वन-स्टॉप मॉड्यूलर क्लीनरूम इंजीनियरिंग टर्नकी अनुबंध सेवा

उत्पाद अवलोकन 

एक मानक क्लीनरूम एक नियंत्रित संलग्न स्थान है जो कण प्रदूषण को सीमित करने और इनडोर तापमान, आर्द्रता और दबाव को स्थिर बनाए रखने के लिए समर्पित है। उन्नत शुद्धिकरण उपकरण और सील संरचनात्मक डिजाइन को अपनाकर, यह कार्य क्षेत्र में बाहरी धूल, बैक्टीरिया और निलंबित कणों के प्रवेश को प्रभावी ढंग से रोकता है। यह फार्मास्युटिकल उत्पादन, इलेक्ट्रॉनिक परिशुद्धता प्रसंस्करण, चिकित्सा प्रयोगशालाओं और कॉस्मेटिक उद्योगों में एक अनिवार्य बुनियादी ढांचा बन गया है। हम डिजाइन परामर्श, योजना अनुकूलन, सामग्री आपूर्ति, निर्माण, स्थापना और अंतिम स्वीकृति को कवर करने वाली वन-स्टॉप क्लीनरूम टर्नकी सेवाएं प्रदान करते हैं। प्रत्येक परियोजना अंतरराष्ट्रीय वर्गीकरण मानकों और उद्योग अनुपालन नियमों का सख्ती से पालन करती है। हमारी पेशेवर इंजीनियरिंग टीम उचित लेआउट, स्थिर शुद्धिकरण प्रभाव और सुविधाजनक बाद के रखरखाव को सुनिश्चित करती है। हम ग्राहकों को उत्पाद की गुणवत्ता में सुधार करने, दोष दर कम करने और औद्योगिक उत्पादन मानकों को पूरा करने में मदद करने के लिए लागत प्रभावी, उच्च-गुणवत्ता वाले क्लीनरूम वातावरण प्रदान करने के लिए प्रतिबद्ध हैं।

परियोजना अनुभव

फार्मास्युटिकल क्लीनरूम निर्माण परियोजना

परियोजना अवलोकन

SHP ने एक फार्मास्युटिकल निर्माण सुविधा के लिए एक टर्नकी क्लीनरूम इंजीनियरिंग समाधान प्रदान किया, जिसमें क्लीनरूम विभाजन प्रणाली, HVAC वायु वितरण प्रणाली, क्लीनरूम छत, प्रकाश व्यवस्था और ऑन-साइट स्थापना सेवाएं शामिल हैं।

परियोजना को नियंत्रित उत्पादन वातावरण और उत्पाद गुणवत्ता आश्वासन का समर्थन करने के लिए ISO 14644 क्लीनरूम आवश्यकताओं के अनुसार डिजाइन और निर्मित किया गया था।

निर्माण प्रगति और साइट निष्पादन

HVAC डक्टवर्क स्थापना

HVAC डक्ट सिस्टम को अनुमोदित वायु प्रवाह डिजाइन के अनुसार स्थापित किया गया था ताकि क्लीनरूम के भीतर स्थिर तापमान, आर्द्रता, दबाव अंतर और वायु स्वच्छता स्तर सुनिश्चित किया जा सके।

क्लीनरूम निर्माण के दौरान HVAC डक्टवर्क और छत समर्थन प्रणालियों की स्थापना।

क्लीनरूम कॉरिडोर पूर्णता

क्लीनरूम कॉरिडोर अनुभाग को इंसुलेटेड सैंडविच पैनल, क्लीनरूम दरवाजे, प्रकाश जुड़नार और अंतिम कमीशनिंग के लिए तैयार सेवा उद्घाटन के साथ पूरा किया गया था।

