Tek Nokta Modüler Temiz Oda Mühendislik Anahtar Teslimi Sözleşme Hizmeti

Ürün Genel Bakış 

Standart bir temiz oda, partikül kirliliğini sınırlamaya ve sabit iç ortam sıcaklığını, nemini ve basıncını korumaya adanmış kontrollü kapalı bir alandır. Gelişmiş arıtma ekipmanları ve sızdırmaz yapısal tasarım benimseyerek, çalışma alanına dış toz, bakteri ve askıdaki parçacıkların girişini etkili bir şekilde engeller. İlaç üretimi, elektronik hassas işleme, tıbbi laboratuvarlar ve kozmetik endüstrilerinde vazgeçilmez bir altyapı haline gelmiştir. Tasarım danışmanlığı, şema optimizasyonu, malzeme tedariki, inşaat, kurulum ve nihai kabulü kapsayan tek nokta temiz oda anahtar teslimi hizmetleri sunuyoruz. Her proje uluslararası sınıflandırma standartlarına ve endüstri uyumluluk düzenlemelerine sıkı sıkıya uyar. Profesyonel mühendislik ekibimiz makul bir düzen, istikrarlı bir arıtma etkisi ve uygun bir sonraki bakım sağlar. Müşterilerin ürün kalitesini artırmalarına, kusurlu oranları azaltmalarına ve endüstriyel üretim standartlarını karşılamalarına yardımcı olmak için uygun maliyetli, yüksek kaliteli temiz oda ortamları sağlamayı taahhüt ediyoruz.

Proje Deneyimi

İlaç Temiz Oda İnşaat Projesi

Proje Genel Bakış

SHP, ilaç üretim tesisi için temiz oda bölme sistemleri, HVAC hava dağıtım sistemleri, temiz oda tavanları, aydınlatma sistemleri ve yerinde kurulum hizmetlerini kapsayan anahtar teslimi bir temiz oda mühendislik çözümü sağladı.

Proje, kontrollü üretim ortamlarını ve ürün kalitesi güvencesini desteklemek için ISO 14644 temiz oda gereksinimlerine uygun olarak tasarlanmış ve inşa edilmiştir.

İnşaat İlerlemesi ve Saha Uygulaması

HVAC Kanal Montajı

HVAC kanal sistemi, temiz odadaki sabit sıcaklığı, nemi, basınç farkını ve hava temizliği seviyelerini sağlamak için onaylanmış hava akışı tasarımına göre kurulmuştur.

Temiz oda inşaatı sırasında HVAC kanal montajı ve tavan destek sistemleri.

Temiz Oda Koridoru Tamamlanması

Temiz oda koridoru bölümü, yalıtımlı sandviç paneller, temiz oda kapıları, aydınlatma armatürleri ve nihai devreye alma için hazırlanan servis açıklıkları ile tamamlanmıştır.

Duvar panelleri, aydınlatma sistemi ve servis erişim noktaları ile tamamlanmış temiz oda koridoru.

Ana Temiz Oda Alanı Tamamlanması

Temiz oda üretim alanı, modüler duvar panelleri, tavan ızgara sistemleri ve entegre tesisat ile tamamlanmış, tesisin ekipman kurulumu ve doğrulama testleri için hazırlanmıştır.

Ekipman kurulumu ve sistem doğrulama için hazır ana temiz oda alanı.

Tedarik Kapsamı

• Modüler Temiz Oda Duvar Panelleri

• Temiz Oda Tavan Sistemi

• HVAC Hava Kanal Sistemi

• Temiz Oda Kapıları ve Pencereleri

• LED Temiz Oda Aydınlatması

• Kurulum ve Devreye Alma Desteği

Proje Öne Çıkanları

✔ Anahtar teslimi temiz oda mühendislik çözümü

✔ Profesyonel HVAC kurulumu

✔ Modüler temiz oda panel inşaatı

✔ ISO 14644 uyumlu tasarım

✔ İlaç üretim ortamı

✔ Deneyimli saha mühendislik ekibi

Gerçek Proje Dokümantasyonu

Yukarıda gösterilen fotoğraflar, SHP mühendislik ekibi tarafından tamamlanan bir ilaç temiz oda projesinin gerçek inşaat süreci sırasında çekilmiştir. Görüntüler, gerçek kurulum çalışmalarını, HVAC sistemi entegrasyonunu, temiz oda panel montajını ve proje uygulama yeteneklerini göstermektedir.

AVB Test Raporu

Üçüncü Taraf Performans Testi ve Doğrulaması

Temiz oda performansını ve çevresel kontrol etkinliğini doğrulamak için proje tamamlandıktan sonra bağımsız test ve doğrulama yapılmıştır.

