเชียส

ภาพรวมโครงการ

ในมอริเชียส SHP ได้ดำเนินโครงการคลีนรูมยาแบบครบวงจร รวมถึงการออกแบบ การผลิต การติดตั้ง HVAC การทดสอบการทำงาน และการตรวจสอบขั้นสุดท้าย

ข้อมูลโครงการ

ความท้าทายของโครงการ

โครงการนี้ต้องการสภาพแวดล้อมการผลิตที่สอดคล้องกับ GMP พร้อมการควบคุมอนุภาคในอากาศ อุณหภูมิ ความชื้น และแรงดันแตกต่างอย่างเข้มงวดเพื่อสนับสนุนการผลิตยา

โซลูชันของ SHP

• ระบบแผงคลีนรูมแบบโมดูลาร์
• ระบบหน่วยจัดการอากาศ (AHU)
• ระบบกรอง HEPA
• ระบบตรวจสอบสภาพแวดล้อม
• ระบบควบคุมแรงดัน

บันทึกความคืบหน้าการก่อสร้างคลีนรูม

การจัดส่งแผงคลีนรูมและการเตรียมวัสดุ

แผงผนังและเพดานคลีนรูมถูกจัดส่งไปยังไซต์โครงการและจัดเรียงตามกำหนดการติดตั้ง วัสดุทั้งหมดได้รับการตรวจสอบก่อนการติดตั้งเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดของโครงการและข้อกำหนดการก่อสร้างคลีนรูม

การผลิตและติดตั้งท่อ HVAC

ทีมติดตั้ง HVAC ได้ดำเนินการผลิตและประกอบท่อ ณ สถานที่สำหรับระบบระบายอากาศของคลีนรูม การเดินท่อและการปิดผนึกที่เหมาะสมมีความสำคัญต่อการรักษาความสม่ำเสมอของการไหลเวียนอากาศ การควบคุมแรงดัน และการป้องกันการปนเปื้อน

การติดตั้งโครงสร้างเพดานคลีนรูมและโครงสร้างสาธารณูปโภค

ระบบแขวนเพดานและโครงสร้างรองรับสาธารณูปโภคได้รับการติดตั้งเพื่อรองรับแผงคลีนรูม โคมไฟ หน่วยกรอง HEPA และสาธารณูปโภคในกระบวนการ ขั้นตอนนี้เป็นรากฐานโครงสร้างสำหรับโครงสร้างคลีนรูมสุดท้าย

การเสร็จสิ้นโครงการ

การติดตั้งคลีนรูมเสร็จสมบูรณ์ตามขอบเขตโครงการ
ติดตั้งและทดสอบการทำงานของ HVAC เสร็จสมบูรณ์
ดำเนินการทดสอบประสิทธิภาพคลีนรูม
การตรวจสอบและการยอมรับโครงการเสร็จสมบูรณ์ตามข้อกำหนดโครงการที่จัดทำเอกสารไว้

รายงานการทดสอบ AVB

การทดสอบประสิทธิภาพและการตรวจสอบโดยบุคคลที่สาม

การทดสอบและการตรวจสอบโดยอิสระดำเนินการหลังจากการส่งมอบโครงการเพื่อยืนยันประสิทธิภาพของคลีนรูมและประสิทธิผลของการควบคุมสภาพแวดล้อม

บริการตรวจสอบ

• การรับรองการออกแบบ (DQ)
• การรับรองการติดตั้ง (IQ)
• การรับรองการปฏิบัติงาน (OQ)
• การรับรองประสิทธิภาพ (PQ)

รายการทดสอบ

• การทดสอบจำนวนอนุภาคในอากาศ
• การทดสอบความเร็วลม
• การทดสอบแรงดันแตกต่าง
• การทดสอบอุณหภูมิ
• การทดสอบความชื้น
• การทดสอบแสงสว่าง
• การทดสอบเสียงรบกวน

การตรวจสอบโดยบุคคลที่สาม

ระบบคลีนรูมได้รับการทดสอบและจัดทำเอกสารโดยองค์กรทดสอบอิสระเพื่อยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดโครงการและมาตรฐานคลีนรูมที่ใช้ได้