दीवार पैनल, प्रकाश व्यवस्था और सेवा पहुंच बिंदुओं के साथ पूरा क्लीनरूम कॉरिडोर।

मुख्य क्लीनरूम क्षेत्र पूर्णता

क्लीनरूम उत्पादन क्षेत्र को मॉड्यूलर दीवार पैनल, छत ग्रिड सिस्टम और एकीकृत उपयोगिताओं के साथ पूरा किया गया था, जिससे सुविधा उपकरण स्थापना और सत्यापन परीक्षण के लिए तैयार हो गई।

मुख्य क्लीनरूम क्षेत्र उपकरण स्थापना और सिस्टम सत्यापन के लिए तैयार है।

आपूर्ति का दायरा

• मॉड्यूलर क्लीनरूम दीवार पैनल

• क्लीनरूम छत प्रणाली

• HVAC वायु डक्ट प्रणाली

• क्लीनरूम दरवाजे और खिड़कियां

• एलईडी क्लीनरूम प्रकाश व्यवस्था

• स्थापना और कमीशनिंग सहायता

परियोजना मुख्य बातें

✔ टर्नकी क्लीनरूम इंजीनियरिंग समाधान

✔ पेशेवर HVAC स्थापना

✔ मॉड्यूलर क्लीनरूम पैनल निर्माण

✔ ISO 14644 अनुपालन डिजाइन

✔ फार्मास्युटिकल उत्पादन वातावरण

✔ अनुभवी ऑन-साइट इंजीनियरिंग टीम

वास्तविक परियोजना प्रलेखन

ऊपर दिखाए गए फोटो SHP इंजीनियरिंग टीम द्वारा पूरी की गई एक फार्मास्युटिकल क्लीनरूम परियोजना की वास्तविक निर्माण प्रक्रिया के दौरान लिए गए थे। छवियां वास्तविक स्थापना कार्य, HVAC प्रणाली एकीकरण, क्लीनरूम पैनल असेंबली और परियोजना निष्पादन क्षमताओं को प्रदर्शित करती हैं।

AVB परीक्षण रिपोर्ट

तृतीय-पक्ष प्रदर्शन परीक्षण और सत्यापन

क्लीनरूम प्रदर्शन और पर्यावरणीय नियंत्रण प्रभावशीलता को सत्यापित करने के लिए, परियोजना पूर्णता के बाद स्वतंत्र परीक्षण और सत्यापन आयोजित किए गए थे।

सत्यापन सेवाएं

• डिजाइन योग्यता (DQ)
• स्थापना योग्यता (IQ)
• परिचालन योग्यता (OQ)
• प्रदर्शन योग्यता (PQ)

परीक्षण आइटम

• वायुजनित कण गणना परीक्षण
• वायु प्रवाह वेग परीक्षण
• विभेदक दबाव परीक्षण
• तापमान परीक्षण
• आर्द्रता परीक्षण
• रोशनी परीक्षण
• शोर परीक्षण

तृतीय-पक्ष सत्यापन

क्लीनरूम प्रणाली का परीक्षण और प्रलेखित एक स्वतंत्र परीक्षण संगठन द्वारा परियोजना विनिर्देशों और लागू क्लीनरूम मानकों के अनुपालन को सत्यापित करने के लिए किया गया था।

प्रमाणन

SHP एक प्रमाणित गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के तहत संचालित होता है और गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रदर्शन के लिए अंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुसार क्लीनरूम उपकरण का निर्माण करता है। हमारे इंजीनियरिंग और विनिर्माण प्रक्रियाओं का वैश्विक क्लीनरूम और HVAC परियोजना आवश्यकताओं के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए लगातार ऑडिट किया जाता है।

गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली

SHP ISO 9001:2015 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली मानकों के लिए प्रमाणित है, जिसमें क्लीनरूम सिस्टम, सैंडविच पैनल और वायु शुद्धिकरण उपकरणों का डिजाइन, निर्माण और स्थापना शामिल है।

प्रमाणपत्र: ISO 9001:2015 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली प्रमाणन

