|
Модульный корпус чистой комнаты для электронной сборки
| Название бренда: | SHP |
| Номер модели: | Индивидуальные |
| минимальный заказ: | 50 квадратных метров |
| Цена: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Условия оплаты: | Л/К, Т/Т |
| Способность к поставкам: | ≥1 комплект |
Модульная чистая комната
,Модульная чистая комната для электронной сборки
,Модульная чистая комната для электронной сборки
Модульная чистая комната для сборки электроники
Обзор продукта
Технические справочные данные
Следующие справочные данные описывают стандартные конфигурации систем чистых комнат SHP и связанного с ними оборудования для очистки. Окончательные размеры чистых комнат, скорости воздушного потока, конфигурация фильтрации, перепад давления и параметры контроля окружающей среды определяются требуемым классом чистоты, производственным процессом и проектным дизайном.
Справочная конфигурация системы чистой комнаты
| Пункт | Справочная конфигурация |
| Тип чистой комнаты | Модульная / сборная чистая комната |
| Класс чистоты | Класс 100–100 000 или применимый класс ISO |
| Конструкция чистой комнаты | Модульная система стеновых и потолочных панелей |
| Очистка воздуха | Система фильтрации HEPA / FFU |
| ОВКВ | Система ОВКВ на базе АВО или специфичная для проекта |
| Распределение воздуха | Массив потолочных FFU / канальное распределение воздуха |
| Напольное покрытие | Эпоксидное покрытие или антистатическое ПВХ напольное покрытие |
| Двери чистой комнаты | Герметичные двери чистой комнаты |
| Окна чистой комнаты | Встроенные смотровые окна |
| Освещение | Светодиодное освещение чистой комнаты |
| Контроль давления | Положительное или отрицательное давление в соответствии с требованиями процесса |
| Контроль окружающей среды | Температура и относительная влажность контролируются в соответствии с требованиями проекта |
| Мониторинг | Мониторинг частиц, воздушного потока, давления и окружающей среды по мере необходимости |
Справочные данные FFU
| Пункт | Справочная спецификация |
| Тип оборудования | Вентиляторный фильтрующий блок (FFU) |
| Скорость воздушного потока | Прибл. 0,45 м/с |
| Эффективность фильтрации HEPA | ≥99,995% при 0,3 мкм |
| Источник питания | 220 В / 50 Гц |
| Уровень шума | ≤65 дБ |
| Варианты корпуса | SS304 / сталь с порошковым покрытием |
| Регулировка скорости | Регулятор скорости / индикатор скорости |
| Монтаж | Устанавливается на потолке или интегрируется в потолок модульной чистой комнаты |
Справочные данные HEPA-бокса
| Пункт | Справочная спецификация |
| Модель | SHPHB-001 |
| Размер HEPA-фильтра | 410 × 410 × 93 мм |
| Размер HEPA-бокса | 455 × 455 × 380 мм |
| Размер разъема | 200 × 200 мм |
| Объем воздуха | 500 м³/ч* |
| Монтаж | Потолок чистой комнаты / система подачи воздуха |
*Объем воздуха и другие рабочие параметры должны быть подтверждены в соответствии с выбранной конфигурацией оборудования и проектным дизайном.
Контроль окружающей среды чистой комнаты
| Параметр | Инженерная справка |
| Взвешенные частицы | Контролируется в соответствии с требуемым классом ISO |
| Воздушный поток | Разработан в соответствии с классификацией помещения и требованиями процесса |
| Перепад давления | Положительное / отрицательное давление в соответствии с зонированием процесса |
| Температура | Специфично для проекта |
| Относительная влажность | Специфично для проекта |
| Воздухообмены | Определяется классификацией чистой комнаты, тепловой нагрузкой и требованиями процесса |
| Фильтрация | HEPA-фильтрация; дополнительные ступени фильтрации при необходимости |
| Контроль перекрестного загрязнения | Зонирование воздушного потока, взаимосвязь давлений и проектирование потоков персонала/материалов |
Материалы корпуса чистой комнаты
| Компонент | Типичный материал / конфигурация |
| Стеновые панели | Система сэндвич-панелей |
| Потолочные панели | Система сэндвич-панелей |
| Сердцевина панели | Минеральная вата или другой указанный материал сердцевины |
| Отделка поверхности | Специфическое для проекта покрытие чистой комнаты / стальная поверхность с покрытием |
| Двери | Герметичная дверь чистой комнаты |
| Окна | Двойное остекление / встроенное смотровое окно в соответствии с требованиями проекта |
| Пол | Эпоксидное покрытие или антистатический ПВХ |
| Швы | Герметичные швы и проходные элементы чистой комнаты |
Вспомогательное оборудование чистой комнаты
Система чистой комнаты может быть интегрирована с вспомогательным оборудованием в соответствии с объемом проекта:
- Воздушный душ
- Вентиляторный фильтрующий блок (FFU)
- HEPA-бокс
- Проходной бокс
- Чистая скамья
- Ламинарный шкаф
- АВО
- Чиллер
- Двери и окна чистой комнаты
- Освещение чистой комнаты
Тестирование и проверка производительности
После установки и ввода в эксплуатацию применимые параметры производительности чистой комнаты могут быть протестированы в соответствии с согласованными требованиями проекта.
