Einmalige Modular-Reinraumtechnik Schlüsselfertig-Vertragsdienstleistung

Produktübersicht

Ein Standardreinigungsraum ist ein kontrollierter geschlossener Raum, der zur Begrenzung der Partikelverschmutzung und zur Aufrechterhaltung konstanter Innenraumtemperatur, Luftfeuchtigkeit und -druck bestimmt ist.Annahme fortschrittlicher Reinigungsgeräte und geschlossener Strukturentwürfe, verhindert es effektiv, dass Staub, Bakterien und Suspensionspartikel in den Arbeitsbereich gelangen.elektronische PräzisionsverarbeitungWir bieten Ihnen alle Schlüsseldienstleistungen für Reinräume an, einschließlich Beratung bei der Planung, Optimierung der Anlagen, Materialversorgung, Bau,Installation und endgültige AnnahmeJedes Projekt folgt streng den internationalen Klassifizierungsstandards und den Vorschriften der Branche.stabiler Reinigungseffekt und bequeme spätere WartungWir verpflichten uns, kostengünstige, qualitativ hochwertige Reinraum-Umgebungen bereitzustellen, um unseren Kunden zu helfen, die Produktqualität zu verbessern, defekte Raten zu reduzieren und industrielle Produktionsstandards zu erfüllen.

Projekterfahrung

Bau von Pharma-Reinigungsräumen

Projektübersicht

SHP stellte eine schlüsselfertige Reinraumtechnik-Lösung für eine pharmazeutische Produktionsstätte zur Verfügung, die Reinraumschranksysteme, HVAC-Luftverteilungssysteme, Reinraumdecken,Beleuchtungsanlagen, und Installationsdienstleistungen vor Ort.

Das Projekt wurde nach den Anforderungen der Norm ISO 14644 für Reinräume konzipiert und gebaut, um kontrollierte Produktionsumgebungen und Produktqualitätssicherung zu unterstützen.

Baufortschritt und Ausführung der Baustelle

Installation von Klimaanlagen

Das HVAC-Kanalsystem wurde nach dem zugelassenen Luftflussdesign installiert, um eine stabile Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Druckdifferenz und Luftreinheit im Reinraum zu gewährleisten.

Installation von HVAC-Kanälen und Deckenunterstützungssystemen während des Bauens von Reinräumen.

Vollendung des Korridors für Reinräume

Der Korridor der Reinräume wurde mit isolierten Sandwichplatten, Reinräumentüren, Beleuchtungsvorrichtungen und Dienstöffnungen für die endgültige Inbetriebnahme fertiggestellt.

Fertiggestellter Reinraumkorridor mit Wandplatten, Beleuchtungssystem und Service-Zugriffspunkten.

Fertigstellung des Hauptreinigungsraums

Der Produktionsbereich des Reinraums wurde mit modularen Wandplatten, Deckengittersystemen und integrierten Versorgungseinrichtungen ergänzt, um die Anlage für die Installation und Validierung von Geräten vorzubereiten.

Hauptreinigungsbereich bereit für Ausrüstungsanlage und Systemvalidierung.

Umfang der Lieferung

• Modulare Reinraumwandplatten

• Reinraumdeckensystem

• HVAC-Luftkanalsystem

• Reinraum Türen und Fenster

• LED-Beleuchtung für Reinräume

• Installations- und Inbetriebnahmeunterstützung

Projekthinweise

✔ Schlüsselfertige Lösungen für Reinräume

✔ Professionelle Klimaanlage

✔ Modularisierte Reinraumpaneleinrichtung

✔ ISO 14644-konforme Konstruktion

✔ Pharmazeutische Produktionsumgebung

✔ Erfahrenes Ingenieursteam vor Ort

Wirkliche Projektdokumentation

Die oben gezeigten Bilder wurden während des eigentlichen Bauprozesses eines von der SHP-Ingenieursklasse fertiggestellten Projekts für einen pharmazeutischen Reinraum aufgenommen.Integration von HVAC-Systemen, Cleanroom-Panelmontage und Projektdurchführung.

AVB-Prüfbericht

Leistungstests und -validierung durch Dritte

Um die Leistung von Reinräumen und die Wirksamkeit der Umweltkontrolle zu überprüfen, wurden nach Abschluss des Projekts unabhängige Tests und Validierungen durchgeführt.

Validierungsdienste

• Entwurfsqualifikation (DQ)
• Anlagenqualifikation (IQ)
• Betriebsqualifikation (OQ)
• Leistungsqualifikation (PQ)

Prüfelemente

• Prüfung der Luftpartikelzahl
• Luftstromgeschwindigkeitsprüfung
• Differenzdruckprüfung
• Temperaturprüfung
• Feuchtigkeitsprüfung
• Prüfung der Beleuchtung
• Geräuschprüfung

Überprüfung durch Dritte

Das Reinraumsystem wurde von einer unabhängigen Prüforganisation getestet und dokumentiert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der geltenden Reinraumstandards zu überprüfen.

Zertifizierungen

SHP arbeitet nach einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem und produziert Reinraumgeräte nach internationalen Qualitäts-, Sicherheits- und Leistungsstandards.Unsere Engineering- und Fertigungsprozesse werden kontinuierlich geprüft, um die Einhaltung der globalen Anforderungen an Reinräume und HVAC-Projekte zu gewährleisten.

Qualitätsmanagementsystem

SHP ist nach ISO 9001:2015-Qualitätsmanagementsystem-Standards zertifiziert und deckt das Design, die Herstellung und den Einbau von Reinraumsystemen, Sandwichplatten und Luftreinigungsausrüstung ab.

Zertifikat: Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001:2015

CE-Zertifizierung für Reinraumgeräte

Unterstützung internationaler Projekte und Einhaltung der Vorschriften,Die von SHP gelieferten wichtigsten Reinraumausrüstungen wurden auf die Konformität mit den geltenden europäischen Richtlinien in Bezug auf elektrische Sicherheit und elektromagnetische Kompatibilität geprüft..

CE-zertifizierte Ausrüstung umfasst

Luftduschraum
Einheit mit Lüfterfilter (FFU)
Passbox

CE-Zertifizierung für Luftduschräume

CE-Zertifizierung für Lüfterfilter (FFU)