क्लीनरूम उपकरण के लिए CE प्रमाणन

अंतरराष्ट्रीय परियोजनाओं और नियामक अनुपालन का समर्थन करने के लिए, SHP द्वारा आपूर्ति किए गए प्रमुख क्लीनरूम उपकरणों का विद्युत सुरक्षा और विद्युत चुम्बकीय संगतता से संबंधित लागू यूरोपीय निर्देशों के साथ अनुरूपता के लिए मूल्यांकन किया गया है।

CE प्रमाणित उपकरण में शामिल हैं:

एयर शावर रूम
फैन फिल्टर यूनिट (FFU)
पास बॉक्स

एयर शावर रूम के लिए CE प्रमाणन

फैन फिल्टर यूनिट (FFU) के लिए CE प्रमाणन

पास बॉक्स के लिए CE प्रमाणन

गुणवत्ता और अनुपालन के प्रति प्रतिबद्धता

प्रमाणित विनिर्माण प्रक्रियाओं, प्रलेखित गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रियाओं और परियोजना सत्यापन सेवाओं के माध्यम से, SHP सुनिश्चित करता है कि प्रत्येक क्लीनरूम और HVAC समाधान ग्राहक विनिर्देशों, GMP आवश्यकताओं और अंतरराष्ट्रीय क्लीनरूम मानकों के अनुसार वितरित किया जाए।

लागू मानक

ISO 14644 क्लीनरूम मानक
ISO 9001:2015 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली
EU लो वोल्टेज डायरेक्टिव (2014/35/EU)
EU इलेक्ट्रोमैग्नेटिक कम्पैटिबिलिटी डायरेक्टिव (2014/30/EU)
फार्मास्युटिकल विनिर्माण के लिए GMP दिशानिर्देश
EN1886 एयर हैंडलिंग यूनिट मानक

क्लीनरूम विवरण

विशेषताएं एक नज़र में

क्लीनरूम अनुप्रयोग

फार्मास्युटिकल और बायोटेक्नोलॉजी

मॉड्यूलर क्लीनरूम सिस्टम को फार्मास्युटिकल और बायोटेक्नोलॉजी अनुप्रयोगों के लिए कॉन्फ़िगर किया जा सकता है, जिसमें नियंत्रित वायुजनित संदूषण, पर्यावरणीय परिस्थितियों और दबाव संबंधों की आवश्यकता होती है।

प्रयोगशाला और अनुसंधान एवं विकास

प्रीफैब्रिकेटेड क्लीनरूम को आवश्यक स्वच्छता वर्गीकरण और प्रक्रिया स्थितियों के अनुसार प्रयोगशाला, परीक्षण और अनुसंधान वातावरण के लिए अनुकूलित किया जा सकता है।

इलेक्ट्रॉनिक्स और सेमीकंडक्टर

क्लीनरूम कॉन्फ़िगरेशन इलेक्ट्रॉनिक्स और परिशुद्धता विनिर्माण प्रक्रियाओं का समर्थन कर सकते हैं जहां वायुजनित कण और पर्यावरण नियंत्रण महत्वपूर्ण हैं।

चिकित्सा और स्वास्थ्य सेवा

क्लीनरूम सिस्टम को लागू परियोजना आवश्यकताओं के अनुसार चयनित चिकित्सा, स्वास्थ्य सेवा और नियंत्रित उत्पादन वातावरण के लिए कॉन्फ़िगर किया जा सकता है।

एकीकृत क्लीनरूम प्रणाली घटक

टर्नकी क्लीनरूम परियोजनाओं के लिए पूर्ण आपूर्ति दायरा

क्लीनरूम इंजीनियरिंग और निर्माण से परे, SHP क्लीनरूम लिफाफे, HVAC सिस्टम, HEPA निस्पंदन, क्लीनरूम दरवाजे और पूर्ण परियोजना वितरण के लिए आवश्यक एकीकृत उपयोगिता घटकों की एक पूरी श्रृंखला की आपूर्ति करता है।

निम्नलिखित छवि SHP क्लीनरूम परियोजनाओं में आमतौर पर एकीकृत प्रमुख प्रणालियों और उत्पादों को दर्शाती है।