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Contenitore modulare per sale pulito personalizzato per assemblaggio elettronico
| Marchio: | SHP |
| Numero di modello: | Personalizzato |
| MOQ: | 50 metri quadrati |
| Prezzo: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Termini di pagamento: | L/C, T/T |
| Capacità di approvvigionamento: | ≥1 set |
Sala pulita modulare personalizzata
,camera bianca modulare per assemblaggio elettronico
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Involucro modulare personalizzato per camere bianche per assemblaggio elettronico
Panoramica del prodotto
Dati di riferimento tecnici
I seguenti dati di riferimento descrivono le configurazioni standard per i sistemi di camere bianche SHP e le relative apparecchiature di purificazione. Le dimensioni finali della camera bianca, le portate d'aria, la configurazione della filtrazione, la differenza di pressione e i parametri di controllo ambientale sono decisi dalla classificazione di pulizia richiesta, dal processo di produzione e dal progetto.
Configurazione di riferimento del sistema di camera bianca
| Articolo | Configurazione di riferimento |
| Tipo di camera bianca | Camera bianca modulare / prefabbricata |
| Classificazione di pulizia | Classe 100-100.000 o classificazione ISO applicabile |
| Struttura della camera bianca | Sistema modulare di pannelli murali e soffitto |
| Purificazione dell'aria | Sistema di filtrazione HEPA / FFU |
| HVAC | Sistema HVAC basato su AHU o specifico per progetto |
| Distribuzione dell'aria | Array di soffitti FFU / distribuzione dell'aria canalizzata |
| Pavimentazione | Rivestimento epossidico o pavimentazione in PVC antistatico |
| Porte per camere bianche | Porte sigillate per camere bianche |
| Finestre per camere bianche | Finestre di osservazione a filo |
| Illuminazione | Illuminazione a LED per camere bianche |
| Controllo della pressione | Pressione positiva o negativa in base ai requisiti di processo |
| Controllo ambientale | Temperatura e umidità relativa controllate in base ai requisiti del progetto |
| Monitoraggio | Monitoraggio di particelle, flusso d'aria, pressione e ambiente dove richiesto |
Dati di riferimento FFU
| Articolo | Specifiche di riferimento |
| Tipo di apparecchiatura | Unità filtro ventola (FFU) |
| Velocità dell'aria | Circa 0,45 m/s |
| Efficienza di filtrazione HEPA | ≥99,995% a 0,3 µm |
| Alimentazione | 220 V / 50 Hz |
| Livello di rumore | ≤65 dB |
| Opzioni di alloggiamento | Acciaio SS304 / verniciato a polvere |
| Controllo della velocità | Regolatore di velocità / display di velocità |
| Installazione | Montato a soffitto o integrato nel soffitto modulare della camera bianca |
Dati di riferimento della scatola HEPA
| Articolo | Specifiche di riferimento |
| Modello | SHPHB-001 |
| Dimensioni filtro HEPA | 410 × 410 × 93 mm |
| Dimensioni scatola HEPA | 455 × 455 × 380 mm |
| Dimensioni connettore | 200 × 200 mm |
| Volume d'aria | 500 m³/h* |
| Installazione | Soffitto camera bianca / sistema di alimentazione dell'aria |
*Il volume d'aria e altri parametri operativi devono essere confermati rispetto alla configurazione dell'apparecchiatura selezionata e al progetto.
Controllo ambientale della camera bianca
| Parametro | Riferimento ingegneristico |
| Particelle aerodisperse | Controllato secondo la classificazione ISO richiesta |
| Flusso d'aria | Progettato secondo la classificazione della stanza e i requisiti di processo |
| Pressione differenziale | Pressione positiva / negativa in base alla zonizzazione del processo |
| Temperatura | Specifico per progetto |
| Umidità relativa | Specifico per progetto |
| Ricambi d'aria | Determinati dalla classificazione della camera bianca, dal carico termico e dai requisiti di processo |
| Filtrazione | Filtrazione HEPA; stadi di filtrazione aggiuntivi dove richiesto |
| Controllo della contaminazione incrociata | Zonizzazione del flusso d'aria, relazioni di pressione e progettazione del flusso di personale/materiali |
Materiali dell'involucro della camera bianca
| Componente | Materiale / configurazione tipica |
| Pannelli murali | Sistema di pannelli sandwich |
| Pannelli soffitto | Sistema di pannelli sandwich |
| Nucleo del pannello | Lana di roccia o altro materiale del nucleo specificato |
| Finitura superficiale | Rivestimento per camera bianca specifico per progetto / superficie in acciaio verniciato |
| Porte | Porta sigillata per camera bianca |
| Finestre | Doppio vetro / finestra di osservazione a filo in base ai requisiti del progetto |
| Pavimento | Epossidico o PVC antistatico |
| Giunti | Giunti e penetrazioni sigillati per camere bianche |
Apparecchiature di supporto per camere bianche
Il sistema di camere bianche può essere integrato con apparecchiature di supporto in base all'ambito del progetto:
- Doccia d'aria
- Unità filtro ventola (FFU)
- Scatola HEPA
- Pass Box
- Banco pulito
- Armadio a flusso laminare
- AHU
- Chiller
- Porte e finestre per camere bianche
- Illuminazione per camere bianche
Test e verifica delle prestazioni
Dopo l'installazione e la messa in servizio, i parametri di prestazione applicabili della camera bianca possono essere testati secondo i requisiti di progetto concordati.
