خدمة عقد تسليم المفتاح لهندسة غرف الأبحاث المعيارية المتكاملة

نظرة عامة على المنتج 

الغرفة النظيفة القياسية هي مساحة مغلقة خاضعة للرقابة مخصصة للحد من تلوث الجسيمات والحفاظ على درجة حرارة ورطوبة وضغط داخلي ثابتين. من خلال اعتماد معدات تنقية متقدمة وتصميم هيكلي محكم، فإنها تمنع بشكل فعال الغبار الخارجي والبكتيريا والجسيمات العالقة من دخول منطقة العمل. لقد أصبحت بنية تحتية لا غنى عنها في إنتاج الأدوية، والمعالجة الدقيقة للإلكترونيات، والمختبرات الطبية، وصناعات مستحضرات التجميل. نحن نقدم خدمات غرف الأبحاث المتكاملة التي تغطي استشارات التصميم، وتحسين المخططات، وتوريد المواد، والبناء، والتركيب، والقبول النهائي. يتبع كل مشروع بدقة معايير التصنيف الدولية ولوائح الامتثال الصناعي. يضمن فريق الهندسة المحترف لدينا تخطيطًا معقولًا، وتأثير تنقية مستقرًا، وصيانة مريحة لاحقًا. نلتزم بتوفير بيئات غرف أبحاث عالية الجودة وفعالة من حيث التكلفة لمساعدة العملاء على تحسين جودة المنتج، وتقليل معدلات العيوب، وتلبية معايير الإنتاج الصناعي.

خبرة المشروع

مشروع بناء غرفة أبحاث صيدلانية

نظرة عامة على المشروع

قدمت SHP حلاً هندسيًا متكاملاً لغرفة الأبحاث لمرفق تصنيع الأدوية، بما في ذلك أنظمة تقسيم غرف الأبحاث، وأنظمة توزيع هواء التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC)، وأسقف غرف الأبحاث، وأنظمة الإضاءة، وخدمات التركيب في الموقع.

تم تصميم المشروع وبناؤه وفقًا لمتطلبات غرف الأبحاث ISO 14644 لدعم بيئات الإنتاج الخاضعة للرقابة وضمان جودة المنتج.

تقدم البناء وتنفيذ الموقع

تركيب مجاري التدفئة والتهوية وتكييف الهواء

تم تركيب نظام مجاري التدفئة والتهوية وتكييف الهواء وفقًا لتصميم تدفق الهواء المعتمد لضمان استقرار درجة الحرارة والرطوبة وفرق الضغط ومستويات نظافة الهواء داخل الغرفة النظيفة.

تركيب مجاري التدفئة والتهوية وتكييف الهواء وأنظمة دعم الأسقف أثناء بناء الغرفة النظيفة.

اكتمال ممر الغرفة النظيفة

تم الانتهاء من قسم ممر الغرفة النظيفة بألواح ساندويتش معزولة، وأبواب الغرفة النظيفة، وتركيبات الإضاءة، وفتحات الخدمة المعدة للتشغيل النهائي.

ممر غرفة نظيفة مكتمل بألواح جدارية، ونظام إضاءة، ونقاط وصول للخدمة.

اكتمال منطقة الغرفة النظيفة الرئيسية

تم الانتهاء من منطقة إنتاج الغرفة النظيفة بألواح جدارية معيارية، وأنظمة شبكات الأسقف، والمرافق المتكاملة، مما يجهز المرفق لتركيب المعدات واختبار التحقق.

منطقة الغرفة النظيفة الرئيسية جاهزة لتركيب المعدات والتحقق من النظام.

نطاق التوريد

• ألواح جدارية معيارية للغرفة النظيفة

• نظام سقف الغرفة النظيفة

• نظام مجاري هواء التدفئة والتهوية وتكييف الهواء

• أبواب ونوافذ الغرفة النظيفة

• إضاءة LED للغرفة النظيفة

• دعم التركيب والتشغيل

أبرز المشروع

✔ حل هندسي متكامل لغرفة الأبحاث

✔ تركيب احترافي لأنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء

✔ بناء ألواح الغرفة النظيفة المعيارية

✔ تصميم متوافق مع ISO 14644

✔ بيئة إنتاج صيدلانية

✔ فريق هندسي ميداني ذو خبرة

وثائق المشروع الحقيقي

تم التقاط الصور المعروضة أعلاه أثناء عملية البناء الفعلية لمشروع غرفة أبحاث صيدلانية أكملها فريق هندسة SHP. توضح الصور أعمال التركيب الحقيقية، وتكامل نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، وتجميع ألواح الغرفة النظيفة، وقدرات تنفيذ المشروع.