Doğrulama Hizmetleri

• Tasarım Nitelendirmesi (DQ)
• Kurulum Nitelendirmesi (IQ)
• İşletme Nitelendirmesi (OQ)
• Performans Nitelendirmesi (PQ)

Test Öğeleri

• Hava Kaynaklı Parçacık Sayım Testi
• Hava Akışı Hızı Testi
• Diferansiyel Basınç Testi
• Sıcaklık Testi
• Nem Testi
• Aydınlatma Testi
• Gürültü Testi

Üçüncü Taraf Doğrulaması

Temiz oda sistemi, proje spesifikasyonlarına ve geçerli temiz oda standartlarına uyumu doğrulamak için bağımsız bir test kuruluşu tarafından test edilmiş ve belgelenmiştir.

Sertifikalar

SHP, sertifikalı bir kalite yönetim sistemi altında faaliyet göstermekte ve temiz oda ekipmanlarını kalite, güvenlik ve performans için uluslararası standartlara uygun olarak üretmektedir. Mühendislik ve üretim süreçlerimiz, küresel temiz oda ve HVAC proje gereksinimlerine uyumu sağlamak için sürekli olarak denetlenmektedir.

Kalite Yönetim Sistemi

SHP, temiz oda sistemleri, sandviç paneller ve hava arıtma ekipmanlarının tasarımı, üretimi ve kurulumunu kapsayan ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi standartlarına göre sertifikalandırılmıştır.

Sertifika: ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi Sertifikası

Temiz Oda Ekipmanları için CE Sertifikası

Uluslararası projeleri ve mevzuata uygunluğu desteklemek için SHP tarafından tedarik edilen ana temiz oda ekipmanları, elektrik güvenliği ve elektromanyetik uyumluluk ile ilgili geçerli Avrupa direktiflerine uygunluk açısından değerlendirilmiştir.

CE Sertifikalı Ekipmanlar Şunları İçerir:

Hava Duşu Odası
Fan Filtre Ünitesi (FFU)
Geçiş Kutusu

Hava Duşu Odası için CE Sertifikası

Fan Filtre Ünitesi (FFU) için CE Sertifikası

Geçiş Kutusu için CE Sertifikası

Kalite ve Uyumluluğa Bağlılık

Sertifikalı üretim süreçleri, belgelenmiş kalite kontrol prosedürleri ve proje doğrulama hizmetleri aracılığıyla SHP, her temiz oda ve HVAC çözümünün müşteri spesifikasyonlarına, GMP gereksinimlerine ve uluslararası temiz oda standartlarına uygun olarak teslim edilmesini sağlar.

Uygulanabilir Standartlar

ISO 14644 Temiz Oda Standartları
ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi
AB Düşük Gerilim Direktifi (2014/35/AB)
AB Elektromanyetik Uyumluluk Direktifi (2014/30/AB)
İlaç Üretimi için GMP Kılavuzları
EN1886 Hava İşleme Ünitesi Standardı

Temiz Oda Tanımı

Özellikler Bir Bakışta

Temiz Oda Uygulamaları

Farmasötik ve Biyoteknoloji

Modüler temiz oda sistemleri, kontrollü hava kirliliği, çevresel koşullar ve basınç ilişkileri gerektiren farmasötik ve biyoteknoloji uygulamaları için yapılandırılabilir.

Laboratuvar ve Ar-Ge

Prefabrik temiz odalar, gerekli temizlik sınıflandırmasına ve proses koşullarına göre laboratuvar, test ve araştırma ortamları için uyarlanabilir.

Elektronik ve Yarı İletken

Temiz oda konfigürasyonları, hava kaynaklı parçacık ve çevresel kontrolün önemli olduğu elektronik ve hassas üretim süreçlerini destekleyebilir.

Tıp ve Sağlık Hizmetleri

Temiz oda sistemleri, geçerli proje gereksinimlerine göre seçilmiş tıbbi, sağlık ve kontrollü üretim ortamları için yapılandırılabilir.

Entegre Temiz Oda Sistemi Bileşenleri

Anahtar Teslimi Temiz Oda Projeleri İçin Tam Tedarik Kapsamı

Temiz oda mühendisliği ve inşaatının ötesinde SHP, tam proje teslimi için gereken temiz oda zarfları, HVAC sistemleri, HEPA filtreleme, temiz oda kapıları ve entegre tesisat bileşenlerinin tam bir yelpazesini tedarik etmektedir.

Aşağıdaki resim, SHP temiz oda projelerine yaygın olarak entegre edilen ana sistemleri ve ürünleri göstermektedir.