Dịch vụ trọn gói kỹ thuật phòng sạch mô-đun một điểm dừng

Tổng quan sản phẩm 

Phòng sạch tiêu chuẩn là không gian kín được kiểm soát, chuyên dụng để hạn chế ô nhiễm hạt và duy trì nhiệt độ, độ ẩm và áp suất trong nhà ổn định. Bằng cách áp dụng thiết bị lọc tiên tiến và thiết kế cấu trúc kín, nó có thể ngăn chặn hiệu quả bụi, vi khuẩn và các hạt lơ lửng từ bên ngoài xâm nhập vào khu vực làm việc. Nó đã trở thành cơ sở hạ tầng không thể thiếu trong sản xuất dược phẩm, xử lý chính xác điện tử, phòng thí nghiệm y tế và ngành công nghiệp mỹ phẩm. Chúng tôi cung cấp dịch vụ trọn gói phòng sạch một điểm dừng bao gồm tư vấn thiết kế, tối ưu hóa phương án, cung cấp vật liệu, thi công, lắp đặt và nghiệm thu cuối cùng. Mỗi dự án tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn phân loại quốc tế và các quy định tuân thủ ngành. Đội ngũ kỹ thuật chuyên nghiệp của chúng tôi đảm bảo bố cục hợp lý, hiệu quả lọc ổn định và bảo trì thuận tiện sau này. Chúng tôi cam kết cung cấp môi trường phòng sạch chất lượng cao, hiệu quả về chi phí để giúp khách hàng cải thiện chất lượng sản phẩm, giảm tỷ lệ lỗi và đáp ứng các tiêu chuẩn sản xuất công nghiệp.

Kinh nghiệm dự án

Dự án thi công phòng sạch dược phẩm

Tổng quan dự án

SHP đã cung cấp giải pháp kỹ thuật phòng sạch trọn gói cho một cơ sở sản xuất dược phẩm, bao gồm hệ thống vách ngăn phòng sạch, hệ thống phân phối khí HVAC, trần phòng sạch, hệ thống chiếu sáng và dịch vụ lắp đặt tại chỗ.

Dự án được thiết kế và thi công theo yêu cầu phòng sạch ISO 14644 để hỗ trợ môi trường sản xuất được kiểm soát và đảm bảo chất lượng sản phẩm.

Tiến độ thi công & Thực hiện tại công trường

Lắp đặt hệ thống ống gió HVAC

Hệ thống ống gió HVAC đã được lắp đặt theo thiết kế luồng không khí đã được phê duyệt để đảm bảo nhiệt độ, độ ẩm, chênh lệch áp suất và mức độ sạch của không khí ổn định trong phòng sạch.

Lắp đặt hệ thống ống gió HVAC và hệ thống đỡ trần trong quá trình thi công phòng sạch.

Hoàn thành hành lang phòng sạch

Phần hành lang phòng sạch đã được hoàn thành với các tấm panel cách nhiệt, cửa phòng sạch, đèn chiếu sáng và các lỗ chờ dịch vụ sẵn sàng cho việc vận hành thử cuối cùng.

Hành lang phòng sạch hoàn chỉnh với các tấm tường, hệ thống chiếu sáng và các điểm tiếp cận dịch vụ.

Hoàn thành khu vực phòng sạch chính

Khu vực sản xuất phòng sạch đã được hoàn thành với các tấm tường mô-đun, hệ thống khung trần và các tiện ích tích hợp, chuẩn bị cho việc lắp đặt thiết bị và thử nghiệm xác nhận.

Khu vực phòng sạch chính sẵn sàng để lắp đặt thiết bị và xác nhận hệ thống.

Phạm vi cung cấp

• Tấm tường phòng sạch mô-đun

• Hệ thống trần phòng sạch

• Hệ thống ống gió HVAC

• Cửa & Cửa sổ phòng sạch

• Đèn chiếu sáng phòng sạch LED

• Hỗ trợ lắp đặt & Vận hành thử

Điểm nổi bật của dự án

✔ Giải pháp kỹ thuật phòng sạch trọn gói

✔ Lắp đặt HVAC chuyên nghiệp

✔ Thi công panel phòng sạch mô-đun

✔ Thiết kế tuân thủ ISO 14644

✔ Môi trường sản xuất dược phẩm

✔ Đội ngũ kỹ thuật tại chỗ giàu kinh nghiệm

Tài liệu dự án thực tế

Các bức ảnh trên được chụp trong quá trình thi công thực tế một dự án phòng sạch dược phẩm do đội ngũ kỹ thuật SHP hoàn thành. Các hình ảnh minh họa công việc lắp đặt thực tế, tích hợp hệ thống HVAC, lắp ráp panel phòng sạch và năng lực thực hiện dự án.