Gli elementi di verifica tipici includono:
- Conteggio particelle aerodisperse
- Misurazione del flusso d'aria
- Pressione differenziale
- Temperatura
- Umidità relativa
- Prestazioni HEPA / FFU
- Integrità dell'involucro della camera bianca
Ove inclusi nell'ambito del progetto, la documentazione di test e validazione può includere registri di messa in servizio, rapporti di test della camera bianca, documentazione DQ, IQ, OQ e PQ.
Nota ingegneristica: i valori sopra riportati sono dati di riferimento piuttosto che parametri garantiti per ogni progetto. La selezione finale delle apparecchiature e i criteri di prestazione della camera bianca devono essere confermati attraverso il progetto ingegneristico approvato, gli standard applicabili e i requisiti specifici del progetto.
Descrizione della camera bianca
| Applicazione | Farmaceutico | Laboratorio | Elettronica |
| Pulizia | Classe 100-100000 o classificazione ISO/GMP applicabile | ISO 5-8 o classificazione specifica del progetto | ISO 5-8 o classificazione specifica del progetto |
| Ambito |
Parte strutturale; Pannello divisorio e soffitto; porta e finestra, epossidico. |
Parte HVAC; AHU e chiller; Canalizzazioni e tubazioni. |
Parte elettrica; Lampada, interruttore e presa; Armadio di distribuzione. |
| Servizio | Progettazione e produzione | Costruzione e test | Validazione e formazione |
| Pannello parete/soffitto | Pannello sandwich fatto a macchina o fatto a mano |
| Apparecchiature per camere bianche | Doccia d'aria, FFU, Pass box, Armadio a flusso laminare, scatola HEPA |
| Pulizia | Classe 100-100000 |
| Sistema di purificazione | HVAC, o condizionatore d'aria + FFU |
| Pavimento | Pavimento antistatico in PVC o rivestimento a base epossidica |
| Altri accessori | finestra in cristallo, pannello luminoso a LED, porta, lavandino, armadio per scarpe/deposito, ecc. |
| Servizio | Progettazione, produzione, costruzione |
Funzioni principali della camera bianca
- Rimuove le particelle aerodisperse e le impurità di polvere, riducendo efficacemente i guasti del prodotto e migliorando le prestazioni di produzione.
- Inibisce la crescita di batteri, funghi e spore, consentendo una produzione asettica qualificata e riducendo le perdite di materiale.
- Ottiene una regolazione precisa della temperatura, dell'umidità e dei gradienti di pressione, proteggendo la produzione dalle perturbazioni ambientali esterne.
- Diminuisce i rischi di contaminazione incrociata all'interno delle sequenze di produzione, delle materie prime e dei semilavorati.
- Implementa configurazioni antistatiche complete per prevenire guasti elettrostatici a componenti di precisione ad alta sensibilità.
- Soddisfa i requisiti GMP e i pertinenti criteri industriali per superare la certificazione ufficiale e le valutazioni di conformità del cliente.
- Produce una qualità affidabile e ripetibile per ogni lotto, riducendo i costi aggiuntivi derivanti dalla rielaborazione e dai resi dei prodotti.
- Protegge il personale in loco da polveri e aerosol pericolosi e impedisce la diffusione esterna di sostanze nocive.
Applicazioni per camere bianche
Farmaceutico e biotecnologico
I sistemi modulari per camere bianche possono essere configurati per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche che richiedono un controllo della contaminazione aerodispersa, delle condizioni ambientali e delle relazioni di pressione.