تقرير اختبار AVB

اختبار الأداء والتحقق من قبل طرف ثالث

للتحقق من أداء الغرفة النظيفة وفعالية التحكم البيئي، تم إجراء اختبارات وتحقق مستقلة بعد اكتمال المشروع.

خدمات التحقق

• تأهيل التصميم (DQ)
• تأهيل التركيب (IQ)
• تأهيل التشغيل (OQ)
• تأهيل الأداء (PQ)

عناصر الاختبار

• اختبار عدد الجسيمات المحمولة جواً
• اختبار سرعة تدفق الهواء
• اختبار الضغط التفاضلي
• اختبار درجة الحرارة
• اختبار الرطوبة
• اختبار الإضاءة
• اختبار الضوضاء

تحقق طرف ثالث

تم اختبار نظام الغرفة النظيفة وتوثيقه من قبل منظمة اختبار مستقلة للتحقق من الامتثال لمواصفات المشروع ومعايير الغرف النظيفة المعمول بها.

الشهادات

تعمل SHP بموجب نظام إدارة جودة معتمد وتصنع معدات غرف الأبحاث وفقًا للمعايير الدولية للجودة والسلامة والأداء. تخضع عمليات الهندسة والتصنيع لدينا لعمليات تدقيق مستمرة لضمان الامتثال لمتطلبات مشاريع غرف الأبحاث وأنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء العالمية.

نظام إدارة الجودة

SHP حاصلة على شهادة ISO 9001:2015 لمعايير نظام إدارة الجودة، والتي تغطي تصميم وتصنيع وتركيب أنظمة غرف الأبحاث، وألواح الساندويتش، ومعدات تنقية الهواء.

الشهادة: شهادة نظام إدارة الجودة ISO 9001:2015

شهادة CE لمعدات الغرفة النظيفة

لدعم المشاريع الدولية والامتثال التنظيمي، تم تقييم معدات غرف الأبحاث الرئيسية التي توفرها SHP للتوافق مع التوجيهات الأوروبية المعمول بها المتعلقة بالسلامة الكهربائية والتوافق الكهرومغناطيسي.

تشمل المعدات المعتمدة بشهادة CE:

غرفة دش الهواء
وحدة فلتر المروحة (FFU)
صندوق المرور

شهادة CE لغرفة دش الهواء

شهادة CE لوحدة فلتر المروحة (FFU)

شهادة CE لصندوق المرور

الالتزام بالجودة والامتثال

من خلال عمليات التصنيع المعتمدة، وإجراءات مراقبة الجودة الموثقة، وخدمات التحقق من المشروع، تضمن SHP تسليم كل حل لغرفة الأبحاث وأنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء وفقًا لمواصفات العملاء، ومتطلبات GMP، ومعايير الغرف النظيفة الدولية.

المعايير المطبقة

معايير الغرف النظيفة ISO 14644
نظام إدارة الجودة ISO 9001:2015
التوجيه الأوروبي للجهد المنخفض (2014/35/EU)
التوجيه الأوروبي للتوافق الكهرومغناطيسي (2014/30/EU)
إرشادات GMP لتصنيع الأدوية
معيار وحدات معالجة الهواء EN1886

وصف الغرفة النظيفة

ميزات في لمحة

تطبيقات الغرف النظيفة

الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة المعيارية لتطبيقات الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب التحكم في تلوث الهواء، والظروف البيئية، وعلاقات الضغط.

المختبرات والبحث والتطوير

يمكن تكييف الغرف النظيفة مسبقة الصنع لبيئات المختبرات والاختبار والبحث وفقًا لتصنيف النظافة وظروف العملية المطلوبة.

الإلكترونيات وأشباه الموصلات

يمكن لتكوينات الغرف النظيفة دعم عمليات الإلكترونيات والتصنيع الدقيق حيث يكون التحكم في الجسيمات المحمولة جواً والبيئة مهمًا.

الطب والرعاية الصحية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة لبيئات طبية ورعاية صحية مختارة وبيئات إنتاج خاضعة للرقابة وفقًا لمتطلبات المشروع المعمول بها.

مكونات نظام الغرفة النظيفة المتكاملة

نطاق توريد كامل لمشاريع الغرف النظيفة المتكاملة

بالإضافة إلى هندسة وإنشاء الغرف النظيفة، توفر SHP مجموعة كاملة من أغلفة الغرف النظيفة، وأنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، وترشيح HEPA، وأبواب الغرف النظيفة، ومكونات المرافق المتكاملة اللازمة للتسليم الكامل للمشروع.

توضح الصورة التالية الأنظمة والمنتجات الرئيسية المدمجة عادةً في مشاريع الغرف النظيفة لـ SHP.