ข้อมูลบริษัท

ในฐานะซัพพลายเออร์ชั้นนำของระบบคลีนรูมและผลิตภัณฑ์คลีนรูม SHP เป็นองค์กรที่ภาคภูมิใจทั้งในด้านความเชี่ยวชาญทางเทคนิคและการบริการลูกค้าในระดับต่อไป SHP นำเสนอโซลูชันคลีนรูมเพื่อตอบสนองความต้องการเฉพาะของลูกค้าของเรา โดยมีความเชี่ยวชาญพิเศษสำหรับคลีนรูมยา เทคโนโลยีชีวภาพ และไมโครอิเล็กทรอนิกส์ เรายังจัดหาผลิตภัณฑ์คลีนรูมหลากหลายประเภท รวมถึงแผงผนัง ประตูและหน้าต่าง และชุดอุปกรณ์คลีนรูม

ในฐานะองค์กรที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001:2015 เรามุ่งมั่นที่จะปรับปรุงโปรแกรมบริการลูกค้าของเราอย่างต่อเนื่อง ในขณะเดียวกันก็ตอบสนองหรือเกินกว่าเกณฑ์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของคุณ ด้วยข้อเสนอโซลูชันลูกค้าที่ครอบคลุมของเรา ความเป็นเลิศในผลิตภัณฑ์ และความเชี่ยวชาญทางเทคนิคหลายทศวรรษ เรามั่นใจว่า SHP สามารถจับคู่สิ่งที่ดีที่สุดกับการใช้งานของคุณได้

รูปถ่ายลูกค้า

การบรรจุและการจัดส่ง

คำถามที่พบบ่อย

Q1: บริษัทของคุณอยู่ที่ไหน?

A1: บริษัทของเราตั้งอยู่ในเมืองซูโจว ใกล้กับเซี่ยงไฮ้ ขับรถ 1.5 ชั่วโมงจากสนามบิน PVG

Q2: คุณเป็นผู้ผลิตหรือบริษัทการค้าหรือไม่? ฉันสามารถซื้ออะไรจากคุณได้บ้าง?
A2: เราเป็นผู้ผลิต เรามุ่งเน้นที่โครงการคลีนรูม ตู้ลม FFU กล่องส่งผ่าน ห้องจ่ายยา ตู้ไหลแบบลามินาร์และม้านั่ง AHU และประตูและหน้าต่างแบบปิดผนึก 

Q3: เวลาในการจัดส่งของคุณคือเมื่อใด? 
A3: หากโครงการคลีนรูมของคุณรวมถึง AHU เวลาในการจัดส่งคือ 35 วัน หากคุณซื้อสินค้าโดยไม่มี AHU เวลาในการจัดส่งคือ 10 วัน 

Q4: ระยะเวลาการรับประกันของคุณนานเท่าใด? คุณสามารถให้บริการหลังการขายประเภทใดได้บ้าง?
A4: ระยะเวลาการรับประกันของเราคือสองปีหลังจากการส่งมอบโครงการ ในช่วงระยะเวลาการรับประกัน หากมีปัญหาใดๆ เราจะเปลี่ยนให้ หากคุณไม่สามารถจัดการได้ เราจะส่งวิศวกรไปแก้ไขให้ฟรี

Q5: คุณสามารถทำการตรวจสอบคลีนรูมได้หรือไม่? 
A5: ใช่ เราสามารถจัดทำเอกสาร DQ, IQ, OQ และ PQ ได้ ยังคงมีคู่มือการใช้งานผลิตภัณฑ์ คู่มือการบำรุงรักษา และชุดแบบคลีนรูมที่สมบูรณ์ 

Q6: ข้อดีของคุณคืออะไร?
A6: เรามีทีมเทคนิคที่สมบูรณ์ซึ่งประกอบด้วยวิศวกรคลีนรูมและ HVAC ระดับอาวุโส 12 คน เพื่อให้การสนับสนุนทางเทคนิคแก่คุณ เราได้ดำเนินโครงการคลีนรูมกว่า 2,100 โครงการทั้งในจีนและต่างประเทศ เช่น ญี่ปุ่น อินโดนีเซีย ไทย บังกลาเทศ อินเดีย มาซิโดเนียเหนือ ซาอุดีอาระเบีย เยเมน รัสเซีย มอลโดวา สวิตเซอร์แลนด์ นอร์เวย์ สหราชอาณาจักร สเปน ฝรั่งเศส เบลเยียม คูเวต ตูนิเซีย มอริเชียส ศรีลังกา มองโกเลีย ฟิลิปปินส์ เนปาล ซูดาน โซมาลีแลนด์ ออสเตรเลีย นิวซีแลนด์ แคนาดา แอลจีเรีย อียิปต์ สิงคโปร์ และสหรัฐอเมริกา