Báo cáo kiểm tra AVB

Kiểm tra & Xác nhận hiệu suất của bên thứ ba

Để xác minh hiệu suất phòng sạch và hiệu quả kiểm soát môi trường, việc kiểm tra và xác nhận độc lập đã được thực hiện sau khi hoàn thành dự án.

Dịch vụ xác nhận

• Kiểm định thiết kế (DQ)
• Kiểm định lắp đặt (IQ)
• Kiểm định vận hành (OQ)
• Kiểm định hiệu suất (PQ)

Các hạng mục kiểm tra

• Kiểm tra số lượng hạt trong không khí
• Kiểm tra tốc độ luồng không khí
• Kiểm tra áp suất chênh lệch
• Kiểm tra nhiệt độ
• Kiểm tra độ ẩm
• Kiểm tra chiếu sáng
• Kiểm tra tiếng ồn

Xác nhận của bên thứ ba

Hệ thống phòng sạch đã được kiểm tra và lập tài liệu bởi một tổ chức kiểm tra độc lập để xác minh sự tuân thủ các thông số kỹ thuật của dự án và các tiêu chuẩn phòng sạch hiện hành.

Chứng nhận

SHP hoạt động theo hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận và sản xuất thiết bị phòng sạch theo các tiêu chuẩn quốc tế về chất lượng, an toàn và hiệu suất. Các quy trình kỹ thuật và sản xuất của chúng tôi được kiểm toán liên tục để đảm bảo tuân thủ các yêu cầu dự án phòng sạch và HVAC toàn cầu.

Hệ thống quản lý chất lượng

SHP được chứng nhận theo tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015, bao gồm thiết kế, sản xuất và lắp đặt hệ thống phòng sạch, tấm panel và thiết bị lọc không khí.

Chứng nhận: Chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015

Chứng nhận CE cho thiết bị phòng sạch

Để hỗ trợ các dự án quốc tế và tuân thủ quy định, các thiết bị phòng sạch chính do SHP cung cấp đã được đánh giá về sự phù hợp với các chỉ thị Châu Âu hiện hành liên quan đến an toàn điện và tương thích điện từ.

Thiết bị được chứng nhận CE bao gồm:

Phòng tắm khí
Bộ lọc quạt (FFU)
Hộp chuyển tiếp

Chứng nhận CE cho phòng tắm khí

Chứng nhận CE cho bộ lọc quạt (FFU)

Chứng nhận CE cho hộp chuyển tiếp

Cam kết về chất lượng và tuân thủ

Thông qua các quy trình sản xuất được chứng nhận, các thủ tục kiểm soát chất lượng được ghi lại và các dịch vụ xác nhận dự án, SHP đảm bảo rằng mọi giải pháp phòng sạch và HVAC đều được cung cấp theo thông số kỹ thuật của khách hàng, yêu cầu GMP và các tiêu chuẩn phòng sạch quốc tế.

Các tiêu chuẩn áp dụng

Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644
Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015
Chỉ thị Điện áp thấp EU (2014/35/EU)
Chỉ thị Tương thích điện từ EU (2014/30/EU)
Hướng dẫn GMP cho sản xuất dược phẩm
Tiêu chuẩn thiết bị xử lý không khí EN1886

Mô tả phòng sạch

Các tính năng nổi bật

Ứng dụng phòng sạch

Dược phẩm & Công nghệ sinh học

Các hệ thống phòng sạch mô-đun có thể được cấu hình cho các ứng dụng dược phẩm và công nghệ sinh học yêu cầu kiểm soát ô nhiễm trong không khí, điều kiện môi trường và mối quan hệ áp suất.

Phòng thí nghiệm & Nghiên cứu & Phát triển

Các phòng sạch lắp ghép có thể được điều chỉnh cho môi trường phòng thí nghiệm, thử nghiệm và nghiên cứu theo phân loại độ sạch và điều kiện quy trình yêu cầu.

Điện tử & Bán dẫn

Cấu hình phòng sạch có thể hỗ trợ các quy trình sản xuất điện tử và chính xác, nơi kiểm soát hạt trong không khí và môi trường là quan trọng.

Y tế & Chăm sóc sức khỏe

Các hệ thống phòng sạch có thể được cấu hình cho các môi trường sản xuất được kiểm soát, y tế và chăm sóc sức khỏe đã chọn theo yêu cầu dự án hiện hành.

Các thành phần hệ thống phòng sạch tích hợp

Phạm vi cung cấp hoàn chỉnh cho các dự án phòng sạch trọn gói

Ngoài kỹ thuật và thi công phòng sạch, SHP còn cung cấp đầy đủ các loại vỏ phòng sạch, hệ thống HVAC, lọc HEPA, cửa phòng sạch và các thành phần tiện ích tích hợp cần thiết cho việc bàn giao dự án hoàn chỉnh.

Hình ảnh sau đây cho thấy các hệ thống và sản phẩm chính thường được tích hợp vào các dự án phòng sạch của SHP.