Типичные элементы проверки включают:
- Подсчет взвешенных частиц
- Измерение воздушного потока
- Перепад давления
- Температура
- Относительная влажность
- Производительность HEPA / FFU
- Целостность корпуса чистой комнаты
При включении в объем проекта документация по тестированию и валидации может включать записи о вводе в эксплуатацию, отчеты об испытаниях чистой комнаты, документацию DQ, IQ, OQ и PQ.
Инженерное примечание: Приведенные выше значения являются справочными данными, а не гарантированными параметрами для каждого проекта. Окончательный выбор оборудования и критерии производительности чистой комнаты должны быть подтверждены утвержденным инженерным проектом, применимыми стандартами и требованиями конкретного проекта.
Описание чистой комнаты
| Применение | Фармацевтика | Лаборатория | Электроника |
| Чистота | Класс 100–100000 или применимый класс ISO/GMP | ISO 5–8 или специфичный для проекта класс | ISO 5–8 или специфичный для проекта класс |
| Объем работ |
Конструктивная часть; Перегородка и потолочная панель; дверь и окно, эпоксидное покрытие. |
Часть ОВКВ; АВО и чиллер; Воздуховоды и трубопроводы. |
Электрическая часть; Лампа, выключатель и розетка; Распределительный щит. |
| Сервис | Проектирование и производство | Строительство и испытания | Валидация и обучение |
| Стеновые/потолочные панели | Машинная или ручная сэндвич-панель |
| Оборудование для чистых комнат | Воздушный душ, FFU, проходной бокс, ламинарный шкаф, HEPA-бокс |
| Чистота | Класс 100-100000 |
| Система очистки | ОВКВ или кондиционер + FFU |
| Пол | Антистатический ПВХ пол или эпоксидное покрытие |
| Другие аксессуары | стеклянное окно, светодиодная панель, дверь, раковина для мытья рук, шкаф для хранения/обуви и т. д. |
| Сервис | Проектирование, производство, строительство |
Основные функции чистой комнаты
- Удаляет взвешенные частицы и пылевые примеси, эффективно сокращая количество отказов продукции и повышая производительность производства.
- Подавляет рост бактерий, грибков и спор, обеспечивая квалифицированное асептическое производство и сокращая потери материалов.
- Обеспечивает точное регулирование температуры, влажности и градиентов давления, защищая производство от внешних воздействий окружающей среды.
- Уменьшает риски перекрестного загрязнения в производственных процессах, сырье и незавершенной продукции.
- Использует полные антистатические конфигурации для предотвращения отказов высокочувствительных прецизионных компонентов из-за электростатического разряда.
- Соответствует GMP и соответствующим отраслевым стандартам для прохождения официальной сертификации и проверок соответствия заказчика.
- Обеспечивает надежное, воспроизводимое качество для каждой партии, снижая дополнительные расходы на переработку и возврат продукции.
- Защищает персонал на месте от опасной пыли и аэрозолей и предотвращает распространение вредных веществ наружу.
Применение чистых комнат
Фармацевтика и биотехнологии
Модульные системы чистых комнат могут быть сконфигурированы для фармацевтических и биотехнологических применений, требующих контроля загрязнения воздуха, условий окружающей среды и перепада давлений.