Laboratorio e R&S
Le camere bianche prefabbricate possono essere adattate per ambienti di laboratorio, test e ricerca in base alla classificazione di pulizia richiesta e alle condizioni di processo.
Elettronica e semiconduttori
Le configurazioni delle camere bianche possono supportare processi di produzione elettronica e di precisione in cui il controllo delle particelle aerodisperse e dell'ambiente è importante.
Medico e sanitario
I sistemi di camere bianche possono essere configurati per ambienti di produzione medica, sanitaria e controllata selezionati in base ai requisiti di progetto applicabili.
Processo ingegneristico
SHP realizza i propri progetti di camere bianche attraverso un processo ingegneristico strutturato che copre la valutazione iniziale dei requisiti, l'installazione, la messa in servizio e la verifica delle prestazioni. L'ambito e la sequenza effettivi sono adattati alla classificazione della camera bianca, al processo di produzione, alle condizioni dell'impianto e ai requisiti del progetto.
1. Valutazione dei requisiti
Il team di ingegneria esamina l'applicazione prevista, la classificazione di pulizia richiesta, le funzioni della stanza, i flussi di personale e materiali, le apparecchiature di produzione, le condizioni ambientali e le utenze disponibili. Questi requisiti costituiscono la base per il layout della camera bianca e la configurazione del sistema.
2. Layout della camera bianca e progettazione ingegneristica
Sulla base dei requisiti confermati, SHP sviluppa il layout della camera bianca e coordina la struttura dell'involucro, il sistema del soffitto, l'HVAC, la distribuzione dell'aria, la filtrazione HEPA/FFU, i sistemi elettrici, le porte, le finestre e le apparecchiature di supporto. La direzione del flusso d'aria, le relazioni di pressione e l'accesso alla manutenzione sono presi in considerazione durante la progettazione del sistema.
3. Selezione di apparecchiature e componenti
I pannelli per camere bianche, le FFU, le unità di filtrazione HEPA, le AHU, le docce d'aria, i pass box, le porte per camere bianche e altri componenti sono selezionati in conformità con i requisiti tecnici approvati. Le specifiche delle apparecchiature vengono esaminate per confermare la compatibilità con il sistema complessivo della camera bianca.
4. Produzione e ispezione di qualità
I pannelli per camere bianche e le relative apparecchiature vengono prodotte secondo le specifiche approvate. Dimensioni, materiali, configurazione dei componenti e altri punti di controllo qualità applicabili vengono verificati prima della spedizione. I registri di produzione e ispezione possono essere forniti in base ai requisiti di documentazione del progetto.
5. Installazione in loco
L'involucro della camera bianca, i sistemi HVAC e di filtrazione, i componenti elettrici e le apparecchiature di supporto vengono installati in linea con il layout approvato. Giunti dei pannelli, interfacce del soffitto, porte, finestre e penetrazioni di servizio vengono sigillati e ispezionati durante l'installazione.
6. Messa in servizio e regolazione del sistema
A seguito dell'installazione, vengono messi in servizio i sistemi HVAC e di purificazione. La distribuzione del flusso d'aria, le relazioni di pressione e le impostazioni di controllo ambientale vengono regolate in base al progetto e alle condizioni operative richieste.
7. Test delle prestazioni e verifica
I parametri di prestazione applicabili della camera bianca vengono misurati dopo la messa in servizio. A seconda dell'ambito del progetto, la verifica può includere la concentrazione di particelle aerodisperse, il flusso d'aria, la pressione differenziale, la temperatura, l'umidità relativa e le prestazioni HEPA/FFU.
8. Documentazione e consegna del progetto
Dopo i test e la regolazione del sistema, SHP fornisce la documentazione di progetto concordata. A seconda dell'applicazione e dell'ambito del contratto, la documentazione può includere disegni della camera bianca, informazioni sulle apparecchiature, registri di messa in servizio, rapporti di test, manuali operativi e documentazione DQ/IQ/OQ/PQ.
I criteri di accettazione finali si basano sul progetto ingegneristico approvato, sugli standard applicabili e sui requisiti specifici del progetto.
Esperienza di progetto
Progetto di camera bianca farmaceutica Mauritius
Località:
Mauritius
Applicazione:
Produzione farmaceutica
Ambito:
Progettazione
HVAC
Installazione
Validazione
Classificazione camera bianca:
ISO 7
Stato:
Consegnato con successo
Test e verifica della camera bianca
Le prestazioni della camera bianca devono essere verificate dopo l'installazione e la messa in servizio, in conformità con i requisiti di progetto applicabili.