Лаборатория и НИОКР
Сборные чистые комнаты могут быть адаптированы для лабораторных, испытательных и исследовательских сред в соответствии с требуемым классом чистоты и условиями процесса.
Электроника и полупроводники
Конфигурации чистых комнат могут поддерживать процессы производства электроники и прецизионных изделий, где важен контроль частиц в воздухе и окружающей среды.
Медицина и здравоохранение
Системы чистых комнат могут быть сконфигурированы для выбранных медицинских, лечебных и контролируемых производственных сред в соответствии с применимыми требованиями проекта.
Инженерный процесс
SHP реализует свои проекты чистых комнат через структурированный инженерный процесс, охватывающий первоначальную оценку требований, установку, ввод в эксплуатацию и проверку производительности. Фактический объем и последовательность адаптируются к классу чистоты чистой комнаты, производственному процессу, условиям объекта и требованиям проекта.
1. Оценка требований
Инженерная команда рассматривает предполагаемое применение, требуемый класс чистоты, функции помещения, потоки персонала и материалов, производственное оборудование, условия окружающей среды и доступные коммунальные услуги. Эти требования составляют основу для планировки чистой комнаты и конфигурации системы.
2. Планировка чистой комнаты и инженерный проект
На основе подтвержденных требований SHP разрабатывает планировку чистой комнаты и координирует конструкцию корпуса, потолочную систему, ОВКВ, распределение воздуха, HEPA/FFU фильтрацию, электрические системы, двери, окна и вспомогательное оборудование. При проектировании системы учитываются направление воздушного потока, взаимосвязь давлений и доступ для обслуживания.
3. Выбор оборудования и компонентов
Панели чистых комнат, FFU, блоки HEPA-фильтрации, АВО, воздушные души, проходные боксы, двери чистых комнат и другие компоненты выбираются в соответствии с утвержденными техническими требованиями. Спецификации оборудования проверяются для подтверждения совместимости с общей системой чистой комнаты.
4. Производство и контроль качества
Панели чистых комнат и сопутствующее оборудование изготавливаются в соответствии с утвержденными спецификациями. Размеры, материалы, конфигурация компонентов и другие применимые точки контроля качества проверяются перед отгрузкой. Записи о производстве и инспекции могут быть предоставлены в соответствии с требованиями проектной документации.
5. Монтаж на месте
Корпус чистой комнаты, системы ОВКВ и фильтрации, электрические компоненты и вспомогательное оборудование устанавливаются в соответствии с утвержденной планировкой. Швы панелей, стыки потолка, двери, окна и проходные элементы герметизируются и проверяются во время установки.
6. Ввод в эксплуатацию и регулировка системы
После установки проводится ввод в эксплуатацию систем ОВКВ и очистки. Распределение воздушного потока, взаимосвязь давлений и настройки контроля окружающей среды регулируются в соответствии с проектным дизайном и требуемыми условиями эксплуатации.
7. Тестирование производительности и проверка
Применимые параметры производительности чистой комнаты измеряются после ввода в эксплуатацию. В зависимости от объема проекта, проверка может включать концентрацию взвешенных частиц, воздушный поток, перепад давления, температуру, относительную влажность и производительность HEPA/FFU.
8. Документация и передача проекта
После тестирования и регулировки системы SHP предоставляет согласованную проектную документацию. В зависимости от применения и объема контракта, документация может включать чертежи чистой комнаты, информацию об оборудовании, записи о вводе в эксплуатацию, отчеты об испытаниях, руководства по эксплуатации и документацию DQ/IQ/OQ/PQ.
Окончательные критерии приемки основаны на утвержденном инженерном проекте, применимых стандартах и требованиях конкретного проекта.
Опыт реализации проектов
Фармацевтический проект чистой комнаты на Маврикии
Местоположение:
Маврикий
Применение:
Производство фармацевтической продукции
Объем работ:
Проектирование
ОВКВ
Монтаж
Валидация
Класс чистоты чистой комнаты:
ISO 7
Статус:
Успешно доставлено
Тестирование и проверка чистой комнаты
Производительность чистой комнаты должна проверяться после установки и ввода в эксплуатацию в соответствии с применимыми требованиями проекта.