I progetti di camere bianche documentati pubblicamente da SHP includono ispezioni in loco e verifiche delle prestazioni dei sistemi installati. Il progetto chiavi in mano in Romania, ad esempio, ha comportato l'ispezione della sigillatura dei pannelli murali, delle porte e delle finestre, insieme a misurazioni del conteggio delle particelle e del flusso d'aria del sistema di filtrazione FFU/HEPA.
Elementi di verifica tipici
Conteggio particelle aerodisperse
Misurazione del flusso d'aria
Pressione differenziale
Temperatura
Umidità relativa
Prestazioni HEPA/FFU
Integrità dell'involucro della camera bianca
Illuminazione e altri parametri ambientali dove richiesto
Documentazione di validazione
A seconda dell'ambito del progetto, la documentazione della camera bianca può includere:
Qualifica del progetto (DQ)
Qualifica dell'installazione (IQ)
Qualifica operativa (OQ)
Qualifica delle prestazioni (PQ)
Rapporti di test della camera bianca
Registri di messa in servizio
Documentazione di funzionamento e manutenzione
Prove di test
Ove disponibile la documentazione di test del progetto, è possibile fornire rapporti di test pertinenti e registri di verifica come prova di progetto.
Gli elementi di test, i criteri di accettazione e la documentazione dipendono dalla classificazione della camera bianca, dall'applicazione e dai requisiti di progetto concordati.
Certificazioni
SHP opera all'interno di un sistema di gestione della qualità certificato e produce apparecchiature per camere bianche secondo gli standard internazionali di qualità, sicurezza e prestazioni. I suoi processi di ingegneria e produzione sono continuamente sottoposti ad audit per la conformità ai requisiti globali dei progetti di camere bianche e HVAC.
Sistema di gestione della qualità
SHP è certificata secondo gli standard del sistema di gestione della qualità ISO 9001:2015, che coprono la progettazione, la produzione e l'installazione di sistemi di camere bianche, pannelli sandwich e apparecchiature di purificazione dell'aria.
Certificato: Certificazione del sistema di gestione della qualità ISO 9001:2015
Certificazione CE per apparecchiature per camere bianche
Per supportare progetti internazionali e la conformità normativa, le principali apparecchiature per camere bianche fornite da SHP sono state valutate per la conformità alle direttive europee applicabili relative alla sicurezza elettrica e alla compatibilità elettromagnetica.
Le apparecchiature certificate CE includono:
Stanza doccia d'aria
Unità filtro ventola (FFU)
Pass Box
Certificazione CE per stanza doccia d'aria
Certificazione CE per unità filtro ventola (FFU)
Certificazione CE per Pass Box
Impegno per la qualità e la conformità
Attraverso processi di produzione certificati, procedure di controllo qualità documentate e servizi di validazione dei progetti, SHP garantisce che ogni soluzione di camera bianca e HVAC venga consegnata in linea con le specifiche del cliente, i requisiti GMP e gli standard internazionali per camere bianche.
Standard applicabili
Standard per camere bianche ISO 14644
Sistema di gestione della qualità ISO 9001:2015
Direttiva UE sulla bassa tensione (2014/35/UE)
Direttiva UE sulla compatibilità elettromagnetica (2014/30/UE)
Linee guida GMP per la produzione farmaceutica
Standard EN1886 per unità di trattamento aria
Profilo aziendale
Dal 2003, SHP è specializzata in ingegneria, produzione e sistemi di purificazione per camere bianche. Con oltre due decenni di esperienza nel settore, SHP offre progettazione, produzione, installazione, messa in servizio e supporto tecnico per camere bianche per applicazioni farmaceutiche, biotecnologiche, mediche, di laboratorio ed elettroniche.
La nostra gamma di prodotti comprende camere bianche modulari, pannelli per camere bianche, FFU, scatole filtro HEPA, docce d'aria, pass box, AHU, porte e finestre per camere bianche e apparecchiature correlate.
L'azienda opera secondo un sistema di gestione della qualità ISO 9001:2015 e supporta sia la fornitura di singole apparecchiature che progetti completi di camere bianche. Il team di ingegneria di SHP sviluppa soluzioni specifiche per il progetto basate sulla classificazione di pulizia richiesta, sulle condizioni di processo, sui requisiti HVAC e sugli standard applicabili.
Prodotti correlati per camere bianche
Prodotti correlati per camere bianche
- Pannello sandwich per camera bianca
- Unità filtro ventola (FFU)
- Scatola HEPA
- Doccia d'aria
- Pass Box
- Porta per camera bianca
- AHU