Публично документированные проекты чистых комнат SHP включают инспекцию на месте и проверку производительности установленных систем. Например, румынский проект под ключ включал проверку герметичности стеновых панелей, дверей и окон, а также измерение количества частиц и воздушного потока системы фильтрации FFU/HEPA.
Типичные элементы проверки
Подсчет взвешенных частиц
Измерение воздушного потока
Перепад давления
Температура
Относительная влажность
Производительность HEPA/FFU
Целостность корпуса чистой комнаты
Освещение и другие параметры окружающей среды при необходимости
Документация по валидации
В зависимости от объема проекта, документация по чистой комнате может включать:
Квалификация проектирования (DQ)
Квалификация монтажа (IQ)
Квалификация эксплуатации (OQ)
Квалификация производительности (PQ)
Отчеты об испытаниях чистой комнаты
Записи о вводе в эксплуатацию
Документация по эксплуатации и техническому обслуживанию
Доказательства тестирования
При наличии документации по испытаниям проекта могут быть предоставлены соответствующие отчеты об испытаниях и записи о проверке в качестве подтверждающих доказательств проекта.
Предметы тестирования, критерии приемки и документация зависят от класса чистоты чистой комнаты, применения и согласованных требований проекта.
Сертификаты
SHP работает в рамках сертифицированной системы менеджмента качества и производит оборудование для чистых комнат в соответствии с международными стандартами качества, безопасности и производительности. Ее инженерные и производственные процессы постоянно проверяются на соответствие глобальным требованиям к чистым комнатам и системам ОВКВ.
Система менеджмента качества
SHP сертифицирована по стандартам системы менеджмента качества ISO 9001:2015, охватывающим проектирование, производство и монтаж систем чистых комнат, сэндвич-панелей и оборудования для очистки воздуха.
Сертификат: Сертификат системы менеджмента качества ISO 9001:2015
Сертификация CE для оборудования чистых комнат
Для поддержки международных проектов и соблюдения нормативных требований основное оборудование чистых комнат, поставляемое SHP, было оценено на соответствие применимым европейским директивам, касающимся электробезопасности и электромагнитной совместимости.
Оборудование с сертификацией CE включает:
Камера воздушного душа
Вентиляторный фильтрующий блок (FFU)
Проходной бокс
Сертификация CE для камеры воздушного душа
Сертификация CE для вентиляторного фильтрующего блока (FFU)
Сертификация CE для проходного бокса
Приверженность качеству и соответствию
Благодаря сертифицированным производственным процессам, документированным процедурам контроля качества и услугам по валидации проектов SHP гарантирует, что каждое решение для чистых комнат и ОВКВ поставляется в соответствии со спецификациями заказчика, требованиями GMP и международными стандартами для чистых комнат.
Применимые стандарты
Стандарты чистых комнат ISO 14644
Система менеджмента качества ISO 9001:2015
Директива ЕС по низкому напряжению (2014/35/EU)
Директива ЕС по электромагнитной совместимости (2014/30/EU)
Руководство GMP по производству фармацевтической продукции
Стандарт АВО EN1886
Профиль компании
С 2003 года SHP специализируется на проектировании, производстве и системах очистки для чистых комнат. Имея более чем двадцатилетний опыт работы в отрасли, SHP предлагает проектирование, производство, монтаж, ввод в эксплуатацию и техническую поддержку чистых комнат для фармацевтических, биотехнологических, медицинских, лабораторных и электронных применений.
Ассортимент нашей продукции включает модульные чистые комнаты, панели для чистых комнат, FFU, HEPA-фильтры, воздушные души, проходные боксы, АВО, двери и окна для чистых комнат, а также сопутствующее оборудование.
Компания работает по системе менеджмента качества ISO 9001:2015 и поддерживает как поставку отдельных единиц оборудования, так и комплексные проекты чистых комнат. Инженерная команда SHP разрабатывает индивидуальные решения для проектов, основанные на требуемом классе чистоты, условиях процесса, требованиях ОВКВ и применимых стандартах.
Сопутствующие продукты для чистых комнат
Сопутствующие продукты для чистых комнат
- Сэндвич-панель для чистой комнаты
- Вентиляторный фильтрующий блок (FFU)
- HEPA-бокс
- Воздушный душ
- Проходной бокс
- Дверь для чистой комнаты
- АВО
